ドライニードルとボバース治療 脳卒中患者に着目した臨床効果
脳卒中患者における理学療法とドライニードル介入の適用後の臨床転帰の変化
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alcorcón/Madrid
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Madrid、Alcorcón/Madrid、スペイン、288922
- Polibea Sur neurorehabilitation clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 片側虚血性脳卒中の医学的診断
- 脳卒中による片側麻痺
- -脳卒中から少なくとも6か月の進化
- 35歳から81歳までの年齢
- 上肢の筋緊張亢進の存在
- 制限された肩の可動域
除外基準:
- 再発性脳卒中
- -神経ブロックによる以前の治療、任意の時点での痙性に対する神経溶解剤によるモーターポイント注射、または過去6か月のBTX-Aによる治療
- 認知障害
- 進行性または重度の神経疾患、例えば、心臓病、不安定な高血圧、上肢の骨折またはインプラント
- ベロネフォビア（針への恐怖）
- -研究の3か月前に肩の痛みのための薬物治療を受けている
- 末梢神経損傷の有無
- -肩関節の骨折の既往歴
- -研究に参加する前の年のてんかんのエピソード
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：筋筋膜トリガーポイント領域でのドライニードリング
介入は、上肢に焦点を当てた変調ボバース技術に基づく 60 分間の理学療法セッションで構成されます。
さらに、介入中、患者は肩のトリガーポイントの痙性筋肉に挿入される深い乾燥した針を受け取ります.
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その他：ドライニードリング 参加者は、神経患者の臨床経験を持つ経験豊富な理学療法士によって、筋筋膜のトリガーポイントにドライニードリングの適用を受けます。僧帽筋、棘上筋、棘下筋、三角筋前部。 その他：理学療法 参加者は、変調ボバース技術に基づく理学療法治療を受けます。 この技術は、一般的なパラメータを使用して適用され、上肢の筋肉の緊張を正常化する目的に基づいて、すべての患者で同様のアクション プロトコルを実行します。 デバイス: ステンレス針 (0.3mm x 50mm) |
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アクティブコンパレータ：筋膜以外のトリガーポイント領域でのドライニードリング
介入は、上肢に焦点を当てた変調ボバース技術に基づく 60 分間の理学療法セッションで構成されます。
その上、介入中、患者は肩の非トリガーポイント痙性筋肉に挿入される深い乾いた針を受け取ります.
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その他：ドライニードリング参加者は、神経患者の臨床経験を持つ経験豊富な理学療法士によって、非トリガーポイント領域でドライニードリングアプリケーションを受け取ります。これは、肩領域の非トリガーポイント痙性筋肉に挿入されます：上部僧帽筋、棘上筋、棘下筋および三角筋前部。 その他: 理学療法 参加者は、変調ボバース法に基づく理学療法を受けます。 この技術は、一般的なパラメータを使用して適用され、上肢の筋肉の緊張を正常化する目的に基づいて、すべての患者で同様のアクション プロトコルを実行します。 デバイス: ステンレス針 (0.3mm x 50mm) |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前後の痙性の変化
時間枠：ベースライン、各介入の 1、2、3、4、5、および 6 週間後
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修正アッシュワーススケールを使用して測定されます。
修正アッシュワース スケールは、中枢神経系の病変を有する患者の筋緊張を評価します。
それは 5 つの序数カテゴリで構成されます: 0 (筋緊張の増加なし)、1 (筋肉緊張のわずかな増加、キャッチ アンド リリース、または可動域の終わりでの最小の抵抗によって示される)、1+ (筋緊張のわずかな増加)引っ掛かりによって現れる筋緊張、その後の可動域の半分以下の残りの部分全体で最小限の抵抗が続く)、2 (ほとんどの可動域で筋緊張がより顕著に増加するが、患部は容易に動く)、3 (筋緊張の大幅な増加、受動的な動きが困難) および 4 (パーツがこの堅固な伸展または屈曲に影響を与える)。
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ベースライン、各介入の 1、2、3、4、5、および 6 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前後の肩の痛みの変化
時間枠：ベースライン、各介入の 1、2、3、4、5、および 6 週間後
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数値疼痛評価尺度 (NPRS、0,10) 数値疼痛評価尺度は、知覚される疼痛の強度を 0 (痛みがない) から 10 (想像を絶する最大強度) の間で評価します。
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ベースライン、各介入の 1、2、3、4、5、および 6 週間後
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介入前後の上肢機能の変化
時間枠：ベースライン、各介入の 1、2、3、4、5、および 6 週間後
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上肢機能は、脳卒中患者の上肢運動評価尺度（MESUPES）と到達能力尺度（RPS）の両方を使用して測定されます。 MESUPES には、6 つの応答カテゴリ (スコア 0 ～ 5) を持つ 8 つのアイテムと、3 つの応答カテゴリ (スコア 0 ～ 2) を持つ 9 つのハンド アイテムが含まれます。 このスケールの合計スコアは 58 ポイントです。 RPS は 6 つのコンポーネントを評価します。 近距離および遠距離のターゲットへの到達には、体幹の変位、動きの滑らかさ、肩の動き、肘の動きの 4 つの要素が関係しています。 2 つの追加のコンポーネントは、全体的な把握の質とタスクの達成を評価します。 このスケールの合計スコアは 18 ポイントです。 |
ベースライン、各介入の 1、2、3、4、5、および 6 週間後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Ana I de la Llave Rincon, Doctor、Universidad Rey Juan Carlos
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mendigutia-Gomez A, Martin-Hernandez C, Salom-Moreno J, Fernandez-de-Las-Penas C. Effect of Dry Needling on Spasticity, Shoulder Range of Motion, and Pressure Pain Sensitivity in Patients With Stroke: A Crossover Study. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Jun;39(5):348-358. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.04.006. Epub 2016 May 7.
- Hernandez-Ortiz AR, Ponce-Luceno R, Saez-Sanchez C, Garcia-Sanchez O, Fernandez-de-Las-Penas C, de-la-Llave-Rincon AI. Changes in Muscle Tone, Function, and Pain in the Chronic Hemiparetic Shoulder after Dry Needling Within or Outside Trigger Points in Stroke Patients: A Crossover Randomized Clinical Trial. Pain Med. 2020 Nov 1;21(11):2939-2947. doi: 10.1093/pm/pnaa132.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pending (その他の助成金/資金番号：National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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