Aplicación Preoperatoria de Oxígeno Nasal de Alto Flujo en Cesárea Bajo Anestesia General y sus Efectos en el Recién Nacido.
13 de marzo de 2021 actualizado por: EMİNE YURT, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
En el estudio; Aplicación Preoperatoria de Oxígeno Nasal de Alto Flujo en Cesárea Bajo Anestesia General y sus Efectos en el Recién Nacido.
Aplicación Preoperatoria de Oxígeno Nasal de Alto Flujo en Cesárea Bajo Anestesia General y sus Efectos en el Recién Nacido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio pacientes que serán sometidas a cesárea bajo anestesia general.
En el estudio; La preoxigenación se aplica a las cesáreas bajo anestesia general de dos maneras. El grupo 1 incluye pacientes con preoxigenación enmascarada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Pavo, 41400
- Kocaeli Derince Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años;
- Pacientes sometidos a operación de cesárea electiva
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se nieguen a participar en el estudio;
- Pacientes en condiciones de emergencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: máscara de preoxigenación aplicada a la cesárea
Para proteger a la madre de la hipoxia, se realiza una preoxigenación con mascarilla facial antes de la inducción de la anestesia.
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Para proteger a la madre de la hipoxia, se realiza una preoxigenación con mascarilla facial antes de la inducción de la anestesia.
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COMPARADOR_ACTIVO: oxigenación nasal de alto flujo aplicada a la cesárea
Para proteger a la madre de la hipoxia, la preoxigenación se realiza con una máscara de oxigenación nasal de alto flujo antes de la inducción de la anestesia.
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Con dispositivo POINT (terapia nasal insuflatoria perioperatoria); los pacientes se calientan a un flujo más alto y se les aplica oxígeno humidificado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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duraciones de estancia
Periodo de tiempo: 24 horas
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comparar la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos y en el hospital
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mehmet Yılmaz, HEALTH AND SCİENCE UNIVERSITY MEDICAL SCHOOL
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
8 de marzo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KIA 2018/506
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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