대규모 회전근 개 파열의 가성 마비에 대한 로봇 중재 요법
로봇 매개 요법이 대규모 회전근 개 파열로 치료받은 환자의 가성 마비에 영향을 미칠 수 있습니까? 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
회전근개 파열은 만성 어깨 통증의 흔한 질환입니다. 일반적인 불만 사항은 통증, 운동 범위 상실 및 근력 상실입니다. 모든 파열의 20%는 거대하고, 재파열의 경우 80%도 최소 2개의 힘줄이 관련되어 있어 가성 마비로 이어질 수 있습니다. 사람들이 어깨 관내인공삽입물을 받는 경우가 많지만 초기 치료에 대한 권장 사항은 물리 치료와 함께 비수술적입니다. 신경 장애가 있는 환자의 로봇 매개 치료는 이미 일반적이지만 회전근 개 파열에서는 빈도가 낮고 증거도 드뭅니다. 따라서 본 연구의 1차 목적은 가성마비와 관련된 회전근 개 파열 환자에 대한 만족도, 순응도 및 내성, 그리고 잠재적 이점 측면에서 임상 환경에서 로봇 매개 치료의 타당성을 평가하는 것입니다.
가성 마비의 임상 징후가 있는 10명의 환자는 자격 기준에 따라 어깨 및 팔꿈치 수술 부서의 의사 및 물리 치료사를 통해 취리히의 Schulthess 클리닉에서 모집됩니다. 적격 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 동봉됩니다. 환자들은 MJS Tecnobody(Multi Joint System 614P Tecnobody Srl, IT)로 6주 동안 일주일에 세 번 특정 교육 프로그램을 실시하게 됩니다. 훈련은 전문 물리 치료사가 지도하며 훈련 프로그램은 최신 문헌을 기반으로 Schulthess 클리닉의 물리 치료사와 의사가 개발합니다. 타당성 평가는 기준선 후 6주 및 12주 후에 수행되며 2차 결과(Oxford 어깨 점수, 주관적 어깨 값, 일상 생활 활동 중 통증 수준, 활성 어깨 굴곡 및 외전 및 삶의 질 EQ-5D-5L)가 평가됩니다. 기준선, 시작 후 6주 및 12주. 1차 분석은 서술적이며 2차 분석은 일변량 쌍 비모수 분석으로 분석됩니다. 모든 통계 테스트는 양면이며 유의 수준은 p < 0.05로 설정됩니다. 모든 분석은 탐색적입니다. 저자는 최근 문헌을 바탕으로 환자들이 MJS 치료를 잘 받아들이고 높은 순응도와 만족도를 보일 것으로 기대하며, 특히 MJS 치료가 최종 추시 시 능동 운동 범위, 어깨 기능 및 삶의 질 향상과 관련이 있다면 더욱 그렇습니다.
연구 유형
확장 액세스 유형
- 개별 환자
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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ZH
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Zürich, ZH, 스위스, 8008
- 사용 가능
- Schulthess Klinik
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 능동적 굴곡
- 거대하고, 돌이킬 수 없는, 무외상성 RC 파열(적어도 두 개의 힘줄)
- 거의 완전한 수동 ROM glenohumeral (140-180°)
- 근육 Goutallier 등급 III 또는 IV의 지방 침윤
- 주입 후 활성 ROM의 지속적인 손실
- 독일어 또는 영어로 말하고 이해하는 능력
제외 기준:
- 신경계 질환
- 류마티스관절염, 관절와상완골관절염, 관절주위염 및 괴사의 임상진단
- 지난 2년 동안 RC 수리
- 급성 골절
- 급성 외상성 RC 파열
- 관절낭 어깨 강직
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 매개 치료
MJS(다관절 시스템)를 이용한 로봇 매개 치료 Tecnobody
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개입에는 6주 동안 균등하게 배분된 18개의 30분 교육이 포함되며 표준화된 프로토콜에 따라 Schulthess 클리닉에서 동일한 2명의 물리치료사가 관리합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 3 개월
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0=전혀 만족하지 않음에서 10=완전히 만족하는 수치 평가 척도(NRS)
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3 개월
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치료 준수
기간: 6주
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계획된 18개 세션 중 %의 교육 준수
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6주
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치료 내성
기간: 6주
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훈련 중 및 훈련 후 통증 수준 NRS 0=통증 없음 ~ 10=최대 통증
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 가동 범위
기간: 3 개월
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능동 ROM 어깨 굴곡 및 외전
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3 개월
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OSS
기간: 3 개월
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옥스포드 숄더 스코어(0-48)
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3 개월
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SSV
기간: 3 개월
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주관적 어깨 값(0-100%)
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3 개월
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고통 NRS
기간: 3 개월
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ADL(일상 생활 활동) 동안의 통증: NRS 0 = 통증 없음 ~ 10 = 최대 통증
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3 개월
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EQ-5D 유틸리티
기간: 3 개월
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삶의 질(EuroQol EQ-5D-5L)
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3 개월
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애
기간: 3 개월
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부작용
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Markus Scheibel, Dr, Schulthess Klinik
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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