Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskriver i primær sundhedspleje

6. februar 2023 opdateret af: Nova Scotia Health Authority

En samarbejdsintervention til strømlining af egnethed og beskrivelse af medicin inden for integrerede sundhedsteams

Medicin kan hjælpe ældre voksne, men kan også skade dem. Skrøbelige ældre voksne har en tendens til at have mange helbredsproblemer, der kræver behandling, men er også i risiko for at blive skadet af den ordinerede medicin. Dette gør det svært at få ældre voksne de behandlinger, de har brug for, og holde dem sikre mod skaderne fra medicin. Det ender med, at mange besøg på skadestuer og hospitaler skyldes medicin, især til ældre voksne. Tidligere forskning har vist fordelene ved at stoppe medicin, ældre voksne ikke længere har brug for. Alligevel gør sundhedspersonale ikke altid dette så godt, som de kunne. Vores mål er at lave en samling af ressourcer til farmaceuter, der arbejder med læger og sygeplejersker i primære omgivelser, som vil hjælpe med at støtte ældre voksne, når de sikkert stopper medicin, der ikke længere er nødvendige. Efterforskerne vil bruge viden og værktøjer, som allerede er kendt og offentliggjort. I de første seks måneder udviklede teamet, som omfatter ældre voksne og deres familier, farmaceuter, læger, sygeplejersker og sundhedspolitikere en ramme og en ressourceværktøjskasse, som farmaceuter kan bruge til at hjælpe ældre voksne med at stoppe medicin, der ikke længere er nødvendige. I de resterende 10 måneder vil efterforskerne bruge ressourceværktøjskassen i primære sundhedsteams og plejehjem. Samlet set forventer efterforskerne, at farmaceuterne ved at bruge ressourcerne vil være i stand til at støtte patienter med at stoppe medicin, de ikke længere har brug for og hjælpe med at reducere antallet af piller, folk tager, reducere lægemiddelomkostninger, reducere skader fra medicinbrug og forbedre livskvaliteten for svage. ældre voksne og deres kære.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterhånden som skrøbelighed og medicinsk komorbiditet stiger, stiger antallet af anvendte lægemidler. Den resulterende polyfarmaci har til formål at forbedre sundhedstilstanden; store observationsstudier afviser imidlertid denne præmis. Faktisk er polyfarmaci (mere end 3 medicin) forbundet med øget hospitalsindlæggelse (OR 3,79, 95 % CI {1,33, 10,90}) og øget dødelighed (OR 1,27, 95 % CI {1,04, 1,56}). Med stigende polyfarmaci øges risikoen for sundhedsskadelige udfald, så det er vigtigt, at der fremmes udskrivende initiativer for at reducere medicinforbruget for at forbedre patientforløbet.

Der findes adskillige værktøjer, der kan bruges til at identificere potentielt upassende medicin (PIM), herunder; Beers liste, STOPP/START, PRISCUS, LAROCHE, Medicinsk passende Indeks (MAI), Drug Burden Index, Anticholinergic Drug Scale, Anticholinergic Cognitive Burden Scale og adskillige beskrivende værktøjer fra Canadian Deprescribing Network. Implementeringen af ​​disse værktøjer er ikke så høj, som den kunne eller burde være, som det fremgår af polyfarmaci-data, såsom undersøgelsen fra 2011, der fandt, at 30 % af canadiske seniorer i alderen 65 til 79 tog mindst fem receptpligtig medicin samtidigt. Det er sandsynligt, at medicinforbruget er større blandt de ældste gamle.

Litteraturen er fyldt med evidens og værktøjer til at identificere de medikamenter, der er mest tilbøjelige til at forårsage uønskede hændelser, men denne information bliver ikke omsat til praksis, da medicinbrug og PIM-brug fortsætter hos ældre voksne. Udskrivning er processen med tilbagetrækning af en upassende medicin overvåget af en sundhedsperson med det formål at håndtere polyfarmaci og forbedre resultaterne. Sundhedspraktiserende læger selv identificerer, at det at beskrive er en udfordrende proces. Primærlæger har stadig mere komplekse patientbelastninger, hvilket bidrager til øget antal specialistinddragelse. Det gør det udfordrende at vide, hvilke lægemidler der er nødvendige, og hvilke der kan seponeres, og hvis ansvar det er at igangsætte og overvåge udskrivningsprocessen. I Nova Scotia har medierne gjort opmærksom på PIM-brug med vores høje frekvens af benzodiazepinbrug. Nylige publikationer har også identificeret høj brug af antipsykotika i Nova Scotia.

Tidligere arbejde tyder på at inkludere en farmaceut eller sygeplejerske i udskrivningen hjælper med dets succes. Faktisk tyder tidligere arbejde på, at kulturændringer og integreret primærpleje kan gøre en lille forskel i polyfarmaci, men at der er behov for mere målrettede interventioner med specifik inddragelse af farmaceuter. Farmaceuter har omfattende uddannelse i medicinbrug, virkninger, sikkerhed og toksicitet. De kan identificere og løse medicinrelaterede problemer. Farmaceuter kan udføre behandlingsplaner i et samarbejdsmiljø, hvor de arbejder med ordinerende læger for at overvåge medicinadhærens, effekt og toksicitet. Meta-analyse har identificeret 13 farmaceutledede interventioner for at reducere polyfarmaci, som omfattede ni i primærpleje og to på plejehjem.

Samfundet har et behov for forbedret optagelse af udskrivning for at understøtte passende stofbrug af voksne. De tilgængelige værktøjer og ressourcer har ikke ført til udbredt optagelse/implementering. Hidtil er skrivning stadig et af de mange krav, der stilles til primære udbydere (familielæger/sygeplejerske). Efterforskerne betragter farmaceuters færdigheder som ideelle til at støtte og overvåge patienter, når de bevæger sig gennem skrivningsprocessen. Efterforskerne erkender, at udskrivning ikke kan ske uden omfattende kommunikation med primære udbydere, så alle medlemmer af sundhedsteamet er opmærksomme på og engageret i patienten og deres udskrivning. I betragtning af denne samarbejdspraksis er klinikker med farmaceuter indlejret i praksis blevet identificeret som steder, hvor farmaceutstyret udskrivning med succes kan støtte patienter gennem udskrivningsprocessen. Denne farmaceut-ledede udskrivningsproces vil være i overensstemmelse med standarden for pleje ved hjælp af en evidensunderstøttet ramme for et udvalgt antal lægemidler og ved hjælp af anerkendte forskrivningsalgoritmer og retningslinjer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nova Scotia (NS)
      • Halifax, Nova Scotia (NS), Canada, B3L 4P1
        • Nova Scotia Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opholder sig i en langtidsplejefacilitet for undersøgelse eller besøger en integreret undersøgelsesklinik;
  • Har en praktiserende læge eller sygeplejerske i teamet;
  • Har stabil/god behandling af enhver kronisk sygdom, han/hun/de har, dvs. patienten har ikke været indlagt på grund af den kroniske sygdom inden for de sidste tre måneder
  • Har ikke haft en ændring i den målrettede medicin i de seneste tre måneder;
  • Tager et lægemiddel på den målrettede lægemiddelliste eller et lægemiddel, som den primære udbyder og apoteket er enige om, skal være målrettet til at udskrive.

Ekskluderingskriterier:

  • Er nydiagnosticeret (dvs. inden for de sidste 6 måneder) med kræft, slagtilfælde, myokardieinfarkt, diabetes eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), og/eller patienten har fået en nylig operation (dvs. inden for de sidste 6 måneder) ;
  • Er ikke i stand til at kommunikere på engelsk;
  • Er end-of-life, som bestemt af klinikerens professionelle vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Beskrivende indgreb
Inkluderede patientdeltagere vil mødes med deres kliniske farmaceut for at udfylde en undersøgelse om medicinbrug og livskvalitet. Derefter vil patienterne i samarbejde med apoteket prioritere medicin, der ikke længere er nødvendig for at seponere. Der vil blive oprettet en ordinerende plan, og apoteket vil arbejde sammen med patienten for at fuldføre denne plan. Patienten vil også få ressourcer fra studieværktøjskassen til at støtte patienterne, når de arbejder med at udskrive de målrettede lægemidler. Når udskrivningsplanen er afsluttet, vil der være en patientundersøgelse, der vil fange tilfredsheden med den udskrivende oplevelse og patientens livskvalitet.
Farmaceutstyret udskrivningsplan med patienten som vil omfatte patientens udskrivende mål. Interventionen går ind for at beskrive efter anerkendte algoritmer og retningslinjer som vil indgå i en ressourceværktøjskasse/hjemmeside.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientens passende medicin
Tidsramme: Før og efter ordinerende intervention (tæller adskilt 6 måneder)
Ændring i lægemiddelegnethedsindeks før og efter den ordinerende intervention
Før og efter ordinerende intervention (tæller adskilt 6 måneder)
Sundhedsprofessionelles erfaring med en samarbejdsbeskrivende intervention
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​studiet (ca. 6 måneder efter start)
Blandede metoder (kvalitativ og kvantitativ) undersøgelse, der måler tilfredshed med beskrivende intervention ved hjælp af en fempunkts Likert-skala og åbne spørgsmål.
Ved afslutningen af ​​studiet (ca. 6 måneder efter start)
Ændring i patientens livskvalitet efter udskrivning af intervention
Tidsramme: Før og efter udskrivning af intervention (adskilt 6 måneder)
Livskvalitetsundersøgelse ved hjælp af EuroQol - 5 Dimension (EQ-5D)
Før og efter udskrivning af intervention (adskilt 6 måneder)
Patienterfaring med en kollaborativ beskrivende intervention
Tidsramme: Før og efter udskrivning af intervention (adskilt 6 måneder)
Kvalitativ postinterventionsundersøgelse
Før og efter udskrivning af intervention (adskilt 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af medicin
Tidsramme: Før og efter ordinerende intervention (tæller adskilt 6 måneder)
Antallet af medicin, der bruges før og efter den udskrivende intervention
Før og efter ordinerende intervention (tæller adskilt 6 måneder)
Ændring i antallet af medicinindgivelsestider pr. dag
Tidsramme: Før og efter ordinerende intervention (tæller adskilt 6 måneder)
Antallet af gange medicin administreres i løbet af en dag før og efter den ordinerende intervention
Før og efter ordinerende intervention (tæller adskilt 6 måneder)
Ændring i antallet af medicin anvendt på den antikolinerge kognitive byrdeskala
Tidsramme: Før og efter ordinerende intervention (tæller adskilt 6 måneder)
Antallet af medicin brugt på den antikolinerge kognitive belastningsskala før og efter den ordinerende intervention
Før og efter ordinerende intervention (tæller adskilt 6 måneder)
Ændring i antallet af anvendte lægemidler, der er målrettet mod seponering i interventionen
Tidsramme: Før og efter ordinerende intervention (tæller adskilt 6 måneder)
Antallet af målrettede medicin brugt før og efter den udskrivende intervention
Før og efter ordinerende intervention (tæller adskilt 6 måneder)
Antallet af lægemidler ophørte
Tidsramme: Før og efter ordinerende intervention (tæller adskilt 6 måneder)
Ændring i antallet af anvendte lægemidler før og efter ordinerende intervention
Før og efter ordinerende intervention (tæller adskilt 6 måneder)
Antallet af lægemidler med doser faldt
Tidsramme: Før og efter udskrivning af intervention (adskilt 6 måneder)
Ændring i antallet af lægemidler med nedsat dosis, som ikke blev seponeret
Før og efter udskrivning af intervention (adskilt 6 måneder)
Fald i polyfarmaci
Tidsramme: Før og efter ordinerende intervention (tæller adskilt 6 måneder)
Antallet af patientdeltagere, der var på 5 eller flere medicin før den udskrivende intervention og var på mindre end 5 medicin efter den udskrivende intervention
Før og efter ordinerende intervention (tæller adskilt 6 måneder)
Ændring i medicinomkostninger
Tidsramme: Før og efter ordinerende intervention (tæller adskilt 6 måneder)
Ændring i medicinomkostninger før og efter udskrivning af intervention
Før og efter ordinerende intervention (tæller adskilt 6 måneder)
Ændring i sundhedsvæsenets udnyttelse
Tidsramme: Sammenligning af den samme 6-månedersperiode i det foregående år med 6-månedersperioden for den beskrevne intervention
Antal ikke-planlagte indlæggelser
Sammenligning af den samme 6-månedersperiode i det foregående år med 6-månedersperioden for den beskrevne intervention
Ændring i sundhedsvæsenets udnyttelse
Tidsramme: Sammenligning af den samme 6-månedersperiode i det foregående år med 6-månedersperioden for den beskrevne intervention
Antal skadestuebesøg
Sammenligning af den samme 6-månedersperiode i det foregående år med 6-månedersperioden for den beskrevne intervention
Abstinensreaktioner som følge af udskrivende indgreb
Tidsramme: Under ordinerende intervention (6 måneders varighed)
Abstinenssymptomer diskuteres ved hvert besøg med en sundhedspersonale og identificeres ved hjælp af en generel skala (mild, moderat, svær).
Under ordinerende intervention (6 måneders varighed)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Shanna Trennaman, Dalhousie University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. april 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

4. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1024257
  • CAT2017-10 (OTHER_GRANT: Canadian Frailty Network)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner