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Desprescrição na Atenção Primária à Saúde

6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Nova Scotia Health Authority

Uma intervenção colaborativa para simplificar a adequação e a desprescrição de medicamentos em equipes integradas de assistência à saúde

Os medicamentos podem ajudar os idosos, mas também podem prejudicá-los. Idosos frágeis tendem a ter muitos problemas de saúde que requerem tratamento, mas também correm o risco de danos causados ​​pelos medicamentos prescritos. Isso torna difícil obter os tratamentos de que os idosos precisam e mantê-los protegidos dos danos causados ​​pelos medicamentos. Acontece que muitas idas a pronto-socorros e hospitais são por causa de medicamentos, principalmente para idosos. Pesquisas anteriores mostraram os benefícios de interromper os medicamentos que os idosos não precisam mais. Mesmo assim, nem sempre os profissionais de saúde fazem isso tão bem quanto poderiam. Nosso objetivo é fazer uma coleção de recursos para farmacêuticos que trabalham com médicos e enfermeiros em ambientes primários que ajudem a apoiar os idosos enquanto eles interrompem com segurança os medicamentos que não são mais necessários. Os investigadores usarão conhecimentos e ferramentas já conhecidas e publicadas. Nos primeiros seis meses, a equipe, que inclui idosos e suas famílias, farmacêuticos, médicos, enfermeiros e formuladores de políticas de saúde, desenvolveu uma estrutura e uma caixa de ferramentas de recursos que os farmacêuticos podem usar para ajudar os idosos a interromper os medicamentos que não são mais necessários. Nos 10 meses restantes, os investigadores usarão a caixa de ferramentas de recursos em equipes de cuidados primários de saúde e lares de idosos. No geral, os pesquisadores esperam que, ao usar os recursos, os farmacêuticos possam ajudar os pacientes a interromper os medicamentos de que não precisam mais e ajudar a reduzir o número de comprimidos que as pessoas tomam, reduzir os custos dos medicamentos, reduzir os danos causados ​​pelo uso de medicamentos e melhorar a qualidade de vida dos frágeis idosos e seus entes queridos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

À medida que a fragilidade e a comorbidade médica aumentam, aumenta o número de medicamentos usados. A polifarmácia resultante visa melhorar o estado de saúde; no entanto, grandes estudos observacionais refutam essa premissa. De fato, a polifarmácia (mais de 3 medicamentos) está associada ao aumento da hospitalização (OR 3,79, 95% CI {1,33, 10,90}) e aumento da mortalidade (OR 1,27, 95% CI {1,04, 1,56}). Com o aumento da polifarmácia, o risco de resultados adversos à saúde aumenta, por isso é importante que iniciativas de desprescrição sejam promovidas para reduzir o uso de medicamentos e melhorar os resultados dos pacientes.

Existem inúmeras ferramentas que podem ser usadas para identificar Medicamentos Potencialmente Inapropriados (PIM), incluindo; Lista de Beer, STOPP/START, PRISCUS, LAROCHE, Índice de Adequação de Medicação (MAI), Índice de Carga de Drogas, Escala de Drogas Anticolinérgicas, Escala de Carga Cognitiva Anticolinérgica e inúmeras ferramentas de prescrição da Rede Canadense de Deprescrição. A implementação dessas ferramentas não é tão alta quanto poderia ou deveria ser, como evidenciado por dados de polifarmácia, como o estudo de 2011 que constatou que 30% dos idosos canadenses de 65 a 79 anos tomavam pelo menos cinco medicamentos prescritos concomitantemente. É provável que o uso de medicamentos seja maior entre os longevos.

A literatura está repleta de evidências e ferramentas para identificar os medicamentos com maior probabilidade de causar eventos adversos, porém essas informações não estão sendo traduzidas para a prática, pois o uso de medicamentos e MPI persiste em idosos. A desprescrição é o processo de retirada de um medicamento inapropriado supervisionado por um profissional de saúde com o objetivo de gerenciar a polifarmácia e melhorar os resultados. Os profissionais de saúde identificam que a desprescrição é um processo desafiador. Os médicos de cuidados primários têm cargas de pacientes cada vez mais complexas, o que contribui para aumentar o número de envolvimento de especialistas. Isso torna desafiador saber quais medicamentos são necessários e quais podem ser suspensos e de quem é a responsabilidade de iniciar e monitorar o processo de desprescrição. Na Nova Escócia, a mídia chamou a atenção para o uso de PIM com nossas altas taxas de uso de benzodiazepínicos. Publicações recentes também identificaram alto uso de antipsicóticos na Nova Escócia.

Trabalhos anteriores sugerem que incluir um farmacêutico ou enfermeiro na desprescrição ajuda no sucesso. De fato, trabalhos anteriores sugerem que a mudança de cultura e a atenção primária integrada podem fazer uma pequena diferença na polifarmácia, mas são necessárias intervenções mais direcionadas com o envolvimento específico dos farmacêuticos. Os farmacêuticos têm treinamento extensivo no uso, efeitos, segurança e toxicidade de medicamentos. Eles podem identificar e resolver problemas relacionados a medicamentos. Os farmacêuticos podem realizar planos de tratamento em um ambiente colaborativo trabalhando com os prescritores para monitorar a adesão, efeito e toxicidade dos medicamentos. A meta-análise identificou 13 intervenções lideradas por farmacêuticos para reduzir a polifarmácia, incluindo nove na atenção primária e duas em lares de idosos.

A sociedade precisa melhorar a aceitação da desprescrição para apoiar o uso apropriado de drogas por adultos. As ferramentas e recursos disponíveis não levaram a uma aceitação/implementação generalizada. Até o momento, a desprescrição continua sendo uma das muitas demandas dos provedores de cuidados primários (Médicos de Família/Enfermeiros). Os investigadores consideram o conjunto de habilidades dos farmacêuticos ideal para apoiar e monitorar os pacientes durante o processo de desprescrição. Os investigadores reconhecem que a desprescrição não pode acontecer sem ampla comunicação com os prestadores de cuidados primários, para que todos os membros da equipe de saúde estejam cientes e envolvidos com o paciente e sua desprescrição. Ao considerar esta prática colaborativa, as clínicas com farmacêuticos integrados na prática foram identificadas como locais onde a desprescrição liderada pelo farmacêutico pode apoiar com sucesso os pacientes durante o processo de desprescrição. Este processo de desprescrição liderado pelo farmacêutico estará em conformidade com o padrão de atendimento usando uma estrutura baseada em evidências para um número selecionado de medicamentos e usando algoritmos e diretrizes de desprescrição reconhecidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nova Scotia (NS)
      • Halifax, Nova Scotia (NS), Canadá, B3L 4P1
        • Nova Scotia Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Reside em uma instituição de cuidado de longo prazo do estudo ou visita uma clínica de saúde integrada do estudo;
  • Possui médico generalista ou enfermeiro na equipe;
  • Tem gestão estável/boa de qualquer doença crónica que tenha, ou seja, o doente não foi hospitalizado pela doença crónica nos últimos três meses
  • Não teve alteração na medicação alvo nos últimos três meses;
  • Está tomando qualquer medicamento da lista de medicamentos direcionados ou um medicamento que o prestador de cuidados primários e o farmacêutico concordam que deve ser alvo de desprescrição.

Critério de exclusão:

  • Foi diagnosticado recentemente (ou seja, nos últimos 6 meses) com câncer, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, diabetes ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e/ou o paciente foi submetido a uma cirurgia recente (ou seja, nos últimos 6 meses) ;
  • Não é capaz de se comunicar em inglês;
  • É o fim da vida, conforme determinado pelo julgamento profissional do clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção de desprescrição
Os participantes pacientes incluídos se reunirão com seu farmacêutico clínico para preencher uma pesquisa sobre o uso de medicamentos e qualidade de vida. Então, trabalhando com o farmacêutico, os pacientes priorizarão medicamentos que não são mais necessários para descontinuar. Um plano de desprescrição será criado e o farmacêutico trabalhará com o paciente para concluir esse plano. O paciente também receberá recursos da caixa de ferramentas do estudo para apoiá-lo enquanto trabalha na desprescrição dos medicamentos-alvo. Assim que o plano de desprescrição for concluído, haverá uma pesquisa com o paciente que captará a satisfação com a experiência de desprescrição e a qualidade de vida do paciente.
Plano de desprescrição liderado pelo farmacêutico com o paciente, que incluirá os objetivos de desprescrição do paciente. A intervenção defende a desprescrição de acordo com algoritmos e diretrizes reconhecidos que serão incluídos em uma caixa de ferramentas/site de recursos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na adequação da medicação do paciente
Prazo: Antes e depois da intervenção de desprescrição (contagens separadas por 6 meses)
Mudança no índice de adequação da medicação antes e depois da intervenção de desprescrição
Antes e depois da intervenção de desprescrição (contagens separadas por 6 meses)
Experiência de profissionais de saúde com uma intervenção descritiva colaborativa
Prazo: No final do estudo (aproximadamente 6 meses após o início)
Pesquisa de métodos mistos (qualitativos e quantitativos) medindo a satisfação com a desprescrição da intervenção usando uma escala Likert de cinco pontos e perguntas abertas.
No final do estudo (aproximadamente 6 meses após o início)
Mudança na qualidade de vida do paciente após a desprescrição da intervenção
Prazo: Antes e depois da intervenção de desprescrição (6 meses separados)
Pesquisa de qualidade de vida usando EuroQol - 5 Dimensões (EQ-5D)
Antes e depois da intervenção de desprescrição (6 meses separados)
Experiência do paciente com uma intervenção de desprescrição colaborativa
Prazo: Antes e depois da intervenção de desprescrição (6 meses separados)
Pesquisa qualitativa pós-intervenção
Antes e depois da intervenção de desprescrição (6 meses separados)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no número de medicamentos
Prazo: Antes e depois da intervenção de desprescrição (contagens separadas por 6 meses)
O número de medicamentos sendo usados ​​antes e depois da intervenção de desprescrição
Antes e depois da intervenção de desprescrição (contagens separadas por 6 meses)
Alteração no número de vezes de administração de medicamentos por dia
Prazo: Antes e depois da intervenção de desprescrição (contagens separadas por 6 meses)
O número de vezes que a medicação é administrada em um dia antes e depois da intervenção de desprescrição
Antes e depois da intervenção de desprescrição (contagens separadas por 6 meses)
Mudança no número de medicamentos usados ​​na escala de carga cognitiva anticolinérgica
Prazo: Antes e depois da intervenção de desprescrição (contagens separadas por 6 meses)
O número de medicamentos usados ​​na escala de carga cognitiva anticolinérgica antes e depois da intervenção de desprescrição
Antes e depois da intervenção de desprescrição (contagens separadas por 6 meses)
Mudança no número de medicamentos usados ​​que são direcionados para descontinuação na intervenção
Prazo: Antes e depois da intervenção de desprescrição (contagens separadas por 6 meses)
O número de medicamentos direcionados usados ​​antes e depois da intervenção de desprescrição
Antes e depois da intervenção de desprescrição (contagens separadas por 6 meses)
O número de drogas suspensas
Prazo: Antes e depois da intervenção de desprescrição (contagens separadas por 6 meses)
Mudança no número de medicamentos usados ​​antes e depois da intervenção de desprescrição
Antes e depois da intervenção de desprescrição (contagens separadas por 6 meses)
O número de medicamentos com doses diminuiu
Prazo: Antes e depois da intervenção de desprescrição (6 meses separados)
Alteração no número de medicamentos com dose diminuída que não foram descontinuados
Antes e depois da intervenção de desprescrição (6 meses separados)
Diminuição da polifarmácia
Prazo: Antes e depois da intervenção de desprescrição (contagens separadas por 6 meses)
O número de pacientes participantes que tomavam 5 ou mais medicamentos antes da intervenção de desprescrição e tomavam menos de 5 medicamentos após a intervenção de desprescrição
Antes e depois da intervenção de desprescrição (contagens separadas por 6 meses)
Mudança no custo da medicação
Prazo: Antes e depois da intervenção de desprescrição (contagens separadas por 6 meses)
Mudança no custo da medicação antes e depois da desprescrição da intervenção
Antes e depois da intervenção de desprescrição (contagens separadas por 6 meses)
Mudança na utilização de cuidados de saúde
Prazo: Comparação do mesmo período de 6 meses no ano anterior com o período de 6 meses da intervenção de desprescrição
Número de internações não planejadas
Comparação do mesmo período de 6 meses no ano anterior com o período de 6 meses da intervenção de desprescrição
Mudança na utilização de cuidados de saúde
Prazo: Comparação do mesmo período de 6 meses no ano anterior com o período de 6 meses da intervenção de desprescrição
Número de visitas ao departamento de emergência
Comparação do mesmo período de 6 meses no ano anterior com o período de 6 meses da intervenção de desprescrição
Reações de abstinência como resultado da desprescrição da intervenção
Prazo: Durante a intervenção de desprescrição (6 meses de duração)
Os sintomas de abstinência são discutidos em todas as visitas com um profissional de saúde e são identificados usando uma escala geral (leve, moderado, grave).
Durante a intervenção de desprescrição (6 meses de duração)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Shanna Trennaman, Dalhousie University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

26 de abril de 2019

Conclusão Primária (REAL)

8 de junho de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

8 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2019

Primeira postagem (REAL)

4 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1024257
  • CAT2017-10 (OTHER_GRANT: Canadian Frailty Network)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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