Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Depreskrypcja w Podstawowej Opiece Zdrowotnej

6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Nova Scotia Health Authority

Wspólna interwencja w celu usprawnienia adekwatności leków i wypisywania ich z recept w zintegrowanych zespołach opieki zdrowotnej

Leki mogą pomóc osobom starszym, ale mogą też im zaszkodzić. Słabi starsi dorośli mają zwykle wiele problemów zdrowotnych, które wymagają leczenia, ale są również narażeni na szkody wynikające z przepisanych leków. Utrudnia to osobom starszym leczenie, którego potrzebują, i chronienie ich przed szkodami wynikającymi z leków. Okazuje się, że wiele wizyt na izbach przyjęć i szpitalach jest spowodowanych przyjmowaniem leków, zwłaszcza w przypadku osób starszych. Poprzednie badania wykazały korzyści płynące z zaprzestania przyjmowania leków, których starsze osoby już nie potrzebują. Mimo to pracownicy służby zdrowia nie zawsze robią to tak dobrze, jak mogliby. Naszym celem jest stworzenie zbioru zasobów dla farmaceutów pracujących z lekarzami i pielęgniarkami w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, które pomogą starszym osobom dorosłym w bezpiecznym odstawianiu leków, które nie są już potrzebne. Badacze wykorzystają wiedzę i narzędzia, które są już znane i opublikowane. W ciągu pierwszych sześciu miesięcy zespół, w skład którego wchodzą osoby starsze i ich rodziny, farmaceuci, lekarze, pielęgniarki i decydenci ds. opieki zdrowotnej, opracował ramy i zestaw narzędzi, z których farmaceuci mogą korzystać, aby pomóc osobom starszym zaprzestać przyjmowania leków, które nie są już potrzebne. W ciągu pozostałych 10 miesięcy badacze będą korzystać z zestawu narzędzi w zespołach podstawowej opieki zdrowotnej i domach opieki. Ogólnie rzecz biorąc, badacze spodziewają się, że dzięki wykorzystaniu zasobów farmaceuci będą w stanie pomóc pacjentom zaprzestać przyjmowania leków, których już nie potrzebują, i pomóc zmniejszyć liczbę przyjmowanych tabletek, obniżyć koszty leków, zmniejszyć szkody wynikające z używania leków i poprawić jakość życia osób słabych. seniorzy i ich bliscy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wraz ze wzrostem osłabienia i chorób współistniejących zwiększa się liczba stosowanych leków. Wynikająca z tego polipragmazja ma na celu poprawę stanu zdrowia; jednak duże badania obserwacyjne obalają tę przesłankę. W rzeczywistości polipragmazja (więcej niż 3 leki) wiąże się ze zwiększoną hospitalizacją (OR 3,79, 95% CI {1,33, 10,90}) i zwiększoną śmiertelnością (OR 1,27, 95% CI {1,04, 1,56}). Wraz ze wzrostem polipragmazji wzrasta ryzyko niekorzystnych skutków zdrowotnych, dlatego ważne jest, aby promować inicjatywy odstawiania leków w celu ograniczenia stosowania leków w celu poprawy wyników pacjentów.

Istnieje wiele narzędzi, które można wykorzystać do identyfikacji potencjalnie nieodpowiednich leków (PIM), w tym; Beer's list, STOPP/START, PRISCUS, LAROCHE, Indeks adekwatności leków (MAI), Indeks obciążenia narkotykami, Skala leków antycholinergicznych, Skala antycholinergicznego obciążenia poznawczego oraz liczne narzędzia do usuwania recept z Canadian Deprecribing Network. Wdrażanie tych narzędzi nie jest tak wysokie, jak mogłoby lub powinno być, o czym świadczą dane dotyczące polipragmazji, takie jak badanie z 2011 r., w którym 30% kanadyjskich seniorów w wieku od 65 do 79 lat przyjmowało jednocześnie co najmniej pięć leków na receptę. Jest prawdopodobne, że używanie leków jest większe wśród najstarszych.

Literatura jest pełna dowodów i narzędzi do identyfikacji leków, które z największym prawdopodobieństwem powodują działania niepożądane, jednak informacje te nie są przekładane na praktykę, ponieważ stosowanie leków i stosowanie PIM utrzymuje się u osób starszych. Wypisywanie recept to proces odstawiania nieodpowiedniego leku nadzorowany przez pracownika służby zdrowia w celu opanowania polipragmazji i poprawy wyników leczenia. Pracownicy służby zdrowia sami identyfikują, że wypisywanie recept jest trudnym procesem. Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej mają coraz bardziej złożoną liczbę pacjentów, co przyczynia się do zwiększonego zaangażowania specjalistów. Utrudnia to ustalenie, które leki są konieczne, a które można odstawić i kto jest odpowiedzialny za inicjowanie i monitorowanie procesu wypisywania recept. W Nowej Szkocji media zwróciły uwagę na stosowanie PIM z naszymi wysokimi wskaźnikami używania benzodiazepin. Ostatnie publikacje wykazały również wysokie użycie leków przeciwpsychotycznych w Nowej Szkocji.

Poprzednie prace sugerują, że włączenie farmaceuty lub pielęgniarki w wypisywanie recept pomaga w jej sukcesie. Rzeczywiście, wcześniejsze prace sugerują, że zmiana kultury i zintegrowana podstawowa opieka zdrowotna mogą mieć niewielki wpływ na polipragmazję, ale potrzebne są bardziej ukierunkowane interwencje ze szczególnym zaangażowaniem farmaceutów. Farmaceuci przechodzą intensywne szkolenia w zakresie stosowania leków, ich skutków, bezpieczeństwa i toksyczności. Mogą identyfikować i rozwiązywać problemy związane z lekami. Farmaceuci mogą realizować plany leczenia we współpracy z lekarzami przepisującymi leki w celu monitorowania przestrzegania zaleceń lekarskich, działania i toksyczności. Metaanaliza zidentyfikowała 13 interwencji prowadzonych przez farmaceutów w celu ograniczenia polipragmazji, w tym 9 w podstawowej opiece zdrowotnej i 2 w domach opieki.

Społeczeństwo potrzebuje lepszego wykorzystania wypisywania recept, aby wspierać właściwe zażywanie narkotyków przez dorosłych. Dostępne narzędzia i zasoby nie doprowadziły do ​​szerokiego wykorzystania/wdrożenia. Do tej pory wypisywanie recept pozostaje jednym z wielu żądań stawianych świadczeniodawcom podstawowej opieki zdrowotnej (lekarzom rodzinnym/pielęgniarzom). Badacze uważają zestaw umiejętności farmaceutów za idealny do wspierania i monitorowania pacjentów podczas przechodzenia przez proces wypisywania recept. Badacze uznają, że anulowanie recept nie może nastąpić bez szeroko zakrojonej komunikacji z dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej, tak aby wszyscy członkowie zespołu opieki zdrowotnej byli świadomi i zaangażowani w pacjenta i jego anulowanie. Rozważając tę ​​współpracę, kliniki z farmaceutami osadzonymi w praktyce zostały zidentyfikowane jako miejsca, w których wypisywanie recept przez farmaceutów może z powodzeniem wspierać pacjentów w procesie wypisywania recept. Ten prowadzony przez farmaceutę proces wypisywania recept będzie zgodny ze standardami opieki przy użyciu popartych dowodami ram dla wybranej liczby leków oraz przy użyciu uznanych algorytmów i wytycznych dotyczących wypisywania recept.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nova Scotia (NS)
      • Halifax, Nova Scotia (NS), Kanada, B3L 4P1
        • Nova Scotia Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszka w badanej placówce opieki długoterminowej lub odwiedza badaną przychodnię zintegrowanej opieki zdrowotnej;
  • Ma w zespole lekarza pierwszego kontaktu lub pielęgniarkę;
  • Ma stabilne/dobre leczenie jakiejkolwiek choroby przewlekłej, na którą cierpi, tj. pacjent nie był hospitalizowany z powodu choroby przewlekłej w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • nie miał zmiany docelowego leku w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  • Czy przyjmuje jakikolwiek lek z docelowej listy leków lub lek, co do którego lekarz podstawowej opieki zdrowotnej i farmaceuta zgadzają się, że powinien zostać wyrejestrowany.

Kryteria wyłączenia:

  • Nowo zdiagnozowany (tj. w ciągu ostatnich 6 miesięcy) nowotwór, udar, zawał mięśnia sercowego, cukrzyca lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i/lub pacjent przeszedł niedawno operację (tj. w ciągu ostatnich 6 miesięcy) ;
  • nie jest w stanie porozumiewać się w języku angielskim;
  • Jest u kresu życia, zgodnie z profesjonalną oceną klinicysty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Opisywanie interwencji
Pacjenci biorący udział w badaniu spotkają się ze swoim farmaceutą klinicznym, aby wypełnić ankietę na temat stosowania leków i jakości życia. Następnie, współpracując z farmaceutą, pacjenci będą priorytetowo traktować leki, które nie są już potrzebne do odstawienia. Zostanie utworzony plan wypisywania recept, a farmaceuta będzie pracował z pacjentem, aby ukończyć ten plan. Pacjent otrzyma również zasoby z zestawu narzędzi do badania, aby wspierać pacjentów w pracy nad wypisywaniem leków docelowych. Po zakończeniu planu depreskrypcji zostanie przeprowadzona ankieta dla pacjenta, która pozwoli uchwycić satysfakcję z doświadczenia depreskrypcji i jakości życia pacjenta.
Prowadzony przez farmaceutę plan wypisywania recept wraz z pacjentem, który będzie obejmował cele pacjenta dotyczące wypisywania recept. Interwencja opowiada się za depreskrypcją zgodnie z uznanymi algorytmami i wytycznymi, które zostaną zawarte w zestawie narzędzi/stronie internetowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana adekwatności leków dla pacjenta
Ramy czasowe: Przed i po anulowaniu interwencji (liczenie w odstępie 6 miesięcy)
Zmiana wskaźnika adekwatności leków przed i po interwencji odwykowej
Przed i po anulowaniu interwencji (liczenie w odstępie 6 miesięcy)
Doświadczenia pracowników służby zdrowia ze wspólną interwencją dereceptującą
Ramy czasowe: Pod koniec studiów (około 6 miesięcy po rozpoczęciu)
Badanie metodami mieszanymi (jakościowe i ilościowe) mierzące satysfakcję z opisywania interwencji za pomocą pięciopunktowej skali Likerta i pytań otwartych.
Pod koniec studiów (około 6 miesięcy po rozpoczęciu)
Zmiana jakości życia pacjentów po interwencji depreskrypcyjnej
Ramy czasowe: Przed i po anulowaniu interwencji (oddzielone 6 miesięcy)
Badanie jakości życia za pomocą EuroQol - 5 wymiarów (EQ-5D)
Przed i po anulowaniu interwencji (oddzielone 6 miesięcy)
Doświadczenia pacjentów ze wspólną interwencją depreskrypcyjną
Ramy czasowe: Przed i po anulowaniu interwencji (oddzielone 6 miesięcy)
Jakościowe badanie pointerwencyjne
Przed i po anulowaniu interwencji (oddzielone 6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby leków
Ramy czasowe: Przed i po anulowaniu interwencji (liczenie w odstępie 6 miesięcy)
Liczba przyjmowanych leków przed i po interwencji odwykowej
Przed i po anulowaniu interwencji (liczenie w odstępie 6 miesięcy)
Zmiana liczby dawek leków dziennie
Ramy czasowe: Przed i po anulowaniu interwencji (liczenie w odstępie 6 miesięcy)
Liczba podań leków w ciągu dnia przed i po interwencji dereceptującej
Przed i po anulowaniu interwencji (liczenie w odstępie 6 miesięcy)
Zmiana liczby przyjmowanych leków na antycholinergicznej skali obciążenia poznawczego
Ramy czasowe: Przed i po anulowaniu interwencji (liczenie w odstępie 6 miesięcy)
Liczba przyjmowanych leków na skali antycholinergicznego obciążenia poznawczego przed i po interwencji dereceptującej
Przed i po anulowaniu interwencji (liczenie w odstępie 6 miesięcy)
Zmiana liczby stosowanych leków, które są przeznaczone do odstawienia w ramach interwencji
Ramy czasowe: Przed i po anulowaniu interwencji (liczenie w odstępie 6 miesięcy)
Liczba leków celowanych zastosowanych przed i po interwencji odwykowej
Przed i po anulowaniu interwencji (liczenie w odstępie 6 miesięcy)
Liczba wycofanych leków
Ramy czasowe: Przed i po anulowaniu interwencji (liczenie w odstępie 6 miesięcy)
Zmiana liczby przyjmowanych leków przed i po interwencji odwykowej
Przed i po anulowaniu interwencji (liczenie w odstępie 6 miesięcy)
Zmniejszyła się liczba leków z dawkami
Ramy czasowe: Przed i po anulowaniu interwencji (oddzielone 6 miesięcy)
Zmiana liczby leków ze zmniejszoną dawką, które nie zostały przerwane
Przed i po anulowaniu interwencji (oddzielone 6 miesięcy)
Zmniejszenie polipragmazji
Ramy czasowe: Przed i po anulowaniu interwencji (liczenie w odstępie 6 miesięcy)
Liczba uczestników pacjentów, którzy przyjmowali 5 lub więcej leków przed interwencją dereceptującą i mniej niż 5 leków po interwencji dereceptującej
Przed i po anulowaniu interwencji (liczenie w odstępie 6 miesięcy)
Zmiana ceny leków
Ramy czasowe: Przed i po anulowaniu interwencji (liczenie w odstępie 6 miesięcy)
Zmiana kosztów leków przed i po anulowaniu interwencji
Przed i po anulowaniu interwencji (liczenie w odstępie 6 miesięcy)
Zmiana wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Porównanie tego samego 6-miesięcznego okresu roku poprzedniego z 6-miesięcznym okresem interwencji wykreślającej
Liczba nieplanowanych hospitalizacji
Porównanie tego samego 6-miesięcznego okresu roku poprzedniego z 6-miesięcznym okresem interwencji wykreślającej
Zmiana wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Porównanie tego samego 6-miesięcznego okresu roku poprzedniego z 6-miesięcznym okresem interwencji wykreślającej
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym
Porównanie tego samego 6-miesięcznego okresu roku poprzedniego z 6-miesięcznym okresem interwencji wykreślającej
Reakcje odstawienne w wyniku interwencji odwykowej
Ramy czasowe: W trakcie interwencji odwykowej (trwającej 6 miesięcy)
Objawy odstawienne są omawiane podczas każdej wizyty z pracownikiem służby zdrowia i identyfikowane za pomocą ogólnej skali (łagodne, umiarkowane, ciężkie).
W trakcie interwencji odwykowej (trwającej 6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Shanna Trennaman, Dalhousie University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1024257
  • CAT2017-10 (OTHER_GRANT: Canadian Frailty Network)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj