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Präoperative nasale Highflow-Sauerstoffapplikation beim Kaiserschnitt unter Vollnarkose und ihre Auswirkungen auf das Neugeborene.

13. März 2021 aktualisiert von: EMİNE YURT, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

In der Studie; Präoperative nasale Highflow-Sauerstoffapplikation beim Kaiserschnitt unter Vollnarkose und ihre Auswirkungen auf das Neugeborene.

Präoperative nasale Highflow-Sauerstoffapplikation beim Kaiserschnitt unter Vollnarkose und ihre Auswirkungen auf das Neugeborene.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unter Vollnarkose unterziehen, werden in die Studie aufgenommen.

In der Studie; Die Präoxygenierung wird bei Kaiserschnitten unter Vollnarkose auf zwei Arten durchgeführt. Gruppe 1 umfasst maskierte Patienten mit Präoxygenierung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kocaeli, Truthahn, 41400
        • Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt;
  • Patienten, die sich einer elektiven Kaiserschnittoperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen;
  • Patienten unter Notfallbedingungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Präoxygenierungsmaske, die auf den Kaiserschnitt angewendet wird
Um die Mutter vor Hypoxie zu schützen, wird vor Narkoseeinleitung eine Präoxygenierung mit Gesichtsmaske durchgeführt.
Gerät: Schutzmaske
Um die Mutter vor Hypoxie zu schützen, wird vor Narkoseeinleitung eine Präoxygenierung mit Gesichtsmaske durchgeführt.
ACTIVE_COMPARATOR: nasale Oxygenierung mit hohem Durchfluss, die auf den Kaiserschnitt angewendet wird
Um die Mutter vor Hypoxie zu schützen, wird vor Einleitung der Anästhesie eine Präoxygenierung mit einer nasalen High-Flow-Oxygenierungsmaske durchgeführt.
Gerät: Nasensauerstoffgerät mit hohem Durchfluss (POİNT)
Mit POINT-Gerät (perioperative insufflatorische Nasentherapie); Patienten werden bei höherem Durchfluss erhitzt und befeuchtetem Sauerstoff zugeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: 24 Stunden
Vergleichen Sie die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Mehmet Yılmaz, HEALTH AND SCİENCE UNIVERSITY MEDICAL SCHOOL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

8. März 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KIA 2018/506

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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