回旋筋腱板の大量断裂における仮性麻痺に対するロボット介在療法
ロボット介在療法は、回旋筋腱板の大規模断裂の治療を受けた患者の仮性麻痺に影響を与えることができますか?実現可能性調査
調査の概要
詳細な説明
回旋筋腱板断裂は、慢性肩痛の一般的な障害です。 一般的な愁訴は、痛み、可動域の喪失、筋力の喪失です。 すべての断裂の 20% は重く、80% の再断裂でさえ、少なくとも 2 つの腱が関与しており、これが仮性麻痺につながる可能性があります。 初期治療の推奨事項は、理学療法による非手術ですが、肩の内部人工装具を使用することがよくあります。 神経疾患患者のロボット介在療法はすでに一般的ですが、回旋筋腱板断裂では頻度が低く、エビデンスはまれです. したがって、この研究の主な目的は、臨床現場でのロボットを介した治療の実現可能性を、満足度、コンプライアンス、耐性、および仮性麻痺に関連する回旋筋腱板断裂の患者に対する潜在的な利点の観点から評価することです。
チューリッヒのシュルテス クリニックでは、資格基準に基づいて、肩と肘の外科部門の医師と理学療法士を通じて、疑似麻痺の臨床徴候を示す 10 人の患者が募集されます。 適格な患者は、インフォームドコンセントに署名した後に同封されます。 患者は、MJS Tecnobody (Multi Joint System 614P Tecnobody Srl、IT) を使用して特定のトレーニング プログラムを週に 3 回、6 週間にわたって実施します。 トレーニングは専門の理学療法士によって指導され、トレーニング プログラムは理学療法士とシュルテス クリニックの医師によって現在の文献に基づいて開発されています。 実現可能性評価は、ベースラインの6週間後および12週間後に実施され、副次的結果(オックスフォード肩スコア、主観的な肩の値、日常生活動作中の痛みのレベル、能動的な肩の屈曲および外転および生活の質EQ-5D-5L)が評価されますベースライン、開始から 6 週間後および 12 週間後。 一次分析は記述的であり、二次分析は単変量対ノンパラメトリック分析で分析されます。 すべての統計検定は両側で行われ、有意水準は p < 0.05 に設定されます。 すべての分析は探索的です。 著者は、最近の文献に基づいて、患者が MJS 治療を十分に受け入れ、高いコンプライアンスと満足度を示すことを期待しています。
研究の種類
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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ZH
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Zürich、ZH、スイス、8008
- 利用可能
- Schulthess Klinik
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 能動的屈曲
- 大規模で修復不可能な非外傷性の RC は、少なくとも 2 つの腱を断裂します。
- ほぼ完全なパッシブ ROM 肩甲上腕骨 (140-180°)
- グータリエ グレード III または IV の筋肉の脂肪浸潤
- 注射後のアクティブな ROM の永続的な損失
- ドイツ語または英語を話し、理解する能力
除外基準:
- 神経疾患
- 関節リウマチ、肩関節変形性関節症、関節周囲炎および壊死の臨床診断
- 過去2年間のRC修理
- 急性骨折
- 急性外傷性RC断裂
- カプセルの肩のこわばり
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ロボット媒介療法
MJS(多関節システム)Tecnobodyによるロボット介在療法
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介入には、6週間にわたって均等に分散された18回の30分間のトレーニングが含まれ、標準化されたプロトコルに基づいて、シュルテスクリニックで同じ2人の理学療法士によって管理されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠:3ヶ月
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数値評価スケール (NRS) 0 = まったく満足していないから 10 = 完全に満足
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3ヶ月
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治療コンプライアンス
時間枠:6週間
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計画された 18 回のセッションのうち % でのトレーニングの順守
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6週間
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処理耐性
時間枠:6週間
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トレーニング中およびトレーニング後の痛みレベル NRS 0=痛みなし ~ 10=最大の痛み
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩の可動範囲
時間枠:3ヶ月
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アクティブな ROM の肩の屈曲と外転
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3ヶ月
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OSS
時間枠:3ヶ月
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オックスフォードショルダースコア (0-48)
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3ヶ月
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SSV
時間枠:3ヶ月
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主観的肩値 (0-100%)
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3ヶ月
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痛みのNRS
時間枠:3ヶ月
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ADL (日常生活動作) 中の痛み: NRS 0 = 痛みなし ~ 10 = 最大の痛み
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3ヶ月
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EQ-5D ユーティリティ
時間枠:3ヶ月
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生活の質 (EuroQol EQ-5D-5L)
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3ヶ月
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AE
時間枠:3ヶ月
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有害事象
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Markus Scheibel, Dr、Schulthess Klinik
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OE-0067 (RC-Pseudoparalysis)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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