- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03903484
Desprescrição na Atenção Primária à Saúde
Uma intervenção colaborativa para simplificar a adequação e a desprescrição de medicamentos em equipes integradas de assistência à saúde
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
À medida que a fragilidade e a comorbidade médica aumentam, aumenta o número de medicamentos usados. A polifarmácia resultante visa melhorar o estado de saúde; no entanto, grandes estudos observacionais refutam essa premissa. De fato, a polifarmácia (mais de 3 medicamentos) está associada ao aumento da hospitalização (OR 3,79, 95% CI {1,33, 10,90}) e aumento da mortalidade (OR 1,27, 95% CI {1,04, 1,56}). Com o aumento da polifarmácia, o risco de resultados adversos à saúde aumenta, por isso é importante que iniciativas de desprescrição sejam promovidas para reduzir o uso de medicamentos e melhorar os resultados dos pacientes.
Existem inúmeras ferramentas que podem ser usadas para identificar Medicamentos Potencialmente Inapropriados (PIM), incluindo; Lista de Beer, STOPP/START, PRISCUS, LAROCHE, Índice de Adequação de Medicação (MAI), Índice de Carga de Drogas, Escala de Drogas Anticolinérgicas, Escala de Carga Cognitiva Anticolinérgica e inúmeras ferramentas de prescrição da Rede Canadense de Deprescrição. A implementação dessas ferramentas não é tão alta quanto poderia ou deveria ser, como evidenciado por dados de polifarmácia, como o estudo de 2011 que constatou que 30% dos idosos canadenses de 65 a 79 anos tomavam pelo menos cinco medicamentos prescritos concomitantemente. É provável que o uso de medicamentos seja maior entre os longevos.
A literatura está repleta de evidências e ferramentas para identificar os medicamentos com maior probabilidade de causar eventos adversos, porém essas informações não estão sendo traduzidas para a prática, pois o uso de medicamentos e MPI persiste em idosos. A desprescrição é o processo de retirada de um medicamento inapropriado supervisionado por um profissional de saúde com o objetivo de gerenciar a polifarmácia e melhorar os resultados. Os profissionais de saúde identificam que a desprescrição é um processo desafiador. Os médicos de cuidados primários têm cargas de pacientes cada vez mais complexas, o que contribui para aumentar o número de envolvimento de especialistas. Isso torna desafiador saber quais medicamentos são necessários e quais podem ser suspensos e de quem é a responsabilidade de iniciar e monitorar o processo de desprescrição. Na Nova Escócia, a mídia chamou a atenção para o uso de PIM com nossas altas taxas de uso de benzodiazepínicos. Publicações recentes também identificaram alto uso de antipsicóticos na Nova Escócia.
Trabalhos anteriores sugerem que incluir um farmacêutico ou enfermeiro na desprescrição ajuda no sucesso. De fato, trabalhos anteriores sugerem que a mudança de cultura e a atenção primária integrada podem fazer uma pequena diferença na polifarmácia, mas são necessárias intervenções mais direcionadas com o envolvimento específico dos farmacêuticos. Os farmacêuticos têm treinamento extensivo no uso, efeitos, segurança e toxicidade de medicamentos. Eles podem identificar e resolver problemas relacionados a medicamentos. Os farmacêuticos podem realizar planos de tratamento em um ambiente colaborativo trabalhando com os prescritores para monitorar a adesão, efeito e toxicidade dos medicamentos. A meta-análise identificou 13 intervenções lideradas por farmacêuticos para reduzir a polifarmácia, incluindo nove na atenção primária e duas em lares de idosos.
A sociedade precisa melhorar a aceitação da desprescrição para apoiar o uso apropriado de drogas por adultos. As ferramentas e recursos disponíveis não levaram a uma aceitação/implementação generalizada. Até o momento, a desprescrição continua sendo uma das muitas demandas dos provedores de cuidados primários (Médicos de Família/Enfermeiros). Os investigadores consideram o conjunto de habilidades dos farmacêuticos ideal para apoiar e monitorar os pacientes durante o processo de desprescrição. Os investigadores reconhecem que a desprescrição não pode acontecer sem ampla comunicação com os prestadores de cuidados primários, para que todos os membros da equipe de saúde estejam cientes e envolvidos com o paciente e sua desprescrição. Ao considerar esta prática colaborativa, as clínicas com farmacêuticos integrados na prática foram identificadas como locais onde a desprescrição liderada pelo farmacêutico pode apoiar com sucesso os pacientes durante o processo de desprescrição. Este processo de desprescrição liderado pelo farmacêutico estará em conformidade com o padrão de atendimento usando uma estrutura baseada em evidências para um número selecionado de medicamentos e usando algoritmos e diretrizes de desprescrição reconhecidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nova Scotia (NS)
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Halifax, Nova Scotia (NS), Canadá, B3L 4P1
- Nova Scotia Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Reside em uma instituição de cuidado de longo prazo do estudo ou visita uma clínica de saúde integrada do estudo;
- Possui médico generalista ou enfermeiro na equipe;
- Tem gestão estável/boa de qualquer doença crónica que tenha, ou seja, o doente não foi hospitalizado pela doença crónica nos últimos três meses
- Não teve alteração na medicação alvo nos últimos três meses;
- Está tomando qualquer medicamento da lista de medicamentos direcionados ou um medicamento que o prestador de cuidados primários e o farmacêutico concordam que deve ser alvo de desprescrição.
Critério de exclusão:
- Foi diagnosticado recentemente (ou seja, nos últimos 6 meses) com câncer, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, diabetes ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e/ou o paciente foi submetido a uma cirurgia recente (ou seja, nos últimos 6 meses) ;
- Não é capaz de se comunicar em inglês;
- É o fim da vida, conforme determinado pelo julgamento profissional do clínico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção de desprescrição
Os participantes pacientes incluídos se reunirão com seu farmacêutico clínico para preencher uma pesquisa sobre o uso de medicamentos e qualidade de vida.
Então, trabalhando com o farmacêutico, os pacientes priorizarão medicamentos que não são mais necessários para descontinuar.
Um plano de desprescrição será criado e o farmacêutico trabalhará com o paciente para concluir esse plano.
O paciente também receberá recursos da caixa de ferramentas do estudo para apoiá-lo enquanto trabalha na desprescrição dos medicamentos-alvo.
Assim que o plano de desprescrição for concluído, haverá uma pesquisa com o paciente que captará a satisfação com a experiência de desprescrição e a qualidade de vida do paciente.
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Plano de desprescrição liderado pelo farmacêutico com o paciente, que incluirá os objetivos de desprescrição do paciente.
A intervenção defende a desprescrição de acordo com algoritmos e diretrizes reconhecidos que serão incluídos em uma caixa de ferramentas/site de recursos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na adequação da medicação do paciente
Prazo: Antes e depois da intervenção de desprescrição (contagens separadas por 6 meses)
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Mudança no índice de adequação da medicação antes e depois da intervenção de desprescrição
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Antes e depois da intervenção de desprescrição (contagens separadas por 6 meses)
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Experiência de profissionais de saúde com uma intervenção descritiva colaborativa
Prazo: No final do estudo (aproximadamente 6 meses após o início)
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Pesquisa de métodos mistos (qualitativos e quantitativos) medindo a satisfação com a desprescrição da intervenção usando uma escala Likert de cinco pontos e perguntas abertas.
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No final do estudo (aproximadamente 6 meses após o início)
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Mudança na qualidade de vida do paciente após a desprescrição da intervenção
Prazo: Antes e depois da intervenção de desprescrição (6 meses separados)
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Pesquisa de qualidade de vida usando EuroQol - 5 Dimensões (EQ-5D)
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Antes e depois da intervenção de desprescrição (6 meses separados)
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Experiência do paciente com uma intervenção de desprescrição colaborativa
Prazo: Antes e depois da intervenção de desprescrição (6 meses separados)
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Pesquisa qualitativa pós-intervenção
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Antes e depois da intervenção de desprescrição (6 meses separados)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no número de medicamentos
Prazo: Antes e depois da intervenção de desprescrição (contagens separadas por 6 meses)
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O número de medicamentos sendo usados antes e depois da intervenção de desprescrição
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Antes e depois da intervenção de desprescrição (contagens separadas por 6 meses)
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Alteração no número de vezes de administração de medicamentos por dia
Prazo: Antes e depois da intervenção de desprescrição (contagens separadas por 6 meses)
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O número de vezes que a medicação é administrada em um dia antes e depois da intervenção de desprescrição
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Antes e depois da intervenção de desprescrição (contagens separadas por 6 meses)
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Mudança no número de medicamentos usados na escala de carga cognitiva anticolinérgica
Prazo: Antes e depois da intervenção de desprescrição (contagens separadas por 6 meses)
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O número de medicamentos usados na escala de carga cognitiva anticolinérgica antes e depois da intervenção de desprescrição
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Antes e depois da intervenção de desprescrição (contagens separadas por 6 meses)
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Mudança no número de medicamentos usados que são direcionados para descontinuação na intervenção
Prazo: Antes e depois da intervenção de desprescrição (contagens separadas por 6 meses)
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O número de medicamentos direcionados usados antes e depois da intervenção de desprescrição
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Antes e depois da intervenção de desprescrição (contagens separadas por 6 meses)
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O número de drogas suspensas
Prazo: Antes e depois da intervenção de desprescrição (contagens separadas por 6 meses)
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Mudança no número de medicamentos usados antes e depois da intervenção de desprescrição
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Antes e depois da intervenção de desprescrição (contagens separadas por 6 meses)
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O número de medicamentos com doses diminuiu
Prazo: Antes e depois da intervenção de desprescrição (6 meses separados)
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Alteração no número de medicamentos com dose diminuída que não foram descontinuados
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Antes e depois da intervenção de desprescrição (6 meses separados)
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Diminuição da polifarmácia
Prazo: Antes e depois da intervenção de desprescrição (contagens separadas por 6 meses)
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O número de pacientes participantes que tomavam 5 ou mais medicamentos antes da intervenção de desprescrição e tomavam menos de 5 medicamentos após a intervenção de desprescrição
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Antes e depois da intervenção de desprescrição (contagens separadas por 6 meses)
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Mudança no custo da medicação
Prazo: Antes e depois da intervenção de desprescrição (contagens separadas por 6 meses)
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Mudança no custo da medicação antes e depois da desprescrição da intervenção
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Antes e depois da intervenção de desprescrição (contagens separadas por 6 meses)
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Mudança na utilização de cuidados de saúde
Prazo: Comparação do mesmo período de 6 meses no ano anterior com o período de 6 meses da intervenção de desprescrição
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Número de internações não planejadas
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Comparação do mesmo período de 6 meses no ano anterior com o período de 6 meses da intervenção de desprescrição
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Mudança na utilização de cuidados de saúde
Prazo: Comparação do mesmo período de 6 meses no ano anterior com o período de 6 meses da intervenção de desprescrição
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Número de visitas ao departamento de emergência
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Comparação do mesmo período de 6 meses no ano anterior com o período de 6 meses da intervenção de desprescrição
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Reações de abstinência como resultado da desprescrição da intervenção
Prazo: Durante a intervenção de desprescrição (6 meses de duração)
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Os sintomas de abstinência são discutidos em todas as visitas com um profissional de saúde e são identificados usando uma escala geral (leve, moderado, grave).
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Durante a intervenção de desprescrição (6 meses de duração)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shanna Trennaman, Dalhousie University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Johansson T, Abuzahra ME, Keller S, Mann E, Faller B, Sommerauer C, Hock J, Loffler C, Kochling A, Schuler J, Flamm M, Sonnichsen A. Impact of strategies to reduce polypharmacy on clinically relevant endpoints: a systematic review and meta-analysis. Br J Clin Pharmacol. 2016 Aug;82(2):532-48. doi: 10.1111/bcp.12959. Epub 2016 May 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1024257
- CAT2017-10 (OTHER_GRANT: Canadian Frailty Network)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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