Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Popis v primární zdravotní péči

6. února 2023 aktualizováno: Nova Scotia Health Authority

Společná intervence pro zefektivnění vhodnosti a předepisování léků v rámci integrovaných týmů zdravotní péče

Léky mohou starším dospělým pomoci, ale mohou jim také ublížit. Křehcí starší dospělí mívají mnoho zdravotních problémů, které vyžadují léčbu, ale jsou také vystaveni riziku poškození předepsanými léky. To ztěžuje starším dospělým potřebnou léčbu a chrání je před poškozením způsobeným léky. Skončí to tak, že mnoho návštěv na pohotovosti a v nemocnicích je kvůli lékům, zejména u starších dospělých. Předchozí výzkum ukázal výhody vysazení léků, které starší dospělí již nepotřebují. Přesto to zdravotníci ne vždy dělají tak dobře, jak by mohli. Naším cílem je vytvořit sbírku zdrojů pro lékárníky, kteří spolupracují s lékaři a sestrami v primárním prostředí, které pomohou starším dospělým při bezpečném vysazení léků, které již nejsou potřeba. Vyšetřovatelé budou využívat znalosti a nástroje, které jsou již známé a publikované. Během prvních šesti měsíců tým, který zahrnuje starší dospělé a jejich rodiny, lékárníky, lékaře, zdravotní sestry a tvůrce politik v oblasti zdravotní péče, vyvinul rámec a sadu zdrojů, které mohou lékárníci použít k tomu, aby pomohli starším lidem přestat užívat léky, které již nejsou potřeba. Ve zbývajících 10 měsících budou vyšetřovatelé používat sadu nástrojů v týmech primární zdravotní péče a pečovatelských domech. Celkově vyšetřovatelé očekávají, že s využitím zdrojů, které lékárníci budou moci podpořit pacienty, aby přestali užívat léky, které již nepotřebují, a pomohou snížit počet pilulek, které lidé užívají, snížit náklady na léky, snížit škody způsobené užíváním léků a zlepšit kvalitu života křehkých lidí. starší dospělí a jejich blízcí.

Přehled studie

Detailní popis

S rostoucí křehkostí a lékařskou komorbiditou se zvyšuje počet užívaných léků. Výsledná polyfarmacie má zlepšit zdravotní stav; velké observační studie však tento předpoklad vyvracejí. Ve skutečnosti je polyfarmacie (více než 3 léky) spojena se zvýšenou hospitalizací (OR 3,79, 95% CI {1,33, 10,90}) a zvýšenou mortalitou (OR 1,27, 95% CI {1,04, 1,56}). S rostoucí polyfarmacií se zvyšuje riziko nepříznivých zdravotních výsledků, takže je důležité podporovat iniciativy v oblasti předepisování léků, aby se snížilo užívání léků ke zlepšení výsledků pacientů.

Existuje řada nástrojů, které lze použít k identifikaci potenciálně nevhodných léků (PIM), včetně; Beer's list, STOPP/START, PRISCUS, LAROCHE, Medication Appropriateness Index (MAI), Drug Burden Index, Anticholinergic Drug Scale, Anticholinergic Cognitive Burden Scale a četné popisné nástroje od Canadian Deprescribe Network. Implementace těchto nástrojů není tak vysoká, jak by mohla nebo měla být, jak dokazují údaje z polyfarmacie, jako je studie z roku 2011, která zjistila, že 30 % kanadských seniorů ve věku 65 až 79 let užívalo současně alespoň pět léků na předpis. Je pravděpodobné, že užívání léků je větší mezi nejstaršími.

Literatura je plná důkazů a nástrojů k identifikaci léků, které s největší pravděpodobností způsobí nežádoucí účinky, nicméně tyto informace nejsou převedeny do praxe, protože užívání léků a PIM u starších dospělých přetrvává. Depreskripce je proces vysazení nevhodného léku pod dohledem zdravotnického pracovníka s cílem řídit polyfarmacii a zlepšit výsledky. Zdravotníci si sami uvědomují, že předepisování je náročný proces. Lékaři primární péče mají stále složitější zátěž pacientů, což přispívá ke zvýšenému počtu zapojení specialistů. Proto je náročné vědět, které léky jsou nezbytné a které lze vysadit a kdo je odpovědný za zahájení a monitorování procesu předepisování. V Novém Skotsku média upozornila na užívání PIM s našimi vysokými mírami užívání benzodiazepinů. Nedávné publikace také identifikovaly vysoké užívání antipsychotik v Novém Skotsku.

Předchozí práce naznačují, že zapojení lékárníka nebo sestry do předepisování pomáhá s jeho úspěchem. Dřívější práce skutečně naznačují, že změna kultury a integrovaná primární péče mohou mít v polyfarmacii malý rozdíl, ale že jsou zapotřebí cílenější intervence se specifickým zapojením lékárníků. Lékárníci mají rozsáhlé školení v používání léků, účincích, bezpečnosti a toxicitě. Mohou identifikovat a řešit problémy související s léky. Lékárníci mohou provádět léčebné plány ve spolupráci s předepisujícími lékaři, aby sledovali dodržování, účinek a toxicitu léků. Metaanalýza identifikovala 13 lékárník vedených intervencí ke snížení polyfarmacie, z nichž devět zahrnovalo primární péči a dvě v pečovatelských domech.

Společnost potřebuje lepší zavádění preskripce, aby se podpořilo vhodné užívání drog dospělými. Dostupné nástroje a zdroje nevedly k širokému přijetí/implementaci. Dosavadní předepisování zůstává jedním z mnoha požadavků na poskytovatele primární péče (rodinné lékaře/zdravotní sestry). Vyšetřovatelé považují soubor dovedností lékárníků za ideální pro podporu a sledování pacientů, kteří procházejí procesem předepisování. Vyšetřovatelé uznávají, že předepisování se neobejde bez rozsáhlé komunikace s poskytovateli primární péče, aby všichni členové zdravotnického týmu byli obeznámeni s pacientem a jeho předepisováním a byli s ním zapojeni. Při zvažování této společné praxe byly kliniky s lékárníky začleněnými do praxe identifikovány jako místa, kde může předepisování vedené lékárníkem úspěšně podporovat pacienty prostřednictvím procesu předepisování. Tento proces předepisování vedený lékárníky bude odpovídat standardu péče pomocí rámce podporovaného důkazy pro vybraný počet léků a za použití uznávaných předepisovacích algoritmů a pokynů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nova Scotia (NS)
      • Halifax, Nova Scotia (NS), Kanada, B3L 4P1
        • Nova Scotia Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pobývá ve studijním zařízení dlouhodobé péče nebo navštěvuje studijní kliniku integrované zdravotní péče;
  • má v týmu praktického lékaře nebo zdravotní sestru;
  • Má stabilní/dobrou léčbu jakéhokoli chronického onemocnění, které má, tj. pacient nebyl během posledních tří měsíců hospitalizován pro chronické onemocnění
  • v posledních třech měsících nedošlo ke změně cílené medikace;
  • Užívá jakýkoli lék na seznamu cílených léků nebo lék, u kterého se poskytovatel primární péče a lékárník dohodnou, že by měl být cíleně předepisován.

Kritéria vyloučení:

  • Je nově diagnostikován (tj. během posledních 6 měsíců) s rakovinou, mrtvicí, infarktem myokardu, diabetem nebo chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a/nebo pacient nedávno prodělal operaci (tj. během posledních 6 měsíců) ;
  • Není schopen komunikovat v angličtině;
  • Je na konci životnosti, jak je určeno odborným úsudkem lékaře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Popisování intervence
Zařazení pacienti se sejdou se svým klinickým lékárníkem, aby dokončili průzkum o užívání léků a kvalitě života. Poté ve spolupráci s lékárníkem budou pacienti upřednostňovat léky, které již nejsou potřeba k vysazení. Bude vytvořen plán předepisování a lékárník bude spolupracovat s pacientem na dokončení tohoto plánu. Pacientovi budou také poskytnuty prostředky ze souboru nástrojů pro studium na podporu pacientů při práci na předepisování cílených léků. Jakmile je plán předepisování dokončen, provede se pacientský průzkum, který zachytí spokojenost se zkušenostmi s předepisováním a kvalitou života pacienta.
Lékárníkem vedený plán předepisování s pacientem, který bude zahrnovat pacientovy předepisující cíle. Intervence obhajuje popis podle uznávaných algoritmů a pokynů, které budou zahrnuty do souboru nástrojů/webových stránek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pacientovy vhodnosti léků
Časové okno: Před a po předepisování intervence (počítá se odděleně 6 měsíců)
Změna indexu vhodnosti medikace před a po předepisující intervenci
Před a po předepisování intervence (počítá se odděleně 6 měsíců)
Zkušenosti zdravotnických pracovníků s intervencí při společném popisu
Časové okno: Na konci studia (přibližně 6 měsíců po zahájení)
Smíšené metody (kvalitativní a kvantitativní) průzkum měřící spokojenost s popisující intervencí pomocí pětibodové Likertovy škály a otevřeného dotazování.
Na konci studia (přibližně 6 měsíců po zahájení)
Změna kvality života pacienta po předepisování intervence
Časové okno: Před a po předepisování intervence (odděleno 6 měsíců)
Průzkum kvality života pomocí EuroQol - 5 Dimension (EQ-5D)
Před a po předepisování intervence (odděleno 6 měsíců)
Zkušenost pacienta s intervencí při společném popisu
Časové okno: Před a po předepisování intervence (odděleno 6 měsíců)
Kvalitativní postintervenční průzkum
Před a po předepisování intervence (odděleno 6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu léků
Časové okno: Před a po předepisování intervence (počítá se odděleně 6 měsíců)
Počet léků užívaných před a po předepisující intervenci
Před a po předepisování intervence (počítá se odděleně 6 měsíců)
Změna počtu dob podávání léků za den
Časové okno: Před a po předepisování intervence (počítá se odděleně 6 měsíců)
Počet podání léku za den před a po předepisující intervenci
Před a po předepisování intervence (počítá se odděleně 6 měsíců)
Změna v počtu užívaných léků na škále anticholinergní kognitivní zátěže
Časové okno: Před a po předepisování intervence (počítá se odděleně 6 měsíců)
Počet užívaných léků na škále anticholinergní kognitivní zátěže před a po předepisující intervenci
Před a po předepisování intervence (počítá se odděleně 6 měsíců)
Změna v počtu užívaných léků, které jsou cíleně vysazeny v intervenci
Časové okno: Před a po předepisování intervence (počítá se odděleně 6 měsíců)
Počet cílených léků užívaných před a po předepisující intervenci
Před a po předepisování intervence (počítá se odděleně 6 měsíců)
Počet vysazených léků
Časové okno: Před a po předepisování intervence (počítá se odděleně 6 měsíců)
Změna počtu léků užívaných před a po předepisování intervence
Před a po předepisování intervence (počítá se odděleně 6 měsíců)
Snížil se počet léků s dávkami
Časové okno: Před a po předepisování intervence (odděleno 6 měsíců)
Změna počtu léků se sníženou dávkou, které nebyly vysazeny
Před a po předepisování intervence (odděleno 6 měsíců)
Pokles polyfarmacie
Časové okno: Před a po předepisování intervence (počítá se odděleně 6 měsíců)
Počet pacientů, kteří užívali 5 nebo více léků před předepisující intervencí a užívali méně než 5 léků po předepisující intervenci
Před a po předepisování intervence (počítá se odděleně 6 měsíců)
Změna ceny léků
Časové okno: Před a po předepisování intervence (počítá se odděleně 6 měsíců)
Změna nákladů na léky před a po předepisování intervence
Před a po předepisování intervence (počítá se odděleně 6 měsíců)
Změna ve využívání zdravotní péče
Časové okno: Srovnání stejného 6měsíčního období v předchozím roce s 6měsíčním obdobím předepisující intervence
Počet neplánovaných hospitalizací
Srovnání stejného 6měsíčního období v předchozím roce s 6měsíčním obdobím předepisující intervence
Změna ve využívání zdravotní péče
Časové okno: Srovnání stejného 6měsíčního období v předchozím roce s 6měsíčním obdobím předepisující intervence
Počet návštěv pohotovosti
Srovnání stejného 6měsíčního období v předchozím roce s 6měsíčním obdobím předepisující intervence
Abstinenční reakce v důsledku předepisování intervence
Časové okno: Během předepisující intervence (trvá 6 měsíců)
Abstinenční příznaky jsou diskutovány při každé návštěvě se zdravotnickým pracovníkem a jsou identifikovány pomocí obecné stupnice (mírné, střední, těžké).
Během předepisující intervence (trvá 6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Shanna Trennaman, Dalhousie University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1024257
  • CAT2017-10 (OTHER_GRANT: Canadian Frailty Network)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit