Terapia robotica mediata per la pseudoparalisi nella massiccia lesione della cuffia dei rotatori

Le rotture della cuffia dei rotatori sono un disturbo comune nel dolore cronico alla spalla. Disturbi comuni sono dolore, perdita di mobilità e perdita di forza. Il 20% di tutte le lacrime sono massicce, nelle recidive anche l'80%, con almeno due tendini coinvolti e questo potrebbe portare alla pseudoparalisi. La raccomandazione per il trattamento iniziale è non operativa con la terapia fisica, sebbene le persone spesso ricevano un'endoprotesi della spalla. La terapia robotica mediata nei pazienti con disturbi neurologici è già comune, nelle lesioni della cuffia dei rotatori è meno frequente e le prove sono rare. Pertanto, l'obiettivo primario di questo studio è valutare la fattibilità di una terapia robotica mediata in ambito clinico, in termini di soddisfazione, compliance e tolleranza, e il suo potenziale beneficio per i pazienti con lesione della cuffia dei rotatori associata a pseudoparalisi.

Dieci pazienti con segni clinici di pseudoparalisi saranno reclutati nella clinica Schulthess di Zurigo tramite medici e fisioterapisti del reparto di chirurgia della spalla e del gomito sulla base di criteri di ammissibilità. Il paziente idoneo sarà chiuso dopo aver firmato il consenso informato. I pazienti condurranno un programma di formazione specifico con MJS Tecnobody (Multi Joint System 614P Tecnobody Srl, IT) tre volte a settimana per un periodo di sei settimane. La formazione è guidata da un fisioterapista specializzato e il programma di formazione è sviluppato da fisioterapisti e medici della clinica Schulthess sulla base della letteratura attuale. La valutazione di fattibilità verrà eseguita sei e dodici settimane dopo il basale e gli esiti secondari (punteggio della spalla di Oxford, valore soggettivo della spalla, livello del dolore durante l'attività della vita quotidiana, flessione e abduzione attiva della spalla e qualità della vita EQ-5D-5L) saranno valutati a basale, sei e dodici settimane dopo l'inizio. L'analisi primaria sarà descrittiva e l'analisi secondaria sarà analizzata con un'analisi non parametrica accoppiata univariata. Tutti i test statistici saranno bilaterali e il livello di significatività sarà fissato a p<0.05. Tutte le analisi saranno esplorative. L'autore si aspetta, sulla base della recente letteratura, che i pazienti accettino bene il trattamento MJS e mostrino un'elevata compliance e soddisfazione, in particolare se associato a un miglioramento dell'ampiezza attiva del movimento, della funzione della spalla e della qualità della vita al follow-up finale.