- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03903484
1차 의료에서 처방 해제
통합 의료 팀 내에서 약물 적합성 간소화 및 처방 취소를 위한 협력 개입
연구 개요
상세 설명
허약함과 의학적 동반이환이 증가함에 따라 사용되는 약물의 수도 증가합니다. 그 결과로 생긴 다약제는 건강 상태를 개선하기 위한 것입니다. 그러나 대규모 관찰 연구는 이러한 전제를 반박합니다. 사실, 다약제(3가지 이상의 약물)는 입원 증가(OR 3.79, 95% CI {1.33, 10.90}) 및 사망률 증가(OR 1.27, 95% CI {1.04, 1.56})와 관련이 있습니다. 다중약제가 증가함에 따라 불리한 건강 결과의 위험이 증가하므로 환자 결과를 개선하기 위해 약물 사용을 줄이기 위해 처방 해제 이니셔티브를 촉진하는 것이 중요합니다.
다음을 포함하여 잠재적으로 부적절한 약물(PIM)을 식별하는 데 사용할 수 있는 다양한 도구가 있습니다. Beer's list, STOPP/START, PRISCUS, LAROCHE, MAI(Medication Appropriateness Index), 약물 부담 지수, 항콜린성 약물 척도, 항콜린성 인지 부담 척도 및 Canadian Deprescribing Network의 수많은 처방 취소 도구. 이러한 도구의 구현은 65세에서 79세 사이의 캐나다 노인 중 30%가 최소 5가지 처방약을 동시에 복용한 것으로 밝혀진 2011년 연구와 같은 다중약학 데이터에서 입증된 것처럼 그렇게 높지 않거나 그렇게 되어야 합니다. 가장 나이가 많은 노인들 사이에서 약물 사용이 더 많을 가능성이 있습니다.
문헌에는 부작용을 일으킬 가능성이 가장 높은 약물을 식별하기 위한 증거와 도구가 풍부하지만 약물 사용 및 PIM 사용이 고령자에게 지속됨에 따라 이 정보는 실제로 적용되지 않고 있습니다. 처방 취소는 다약제 관리 및 결과 개선을 목표로 의료 전문가가 감독하는 부적절한 약물을 철회하는 과정입니다. 의료 종사자는 처방 취소가 어려운 과정임을 스스로 확인합니다. 1차 진료 의사의 환자 부담은 점점 더 복잡해지고 있으며, 이는 전문의 참여 증가에 기여합니다. 이로 인해 어떤 약물이 필요하고 어떤 약물을 중단할 수 있는지, 그리고 처방 해제 프로세스를 시작하고 모니터링하는 것이 누구의 책임인지 알기가 어렵습니다. Nova Scotia 미디어는 높은 비율의 벤조디아제핀 사용으로 PIM 사용에 주목했습니다. 최근 간행물은 또한 Nova Scotia에서 항정신병 약물의 높은 사용을 확인했습니다.
이전 작업에서는 약사 또는 간호사를 처방 해제에 포함시키는 것이 성공에 도움이 된다고 제안합니다. 실제로, 이전 작업은 문화 변화와 통합된 일차 진료가 다중약제에 약간의 차이를 만들 수 있지만 약사의 구체적인 참여를 통한 보다 표적화된 개입이 필요함을 시사합니다. 약사는 약물 사용, 효과, 안전성 및 독성에 대한 광범위한 교육을 받았습니다. 그들은 약물 관련 문제를 식별하고 해결할 수 있습니다. 약사는 약물 준수, 효과 및 독성을 모니터링하기 위해 처방자와 협력하는 공동 환경에서 치료 계획을 수행할 수 있습니다. 메타 분석에서는 다약제를 줄이기 위한 13개의 약사 주도 개입이 확인되었으며, 여기에는 1차 진료에서 9개, 요양원에서 2개가 포함됩니다.
사회는 성인의 적절한 약물 사용을 지원하기 위해 처방 해제를 개선할 필요가 있습니다. 사용 가능한 도구와 리소스가 널리 보급/구현되지 않았습니다. 현재까지 처방 취소는 1차 진료 제공자(가정의/간호사)에 대한 많은 요구 사항 중 하나입니다. 연구자들은 약사의 기술이 환자가 처방 해제 과정을 거치는 동안 환자를 지원하고 모니터링하는 데 이상적이라고 생각합니다. 연구자들은 의료 팀의 모든 구성원이 환자와 그들의 처방 취소를 인식하고 참여하도록 일차 의료 제공자와의 광범위한 의사 소통 없이는 처방 취소가 발생할 수 없음을 인식합니다. 이 협력 진료를 고려할 때 약사가 참여하는 클리닉은 약사가 주도하는 처방 취소가 처방 취소 프로세스를 통해 환자를 성공적으로 지원할 수 있는 사이트로 확인되었습니다. 이 약사가 주도하는 처방 취소 프로세스는 선택된 수의 약물에 대한 증거 지원 프레임워크를 사용하고 인정된 처방 취소 알고리즘 및 지침을 사용하여 치료 표준을 준수합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nova Scotia (NS)
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Halifax, Nova Scotia (NS), 캐나다, B3L 4P1
- Nova Scotia Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 장기 치료 시설에 거주하거나 연구 통합 건강 관리 클리닉을 방문합니다.
- 팀 내에 일반 개업의 또는 전문 간호사가 있습니다.
- 환자가 가지고 있는 만성 질환의 안정적/양호한 관리, 즉 환자가 지난 3개월 이내에 만성 질환으로 입원한 적이 없음
- 지난 3개월 동안 표적 약물에 변화가 없었습니다.
- 표적 약물 목록에 있는 약물 또는 주치의와 약사가 처방 해제 대상이 되어야 한다고 동의한 약물을 복용하고 있습니다.
제외 기준:
- 암, 뇌졸중, 심근 경색, 당뇨병 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)으로 새로 진단(즉, 지난 6개월 이내)되고/하거나 환자가 최근 수술(즉, 지난 6개월 이내)을 받았습니다. ;
- 영어로 의사소통을 할 수 없습니다.
- 임상의의 전문적 판단에 의해 결정된 수명 종료입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 취소
포함된 환자 참가자는 임상 약사와 만나 약물 사용 및 삶의 질에 대한 설문 조사를 완료합니다.
그런 다음 약사와 협력하여 환자는 중단에 더 이상 필요하지 않은 약물의 우선 순위를 정합니다.
처방 취소 계획이 작성되고 약사는 환자와 협력하여 이 계획을 완료합니다.
환자는 또한 연구 도구 상자에서 대상 약물의 처방 취소를 통해 작업할 때 환자를 지원하는 리소스를 제공받을 것입니다.
처방 취소 계획이 완료되면 처방 취소 경험과 환자의 삶의 질에 대한 만족도를 파악하는 환자 설문조사가 있을 것입니다.
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환자의 처방 취소 목표를 포함하는 환자와의 약사가 주도하는 처방 취소 계획.
개입은 리소스 도구 상자/웹 사이트에 포함될 인식된 알고리즘 및 지침에 따라 처방 취소를 옹호합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 투약 적합성 변경
기간: 중재 중단 전과 후(6개월로 분리된 카운트)
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처방해제 중재 전후의 복약적합성 지수 변화
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중재 중단 전과 후(6개월로 분리된 카운트)
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공동 처방 해제 중재에 대한 의료 전문가의 경험
기간: 연구 종료 시(개시 후 약 6개월)
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5점 리커트 척도와 개방형 질문을 사용하여 비처방 중재에 대한 만족도를 측정하는 혼합 방법(정성적 및 정량적) 설문조사.
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연구 종료 시(개시 후 약 6개월)
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중재 중단 후 환자 삶의 질 변화
기간: 중재 중단 전후(6개월 분리)
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EuroQol - 5차원(EQ-5D)을 사용한 삶의 질 조사
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중재 중단 전후(6개월 분리)
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공동 처방 해제 개입을 통한 환자 경험
기간: 중재 중단 전후(6개월 분리)
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질적 개입 후 조사
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중재 중단 전후(6개월 분리)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 수의 변경
기간: 중재 중단 전과 후(6개월로 분리된 카운트)
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Deprescribe 개입 전후에 사용되는 약물의 수
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중재 중단 전과 후(6개월로 분리된 카운트)
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1일 투약횟수 변화
기간: 중재 중단 전과 후(6개월로 분리된 카운트)
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처방 취소 개입 전후 하루에 약물이 투여된 횟수
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중재 중단 전과 후(6개월로 분리된 카운트)
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항콜린성 인지 부담 척도에 사용되는 약물 수의 변화
기간: 중재 중단 전과 후(6개월로 분리된 카운트)
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처방 취소 개입 전후에 항콜린성 인지 부담 척도에 사용된 약물의 수
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중재 중단 전과 후(6개월로 분리된 카운트)
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개입 중단을 목표로 사용되는 약물 수의 변화
기간: 중재 중단 전과 후(6개월로 분리된 카운트)
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Deprescribe 개입 전후에 사용된 표적 약물의 수
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중재 중단 전과 후(6개월로 분리된 카운트)
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중단된 약물의 수
기간: 중재 중단 전과 후(6개월로 분리된 카운트)
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중재 중단 전후 사용된 약물 수의 변화
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중재 중단 전과 후(6개월로 분리된 카운트)
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복용량이 감소한 약물의 수
기간: 중재 중단 전후(6개월 분리)
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용량을 줄인 약물 중 중단하지 않은 약물 수의 변화
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중재 중단 전후(6개월 분리)
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다약제 감소
기간: 중재 중단 전과 후(6개월로 분리된 카운트)
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처방 취소 개입 전에 5개 이상의 약물을 복용했고 처방 취소 개입 후에 5개 미만의 약물을 복용한 환자 참가자 수
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중재 중단 전과 후(6개월로 분리된 카운트)
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약값 변경
기간: 중재 중단 전과 후(6개월로 분리된 카운트)
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중재 중단 전후 약물 비용의 변화
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중재 중단 전과 후(6개월로 분리된 카운트)
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의료이용의 변화
기간: 이전 연도의 동일한 6개월 기간을 처방 취소 개입의 6개월 기간과 비교
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계획되지 않은 입원 수
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이전 연도의 동일한 6개월 기간을 처방 취소 개입의 6개월 기간과 비교
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의료이용의 변화
기간: 이전 연도의 동일한 6개월 기간을 처방 취소 개입의 6개월 기간과 비교
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응급실 방문 횟수
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이전 연도의 동일한 6개월 기간을 처방 취소 개입의 6개월 기간과 비교
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중재 해제로 인한 금단 반응
기간: 처방 취소 중재 중(기간 6개월)
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금단 증상은 의료 전문가와 방문할 때마다 논의되며 일반적인 척도(경증, 중등도, 중증)를 사용하여 식별됩니다.
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처방 취소 중재 중(기간 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Shanna Trennaman, Dalhousie University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 완료 (실제)
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