- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03903484
Desprescripción en Atención Primaria de Salud
Una intervención colaborativa para simplificar la idoneidad de los medicamentos y la desprescripción dentro de los equipos integrados de atención médica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A medida que aumenta la fragilidad y la comorbilidad médica, aumenta el número de medicamentos utilizados. La polifarmacia resultante está destinada a mejorar el estado de salud; sin embargo, grandes estudios observacionales refutan esta premisa. De hecho, la polifarmacia (más de 3 medicamentos) se asocia con mayor hospitalización (OR 3,79, IC 95% {1,33, 10,90}) y mayor mortalidad (OR 1,27, IC 95% {1,04, 1,56}). Con el aumento de la polifarmacia, aumenta el riesgo de resultados adversos para la salud, por lo que es importante que se promuevan iniciativas de desprescripción para reducir el uso de medicamentos y mejorar los resultados de los pacientes.
Existen numerosas herramientas que se pueden usar para identificar medicamentos potencialmente inapropiados (PIM), que incluyen; Lista de Beer, STOPP/START, PRISCUS, LAROCHE, Índice de idoneidad de los medicamentos (MAI), Índice de carga de fármacos, Escala de fármacos anticolinérgicos, Escala de carga cognitiva anticolinérgica y numerosas herramientas de desprescripción de la Red canadiense de desprescripción. La implementación de estas herramientas no es tan alta como podría o debería ser, como lo demuestran los datos de polifarmacia, como el estudio de 2011 que encontró que el 30 % de las personas mayores canadienses de 65 a 79 años tomaban al menos cinco medicamentos recetados al mismo tiempo. Es probable que el uso de medicamentos sea mayor entre los más mayores.
La literatura está repleta de evidencia y herramientas para identificar los medicamentos que tienen más probabilidades de causar eventos adversos; sin embargo, esta información no se está traduciendo en la práctica, ya que el uso de medicamentos y el uso de PIM persisten en los adultos mayores. La deprescripción es el proceso de retirada de un medicamento inapropiado supervisado por un profesional sanitario con el objetivo de gestionar la polifarmacia y mejorar los resultados. Los profesionales de la salud identifican a sí mismos que la desprescripción es un proceso desafiante. Los médicos de atención primaria tienen cargas de pacientes cada vez más complejas, lo que contribuye a un mayor número de especialistas involucrados. Esto dificulta saber qué medicamentos son necesarios y cuáles se pueden suspender y de quién es la responsabilidad de iniciar y monitorear el proceso de desprescripción. En Nueva Escocia, los medios de comunicación han llamado la atención sobre el uso de PIM con nuestras altas tasas de uso de benzodiacepinas. Publicaciones recientes también han identificado un alto uso de antipsicóticos en Nueva Escocia.
El trabajo anterior sugiere que incluir a un farmacéutico o una enfermera en la desprescripción ayuda a su éxito. De hecho, el trabajo previo sugiere que el cambio cultural y la atención primaria integrada pueden marcar una pequeña diferencia en la polifarmacia, pero que se necesitan intervenciones más específicas con la participación específica de los farmacéuticos. Los farmacéuticos tienen una amplia formación en el uso, los efectos, la seguridad y la toxicidad de los medicamentos. Pueden identificar y resolver problemas relacionados con los medicamentos. Los farmacéuticos pueden llevar a cabo planes de tratamiento en un entorno de colaboración trabajando con los prescriptores para monitorear la adherencia, el efecto y la toxicidad de la medicación. El metanálisis identificó 13 intervenciones dirigidas por farmacéuticos para reducir la polifarmacia, que incluyeron nueve en atención primaria y dos en hogares de ancianos.
La sociedad tiene la necesidad de mejorar la aceptación de la desprescripción para apoyar el uso apropiado de medicamentos por parte de los adultos. Las herramientas y los recursos disponibles no han dado lugar a una aceptación/implementación generalizada. Hasta la fecha, la desprescripción sigue siendo una de las muchas demandas de los proveedores de atención primaria (médicos de familia/enfermeros practicantes). Los investigadores consideran que el conjunto de habilidades de los farmacéuticos es ideal para apoyar y monitorear a los pacientes a medida que avanzan en el proceso de desprescripción. Los investigadores reconocen que la desprescripción no puede ocurrir sin una amplia comunicación con los proveedores de atención primaria para que todos los miembros del equipo de atención médica estén conscientes y comprometidos con el paciente y su desprescripción. Al considerar esta práctica colaborativa, las clínicas con farmacéuticos integrados en la práctica se han identificado como sitios donde la desprescripción dirigida por el farmacéutico puede ayudar con éxito a los pacientes a través del proceso de desprescripción. Este proceso de desprescripción dirigido por farmacéuticos se ajustará al estándar de atención utilizando un marco respaldado por evidencia para un número seleccionado de medicamentos y utilizando algoritmos y pautas de desprescripción reconocidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia (NS)
-
Halifax, Nova Scotia (NS), Canadá, B3L 4P1
- Nova Scotia Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reside en un centro de atención a largo plazo del estudio o visita una clínica de atención médica integrada del estudio;
- Tiene un médico general o una enfermera practicante dentro del equipo;
- Tiene un manejo estable/bueno de cualquier enfermedad crónica que tenga, es decir, el paciente no ha sido hospitalizado por la enfermedad crónica en los últimos tres meses
- No ha tenido un cambio en el medicamento de destino en los últimos tres meses;
- Está tomando cualquier medicamento de la lista de medicamentos dirigidos o un medicamento que el proveedor de atención primaria y el farmacéutico acuerdan que debe ser el objetivo para su prescripción.
Criterio de exclusión:
- Tiene un diagnóstico reciente (es decir, en los últimos 6 meses) de cáncer, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, diabetes o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), y/o el paciente ha tenido una cirugía reciente (es decir, en los últimos 6 meses) ;
- no puede comunicarse en inglés;
- Es el final de la vida, según lo determine el juicio profesional del médico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención de desprescripción
Los pacientes participantes incluidos se reunirán con su farmacéutico clínico para completar una encuesta sobre el uso de medicamentos y la calidad de vida.
Luego, trabajando con el farmacéutico, los pacientes darán prioridad a los medicamentos que ya no son necesarios para descontinuar.
Se creará un plan de desprescripción y el farmacéutico trabajará con el paciente para completar este plan.
El paciente también recibirá recursos de la caja de herramientas del estudio para apoyar a los pacientes mientras trabajan en la desprescripción de los medicamentos específicos.
Una vez que se complete el plan de desprescripción, se realizará una encuesta al paciente que capturará la satisfacción con la experiencia de desprescripción y la calidad de vida del paciente.
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Plan de desprescripción dirigido por el farmacéutico con el paciente que incluirá los objetivos de desprescripción del paciente.
La intervención aboga por la desprescripción de acuerdo con algoritmos y pautas reconocidos que se incluirán en una caja de herramientas/sitio web de recursos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la idoneidad de la medicación del paciente
Periodo de tiempo: Intervención antes y después de la desprescripción (cuenta separada 6 meses)
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Cambio en el índice de adecuación de la medicación antes y después de la intervención de desprescripción
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Intervención antes y después de la desprescripción (cuenta separada 6 meses)
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La experiencia de los profesionales sanitarios con una intervención de desprescripción colaborativa
Periodo de tiempo: Al final del estudio (aproximadamente 6 meses después del inicio)
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Encuesta de métodos mixtos (cualitativos y cuantitativos) que mide la satisfacción con la intervención de desprescripción utilizando una escala de Likert de cinco puntos y preguntas abiertas.
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Al final del estudio (aproximadamente 6 meses después del inicio)
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Cambio en la calidad de vida del paciente después de la desprescripción de la intervención
Periodo de tiempo: Intervención antes y después de la desprescripción (separados 6 meses)
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Encuesta de calidad de vida utilizando EuroQol - 5 Dimension (EQ-5D)
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Intervención antes y después de la desprescripción (separados 6 meses)
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Experiencia del paciente con una intervención de desprescripción colaborativa
Periodo de tiempo: Intervención antes y después de la desprescripción (separados 6 meses)
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Encuesta cualitativa posterior a la intervención
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Intervención antes y después de la desprescripción (separados 6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el número de medicamentos
Periodo de tiempo: Intervención antes y después de la desprescripción (cuenta separada 6 meses)
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El número de medicamentos que se utilizan antes y después de la intervención de desprescripción
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Intervención antes y después de la desprescripción (cuenta separada 6 meses)
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Cambio en el número de veces de administración de medicamentos por día
Periodo de tiempo: Intervención antes y después de la desprescripción (cuenta separada 6 meses)
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El número de veces que se administra la medicación en un día antes y después de la intervención de desprescripción
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Intervención antes y después de la desprescripción (cuenta separada 6 meses)
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Cambio en el número de medicamentos utilizados en la escala de carga cognitiva anticolinérgica
Periodo de tiempo: Intervención antes y después de la desprescripción (cuenta separada 6 meses)
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El número de medicamentos utilizados en la escala de carga cognitiva anticolinérgica antes y después de la intervención de desprescripción
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Intervención antes y después de la desprescripción (cuenta separada 6 meses)
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Cambio en el número de medicamentos utilizados que están destinados a la interrupción en la intervención
Periodo de tiempo: Intervención antes y después de la desprescripción (cuenta separada 6 meses)
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El número de medicamentos dirigidos utilizados antes y después de la intervención de desprescripción
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Intervención antes y después de la desprescripción (cuenta separada 6 meses)
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El número de medicamentos descontinuados
Periodo de tiempo: Intervención antes y después de la desprescripción (cuenta separada 6 meses)
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Cambio en el número de fármacos utilizados antes y después de la intervención de desprescripción
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Intervención antes y después de la desprescripción (cuenta separada 6 meses)
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Disminuyó el número de medicamentos con dosis
Periodo de tiempo: Intervención antes y después de la desprescripción (separados 6 meses)
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Cambio en el número de medicamentos con dosis disminuida que no fueron descontinuados
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Intervención antes y después de la desprescripción (separados 6 meses)
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Disminución de la polifarmacia
Periodo de tiempo: Intervención antes y después de la desprescripción (cuenta separada 6 meses)
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El número de pacientes participantes que tomaban 5 o más medicamentos antes de la intervención de desprescripción y tomaban menos de 5 medicamentos después de la intervención de desprescripción
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Intervención antes y después de la desprescripción (cuenta separada 6 meses)
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Cambio en el costo de los medicamentos
Periodo de tiempo: Intervención antes y después de la desprescripción (cuenta separada 6 meses)
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Cambio en el costo de los medicamentos antes y después de la intervención de desprescripción
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Intervención antes y después de la desprescripción (cuenta separada 6 meses)
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Cambio en la utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: Comparación del mismo período de 6 meses del año anterior con el período de 6 meses de la intervención de desprescripción
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Número de hospitalizaciones no planificadas
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Comparación del mismo período de 6 meses del año anterior con el período de 6 meses de la intervención de desprescripción
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Cambio en la utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: Comparación del mismo período de 6 meses del año anterior con el período de 6 meses de la intervención de desprescripción
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Número de visitas al servicio de urgencias
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Comparación del mismo período de 6 meses del año anterior con el período de 6 meses de la intervención de desprescripción
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Reacciones de abstinencia como resultado de la desprescripción de la intervención
Periodo de tiempo: Durante la intervención de desprescripción (6 meses de duración)
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Los síntomas de abstinencia se analizan en cada visita con un profesional de la salud y se identifican mediante una escala general (leve, moderado, grave).
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Durante la intervención de desprescripción (6 meses de duración)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shanna Trennaman, Dalhousie University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Johansson T, Abuzahra ME, Keller S, Mann E, Faller B, Sommerauer C, Hock J, Loffler C, Kochling A, Schuler J, Flamm M, Sonnichsen A. Impact of strategies to reduce polypharmacy on clinically relevant endpoints: a systematic review and meta-analysis. Br J Clin Pharmacol. 2016 Aug;82(2):532-48. doi: 10.1111/bcp.12959. Epub 2016 May 7.
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- 1024257
- CAT2017-10 (OTHER_GRANT: Canadian Frailty Network)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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