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プライマリーヘルスケアにおける処方解除

2023年2月6日 更新者:Nova Scotia Health Authority

統合された医療チーム内での投薬の適切性と処方解除を合理化するための共同介入

薬は高齢者を助けることができますが、害を及ぼすこともあります。 虚弱な高齢者は、治療を必要とする多くの健康上の問題を抱えている傾向がありますが、処方された薬による害のリスクもあります. これにより、高齢者が必要な治療を受け、薬による害から安全に保つことが難しくなっています。 特に高齢者の場合、救急治療室や病院への訪問の多くは投薬が原因です。 以前の研究では、高齢者が不要になった投薬を中止することの利点が示されています。 とはいえ、医療従事者は常にこれをできる限りうまく行っているわけではありません。 私たちの目標は、高齢者が不要になった薬を安全に中止できるように、主要な設定で医師や看護師と協力する薬剤師向けのリソースのコレクションを作成することです. 調査員は、すでに知られ公開されている知識とツールを使用します。 高齢者とその家族、薬剤師、医師、看護師、医療政策立案者を含むチームは最初の 6 か月で、薬剤師が不要になった医薬品の使用を中止するのに役立つフレームワークとリソース ツールボックスを開発しました。 残りの 10 か月間、調査員はプライマリ ヘルスケア チームと養護施設でリソース ツールボックスを使用します。 全体として、研究者は、リソースを使用することで、薬剤師が患者をサポートし、不要になった薬を中止し、人々が服用する錠剤の数を減らし、薬の費用を減らし、薬の使用による害を減らし、フレイルの生活の質を改善できると期待しています。高齢者とその愛する人。

調査の概要

詳細な説明

フレイルと併存疾患が増加するにつれて、使用される薬剤の数が増加します。 結果として得られるポリファーマシーは、健康状態を改善することを目的としています。しかし、大規模な観察研究はこの前提に反論しています。 実際、ポリファーマシー (3 つ以上の薬) は、入院の増加 (OR 3.79、95% CI {1.33、10.90}) および死亡率の増加 (OR 1.27、95% CI {1.04、1.56}) と関連しています。 ポリファーマシーの増加に伴い、健康への悪影響のリスクが高まるため、処方薬の使用を減らして患者の転帰を改善するために処方解除の取り組みを促進することが重要です。

潜在的に不適切な医薬品 (PIM) を特定するために使用できるツールは多数あります。 Beer's list、STOPP/START、PRISCUS、LAROCHE、Medication Appropriateness Index (MAI)、Drug Burden Index、Anticholinergic Drug Scale、Anticholinergic Cognitive Burden Scale、Canadian Deprescribing Network の多数の処方解除ツール。 2011 年の調査では、65 歳から 79 歳までのカナダの高齢者の 30% が少なくとも 5 つの処方薬を同時に服用していることが明らかになりました。 薬の使用は、高齢者の間でより多い可能性があります。

文献には、有害事象を引き起こす可能性が最も高い薬物を特定するための証拠とツールが豊富にありますが、薬物使用と PIM の使用が高齢者で持続しているため、この情報は実践に反映されていません。 処方解除とは、ポリファーマシーの管理と転帰の改善を目的として、医療専門家が監督する不適切な投薬を中止するプロセスです。 医療従事者は、処方箋の解除が困難なプロセスであることを自ら認識しています。 プライマリ ケアの医師は、ますます複雑な患者数を抱えており、専門家の関与が増加しています。 これにより、どの医薬品が必要で、どの医薬品が中止可能であり、処方解除プロセスを開始して監視するのは誰の責任なのかを知ることが困難になります。 ノバスコシア州のメディアは、ベンゾジアゼピンの使用率が高い PIM の使用に注目しています。 最近の出版物では、ノバスコシア州で抗精神病薬が多用されていることも確認されています。

以前の研究では、処方解除に薬剤師または看護師を含めることがその成功に役立つことが示唆されています。 実際、以前の研究では、文化の変化と統合されたプライマリケアがポリファーマシーに小さな違いをもたらす可能性があることを示唆していますが、薬剤師の特定の関与によるより的を絞った介入が必要である. 薬剤師は、医薬品の使用、効果、安全性、および毒性について広範なトレーニングを受けています。 彼らは、投薬関連の問題を特定して解決することができます。 薬剤師は、処方者と協力して治療計画を実行し、服薬遵守、効果、および毒性を監視できます。 メタアナリシスにより、ポリファーマシーを減らすための薬剤師主導の 13 の介入が特定されており、その中にはプライマリ ケアでの 9 件、老人ホームでの 2 件が含まれていました。

社会は、成人による適切な薬物使用をサポートするために、処方解除の普及を改善する必要があります。 利用可能なツールとリソースは、広範囲にわたる採用/実装にはつながっていません。 今日まで、処方箋の撤回は、プライマリ ケア提供者 (かかりつけの医師/看護師) に対する多くの要求の 1 つです。 治験責任医師は、薬剤師の一連のスキルが、患者が処方解除プロセスを進める際のサポートと監視に理想的であると考えています。 治験責任医師は、医療チームのすべてのメンバーが患者とその処方解除を認識して関与できるように、一次医療提供者との広範なコミュニケーションなしには処方解除を行うことはできないことを認識しています。 この共同診療を考慮すると、薬剤師が診療に組み込まれている診療所は、薬剤師主導の処方解除が処方解除プロセスを通じて患者をうまくサポートできるサイトとして特定されています。 この薬剤師主導の処方解除プロセスは、選択された数の薬物についてエビデンスに裏付けられたフレームワークを使用し、承認された処方解除アルゴリズムとガイドラインを使用して、標準治療に準拠します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nova Scotia (NS)
      • Halifax、Nova Scotia (NS)、カナダ、B3L 4P1
        • Nova Scotia Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究長期ケア施設に居住するか、研究統合医療クリニックを訪問します。
  • チーム内に一般開業医またはナースプラクティショナーがいます。
  • -彼/彼女/彼らが持っている慢性疾患の安定した/良好な管理を持っている、すなわち、患者は過去3ヶ月以内に慢性疾患のために入院していません
  • 過去 3 か月間、対象となる薬剤が変更されていません。
  • 対象薬物リストにある薬物、または一次医療提供者と薬剤師が処方解除の対象とすべきであると同意した薬物を服用している。

除外基準:

  • -がん、脳卒中、心筋梗塞、糖尿病、または慢性閉塞性肺疾患(COPD)で新たに診断された(つまり、過去6か月以内)、および/または患者は最近手術を受けました(つまり、過去6か月以内) ;
  • 英語でコミュニケーションが取れない;
  • 臨床医の専門的判断によって決定されるように、終末期です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入の中止
含まれる患者の参加者は、臨床薬剤師と会い、薬物使用と生活の質に関する調査を完了します。 次に、薬剤師と協力して、患者は中止する必要がなくなった薬を優先します。 処方解除計画が作成され、薬剤師は患者と協力してこの計画を完成させます。 患者には、研究ツールボックスからのリソースも提供され、患者が標的薬の処方を解除する際に患者をサポートします。 処方解除計画が完了すると、処方解除の経験と患者の生活の質に対する満足度を把握するための患者調査が行われます。
患者の処方解除の目標を含む、薬剤師主導の患者との処方解除計画。 介入は、リソースツールボックス/ウェブサイトに含まれる、認められたアルゴリズムとガイドラインに従って処方解除を提唱します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の投薬の適切性の変化
時間枠:介入の処方中止前後(カウントは 6 か月間)
処方解除介入前後の投薬適正指数の変化
介入の処方中止前後(カウントは 6 か月間)
協力的な処方解除介入に関する医療専門家の経験
時間枠:学習終了時(開始から約6ヶ月後)
混合法 (定性的および定量的) 調査では、5 ポイントのリッカート スケールと自由回答形式の質問を使用して、処方解除介入に対する満足度を測定します。
学習終了時(開始から約6ヶ月後)
介入を中止した後の患者の生活の質の変化
時間枠:介入の処方中止の前後(6 か月に分けて)
EuroQol - 5 Dimension (EQ-5D) を使用した QOL 調査
介入の処方中止の前後(6 か月に分けて)
協力的な処方解除介入による患者の経験
時間枠:介入の処方中止の前後(6 か月に分けて)
介入後の質的調査
介入の処方中止の前後(6 か月に分けて)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
投薬数の変化
時間枠:介入の処方中止前後(カウントは 6 か月間)
処方解除介入の前後に使用された薬剤の数
介入の処方中止前後(カウントは 6 か月間)
1日あたりの服薬回数の推移
時間枠:介入の処方中止前後(カウントは 6 か月間)
処方解除介入前後の 1 日の投薬回数
介入の処方中止前後(カウントは 6 か月間)
抗コリン作動性認知負荷スケールで使用される薬剤数の変化
時間枠:介入の処方中止前後(カウントは 6 か月間)
処方解除介入の前後に抗コリン作動性認知負荷スケールで使用された薬剤の数
介入の処方中止前後(カウントは 6 か月間)
介入中止の対象となる使用薬剤数の変化
時間枠:介入の処方中止前後(カウントは 6 か月間)
処方解除介入の前後に使用された標的薬物の数
介入の処方中止前後(カウントは 6 か月間)
中止薬数
時間枠:介入の処方中止前後(カウントは 6 か月間)
処方中止前後の使用薬剤数の変化
介入の処方中止前後(カウントは 6 か月間)
投与量が減少した薬剤の数
時間枠:介入の処方中止の前後(6 か月に分けて)
減量後中止しなかった薬剤数の推移
介入の処方中止の前後(6 か月に分けて)
ポリファーマシーの減少
時間枠:介入の処方中止前後(カウントは 6 か月間)
処方解除介入前に 5 つ以上の薬を服用していて、処方解除介入後に 5 未満の薬を服用していた患者参加者の数
介入の処方中止前後(カウントは 6 か月間)
薬剤費の推移
時間枠:介入の処方中止前後(カウントは 6 か月間)
介入の処方中止前後の薬剤費の変化
介入の処方中止前後(カウントは 6 か月間)
ヘルスケア利用の変化
時間枠:前年の同じ 6 か月期間と処方中止介入の 6 か月期間との比較
予期せぬ入院の数
前年の同じ 6 か月期間と処方中止介入の 6 か月期間との比較
ヘルスケア利用の変化
時間枠:前年の同じ 6 か月期間と処方中止介入の 6 か月期間との比較
救急外来受診回数
前年の同じ 6 か月期間と処方中止介入の 6 か月期間との比較
処方中止介入の結果としての離脱反応
時間枠:介入の処方解除中 (期間 6 か月)
離脱症状は医療専門家との訪問のたびに話し合い、一般的な尺度 (軽度、中等度、重度) を使用して識別されます。
介入の処方解除中 (期間 6 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Shanna Trennaman、Dalhousie University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月26日

一次修了 (実際)

2022年6月8日

研究の完了 (実際)

2022年6月8日

試験登録日

最初に提出

2019年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月3日

最初の投稿 (実際)

2019年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月6日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1024257
  • CAT2017-10 (OTHER_GRANT:Canadian Frailty Network)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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