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Deprescrizione nell'assistenza sanitaria di base

6 febbraio 2023 aggiornato da: Nova Scotia Health Authority

Un intervento collaborativo per ottimizzare l'adeguatezza e la revoca della prescrizione dei farmaci all'interno dei team sanitari integrati

I farmaci possono aiutare gli anziani, ma possono anche danneggiarli. Gli anziani fragili tendono ad avere molti problemi di salute che richiedono un trattamento, ma sono anche a rischio di danni a causa dei farmaci prescritti. Ciò rende difficile ottenere agli anziani i trattamenti di cui hanno bisogno e tenerli al sicuro dai danni dei farmaci. Finisce che molte visite ai pronto soccorso e agli ospedali sono dovute ai farmaci, soprattutto per gli anziani. Precedenti ricerche hanno mostrato i benefici dell'interruzione dei farmaci di cui gli anziani non hanno più bisogno. Anche così, gli operatori sanitari non sempre lo fanno come potrebbero. Il nostro obiettivo è creare una raccolta di risorse per i farmacisti che lavorano con medici e infermieri in contesti primari che aiuteranno a sostenere gli anziani mentre interrompono in sicurezza i farmaci che non sono più necessari. I ricercatori utilizzeranno conoscenze e strumenti già noti e pubblicati. Nei primi sei mesi il team, che comprende anziani e le loro famiglie, farmacisti, medici, infermieri e responsabili delle politiche sanitarie, ha sviluppato una struttura e una cassetta degli attrezzi che i farmacisti possono utilizzare per aiutare gli anziani a interrompere i farmaci che non sono più necessari. Nei restanti 10 mesi, gli investigatori utilizzeranno la cassetta degli attrezzi delle risorse nei team sanitari di base e nelle case di cura. Nel complesso, gli investigatori si aspettano che utilizzando le risorse i farmacisti saranno in grado di aiutare i pazienti a interrompere i farmaci di cui non hanno più bisogno e contribuire a ridurre il numero di pillole che le persone assumono, ridurre i costi dei farmaci, ridurre i danni derivanti dall'uso di farmaci e migliorare la qualità della vita per persone fragili anziani e i loro cari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Con l'aumentare della fragilità e della comorbidità medica, aumenta il numero di farmaci utilizzati. La polifarmacia risultante ha lo scopo di migliorare lo stato di salute; tuttavia, ampi studi osservazionali confutano questa premessa. Infatti, la politerapia (più di 3 farmaci) è associata a un aumento dell'ospedalizzazione (OR 3,79, IC 95% {1,33, 10,90}) e ad un aumento della mortalità (OR 1,27, IC 95% {1,04, 1,56}). Con l'aumento della politerapia, aumenta il rischio di esiti avversi per la salute, quindi è importante che vengano promosse iniziative di deprescrizione per ridurre l'uso di farmaci per migliorare i risultati per i pazienti.

Esistono numerosi strumenti che possono essere utilizzati per identificare i farmaci potenzialmente inappropriati (PIM), tra cui; Beer's list, STOPP/START, PRISCUS, LAROCHE, Medication Appropriateness Index (MAI), Drug Burden Index, Anticolinergico Drug Scale, Anticolinergico Cognitive Burden Scale e numerosi strumenti di deprescrizione del Canadian Deprescribing Network. L'implementazione di questi strumenti non è così elevata come potrebbe o dovrebbe essere, come evidenziato dai dati della polifarmacia, come lo studio del 2011 che ha rilevato che il 30% degli anziani canadesi di età compresa tra 65 e 79 anni assumeva contemporaneamente almeno cinque farmaci su prescrizione. È probabile che l'uso di farmaci sia maggiore tra i più anziani.

La letteratura è piena di prove e strumenti per identificare i farmaci che hanno maggiori probabilità di causare eventi avversi, tuttavia queste informazioni non vengono tradotte nella pratica poiché l'uso di farmaci e l'uso di PIM persiste negli anziani. La deprescrizione è il processo di sospensione di un farmaco inappropriato sotto la supervisione di un operatore sanitario con l'obiettivo di gestire la polifarmacia e migliorare i risultati. Gli operatori sanitari riconoscono che la deprescrizione è un processo impegnativo. I medici di base hanno carichi di pazienti sempre più complessi, il che contribuisce a un numero maggiore di coinvolgimento specialistico. Ciò rende difficile sapere quali farmaci sono necessari e quali possono essere interrotti e di chi è la responsabilità di avviare e monitorare il processo di deprescrizione. In Nova Scotia i media hanno attirato l'attenzione sull'uso di PIM con i nostri alti tassi di utilizzo di benzodiazepine. Recenti pubblicazioni hanno anche identificato un elevato uso di antipsicotici in Nuova Scozia.

Il lavoro precedente suggerisce di includere un farmacista o un infermiere nella deprescrizione aiuta con il suo successo. In effetti, il lavoro precedente suggerisce che il cambiamento culturale e l'assistenza primaria integrata possono fare una piccola differenza nella polifarmacia, ma sono necessari interventi più mirati con un coinvolgimento specifico dei farmacisti. I farmacisti hanno una vasta formazione sull'uso, gli effetti, la sicurezza e la tossicità dei farmaci. Possono identificare e risolvere problemi relativi ai farmaci. I farmacisti possono eseguire piani di trattamento in un ambiente collaborativo lavorando con i prescrittori per monitorare l'aderenza, l'effetto e la tossicità dei farmaci. La meta-analisi ha identificato 13 interventi guidati da farmacisti per ridurre la polifarmacia, di cui nove nelle cure primarie e due nelle case di cura.

La società ha bisogno di una migliore comprensione della deprescrizione per supportare un uso appropriato dei farmaci da parte degli adulti. Gli strumenti e le risorse disponibili non hanno portato a un'adozione/attuazione diffusa. Ad oggi la deprescrizione rimane una delle tante richieste ai fornitori di cure primarie (medici di famiglia/infermieri). Gli investigatori considerano il set di competenze dei farmacisti come ideale per supportare e monitorare i pazienti mentre si muovono attraverso il processo di deprescrizione. Gli investigatori riconoscono che la deprescrizione non può avvenire senza un'ampia comunicazione con i fornitori di cure primarie in modo che tutti i membri del team sanitario siano consapevoli e coinvolti con il paziente e la loro deprescrizione. Considerando questa pratica collaborativa, le cliniche con i farmacisti integrati nella pratica sono state identificate come siti in cui la deprescrizione guidata dal farmacista può supportare con successo i pazienti attraverso il processo di deprescrizione. Questo processo di deprescrizione guidato dal farmacista si conformerà allo standard di cura utilizzando un quadro supportato da prove per un numero selezionato di farmaci e utilizzando algoritmi e linee guida di deprescrizione riconosciuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nova Scotia (NS)
      • Halifax, Nova Scotia (NS), Canada, B3L 4P1
        • Nova Scotia Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Risiede in una struttura di assistenza a lungo termine dello studio o visita una clinica di assistenza sanitaria integrata nello studio;
  • Ha un medico generico o un infermiere all'interno del team;
  • Ha una gestione stabile/buona di qualsiasi malattia cronica che ha, ovvero il paziente non è stato ricoverato in ospedale per la malattia cronica negli ultimi tre mesi
  • Non ha avuto cambiamenti nel farmaco mirato negli ultimi tre mesi;
  • Sta assumendo qualsiasi farmaco nell'elenco dei farmaci mirati o un farmaco che il fornitore di cure primarie e il farmacista concordano dovrebbe essere preso di mira per la revoca della prescrizione.

Criteri di esclusione:

  • Ha una nuova diagnosi (cioè, negli ultimi 6 mesi) di cancro, ictus, infarto miocardico, diabete o broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e/o il paziente ha subito un intervento chirurgico recente (cioè, negli ultimi 6 mesi) ;
  • non è in grado di comunicare in inglese;
  • È la fine della vita, come determinato dal giudizio professionale del medico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento deprescrittivo
I pazienti partecipanti inclusi incontreranno il loro farmacista clinico per completare un sondaggio sull'uso dei farmaci e sulla qualità della vita. Quindi, collaborando con il farmacista, i pazienti daranno la priorità ai farmaci che non sono più necessari per l'interruzione. Verrà creato un piano di deprescrizione e il farmacista lavorerà con il paziente per completare questo piano. Al paziente verranno inoltre fornite risorse dalla cassetta degli attrezzi dello studio per supportare i pazienti mentre lavorano attraverso la deprescrizione dei farmaci mirati. Una volta completato il piano di deprescrizione, ci sarà un sondaggio tra i pazienti che catturerà la soddisfazione per l'esperienza di deprescrizione e la qualità della vita del paziente.
Piano di deprescrizione guidato dal farmacista con il paziente che includerà gli obiettivi di deprescrizione del paziente. L'intervento sostiene la deprescrizione secondo algoritmi e linee guida riconosciuti che saranno inclusi in un toolbox/sito web di risorse.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'appropriatezza terapeutica del paziente
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (conta separati 6 mesi)
Variazione dell'indice di appropriatezza del farmaco prima e dopo l'intervento di deprescrizione
Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (conta separati 6 mesi)
L'esperienza degli operatori sanitari con un intervento collaborativo di deprescrizione
Lasso di tempo: Alla fine dello studio (circa 6 mesi dopo l'inizio)
Sondaggio con metodi misti (qualitativo e quantitativo) che misura la soddisfazione per l'intervento di deprescrizione utilizzando una scala Likert a cinque punti e domande aperte.
Alla fine dello studio (circa 6 mesi dopo l'inizio)
Cambiamento nella qualità della vita del paziente dopo la deprescrizione dell'intervento
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (6 mesi separati)
Indagine sulla qualità della vita utilizzando EuroQol - 5 Dimension (EQ-5D)
Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (6 mesi separati)
Esperienza del paziente con un intervento collaborativo di deprescrizione
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (6 mesi separati)
Indagine qualitativa post intervento
Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (6 mesi separati)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di farmaci
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (conta separati 6 mesi)
Il numero di farmaci utilizzati prima e dopo l'intervento di deprescrizione
Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (conta separati 6 mesi)
Variazione del numero di somministrazioni di farmaci al giorno
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (conta separati 6 mesi)
Il numero di volte in cui i farmaci vengono somministrati in un giorno prima e dopo l'intervento di deprescrizione
Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (conta separati 6 mesi)
Variazione del numero di farmaci utilizzati sulla scala del carico cognitivo anticolinergico
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (conta separati 6 mesi)
Il numero di farmaci utilizzati sulla scala del carico cognitivo anticolinergico prima e dopo l'intervento di deprescrizione
Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (conta separati 6 mesi)
Variazione del numero di farmaci utilizzati destinati all'interruzione dell'intervento
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (conta separati 6 mesi)
Il numero di farmaci mirati utilizzati prima e dopo l'intervento di deprescrizione
Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (conta separati 6 mesi)
Il numero di farmaci sospesi
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (conta separati 6 mesi)
Variazione del numero di farmaci utilizzati prima e dopo l'intervento di deprescrizione
Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (conta separati 6 mesi)
Il numero di farmaci con dosi è diminuito
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (6 mesi separati)
Variazione del numero di farmaci con dose ridotta che non sono stati interrotti
Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (6 mesi separati)
Diminuzione della polifarmacia
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (conta separati 6 mesi)
Il numero di pazienti partecipanti che assumevano 5 o più farmaci prima dell'intervento di deprescrizione e che assumevano meno di 5 farmaci dopo l'intervento di deprescrizione
Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (conta separati 6 mesi)
Variazione del costo dei farmaci
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (conta separati 6 mesi)
Variazione del costo del farmaco prima e dopo l'intervento di deprescrizione
Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (conta separati 6 mesi)
Cambiamento nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Confronto dello stesso periodo di 6 mesi dell'anno precedente con il periodo di 6 mesi dell'intervento di revoca della prescrizione
Numero di ricoveri non programmati
Confronto dello stesso periodo di 6 mesi dell'anno precedente con il periodo di 6 mesi dell'intervento di revoca della prescrizione
Cambiamento nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Confronto dello stesso periodo di 6 mesi dell'anno precedente con il periodo di 6 mesi dell'intervento di revoca della prescrizione
Numero di visite al pronto soccorso
Confronto dello stesso periodo di 6 mesi dell'anno precedente con il periodo di 6 mesi dell'intervento di revoca della prescrizione
Reazioni di astinenza come risultato dell'intervento di deprescrizione
Lasso di tempo: Durante l'intervento di prescrizione (6 mesi di durata)
I sintomi di astinenza vengono discussi ad ogni visita con un operatore sanitario e vengono identificati utilizzando una scala generale (lieve, moderata, grave).
Durante l'intervento di prescrizione (6 mesi di durata)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shanna Trennaman, Dalhousie University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 aprile 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

8 giugno 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1024257
  • CAT2017-10 (OTHER_GRANT: Canadian Frailty Network)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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