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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03903484
Déprescription dans les soins de santé primaires
Une intervention collaborative pour rationaliser la pertinence des médicaments et la déprescription au sein des équipes de soins de santé intégrés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À mesure que la fragilité et la comorbidité médicale augmentent, le nombre de médicaments utilisés augmente. La polymédication qui en résulte vise à améliorer l'état de santé ; cependant, de grandes études observationnelles réfutent cette prémisse. En fait, la polymédication (plus de 3 médicaments) est associée à une augmentation des hospitalisations (OR 3,79, IC à 95 % {1,33, 10,90}) et à une mortalité accrue (OR 1,27, IC à 95 % {1,04, 1,56}). Avec l'augmentation de la polypharmacie, le risque d'effets indésirables sur la santé augmente, il est donc important que les initiatives de déprescription soient encouragées pour réduire l'utilisation des médicaments afin d'améliorer les résultats pour les patients.
Il existe de nombreux outils qui peuvent être utilisés pour identifier les médicaments potentiellement inappropriés (PIM), y compris ; Beer's list, STOPP/START, PRISCUS, LAROCHE, Medication Appropriateness Index (MAI), Drug Burden Index, Anticholinergic Drug Scale, Anticholinergic Cognitive Burden Scale et de nombreux outils de déprescription du Réseau canadien de déprescription. La mise en œuvre de ces outils n'est pas aussi élevée qu'elle pourrait ou devrait l'être, comme en témoignent les données sur la polypharmacie, comme l'étude de 2011 qui a révélé que 30 % des aînés canadiens âgés de 65 à 79 ans prenaient au moins cinq médicaments sur ordonnance simultanément. Il est probable que la consommation de médicaments soit plus importante chez les personnes les plus âgées.
La littérature regorge de preuves et d'outils pour identifier les médicaments les plus susceptibles de provoquer des événements indésirables, mais ces informations ne sont pas traduites en pratique car l'utilisation de médicaments et l'utilisation de MIP persistent chez les personnes âgées. La déprescription est le processus de retrait d'un médicament inapproprié supervisé par un professionnel de la santé dans le but de gérer la polymédication et d'améliorer les résultats. Les praticiens de la santé reconnaissent eux-mêmes que la déprescription est un processus difficile. Les médecins de soins primaires ont des charges de patients de plus en plus complexes, ce qui contribue à l'augmentation du nombre de spécialistes. Il est donc difficile de savoir quels médicaments sont nécessaires et lesquels peuvent être interrompus et à qui revient la responsabilité d'initier et de surveiller le processus de déprescription. En Nouvelle-Écosse, les médias ont attiré l'attention sur l'utilisation de PIM avec nos taux élevés d'utilisation de benzodiazépines. Des publications récentes ont également identifié une forte utilisation d'antipsychotiques en Nouvelle-Écosse.
Des travaux antérieurs suggèrent d'inclure un pharmacien ou une infirmière dans la déprescription contribue à son succès. En effet, des travaux antérieurs suggèrent que le changement de culture et les soins primaires intégrés peuvent faire une petite différence dans la polypharmacie, mais que des interventions plus ciblées avec un engagement spécifique des pharmaciens sont nécessaires. Les pharmaciens ont une formation approfondie sur l'utilisation, les effets, la sécurité et la toxicité des médicaments. Ils peuvent identifier et résoudre les problèmes liés aux médicaments. Les pharmaciens peuvent exécuter des plans de traitement dans un environnement collaboratif en collaboration avec les prescripteurs pour surveiller l'observance, l'effet et la toxicité des médicaments. La méta-analyse a identifié 13 interventions dirigées par des pharmaciens pour réduire la polymédication, dont neuf en soins primaires et deux en maisons de retraite.
La société a besoin d'une meilleure adoption de la déprescription pour soutenir l'utilisation appropriée des médicaments par les adultes. Les outils et les ressources disponibles n'ont pas conduit à une adoption/mise en œuvre généralisée. À ce jour, la déprescription demeure l'une des nombreuses demandes des fournisseurs de soins primaires (médecins de famille/infirmières praticiennes). Les chercheurs considèrent que l'ensemble des compétences des pharmaciens est idéal pour soutenir et surveiller les patients tout au long du processus de déprescription. Les chercheurs reconnaissent que la déprescription ne peut se faire sans une communication approfondie avec les fournisseurs de soins primaires afin que tous les membres de l'équipe de soins de santé soient conscients et engagés avec le patient et sa déprescription. En tenant compte de cette pratique collaborative, les cliniques avec des pharmaciens intégrés à la pratique ont été identifiées comme des sites où la déprescription dirigée par le pharmacien peut soutenir avec succès les patients tout au long du processus de déprescription. Ce processus de déprescription dirigé par le pharmacien sera conforme à la norme de soins en utilisant un cadre fondé sur des données probantes pour un nombre sélectionné de médicaments et en utilisant des algorithmes et des lignes directrices de déprescription reconnus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Leah Bennett
- Numéro de téléphone: 9024735607
- E-mail: leahbennett@nshealth.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shanna Trenaman
- E-mail: shanna.trenaman@dal.ca
Lieux d'étude
-
-
Nova Scotia (NS)
-
Halifax, Nova Scotia (NS), Canada, B3L 4P1
- Nova Scotia Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Réside dans un établissement de soins de longue durée à l'étude ou visite une clinique de soins de santé intégrés à l'étude ;
- A un médecin généraliste ou un infirmier praticien au sein de l'équipe;
- A une gestion stable/bonne de toute maladie chronique dont il souffre, c'est-à-dire que le patient n'a pas été hospitalisé pour la maladie chronique au cours des trois derniers mois
- N'a pas eu de changement de médicament ciblé au cours des trois derniers mois ;
- Prend un médicament sur la liste des médicaments ciblés ou un médicament dont le fournisseur de soins primaires et le pharmacien conviennent qu'il devrait être ciblé pour la déprescription.
Critère d'exclusion:
- Est nouvellement diagnostiqué (c'est-à-dire au cours des 6 derniers mois) d'un cancer, d'un accident vasculaire cérébral, d'un infarctus du myocarde, de diabète ou d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et/ou le patient a subi une intervention chirurgicale récente (c'est-à-dire au cours des 6 derniers mois) ;
- N'est pas capable de communiquer en anglais;
- Est la fin de vie, telle que déterminée par le jugement professionnel du clinicien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention de déprescription
Les patients participants inclus rencontreront leur pharmacien clinicien pour répondre à un sondage sur l'utilisation des médicaments et la qualité de vie.
Ensuite, en collaboration avec le pharmacien, les patients prioriseront les médicaments qui ne sont plus nécessaires pour arrêter.
Un plan de déprescription sera créé et le pharmacien travaillera avec le patient pour compléter ce plan.
Le patient recevra également des ressources de la boîte à outils de l'étude pour soutenir les patients dans leur travail de déprescription des médicaments ciblés.
Une fois le plan de déprescription terminé, un sondage auprès des patients permettra de saisir la satisfaction à l'égard de l'expérience de déprescription et de la qualité de vie des patients.
|
Plan de déprescription dirigé par le pharmacien avec le patient qui inclura les objectifs de déprescription du patient.
L'intervention préconise la déprescription selon des algorithmes et des lignes directrices reconnus qui seront inclus dans une boîte à outils/site Web de ressources.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la pertinence des médicaments du patient
Délai: Avant et après intervention de déprescription (comptes séparés de 6 mois)
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Modification de l'indice de pertinence des médicaments avant et après l'intervention de déprescription
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Avant et après intervention de déprescription (comptes séparés de 6 mois)
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Expérience des professionnels de la santé avec une intervention de déprescription collaborative
Délai: A la fin des études (environ 6 mois après le début)
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Enquête à méthodes mixtes (qualitative et quantitative) mesurant la satisfaction à l'égard de l'intervention de déprescription à l'aide d'une échelle de Likert à cinq points et d'un questionnaire ouvert.
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A la fin des études (environ 6 mois après le début)
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Modification de la qualité de vie des patients après une intervention de déprescription
Délai: Avant et après intervention de déprescription (séparés de 6 mois)
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Enquête sur la qualité de vie avec EuroQol - 5 Dimension (EQ-5D)
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Avant et après intervention de déprescription (séparés de 6 mois)
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Expérience du patient avec une intervention de déprescription collaborative
Délai: Avant et après intervention de déprescription (séparés de 6 mois)
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Enquête qualitative post intervention
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Avant et après intervention de déprescription (séparés de 6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de médicaments
Délai: Avant et après intervention de déprescription (comptes séparés de 6 mois)
|
Le nombre de médicaments utilisés avant et après l'intervention de déprescription
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Avant et après intervention de déprescription (comptes séparés de 6 mois)
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Changement du nombre de fois d'administration de médicaments par jour
Délai: Avant et après intervention de déprescription (comptes séparés de 6 mois)
|
Le nombre de fois que des médicaments sont administrés dans une journée avant et après l'intervention de déprescription
|
Avant et après intervention de déprescription (comptes séparés de 6 mois)
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Changement du nombre de médicaments utilisés sur l'échelle de la charge cognitive anticholinergique
Délai: Avant et après intervention de déprescription (comptes séparés de 6 mois)
|
Le nombre de médicaments utilisés sur l'échelle de la charge cognitive anticholinergique avant et après l'intervention de déprescription
|
Avant et après intervention de déprescription (comptes séparés de 6 mois)
|
Changement dans le nombre de médicaments utilisés qui sont ciblés pour l'arrêt de l'intervention
Délai: Avant et après intervention de déprescription (comptes séparés de 6 mois)
|
Le nombre de médicaments ciblés utilisés avant et après l'intervention de déprescription
|
Avant et après intervention de déprescription (comptes séparés de 6 mois)
|
Le nombre de médicaments arrêtés
Délai: Avant et après intervention de déprescription (comptes séparés de 6 mois)
|
Changement du nombre de médicaments utilisés avant et après l'intervention de déprescription
|
Avant et après intervention de déprescription (comptes séparés de 6 mois)
|
Le nombre de médicaments dont les doses ont diminué
Délai: Avant et après intervention de déprescription (séparés de 6 mois)
|
Modification du nombre de médicaments dont la dose a diminué et qui n'ont pas été arrêtés
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Avant et après intervention de déprescription (séparés de 6 mois)
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Diminution de la polymédication
Délai: Avant et après intervention de déprescription (comptes séparés de 6 mois)
|
Le nombre de patients participants qui prenaient 5 médicaments ou plus avant l'intervention de déprescription et qui prenaient moins de 5 médicaments après l'intervention de déprescription
|
Avant et après intervention de déprescription (comptes séparés de 6 mois)
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Modification du coût des médicaments
Délai: Avant et après intervention de déprescription (comptes séparés de 6 mois)
|
Changement du coût des médicaments avant et après l'intervention de déprescription
|
Avant et après intervention de déprescription (comptes séparés de 6 mois)
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Changement dans l'utilisation des soins de santé
Délai: Comparaison de la même période de 6 mois de l'année précédente à la période de 6 mois de l'intervention de déprescription
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Nombre d'hospitalisations non planifiées
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Comparaison de la même période de 6 mois de l'année précédente à la période de 6 mois de l'intervention de déprescription
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Changement dans l'utilisation des soins de santé
Délai: Comparaison de la même période de 6 mois de l'année précédente à la période de 6 mois de l'intervention de déprescription
|
Nombre de visites aux urgences
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Comparaison de la même période de 6 mois de l'année précédente à la période de 6 mois de l'intervention de déprescription
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Réactions de sevrage à la suite d'une intervention de déprescription
Délai: Pendant l'intervention de déprescription (durée de 6 mois)
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Les symptômes de sevrage sont discutés à chaque visite avec un professionnel de santé et sont identifiés à l'aide d'une échelle générale (léger, modéré, sévère).
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Pendant l'intervention de déprescription (durée de 6 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shanna Trennaman, Dalhousie University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mannucci PM, Nobili A; REPOSI Investigators. Multimorbidity and polypharmacy in the elderly: lessons from REPOSI. Intern Emerg Med. 2014 Oct;9(7):723-34. doi: 10.1007/s11739-014-1124-1. Epub 2014 Aug 28.
- Andrew MK, Purcell CA, Marshall EG, Varatharasan N, Clarke B, Bowles SK. Polypharmacy and use of potentially inappropriate medications in long-term care facilities: does coordinated primary care make a difference? Int J Pharm Pract. 2018 Aug;26(4):318-324. doi: 10.1111/ijpp.12397. Epub 2017 Sep 27.
- Fried TR, O'Leary J, Towle V, Goldstein MK, Trentalange M, Martin DK. Health outcomes associated with polypharmacy in community-dwelling older adults: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2014 Dec;62(12):2261-72. doi: 10.1111/jgs.13153.
- Schottker B, Saum KU, Muhlack DC, Hoppe LK, Holleczek B, Brenner H. Polypharmacy and mortality: new insights from a large cohort of older adults by detection of effect modification by multi-morbidity and comprehensive correction of confounding by indication. Eur J Clin Pharmacol. 2017 Aug;73(8):1041-1048. doi: 10.1007/s00228-017-2266-7. Epub 2017 May 24.
- Nossaman VE, Larsen BE, DiGiacomo JC, Manuelyan Z, Afram R, Shukry S, Kang AL, Munnangi S, Angus LDG. Mortality is predicted by Comorbidity Polypharmacy score but not Charlson Comorbidity Index in geriatric trauma patients. Am J Surg. 2018 Jul;216(1):42-45. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.09.011. Epub 2017 Sep 19.
- Fastbom J, Johnell K. National indicators for quality of drug therapy in older persons: the Swedish experience from the first 10 years. Drugs Aging. 2015 Mar;32(3):189-99. doi: 10.1007/s40266-015-0242-4.
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- Johansson T, Abuzahra ME, Keller S, Mann E, Faller B, Sommerauer C, Hock J, Loffler C, Kochling A, Schuler J, Flamm M, Sonnichsen A. Impact of strategies to reduce polypharmacy on clinically relevant endpoints: a systematic review and meta-analysis. Br J Clin Pharmacol. 2016 Aug;82(2):532-48. doi: 10.1111/bcp.12959. Epub 2016 May 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1024257
- CAT2017-10 (OTHER_GRANT: Canadian Frailty Network)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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