- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03903484
Abschreibung in der primären Gesundheitsversorgung
Eine kollaborative Intervention zur Rationalisierung der Angemessenheit von Medikamenten und der Abweisung von Verschreibungen innerhalb integrierter Gesundheitsversorgungsteams
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit zunehmender Gebrechlichkeit und medizinischer Komorbidität nimmt die Anzahl der verwendeten Medikamente zu. Die daraus resultierende Polypharmazie soll den Gesundheitszustand verbessern; jedoch widerlegen große Beobachtungsstudien diese Prämisse. Tatsächlich ist Polypharmazie (mehr als 3 Medikamente) mit einer erhöhten Hospitalisierung (OR 3,79, 95 % CI {1,33, 10,90}) und einer erhöhten Sterblichkeit (OR 1,27, 95 % CI {1,04, 1,56}) verbunden. Mit zunehmender Polypharmazie steigt das Risiko unerwünschter gesundheitlicher Folgen, daher ist es wichtig, dass Initiativen zur Aufhebung der Verschreibung gefördert werden, um den Medikamentenverbrauch zu reduzieren und die Behandlungsergebnisse für die Patienten zu verbessern.
Es gibt zahlreiche Tools, die verwendet werden können, um potenziell unangemessene Medikamente (PIM) zu identifizieren, darunter: Beer's list, STOPP/START, PRISCUS, LAROCHE, Medication Appropriateness Index (MAI), Drug Burden Index, Anticholinergic Drug Scale, Anticholinergic Cognitive Burden Scale und zahlreiche Deprescribing Tools des Canadian Deprescribing Network. Die Implementierung dieser Tools ist nicht so hoch, wie sie sein könnte oder sollte, wie Polypharmaziedaten belegen, wie die Studie von 2011, die ergab, dass 30 % der kanadischen Senioren im Alter von 65 bis 79 Jahren mindestens fünf verschreibungspflichtige Medikamente gleichzeitig einnahmen. Es ist wahrscheinlich, dass der Medikamentenkonsum bei den ältesten Alten höher ist.
Die Literatur ist voll von Beweisen und Hilfsmitteln, um die Medikamente zu identifizieren, die am wahrscheinlichsten unerwünschte Ereignisse verursachen. Diese Informationen werden jedoch nicht in die Praxis umgesetzt, da die Verwendung von Medikamenten und PIM bei älteren Erwachsenen fortbesteht. Die Aufhebung der Verschreibung ist der Prozess des Entzugs eines ungeeigneten Medikaments, der von einer medizinischen Fachkraft überwacht wird, mit dem Ziel, die Polypharmazie zu verwalten und die Ergebnisse zu verbessern. Gesundheitspraktiker erkennen selbst, dass die Aufhebung der Verschreibung ein herausfordernder Prozess ist. Hausärzte haben immer komplexere Patientenlasten, was zu einer steigenden Zahl von Fachärzten beiträgt. Dies macht es schwierig zu wissen, welche Medikamente notwendig sind und welche abgesetzt werden können und wer dafür verantwortlich ist, den Verschreibungsprozess einzuleiten und zu überwachen. In Nova Scotia haben die Medien mit unseren hohen Raten an Benzodiazepinkonsum auf die Verwendung von PIM aufmerksam gemacht. Neuere Veröffentlichungen haben auch einen hohen Gebrauch von Antipsychotika in Nova Scotia festgestellt.
Frühere Arbeiten deuten darauf hin, dass die Einbeziehung eines Apothekers oder einer Krankenschwester in die Abschreibung zu ihrem Erfolg beiträgt. In der Tat deuten frühere Arbeiten darauf hin, dass ein Kulturwandel und eine integrierte Primärversorgung einen kleinen Unterschied in der Polypharmazie bewirken können, dass jedoch gezieltere Interventionen mit spezifischem Engagement der Apotheker erforderlich sind. Apotheker verfügen über eine umfassende Ausbildung in Bezug auf die Anwendung, Wirkung, Sicherheit und Toxizität von Medikamenten. Sie können medikamentenbezogene Probleme erkennen und lösen. Apotheker können Behandlungspläne in einer kollaborativen Umgebung mit verschreibenden Ärzten erstellen, um die Einhaltung, Wirkung und Toxizität von Medikamenten zu überwachen. Die Metaanalyse hat 13 von Apothekern geleitete Interventionen zur Reduzierung der Polypharmazie identifiziert, darunter neun in der Grundversorgung und zwei in Pflegeheimen.
Die Gesellschaft hat einen Bedarf an einer verbesserten Aufnahme von Verschreibungsrücknahmen, um einen angemessenen Arzneimittelkonsum durch Erwachsene zu unterstützen. Die verfügbaren Tools und Ressourcen haben nicht zu einer breiten Akzeptanz/Implementierung geführt. Bis heute bleibt die Entschreibung eine der vielen Anforderungen an die Hausärzte (Hausärzte / Krankenpfleger). Die Forscher betrachten die Fähigkeiten von Apothekern als ideal, um Patienten zu unterstützen und zu überwachen, während sie sich durch den Verschreibungsprozess bewegen. Die Ermittler erkennen an, dass eine Verschreibungsrücknahme nicht ohne umfassende Kommunikation mit den Hausärzten erfolgen kann, damit alle Mitglieder des Gesundheitsteams sich des Patienten und seiner Rücknahme bewusst sind und sich mit ihm beschäftigen. In Anbetracht dieser Praxiskooperation wurden Kliniken mit in die Praxis eingebetteten Apothekern als Orte identifiziert, an denen apothekergeführte Abschreibungen Patienten erfolgreich durch den Absetzungsprozess unterstützen können. Dieser apothekergeführte Abschreibungsprozess entspricht dem Versorgungsstandard, indem ein evidenzbasiertes Rahmenwerk für eine ausgewählte Anzahl von Arzneimitteln und anerkannte Abschreibungsalgorithmen und -richtlinien verwendet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Leah Bennett
- Telefonnummer: 9024735607
- E-Mail: leahbennett@nshealth.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shanna Trenaman
- E-Mail: shanna.trenaman@dal.ca
Studienorte
-
-
Nova Scotia (NS)
-
Halifax, Nova Scotia (NS), Kanada, B3L 4P1
- Nova Scotia Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich in einer Studien-Langzeitpflegeeinrichtung aufhält oder eine studienintegrierte Gesundheitsklinik besucht;
- Hat einen Allgemeinmediziner oder Krankenpfleger im Team;
- Hat eine stabile/gute Behandlung einer chronischen Krankheit, die er/sie/sie hat, d. h. der Patient wurde in den letzten drei Monaten nicht wegen der chronischen Krankheit ins Krankenhaus eingeliefert
- Hatte in den letzten drei Monaten keine Änderung der Zielmedikation;
- Nimmt ein Medikament auf der Liste der gezielten Medikamente oder ein Medikament, bei dem sich der Hausarzt und der Apotheker einig sind, dass es zur Absetzung vorgesehen werden sollte.
Ausschlusskriterien:
- Neu diagnostiziert (d. h. innerhalb der letzten 6 Monate) mit Krebs, Schlaganfall, Myokardinfarkt, Diabetes oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und/oder der Patient hatte kürzlich eine Operation (d. h. innerhalb der letzten 6 Monate) ;
- Kann sich nicht auf Englisch verständigen;
- Ist das Ende des Lebens, wie durch das professionelle Urteil des Arztes bestimmt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Eingriffe aufheben
Die teilnehmenden Patienten werden sich mit ihrem klinischen Apotheker treffen, um eine Umfrage über die Einnahme von Medikamenten und die Lebensqualität auszufüllen.
In Zusammenarbeit mit dem Apotheker priorisieren die Patienten dann Medikamente, die sie nicht mehr benötigen, um sie abzusetzen.
Es wird ein Entschreibungsplan erstellt und der Apotheker wird mit dem Patienten zusammenarbeiten, um diesen Plan zu vervollständigen.
Dem Patienten werden auch Ressourcen aus der Studien-Toolbox zur Verfügung gestellt, um die Patienten bei der Absetzung der Verschreibung der Zielmedikamente zu unterstützen.
Sobald der Entschreibungsplan abgeschlossen ist, wird eine Patientenbefragung durchgeführt, die die Zufriedenheit mit der Entschreibungserfahrung und die Lebensqualität des Patienten erfasst.
|
Vom Apotheker geleiteter Entschreibungsplan mit dem Patienten, der die Entschreibungsziele des Patienten enthält.
Die Intervention befürwortet die Entschreibung gemäß anerkannten Algorithmen und Richtlinien, die in eine Ressourcen-Toolbox/Website aufgenommen werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Medikamentenangemessenheit des Patienten
Zeitfenster: Vor und nach verschreibungspflichtigem Eingriff (Zählung getrennt nach 6 Monaten)
|
Änderung des Medikamentenangemessenheitsindex vor und nach der verschreibungsfreien Intervention
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Vor und nach verschreibungspflichtigem Eingriff (Zählung getrennt nach 6 Monaten)
|
Die Erfahrung von Angehörigen der Gesundheitsberufe mit einer kollaborativen Intervention zur Aufhebung der Verschreibung
Zeitfenster: Am Ende des Studiums (ca. 6 Monate nach Studienbeginn)
|
Mixed-Methods-Umfrage (qualitativ und quantitativ) zur Messung der Zufriedenheit mit der Aufhebung der Verschreibung mittels einer Fünf-Punkte-Likert-Skala und offener Befragung.
|
Am Ende des Studiums (ca. 6 Monate nach Studienbeginn)
|
Veränderung der Lebensqualität des Patienten nach einer verschreibungsfreien Intervention
Zeitfenster: Vor und nach verschreibungspflichtiger Intervention (getrennt 6 Monate)
|
Umfrage zur Lebensqualität mit EuroQol - 5 Dimension (EQ-5D)
|
Vor und nach verschreibungspflichtiger Intervention (getrennt 6 Monate)
|
Patientenerfahrung mit einer kollaborativen Deprescribing-Intervention
Zeitfenster: Vor und nach verschreibungspflichtiger Intervention (getrennt 6 Monate)
|
Qualitative Postinterventionsbefragung
|
Vor und nach verschreibungspflichtiger Intervention (getrennt 6 Monate)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Anzahl der Medikamente
Zeitfenster: Vor und nach verschreibungspflichtigem Eingriff (Zählung getrennt nach 6 Monaten)
|
Die Anzahl der Medikamente, die vor und nach der verschreibungspflichtigen Intervention verwendet wurden
|
Vor und nach verschreibungspflichtigem Eingriff (Zählung getrennt nach 6 Monaten)
|
Änderung der Anzahl der Verabreichungen von Medikamenten pro Tag
Zeitfenster: Vor und nach verschreibungspflichtigem Eingriff (Zählung getrennt nach 6 Monaten)
|
Die Häufigkeit, mit der Medikamente an einem Tag vor und nach der verschreibungspflichtigen Intervention verabreicht werden
|
Vor und nach verschreibungspflichtigem Eingriff (Zählung getrennt nach 6 Monaten)
|
Änderung der Anzahl der verwendeten Medikamente auf der Skala der kognitiven Belastung durch Anticholinergika
Zeitfenster: Vor und nach verschreibungspflichtigem Eingriff (Zählung getrennt nach 6 Monaten)
|
Die Anzahl der verwendeten Medikamente auf der Skala der kognitiven Belastung durch Anticholinergika vor und nach der verschreibungsfreien Intervention
|
Vor und nach verschreibungspflichtigem Eingriff (Zählung getrennt nach 6 Monaten)
|
Änderung der Anzahl der verwendeten Medikamente, die im Rahmen der Intervention gezielt abgesetzt werden sollen
Zeitfenster: Vor und nach verschreibungspflichtigem Eingriff (Zählung getrennt nach 6 Monaten)
|
Die Anzahl der zielgerichteten Medikamente, die vor und nach der verschreibungspflichtigen Intervention verwendet wurden
|
Vor und nach verschreibungspflichtigem Eingriff (Zählung getrennt nach 6 Monaten)
|
Die Anzahl der abgesetzten Medikamente
Zeitfenster: Vor und nach verschreibungspflichtigem Eingriff (Zählung getrennt nach 6 Monaten)
|
Änderung in der Anzahl der verwendeten Medikamente vor und nach einer verschreibungsfreien Intervention
|
Vor und nach verschreibungspflichtigem Eingriff (Zählung getrennt nach 6 Monaten)
|
Die Anzahl der Medikamente mit Dosen nahm ab
Zeitfenster: Vor und nach verschreibungspflichtiger Intervention (getrennt 6 Monate)
|
Änderung der Anzahl der Medikamente mit verringerter Dosis, die nicht abgesetzt wurden
|
Vor und nach verschreibungspflichtiger Intervention (getrennt 6 Monate)
|
Abnahme der Polypharmazie
Zeitfenster: Vor und nach verschreibungspflichtigem Eingriff (Zählung getrennt nach 6 Monaten)
|
Die Anzahl der Patiententeilnehmer, die vor der rezeptfreien Intervention 5 oder mehr Medikamente und nach der rezeptfreien Intervention weniger als 5 Medikamente einnahmen
|
Vor und nach verschreibungspflichtigem Eingriff (Zählung getrennt nach 6 Monaten)
|
Änderung der Medikamentenkosten
Zeitfenster: Vor und nach verschreibungspflichtigem Eingriff (Zählung getrennt nach 6 Monaten)
|
Änderung der Medikamentenkosten vor und nach einer verschreibungspflichtigen Intervention
|
Vor und nach verschreibungspflichtigem Eingriff (Zählung getrennt nach 6 Monaten)
|
Änderung der Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Vergleich des gleichen 6-Monats-Zeitraums im Vorjahr mit dem 6-Monats-Zeitraum der verschreibungspflichtigen Intervention
|
Anzahl der ungeplanten Krankenhausaufenthalte
|
Vergleich des gleichen 6-Monats-Zeitraums im Vorjahr mit dem 6-Monats-Zeitraum der verschreibungspflichtigen Intervention
|
Änderung der Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Vergleich des gleichen 6-Monats-Zeitraums im Vorjahr mit dem 6-Monats-Zeitraum der verschreibungspflichtigen Intervention
|
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
|
Vergleich des gleichen 6-Monats-Zeitraums im Vorjahr mit dem 6-Monats-Zeitraum der verschreibungspflichtigen Intervention
|
Entzugsreaktionen als Folge einer verschreibungspflichtigen Intervention
Zeitfenster: Während der verschreibungspflichtigen Intervention (Dauer 6 Monate)
|
Entzugssymptome werden bei jedem Besuch mit einem Arzt besprochen und anhand einer allgemeinen Skala (leicht, mittelschwer, schwer) identifiziert.
|
Während der verschreibungspflichtigen Intervention (Dauer 6 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Shanna Trennaman, Dalhousie University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mannucci PM, Nobili A; REPOSI Investigators. Multimorbidity and polypharmacy in the elderly: lessons from REPOSI. Intern Emerg Med. 2014 Oct;9(7):723-34. doi: 10.1007/s11739-014-1124-1. Epub 2014 Aug 28.
- Andrew MK, Purcell CA, Marshall EG, Varatharasan N, Clarke B, Bowles SK. Polypharmacy and use of potentially inappropriate medications in long-term care facilities: does coordinated primary care make a difference? Int J Pharm Pract. 2018 Aug;26(4):318-324. doi: 10.1111/ijpp.12397. Epub 2017 Sep 27.
- Fried TR, O'Leary J, Towle V, Goldstein MK, Trentalange M, Martin DK. Health outcomes associated with polypharmacy in community-dwelling older adults: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2014 Dec;62(12):2261-72. doi: 10.1111/jgs.13153.
- Schottker B, Saum KU, Muhlack DC, Hoppe LK, Holleczek B, Brenner H. Polypharmacy and mortality: new insights from a large cohort of older adults by detection of effect modification by multi-morbidity and comprehensive correction of confounding by indication. Eur J Clin Pharmacol. 2017 Aug;73(8):1041-1048. doi: 10.1007/s00228-017-2266-7. Epub 2017 May 24.
- Nossaman VE, Larsen BE, DiGiacomo JC, Manuelyan Z, Afram R, Shukry S, Kang AL, Munnangi S, Angus LDG. Mortality is predicted by Comorbidity Polypharmacy score but not Charlson Comorbidity Index in geriatric trauma patients. Am J Surg. 2018 Jul;216(1):42-45. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.09.011. Epub 2017 Sep 19.
- Fastbom J, Johnell K. National indicators for quality of drug therapy in older persons: the Swedish experience from the first 10 years. Drugs Aging. 2015 Mar;32(3):189-99. doi: 10.1007/s40266-015-0242-4.
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- Steinman MA. Polypharmacy-Time to Get Beyond Numbers. JAMA Intern Med. 2016 Apr;176(4):482-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.8597. No abstract available.
- Johansson T, Abuzahra ME, Keller S, Mann E, Faller B, Sommerauer C, Hock J, Loffler C, Kochling A, Schuler J, Flamm M, Sonnichsen A. Impact of strategies to reduce polypharmacy on clinically relevant endpoints: a systematic review and meta-analysis. Br J Clin Pharmacol. 2016 Aug;82(2):532-48. doi: 10.1111/bcp.12959. Epub 2016 May 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
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- CAT2017-10 (OTHER_GRANT: Canadian Frailty Network)
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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