Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dry Needling en Bobath-behandeling Klinische effecten gericht op patiënten met een beroerte

6 november 2019 bijgewerkt door: Alma Rocío Hernández Ortíz, Universidad Rey Juan Carlos

Veranderingen in klinische resultaten na toepassing van fysiotherapie en Dry Needling-interventie bij patiënten met een beroerte

De onderzoekers proberen vast te stellen of de dry-needlingtechniek in een niet-myofasciaal triggerpointgebied dezelfde veranderingen in spasticiteit, functie en pijnreacties veroorzaakt als bij dry-needling in een myofasciaal triggerpointgebied.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spasticiteit is een gevolg van meerdere ziekten die het centrale zenuwstelsel aantasten, zoals beroerte en andere neurodegeneratieve ziekten. De pathofysiologie is onduidelijk en de verscheidenheid aan klinische symptomen wordt bepaald door de plaats van de verwonding. Verschillende onderzoeken hebben de mogelijkheid gesuggereerd van actieve pijnbehandeling door middel van beheer van myofasciale triggerpoints. Een van deze interventies is dry needling, dat in verschillende wetenschappelijke studies is gebruikt. Deze onderzoeken zijn echter gebaseerd op spasme-respons of deep dry-needling-mechanismen altijd boven een triggerpoint, maar geen van de deelnemers vergelijkt de mogelijke mechanische effecten van het inbrengen van een naald in een spastische spier zonder zich specifiek op een triggerpoint te richten. Daarom is het doel van deze studie om de effecten op spasticiteit, pijn en motorische functie te evalueren na een dry-needling-interventie versus het inbrengen van een naald in een niet-triggerpointgebied bij patiënten die een beroerte hebben gehad.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Alcorcón/Madrid
      • Madrid, Alcorcón/Madrid, Spanje, 288922
        • Polibea Sur neurorehabilitation clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medische diagnose van unilaterale ischemische beroerte
  • Eenzijdige hemiplegie als gevolg van een beroerte
  • Evolutie van minstens 6 maanden sinds de Beroerte
  • Leeftijd tussen 35 en 81 jaar
  • Aanwezigheid van hypertonie in de bovenste extremiteit
  • Beperkt bewegingsbereik van de schouder

Uitsluitingscriteria:

  • Terugkerende beroerte
  • Eerdere behandeling met zenuwblokkades, motorische puntinjecties met neurolytica voor spasticiteit op elk moment, of met BTX-A in de voorgaande 6 maanden
  • Cognitieve tekorten
  • Progressieve of ernstige neurologische aandoeningen, bijv. Hartaandoeningen, onstabiele hypertensie, fracturen of implantaten in de bovenste extremiteit
  • Belonefobie (angst voor naalden)
  • 3 maanden voor het onderzoek een farmacologische behandeling voor schouderpijn hebben gekregen
  • Bestaan ​​van perifere zenuwbeschadiging
  • Voorgeschiedenis van breuk in het gleno-humerale gewricht
  • Epilepsie-episodes in het jaar voorafgaand aan deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dry-needling in een gebied met myofasciale triggerpoints
De ingreep zal bestaan ​​uit een fysiotherapiesessie van zestig minuten gebaseerd op de modulerende Bobath-techniek gericht op de bovenste extremiteit. Bovendien krijgen patiënten tijdens de ingreep deep dry needling die in de spastische spier van de triggerpoint van de schouder wordt ingebracht.
Ander: Dry-needling in een gebied met myofasciale triggerpoints plus fysiotherapie op basis van het Bobath-concept

Overig: Dry Needling Deelnemers krijgen dry-needling op een myofasciaal triggerpoint door een ervaren fysiotherapeut met klinische ervaring bij neurologische patiënten, die wordt ingebracht in strakke banden van de volgende spastische schouderspieren (wanneer een triggerpoint aanwezig was): bovenste trapezius, supraspinatus, infraspinatus en deltoid anterior.

Overig: fysiotherapie

De deelnemers krijgen een fysiotherapeutische behandeling op basis van de modulerende Bobath-techniek. Deze techniek zal worden toegepast met behulp van de algemene parameters, waarbij bij elke patiënt vergelijkbare actieprotocollen worden uitgevoerd, gebaseerd op het doel de spiertonus van de bovenste ledematen te normaliseren.

Apparaat: roestvrijstalen naalden (0,3 mm x 50 mm)
Actieve vergelijker: Dry-needling in een niet-myofasciaal triggerpointgebied
De ingreep zal bestaan ​​uit een fysiotherapiesessie van zestig minuten gebaseerd op de modulerende Bobath-techniek gericht op de bovenste extremiteit. Bovendien krijgen patiënten tijdens de ingreep deep dry needling die wordt ingebracht in een niet-triggerpoint spastische spier van de schouder.
Ander: Dry-needling in een niet-myofasciaal triggerpointgebied plus fysiotherapie op basis van het Bobath-concept

Overig: Dry Needling Deelnemers krijgen een dry-needling applicatie uitgevoerd op een niet-triggerpoint gebied door een ervaren fysiotherapeut met klinische ervaring bij neurologische patiënten, die zal worden ingebracht in een non-triggerpoint spastische spier van het schoudergebied: bovenste trapezius, supraspinatus , infraspinatus en deltoid anterior.

Overig: Fysiotherapie Deelnemers krijgen een fysiotherapeutische behandeling op basis van de modulerende Bobath-techniek. Deze techniek zal worden toegepast met behulp van de algemene parameters, waarbij bij elke patiënt vergelijkbare actieprotocollen worden uitgevoerd, gebaseerd op het doel de spiertonus van de bovenste ledematen te normaliseren.

Apparaat: roestvrijstalen naalden (0,3 mm x 50 mm)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in spasticiteit voor en na de ingreep
Tijdsspanne: Baseline, 1, 2, 3, 4, 5 en 6 weken na elke interventie
Het wordt gemeten met behulp van de gemodificeerde Ashworth-schaal. De gemodificeerde Ashworth-schaal evalueert de spiertonus bij patiënten met laesies van het centrale zenuwstelsel. Het bestaat uit 5 ordinale categorieën: 0 (geen toename in spierspanning), 1 (lichte toename in spierspanning, gemanifesteerd door een 'catch and release' of door minimale weerstand aan het einde van het bewegingsbereik), 1+ (lichte toename in spiertonus, gemanifesteerd door een hapering, gevolgd door minimale weerstand gedurende de rest minder dan de helft van het bewegingsbereik), 2 (meer uitgesproken toename in spierspanning gedurende het grootste deel van het bewegingsbereik, maar aangetaste delen gemakkelijk te verplaatsen), 3 ( aanzienlijke toename van spiertonus, passieve beweging moeilijk) en 4 (het deel beïnvloedt deze stijve extensie of flexie).
Baseline, 1, 2, 3, 4, 5 en 6 weken na elke interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in schouderpijn voor en na de ingreep
Tijdsspanne: Baseline, 1, 2, 3, 4, 5 en 6 weken na elke interventie
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS, 0,10) De Numerieke pijnbeoordelingsschaal evalueert de intensiteit van pijn die wordt waargenomen tussen 0 (afwezigheid van pijn) en 10 (maximale intensiteit van onvoorstelbare pijn).
Baseline, 1, 2, 3, 4, 5 en 6 weken na elke interventie
Veranderingen in de functie van de bovenste extremiteit voor en na de ingreep
Tijdsspanne: Baseline, 1, 2, 3, 4, 5 en 6 weken na elke interventie

De functie van de bovenste ledematen wordt gemeten met zowel de Motor Evaluation Scale for Upper Extremity in Strokepatients (MESUPES) als de Reaching Performance Scale (RPS).

De MESUPES omvat acht items met zes responscategorieën (scores 0-5) en negen handitems met drie responscategorieën (scores 0-2). De totaalscore van deze schaal is 58 punten.

De TAB evalueert 6 onderdelen. Vier componenten zijn gerelateerd aan het bereiken van nabije en verre doelen: verplaatsing van de romp, vloeiende bewegingen, schouderbewegingen en elleboogbewegingen. De 2 extra componenten beoordelen globaal de kwaliteit van begrip en de uitvoering van de taak. De totaalscore van deze schaal is 18 punten.
Baseline, 1, 2, 3, 4, 5 en 6 weken na elke interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ana I de la Llave Rincon, Doctor, Universidad Rey Juan Carlos

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pending (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren