Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivaneulauksen ja Bobath-hoidon kliiniset vaikutukset kohdistuvat aivohalvauspotilaisiin

keskiviikko 6. marraskuuta 2019 päivittänyt: Alma Rocío Hernández Ortíz, Universidad Rey Juan Carlos

Muutokset kliinisissä tuloksissa aivohalvauspotilaiden fysioterapian ja kuivaneulaushoidon jälkeen

Tutkijat pyrkivät selvittämään, tuottaako kuivaneulaustekniikka ei-myofaskiaalisen triggerpistealueen alueella samat muutokset spastisuus-, toiminta- ja kipuvasteisiin kuin kuivaneulaus myofaskiaalisen triggerpisteen alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Spastisuus on seurausta useista keskushermostoon vaikuttavista sairauksista, kuten aivohalvauksesta ja muista hermostoa rappeutuvista sairauksista. Sen patofysiologia on epäselvä ja kliinisten oireiden vaihtelu määräytyy vamman sijainnin mukaan. Useat tutkimukset ovat ehdottaneet mahdollisuutta aktiivisen kivunhoidon tehokkuuteen myofascial triggerpisteiden hallinnan avulla. Yksi näistä interventioista on kuivaneulaus, jota on käytetty useissa tieteellisissä tutkimuksissa. Nämä tutkimukset ovat kuitenkin perustuneet spasmivasteeseen tai syväkuivaan neulausmekanismeihin aina triggerpisteen yli, mutta kukaan osallistujista ei vertaa neulan spastiseen lihakseen työntämisen mahdollisia mekaanisia vaikutuksia ilman, että kohdennetaan erityisesti triggerpisteeseen. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vaikutuksia spastisuuteen, kipuun ja motorisiin toimintoihin kuivaneulauksen jälkeen verrattuna neulan työntämiseen ei-trigger-pisteen alueelle potilailla, jotka ovat kokeneet aivohalvauksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Alcorcón/Madrid
      • Madrid, Alcorcón/Madrid, Espanja, 288922
        • Polibea Sur neurorehabilitation clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolisen iskeemisen aivohalvauksen lääketieteellinen diagnoosi
  • Aivohalvauksesta johtuva yksipuolinen hemiplegia
  • Evoluutio vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • Ikä 35-81 vuotta
  • Hypertonian esiintyminen yläraajoissa
  • Rajoitettu hartioiden liikerata

Poissulkemiskriteerit:

  • Toistuva aivohalvaus
  • Aikaisempi hoito hermosalpauksilla, motoriset pisteinjektiot neurolyyttisilla aineilla spastisuuden vuoksi milloin tahansa tai BTX-A:lla viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kognitiiviset puutteet
  • Progressiiviset tai vakavat neurologiset sairaudet, kuten sydänsairaudet, epävakaa verenpainetauti, murtumat tai implantit yläraajoissa
  • Belonefobia (neulojen pelko)
  • Olet saanut lääkehoitoa olkapääkipuun 3 kuukautta ennen tutkimusta
  • Ääreishermovaurion olemassaolo
  • Aikaisempi murtuma gleno-olkaluun nivelessä
  • Epilepsiajaksot tutkimukseen osallistumista edeltävänä vuonna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuivaneulaus myofaskiaalisten triggerpisteiden alueella
Interventio koostuu kuudenkymmenen minuutin fysioterapiaistunnosta, joka perustuu moduloivaan Bobath-tekniikkaan ja keskittyy yläraajoihin. Lisäksi potilaat saavat toimenpiteen aikana syvän kuivaneulauksen, joka työnnetään olkapään spastiseen triggerpistelihakseen.
Muut: Kuivaneulaus myofaskiaalisten triggerpisteiden alueella sekä Bobath-konseptiin perustuva fysioterapia

Muuta: Kuivaneulaus Osallistujat saavat kuivaneulauksen myofaskiaalisen laukaisupisteen yli kokeneelta fysioterapeutilta, jolla on kliinistä kokemusta neurologisista potilaista. Neuloja sijoitetaan seuraavien olkapään spastisten lihasten kireisiin nauhoihin (kun laukaisupiste oli olemassa): ylempi trapezius, supraspinatus, infraspinatus ja deltoid anterior.

Muuta: Fysioterapia

Osallistujat saavat moduloivaan Bobath-tekniikkaan perustuvaa fysioterapiahoitoa. Tätä tekniikkaa sovelletaan yleisten parametrien avulla ja jokaiselle potilaalle suoritetaan samanlaisia ​​toimintaprotokollia, jotka perustuvat tavoitteen normalisoida yläraajojen lihasjänteys.

Laite: ruostumattomasta teräksestä valmistetut neulat (0,3 mm x 50 mm)
Active Comparator: Kuivaneulaus ei-myofaskiaalisilla laukaisupisteillä
Interventio koostuu kuudenkymmenen minuutin fysioterapiaistunnosta, joka perustuu moduloivaan Bobath-tekniikkaan ja keskittyy yläraajoihin. Lisäksi toimenpiteen aikana potilaat saavat syvän kuivaneulauksen, joka työnnetään olkapään ei-trigger-pisteen spastiseen lihakseen.
Muut: Kuivaneulaus ei-myofaskiaalisten triggerpisteiden alueella sekä Bobath-konseptiin perustuva fysioterapia

Muuta: Kuivaneulaus Osallistujat saavat kuivaneulauksen ei-trigger-pisteen alueelle, jonka suorittaa kokenut fysioterapeutti, jolla on kliinistä kokemusta neurologisista potilaista. Neuloja työnnetään olkapään alueen spastiseen lihakseen, joka ei ole laukaisupiste: ylempi trapezius, supraspinatus , infraspinatus ja hartialihaksen etuosa.

Muuta: Fysioterapia Osallistujat saavat fysioterapiahoitoa, joka perustuu moduloivaan Bobath-tekniikkaan. Tätä tekniikkaa sovelletaan yleisten parametrien avulla ja jokaiselle potilaalle suoritetaan samanlaisia ​​toimintaprotokollia, jotka perustuvat tavoitteen normalisoida yläraajojen lihasjänteys.

Laite: ruostumattomasta teräksestä valmistetut neulat (0,3 mm x 50 mm)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spastisuuden muutokset ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen
Se mitataan Modified Ashworth -asteikolla. Modified Ashworth Scale arvioi keskushermoston vaurioita sairastavien potilaiden lihasten sävyä. Se koostuu viidestä järjestysluokasta: 0 (ei lihasjänteyden nousua), 1 (lihasten sävyn lievä nousu, joka ilmenee tarttumisena ja vapauttamisena tai minimaalisena vastuksena liikealueen lopussa), 1+ (lievä lihasjännityksen nousu). lihasten sävy, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus koko jäljellä olevan ajan, alle puolet liikealueesta), 2 (merkittävä lihasjänteen nousu suurimman osan liikealueesta, mutta vahingoittuneet osat liikkuvat helposti), 3 ( huomattava lihasjänteen nousu, passiivinen liike vaikea) ja 4 (osa vaikuttaa tähän jäykkään venytykseen tai taivutukseen).
Lähtötilanne, 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset olkapääkivussa ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS, 0,10) Numeerinen kivun luokitusasteikko arvioi kivun voimakkuutta välillä 0 (kivun puuttuminen) ja 10 (kuviteltamattoman kivun maksimivoimakkuus).
Lähtötilanne, 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen
Muutokset yläraajan toiminnassa ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen

Yläraajan toiminta mitataan käyttämällä sekä aivohalvauspotilaiden yläraajojen moottorin arviointiasteikkoa (MESUPES) että saavuttamissuorituskykyasteikolla (RPS).

MESUPES sisältää kahdeksan kohdetta kuudella vastauskategorialla (pisteet 0-5) ja yhdeksän käsiesinettä kolmella vastauskategorialla (pisteet 0-2). Tämän asteikon kokonaispistemäärä on 58 pistettä.

RPS arvioi 6 komponenttia. Neljä komponenttia liittyy läheisten ja kaukaisten kohteiden saavuttamiseen: vartalon siirtyminen, liikkeen tasaisuus, hartioiden liikkeet ja kyynärpääliikkeet. Kaksi lisäkomponenttia arvioivat maailmanlaajuisesti esipuristuksen laadun ja tehtävän suorittamisen. Tämän asteikon kokonaispistemäärä on 18 pistettä.
Lähtötilanne, 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 viikkoa kunkin toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Rey Juan Carlos

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ana I de la Llave Rincon, Doctor, Universidad Rey Juan Carlos

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pending (Pending)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa