Præoperativ Highflow Nasal Oxygen Anvendelse ved kejsersnit under generel anæstesi og dets virkninger på nyfødte.
13. marts 2021 opdateret af: EMİNE YURT, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
I Studiet; Præoperativ Highflow Nasal Oxygen Anvendelse ved kejsersnit under generel anæstesi og dets virkninger på nyfødte.
Præoperativ Highflow Nasal Oxygen Anvendelse ved kejsersnit under generel anæstesi og dets virkninger på nyfødte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der skal gennemgå kejsersnit under generel anæstesi, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
I undersøgelsen; præoxygenering påføres kejsersnittene under generel anæstesi på to måder. Gruppe1 inkluderer præoxygeneringsmaskerede patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun, 41400
- Kocaeli Derince Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år;
- Patienter, der gennemgår elektiv ceserian operation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen;
- Patienter under akutte forhold.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: præoxygeneringsmaske påført kejsersnittet
For at beskytte moderen mod hypoxi udføres præoxygenering med ansigtsmaske før induktion af anæstesi.
|
For at beskytte moderen mod hypoxi udføres præoxygenering med ansigtsmaske før induktion af anæstesi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: high flow nasal iltning påført ceserian
For at beskytte moderen mod hypoxi udføres præoxygenering med high flow nasal iltmaske før induktion af anæstesi.
|
Med POINT-anordning (perioperativ insufflatorisk nasal terapi); patienter opvarmes ved højere flow og påføres befugtet ilt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opholdets varighed
Tidsramme: 24 timer
|
sammenligne varigheden af opholdet på intensivafdelingen og på hospitalet
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Mehmet Yılmaz, HEALTH AND SCİENCE UNIVERSITY MEDICAL SCHOOL
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
8. marts 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2019
Først opslået (FAKTISKE)
4. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KIA 2018/506
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .