Application préopératoire d'oxygène nasal à haut débit lors d'une césarienne sous anesthésie générale et ses effets sur le nouveau-né.
13 mars 2021 mis à jour par: EMİNE YURT, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Dans l'étude; Application préopératoire d'oxygène nasal à haut débit lors d'une césarienne sous anesthésie générale et ses effets sur le nouveau-né.
Application préopératoire d'oxygène nasal à haut débit lors d'une césarienne sous anesthésie générale et ses effets sur le nouveau-né.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patientes qui subiront une césarienne sous anesthésie générale seront incluses dans l'étude.
Dans l'étude; la préoxygénation est appliquée aux césariennes sous anesthésie générale de deux manières. Le groupe 1 comprend les patients masqués de préoxygénation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kocaeli, Turquie, 41400
- Kocaeli Derince Education and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans;
- Patients subissant une césarienne élective
Critère d'exclusion:
- Les patients qui refusent de participer à l'étude ;
- Patients en situation d'urgence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: masque de préoxygénation appliqué à la césarienne
Afin de protéger la mère de l'hypoxie, une préoxygénation est réalisée avec un masque facial avant l'induction de l'anesthésie.
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Afin de protéger la mère de l'hypoxie, une préoxygénation est réalisée avec un masque facial avant l'induction de l'anesthésie.
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ACTIVE_COMPARATOR: oxygénation nasale à haut débit appliquée à la céserienne
Afin de protéger la mère de l'hypoxie, une préoxygénation est réalisée avec un masque nasal d'oxygénation à haut débit avant l'induction de l'anesthésie.
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Avec dispositif POINT (thérapie nasale insufflatrice péri-opératoire); les patients sont chauffés à un débit plus élevé et appliqués à de l'oxygène humidifié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durées de séjour
Délai: 24 heures
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comparer les durées de séjour en réanimation et à l'hôpital
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mehmet Yılmaz, HEALTH AND SCİENCE UNIVERSITY MEDICAL SCHOOL
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
8 mars 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2019
Première publication (RÉEL)
4 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KIA 2018/506
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .