Aplicação pré-operatória de oxigênio nasal de alto fluxo em cesariana sob anestesia geral e seus efeitos no recém-nascido.
13 de março de 2021 atualizado por: EMİNE YURT, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
No estudo; Aplicação pré-operatória de oxigênio nasal de alto fluxo em cesariana sob anestesia geral e seus efeitos no recém-nascido.
Aplicação pré-operatória de oxigênio nasal de alto fluxo em cesariana sob anestesia geral e seus efeitos no recém-nascido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídas no estudo pacientes que serão submetidas à cesariana sob anestesia geral.
No estudo; a pré-oxigenação é aplicada às cesáreas sob anestesia geral de duas maneiras. Grupo 1 inclui pacientes mascarados de pré-oxigenação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kocaeli, Peru, 41400
- Kocaeli Derince Education and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos;
- Pacientes submetidos a operação cesárea eletiva
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusarem a participar do estudo;
- Pacientes em situação de emergência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: máscara de pré-oxigenação aplicada à cesariana
A fim de proteger a mãe da hipóxia, a pré-oxigenação é realizada com máscara facial antes da indução da anestesia.
|
A fim de proteger a mãe da hipóxia, a pré-oxigenação é realizada com máscara facial antes da indução da anestesia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: oxigenação nasal de alto fluxo aplicada à cesária
Para proteger a mãe da hipóxia, a pré-oxigenação é realizada com máscara de oxigenação nasal de alto fluxo antes da indução da anestesia.
|
Com dispositivo POINT (terapia nasal insuflatória perioperatória); os pacientes são aquecidos em fluxo mais alto e aplicados a oxigênio umidificado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
duração da estadia
Prazo: 24 horas
|
comparar os tempos de permanência na unidade de terapia intensiva e no hospital
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mehmet Yılmaz, HEALTH AND SCİENCE UNIVERSITY MEDICAL SCHOOL
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
8 de março de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
4 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KIA 2018/506
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .