- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03903484
Deprescrizione nell'assistenza sanitaria di base
Un intervento collaborativo per ottimizzare l'adeguatezza e la revoca della prescrizione dei farmaci all'interno dei team sanitari integrati
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con l'aumentare della fragilità e della comorbidità medica, aumenta il numero di farmaci utilizzati. La polifarmacia risultante ha lo scopo di migliorare lo stato di salute; tuttavia, ampi studi osservazionali confutano questa premessa. Infatti, la politerapia (più di 3 farmaci) è associata a un aumento dell'ospedalizzazione (OR 3,79, IC 95% {1,33, 10,90}) e ad un aumento della mortalità (OR 1,27, IC 95% {1,04, 1,56}). Con l'aumento della politerapia, aumenta il rischio di esiti avversi per la salute, quindi è importante che vengano promosse iniziative di deprescrizione per ridurre l'uso di farmaci per migliorare i risultati per i pazienti.
Esistono numerosi strumenti che possono essere utilizzati per identificare i farmaci potenzialmente inappropriati (PIM), tra cui; Beer's list, STOPP/START, PRISCUS, LAROCHE, Medication Appropriateness Index (MAI), Drug Burden Index, Anticolinergico Drug Scale, Anticolinergico Cognitive Burden Scale e numerosi strumenti di deprescrizione del Canadian Deprescribing Network. L'implementazione di questi strumenti non è così elevata come potrebbe o dovrebbe essere, come evidenziato dai dati della polifarmacia, come lo studio del 2011 che ha rilevato che il 30% degli anziani canadesi di età compresa tra 65 e 79 anni assumeva contemporaneamente almeno cinque farmaci su prescrizione. È probabile che l'uso di farmaci sia maggiore tra i più anziani.
La letteratura è piena di prove e strumenti per identificare i farmaci che hanno maggiori probabilità di causare eventi avversi, tuttavia queste informazioni non vengono tradotte nella pratica poiché l'uso di farmaci e l'uso di PIM persiste negli anziani. La deprescrizione è il processo di sospensione di un farmaco inappropriato sotto la supervisione di un operatore sanitario con l'obiettivo di gestire la polifarmacia e migliorare i risultati. Gli operatori sanitari riconoscono che la deprescrizione è un processo impegnativo. I medici di base hanno carichi di pazienti sempre più complessi, il che contribuisce a un numero maggiore di coinvolgimento specialistico. Ciò rende difficile sapere quali farmaci sono necessari e quali possono essere interrotti e di chi è la responsabilità di avviare e monitorare il processo di deprescrizione. In Nova Scotia i media hanno attirato l'attenzione sull'uso di PIM con i nostri alti tassi di utilizzo di benzodiazepine. Recenti pubblicazioni hanno anche identificato un elevato uso di antipsicotici in Nuova Scozia.
Il lavoro precedente suggerisce di includere un farmacista o un infermiere nella deprescrizione aiuta con il suo successo. In effetti, il lavoro precedente suggerisce che il cambiamento culturale e l'assistenza primaria integrata possono fare una piccola differenza nella polifarmacia, ma sono necessari interventi più mirati con un coinvolgimento specifico dei farmacisti. I farmacisti hanno una vasta formazione sull'uso, gli effetti, la sicurezza e la tossicità dei farmaci. Possono identificare e risolvere problemi relativi ai farmaci. I farmacisti possono eseguire piani di trattamento in un ambiente collaborativo lavorando con i prescrittori per monitorare l'aderenza, l'effetto e la tossicità dei farmaci. La meta-analisi ha identificato 13 interventi guidati da farmacisti per ridurre la polifarmacia, di cui nove nelle cure primarie e due nelle case di cura.
La società ha bisogno di una migliore comprensione della deprescrizione per supportare un uso appropriato dei farmaci da parte degli adulti. Gli strumenti e le risorse disponibili non hanno portato a un'adozione/attuazione diffusa. Ad oggi la deprescrizione rimane una delle tante richieste ai fornitori di cure primarie (medici di famiglia/infermieri). Gli investigatori considerano il set di competenze dei farmacisti come ideale per supportare e monitorare i pazienti mentre si muovono attraverso il processo di deprescrizione. Gli investigatori riconoscono che la deprescrizione non può avvenire senza un'ampia comunicazione con i fornitori di cure primarie in modo che tutti i membri del team sanitario siano consapevoli e coinvolti con il paziente e la loro deprescrizione. Considerando questa pratica collaborativa, le cliniche con i farmacisti integrati nella pratica sono state identificate come siti in cui la deprescrizione guidata dal farmacista può supportare con successo i pazienti attraverso il processo di deprescrizione. Questo processo di deprescrizione guidato dal farmacista si conformerà allo standard di cura utilizzando un quadro supportato da prove per un numero selezionato di farmaci e utilizzando algoritmi e linee guida di deprescrizione riconosciuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nova Scotia (NS)
-
Halifax, Nova Scotia (NS), Canada, B3L 4P1
- Nova Scotia Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Risiede in una struttura di assistenza a lungo termine dello studio o visita una clinica di assistenza sanitaria integrata nello studio;
- Ha un medico generico o un infermiere all'interno del team;
- Ha una gestione stabile/buona di qualsiasi malattia cronica che ha, ovvero il paziente non è stato ricoverato in ospedale per la malattia cronica negli ultimi tre mesi
- Non ha avuto cambiamenti nel farmaco mirato negli ultimi tre mesi;
- Sta assumendo qualsiasi farmaco nell'elenco dei farmaci mirati o un farmaco che il fornitore di cure primarie e il farmacista concordano dovrebbe essere preso di mira per la revoca della prescrizione.
Criteri di esclusione:
- Ha una nuova diagnosi (cioè, negli ultimi 6 mesi) di cancro, ictus, infarto miocardico, diabete o broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e/o il paziente ha subito un intervento chirurgico recente (cioè, negli ultimi 6 mesi) ;
- non è in grado di comunicare in inglese;
- È la fine della vita, come determinato dal giudizio professionale del medico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Intervento deprescrittivo
I pazienti partecipanti inclusi incontreranno il loro farmacista clinico per completare un sondaggio sull'uso dei farmaci e sulla qualità della vita.
Quindi, collaborando con il farmacista, i pazienti daranno la priorità ai farmaci che non sono più necessari per l'interruzione.
Verrà creato un piano di deprescrizione e il farmacista lavorerà con il paziente per completare questo piano.
Al paziente verranno inoltre fornite risorse dalla cassetta degli attrezzi dello studio per supportare i pazienti mentre lavorano attraverso la deprescrizione dei farmaci mirati.
Una volta completato il piano di deprescrizione, ci sarà un sondaggio tra i pazienti che catturerà la soddisfazione per l'esperienza di deprescrizione e la qualità della vita del paziente.
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Piano di deprescrizione guidato dal farmacista con il paziente che includerà gli obiettivi di deprescrizione del paziente.
L'intervento sostiene la deprescrizione secondo algoritmi e linee guida riconosciuti che saranno inclusi in un toolbox/sito web di risorse.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'appropriatezza terapeutica del paziente
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (conta separati 6 mesi)
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Variazione dell'indice di appropriatezza del farmaco prima e dopo l'intervento di deprescrizione
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Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (conta separati 6 mesi)
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L'esperienza degli operatori sanitari con un intervento collaborativo di deprescrizione
Lasso di tempo: Alla fine dello studio (circa 6 mesi dopo l'inizio)
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Sondaggio con metodi misti (qualitativo e quantitativo) che misura la soddisfazione per l'intervento di deprescrizione utilizzando una scala Likert a cinque punti e domande aperte.
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Alla fine dello studio (circa 6 mesi dopo l'inizio)
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Cambiamento nella qualità della vita del paziente dopo la deprescrizione dell'intervento
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (6 mesi separati)
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Indagine sulla qualità della vita utilizzando EuroQol - 5 Dimension (EQ-5D)
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Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (6 mesi separati)
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Esperienza del paziente con un intervento collaborativo di deprescrizione
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (6 mesi separati)
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Indagine qualitativa post intervento
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Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (6 mesi separati)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del numero di farmaci
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (conta separati 6 mesi)
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Il numero di farmaci utilizzati prima e dopo l'intervento di deprescrizione
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Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (conta separati 6 mesi)
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Variazione del numero di somministrazioni di farmaci al giorno
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (conta separati 6 mesi)
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Il numero di volte in cui i farmaci vengono somministrati in un giorno prima e dopo l'intervento di deprescrizione
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Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (conta separati 6 mesi)
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Variazione del numero di farmaci utilizzati sulla scala del carico cognitivo anticolinergico
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (conta separati 6 mesi)
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Il numero di farmaci utilizzati sulla scala del carico cognitivo anticolinergico prima e dopo l'intervento di deprescrizione
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Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (conta separati 6 mesi)
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Variazione del numero di farmaci utilizzati destinati all'interruzione dell'intervento
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (conta separati 6 mesi)
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Il numero di farmaci mirati utilizzati prima e dopo l'intervento di deprescrizione
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Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (conta separati 6 mesi)
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Il numero di farmaci sospesi
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (conta separati 6 mesi)
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Variazione del numero di farmaci utilizzati prima e dopo l'intervento di deprescrizione
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Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (conta separati 6 mesi)
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Il numero di farmaci con dosi è diminuito
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (6 mesi separati)
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Variazione del numero di farmaci con dose ridotta che non sono stati interrotti
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Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (6 mesi separati)
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Diminuzione della polifarmacia
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (conta separati 6 mesi)
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Il numero di pazienti partecipanti che assumevano 5 o più farmaci prima dell'intervento di deprescrizione e che assumevano meno di 5 farmaci dopo l'intervento di deprescrizione
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Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (conta separati 6 mesi)
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Variazione del costo dei farmaci
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (conta separati 6 mesi)
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Variazione del costo del farmaco prima e dopo l'intervento di deprescrizione
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Prima e dopo l'intervento di deprescrizione (conta separati 6 mesi)
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Cambiamento nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Confronto dello stesso periodo di 6 mesi dell'anno precedente con il periodo di 6 mesi dell'intervento di revoca della prescrizione
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Numero di ricoveri non programmati
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Confronto dello stesso periodo di 6 mesi dell'anno precedente con il periodo di 6 mesi dell'intervento di revoca della prescrizione
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Cambiamento nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Confronto dello stesso periodo di 6 mesi dell'anno precedente con il periodo di 6 mesi dell'intervento di revoca della prescrizione
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Numero di visite al pronto soccorso
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Confronto dello stesso periodo di 6 mesi dell'anno precedente con il periodo di 6 mesi dell'intervento di revoca della prescrizione
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Reazioni di astinenza come risultato dell'intervento di deprescrizione
Lasso di tempo: Durante l'intervento di prescrizione (6 mesi di durata)
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I sintomi di astinenza vengono discussi ad ogni visita con un operatore sanitario e vengono identificati utilizzando una scala generale (lieve, moderata, grave).
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Durante l'intervento di prescrizione (6 mesi di durata)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Shanna Trennaman, Dalhousie University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Andrew MK, Purcell CA, Marshall EG, Varatharasan N, Clarke B, Bowles SK. Polypharmacy and use of potentially inappropriate medications in long-term care facilities: does coordinated primary care make a difference? Int J Pharm Pract. 2018 Aug;26(4):318-324. doi: 10.1111/ijpp.12397. Epub 2017 Sep 27.
- Fried TR, O'Leary J, Towle V, Goldstein MK, Trentalange M, Martin DK. Health outcomes associated with polypharmacy in community-dwelling older adults: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2014 Dec;62(12):2261-72. doi: 10.1111/jgs.13153.
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- Steinman MA. Polypharmacy-Time to Get Beyond Numbers. JAMA Intern Med. 2016 Apr;176(4):482-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.8597. No abstract available.
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- 1024257
- CAT2017-10 (OTHER_GRANT: Canadian Frailty Network)
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