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Abschreibung in der primären Gesundheitsversorgung

6. Februar 2023 aktualisiert von: Nova Scotia Health Authority

Eine kollaborative Intervention zur Rationalisierung der Angemessenheit von Medikamenten und der Abweisung von Verschreibungen innerhalb integrierter Gesundheitsversorgungsteams

Medikamente können älteren Menschen helfen, ihnen aber auch schaden. Gebrechliche ältere Erwachsene haben in der Regel viele gesundheitliche Probleme, die behandelt werden müssen, sind aber auch dem Risiko ausgesetzt, durch die verschriebenen Medikamente geschädigt zu werden. Dies macht es schwierig, älteren Erwachsenen die Behandlungen zu geben, die sie benötigen, und sie vor den Schäden durch Medikamente zu schützen. Es endet damit, dass viele Besuche in Notaufnahmen und Krankenhäusern auf Medikamente zurückzuführen sind, insbesondere bei älteren Erwachsenen. Frühere Untersuchungen haben die Vorteile des Absetzens von Medikamenten gezeigt, die ältere Erwachsene nicht mehr benötigen. Trotzdem machen medizinische Fachkräfte dies nicht immer so gut, wie sie könnten. Unser Ziel ist es, eine Sammlung von Ressourcen für Apotheker zu erstellen, die mit Ärzten und Krankenschwestern in der Grundversorgung zusammenarbeiten, um ältere Erwachsene dabei zu unterstützen, Medikamente, die nicht mehr benötigt werden, sicher abzusetzen. Die Ermittler werden bereits bekannte und veröffentlichte Kenntnisse und Werkzeuge verwenden. In den ersten sechs Monaten entwickelte das Team, dem ältere Erwachsene und ihre Familien, Apotheker, Ärzte, Krankenschwestern und Gesundheitspolitiker angehören, einen Rahmen und eine Toolbox mit Ressourcen, die Apotheker nutzen können, um älteren Erwachsenen zu helfen, Medikamente abzusetzen, die nicht mehr benötigt werden. In den verbleibenden 10 Monaten werden die Ermittler die Ressourcen-Toolbox in Teams der primären Gesundheitsversorgung und Pflegeheimen einsetzen. Insgesamt erwarten die Ermittler, dass die Apotheker durch den Einsatz der Ressourcen in der Lage sein werden, Patienten dabei zu unterstützen, Medikamente abzusetzen, die sie nicht mehr benötigen, und dazu beizutragen, die Anzahl der von den Patienten eingenommenen Pillen zu reduzieren, die Arzneimittelkosten zu senken, Schäden durch den Medikamentengebrauch zu verringern und die Lebensqualität von Gebrechlichen zu verbessern ältere Erwachsene und ihre Lieben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mit zunehmender Gebrechlichkeit und medizinischer Komorbidität nimmt die Anzahl der verwendeten Medikamente zu. Die daraus resultierende Polypharmazie soll den Gesundheitszustand verbessern; jedoch widerlegen große Beobachtungsstudien diese Prämisse. Tatsächlich ist Polypharmazie (mehr als 3 Medikamente) mit einer erhöhten Hospitalisierung (OR 3,79, 95 % CI {1,33, 10,90}) und einer erhöhten Sterblichkeit (OR 1,27, 95 % CI {1,04, 1,56}) verbunden. Mit zunehmender Polypharmazie steigt das Risiko unerwünschter gesundheitlicher Folgen, daher ist es wichtig, dass Initiativen zur Aufhebung der Verschreibung gefördert werden, um den Medikamentenverbrauch zu reduzieren und die Behandlungsergebnisse für die Patienten zu verbessern.

Es gibt zahlreiche Tools, die verwendet werden können, um potenziell unangemessene Medikamente (PIM) zu identifizieren, darunter: Beer's list, STOPP/START, PRISCUS, LAROCHE, Medication Appropriateness Index (MAI), Drug Burden Index, Anticholinergic Drug Scale, Anticholinergic Cognitive Burden Scale und zahlreiche Deprescribing Tools des Canadian Deprescribing Network. Die Implementierung dieser Tools ist nicht so hoch, wie sie sein könnte oder sollte, wie Polypharmaziedaten belegen, wie die Studie von 2011, die ergab, dass 30 % der kanadischen Senioren im Alter von 65 bis 79 Jahren mindestens fünf verschreibungspflichtige Medikamente gleichzeitig einnahmen. Es ist wahrscheinlich, dass der Medikamentenkonsum bei den ältesten Alten höher ist.

Die Literatur ist voll von Beweisen und Hilfsmitteln, um die Medikamente zu identifizieren, die am wahrscheinlichsten unerwünschte Ereignisse verursachen. Diese Informationen werden jedoch nicht in die Praxis umgesetzt, da die Verwendung von Medikamenten und PIM bei älteren Erwachsenen fortbesteht. Die Aufhebung der Verschreibung ist der Prozess des Entzugs eines ungeeigneten Medikaments, der von einer medizinischen Fachkraft überwacht wird, mit dem Ziel, die Polypharmazie zu verwalten und die Ergebnisse zu verbessern. Gesundheitspraktiker erkennen selbst, dass die Aufhebung der Verschreibung ein herausfordernder Prozess ist. Hausärzte haben immer komplexere Patientenlasten, was zu einer steigenden Zahl von Fachärzten beiträgt. Dies macht es schwierig zu wissen, welche Medikamente notwendig sind und welche abgesetzt werden können und wer dafür verantwortlich ist, den Verschreibungsprozess einzuleiten und zu überwachen. In Nova Scotia haben die Medien mit unseren hohen Raten an Benzodiazepinkonsum auf die Verwendung von PIM aufmerksam gemacht. Neuere Veröffentlichungen haben auch einen hohen Gebrauch von Antipsychotika in Nova Scotia festgestellt.

Frühere Arbeiten deuten darauf hin, dass die Einbeziehung eines Apothekers oder einer Krankenschwester in die Abschreibung zu ihrem Erfolg beiträgt. In der Tat deuten frühere Arbeiten darauf hin, dass ein Kulturwandel und eine integrierte Primärversorgung einen kleinen Unterschied in der Polypharmazie bewirken können, dass jedoch gezieltere Interventionen mit spezifischem Engagement der Apotheker erforderlich sind. Apotheker verfügen über eine umfassende Ausbildung in Bezug auf die Anwendung, Wirkung, Sicherheit und Toxizität von Medikamenten. Sie können medikamentenbezogene Probleme erkennen und lösen. Apotheker können Behandlungspläne in einer kollaborativen Umgebung mit verschreibenden Ärzten erstellen, um die Einhaltung, Wirkung und Toxizität von Medikamenten zu überwachen. Die Metaanalyse hat 13 von Apothekern geleitete Interventionen zur Reduzierung der Polypharmazie identifiziert, darunter neun in der Grundversorgung und zwei in Pflegeheimen.

Die Gesellschaft hat einen Bedarf an einer verbesserten Aufnahme von Verschreibungsrücknahmen, um einen angemessenen Arzneimittelkonsum durch Erwachsene zu unterstützen. Die verfügbaren Tools und Ressourcen haben nicht zu einer breiten Akzeptanz/Implementierung geführt. Bis heute bleibt die Entschreibung eine der vielen Anforderungen an die Hausärzte (Hausärzte / Krankenpfleger). Die Forscher betrachten die Fähigkeiten von Apothekern als ideal, um Patienten zu unterstützen und zu überwachen, während sie sich durch den Verschreibungsprozess bewegen. Die Ermittler erkennen an, dass eine Verschreibungsrücknahme nicht ohne umfassende Kommunikation mit den Hausärzten erfolgen kann, damit alle Mitglieder des Gesundheitsteams sich des Patienten und seiner Rücknahme bewusst sind und sich mit ihm beschäftigen. In Anbetracht dieser Praxiskooperation wurden Kliniken mit in die Praxis eingebetteten Apothekern als Orte identifiziert, an denen apothekergeführte Abschreibungen Patienten erfolgreich durch den Absetzungsprozess unterstützen können. Dieser apothekergeführte Abschreibungsprozess entspricht dem Versorgungsstandard, indem ein evidenzbasiertes Rahmenwerk für eine ausgewählte Anzahl von Arzneimitteln und anerkannte Abschreibungsalgorithmen und -richtlinien verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Nova Scotia (NS)
      • Halifax, Nova Scotia (NS), Kanada, B3L 4P1
        • Nova Scotia Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich in einer Studien-Langzeitpflegeeinrichtung aufhält oder eine studienintegrierte Gesundheitsklinik besucht;
  • Hat einen Allgemeinmediziner oder Krankenpfleger im Team;
  • Hat eine stabile/gute Behandlung einer chronischen Krankheit, die er/sie/sie hat, d. h. der Patient wurde in den letzten drei Monaten nicht wegen der chronischen Krankheit ins Krankenhaus eingeliefert
  • Hatte in den letzten drei Monaten keine Änderung der Zielmedikation;
  • Nimmt ein Medikament auf der Liste der gezielten Medikamente oder ein Medikament, bei dem sich der Hausarzt und der Apotheker einig sind, dass es zur Absetzung vorgesehen werden sollte.

Ausschlusskriterien:

  • Neu diagnostiziert (d. h. innerhalb der letzten 6 Monate) mit Krebs, Schlaganfall, Myokardinfarkt, Diabetes oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und/oder der Patient hatte kürzlich eine Operation (d. h. innerhalb der letzten 6 Monate) ;
  • Kann sich nicht auf Englisch verständigen;
  • Ist das Ende des Lebens, wie durch das professionelle Urteil des Arztes bestimmt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Eingriffe aufheben
Die teilnehmenden Patienten werden sich mit ihrem klinischen Apotheker treffen, um eine Umfrage über die Einnahme von Medikamenten und die Lebensqualität auszufüllen. In Zusammenarbeit mit dem Apotheker priorisieren die Patienten dann Medikamente, die sie nicht mehr benötigen, um sie abzusetzen. Es wird ein Entschreibungsplan erstellt und der Apotheker wird mit dem Patienten zusammenarbeiten, um diesen Plan zu vervollständigen. Dem Patienten werden auch Ressourcen aus der Studien-Toolbox zur Verfügung gestellt, um die Patienten bei der Absetzung der Verschreibung der Zielmedikamente zu unterstützen. Sobald der Entschreibungsplan abgeschlossen ist, wird eine Patientenbefragung durchgeführt, die die Zufriedenheit mit der Entschreibungserfahrung und die Lebensqualität des Patienten erfasst.
Vom Apotheker geleiteter Entschreibungsplan mit dem Patienten, der die Entschreibungsziele des Patienten enthält. Die Intervention befürwortet die Entschreibung gemäß anerkannten Algorithmen und Richtlinien, die in eine Ressourcen-Toolbox/Website aufgenommen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Medikamentenangemessenheit des Patienten
Zeitfenster: Vor und nach verschreibungspflichtigem Eingriff (Zählung getrennt nach 6 Monaten)
Änderung des Medikamentenangemessenheitsindex vor und nach der verschreibungsfreien Intervention
Vor und nach verschreibungspflichtigem Eingriff (Zählung getrennt nach 6 Monaten)
Die Erfahrung von Angehörigen der Gesundheitsberufe mit einer kollaborativen Intervention zur Aufhebung der Verschreibung
Zeitfenster: Am Ende des Studiums (ca. 6 Monate nach Studienbeginn)
Mixed-Methods-Umfrage (qualitativ und quantitativ) zur Messung der Zufriedenheit mit der Aufhebung der Verschreibung mittels einer Fünf-Punkte-Likert-Skala und offener Befragung.
Am Ende des Studiums (ca. 6 Monate nach Studienbeginn)
Veränderung der Lebensqualität des Patienten nach einer verschreibungsfreien Intervention
Zeitfenster: Vor und nach verschreibungspflichtiger Intervention (getrennt 6 Monate)
Umfrage zur Lebensqualität mit EuroQol - 5 Dimension (EQ-5D)
Vor und nach verschreibungspflichtiger Intervention (getrennt 6 Monate)
Patientenerfahrung mit einer kollaborativen Deprescribing-Intervention
Zeitfenster: Vor und nach verschreibungspflichtiger Intervention (getrennt 6 Monate)
Qualitative Postinterventionsbefragung
Vor und nach verschreibungspflichtiger Intervention (getrennt 6 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Medikamente
Zeitfenster: Vor und nach verschreibungspflichtigem Eingriff (Zählung getrennt nach 6 Monaten)
Die Anzahl der Medikamente, die vor und nach der verschreibungspflichtigen Intervention verwendet wurden
Vor und nach verschreibungspflichtigem Eingriff (Zählung getrennt nach 6 Monaten)
Änderung der Anzahl der Verabreichungen von Medikamenten pro Tag
Zeitfenster: Vor und nach verschreibungspflichtigem Eingriff (Zählung getrennt nach 6 Monaten)
Die Häufigkeit, mit der Medikamente an einem Tag vor und nach der verschreibungspflichtigen Intervention verabreicht werden
Vor und nach verschreibungspflichtigem Eingriff (Zählung getrennt nach 6 Monaten)
Änderung der Anzahl der verwendeten Medikamente auf der Skala der kognitiven Belastung durch Anticholinergika
Zeitfenster: Vor und nach verschreibungspflichtigem Eingriff (Zählung getrennt nach 6 Monaten)
Die Anzahl der verwendeten Medikamente auf der Skala der kognitiven Belastung durch Anticholinergika vor und nach der verschreibungsfreien Intervention
Vor und nach verschreibungspflichtigem Eingriff (Zählung getrennt nach 6 Monaten)
Änderung der Anzahl der verwendeten Medikamente, die im Rahmen der Intervention gezielt abgesetzt werden sollen
Zeitfenster: Vor und nach verschreibungspflichtigem Eingriff (Zählung getrennt nach 6 Monaten)
Die Anzahl der zielgerichteten Medikamente, die vor und nach der verschreibungspflichtigen Intervention verwendet wurden
Vor und nach verschreibungspflichtigem Eingriff (Zählung getrennt nach 6 Monaten)
Die Anzahl der abgesetzten Medikamente
Zeitfenster: Vor und nach verschreibungspflichtigem Eingriff (Zählung getrennt nach 6 Monaten)
Änderung in der Anzahl der verwendeten Medikamente vor und nach einer verschreibungsfreien Intervention
Vor und nach verschreibungspflichtigem Eingriff (Zählung getrennt nach 6 Monaten)
Die Anzahl der Medikamente mit Dosen nahm ab
Zeitfenster: Vor und nach verschreibungspflichtiger Intervention (getrennt 6 Monate)
Änderung der Anzahl der Medikamente mit verringerter Dosis, die nicht abgesetzt wurden
Vor und nach verschreibungspflichtiger Intervention (getrennt 6 Monate)
Abnahme der Polypharmazie
Zeitfenster: Vor und nach verschreibungspflichtigem Eingriff (Zählung getrennt nach 6 Monaten)
Die Anzahl der Patiententeilnehmer, die vor der rezeptfreien Intervention 5 oder mehr Medikamente und nach der rezeptfreien Intervention weniger als 5 Medikamente einnahmen
Vor und nach verschreibungspflichtigem Eingriff (Zählung getrennt nach 6 Monaten)
Änderung der Medikamentenkosten
Zeitfenster: Vor und nach verschreibungspflichtigem Eingriff (Zählung getrennt nach 6 Monaten)
Änderung der Medikamentenkosten vor und nach einer verschreibungspflichtigen Intervention
Vor und nach verschreibungspflichtigem Eingriff (Zählung getrennt nach 6 Monaten)
Änderung der Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Vergleich des gleichen 6-Monats-Zeitraums im Vorjahr mit dem 6-Monats-Zeitraum der verschreibungspflichtigen Intervention
Anzahl der ungeplanten Krankenhausaufenthalte
Vergleich des gleichen 6-Monats-Zeitraums im Vorjahr mit dem 6-Monats-Zeitraum der verschreibungspflichtigen Intervention
Änderung der Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Vergleich des gleichen 6-Monats-Zeitraums im Vorjahr mit dem 6-Monats-Zeitraum der verschreibungspflichtigen Intervention
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
Vergleich des gleichen 6-Monats-Zeitraums im Vorjahr mit dem 6-Monats-Zeitraum der verschreibungspflichtigen Intervention
Entzugsreaktionen als Folge einer verschreibungspflichtigen Intervention
Zeitfenster: Während der verschreibungspflichtigen Intervention (Dauer 6 Monate)
Entzugssymptome werden bei jedem Besuch mit einem Arzt besprochen und anhand einer allgemeinen Skala (leicht, mittelschwer, schwer) identifiziert.
Während der verschreibungspflichtigen Intervention (Dauer 6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Shanna Trennaman, Dalhousie University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. April 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

8. Juni 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

8. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1024257
  • CAT2017-10 (OTHER_GRANT: Canadian Frailty Network)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Medizinische Grundversorgung

Klinische Studien zur Toolbox und Intervention aufheben

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