Preoperativ highflow-nasal oksygenpåføring i keisersnitt under generell anestesi og dens effekter på nyfødte.
13. mars 2021 oppdatert av: EMİNE YURT, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
I studien; Preoperativ highflow-nasal oksygenpåføring i keisersnitt under generell anestesi og dens effekter på nyfødte.
Preoperativ highflow-nasal oksygenpåføring i keisersnitt under generell anestesi og dens effekter på nyfødte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som skal gjennomgå keisersnitt under generell anestesi vil bli inkludert i studien.
I studiet; preoksygenering påføres keisersnittene under generell anestesi på to måter. Gruppe1 inkluderer maskerte pasienter før oksygenering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia, 41400
- Kocaeli Derince Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år;
- Pasienter som gjennomgår elektiv ceserian operasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å delta i studien;
- Pasienter under akutte forhold.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: preoksygeneringsmaske påført keisersnittet
For å beskytte mor mot hypoksi, utføres preoksygenering med ansiktsmaske før induksjon av anestesi.
|
For å beskytte mor mot hypoksi, utføres preoksygenering med ansiktsmaske før induksjon av anestesi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: høystrøms nasal oksygenering påført ceserian
For å beskytte moren mot hypoksi, utføres preoksygenering med høystrøms nasal oksygeneringsmaske før induksjon av anestesi.
|
Med POINT-apparat (perioperativ insufflatorisk neseterapi); pasienter varmes opp med høyere strømning og påføres fuktet oksygen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varigheten av oppholdet
Tidsramme: 24 timer
|
sammenligne varigheten av oppholdet på intensivavdelingen og på sykehuset
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Mehmet Yılmaz, HEALTH AND SCİENCE UNIVERSITY MEDICAL SCHOOL
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
8. mars 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KIA 2018/506
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .