Dry Needling e Bobath Treatment Efeitos Clínicos Focados em Pacientes com AVC
Mudanças nos resultados clínicos após aplicação de fisioterapia e intervenção de agulhamento seco em pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alcorcón/Madrid
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Madrid, Alcorcón/Madrid, Espanha, 288922
- Polibea Sur neurorehabilitation clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico médico de AVC isquêmico unilateral
- Hemiplegia unilateral decorrente de AVC
- Evolução de pelo menos 6 meses desde o AVC
- Idade entre 35 e 81 anos
- Presença de hipertonia no membro superior
- Amplitude de movimento do ombro restrita
Critério de exclusão:
- AVC Recorrente
- Tratamento anterior com bloqueios nervosos, injeções de pontos motores com agentes neurolíticos para espasticidade a qualquer momento ou com BTX-A nos últimos 6 meses
- déficits cognitivos
- Doenças neurológicas progressivas ou graves, por exemplo, problemas cardíacos, hipertensão instável, fraturas ou implantes na extremidade superior
- Belonefobia (medo de agulhas)
- Ter recebido tratamento farmacológico para dor no ombro 3 meses antes do estudo
- Existência de lesão de nervo periférico
- História prévia de fratura na articulação glenoumeral
- Episódios de epilepsia no ano anterior à participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Agulhamento seco em uma área de pontos-gatilho miofasciais
A intervenção consistirá em uma sessão de fisioterapia de sessenta minutos baseada na técnica Bobath moduladora focada no membro superior.
Além disso, durante a intervenção, os pacientes receberão agulhamento seco profundo que será inserido no músculo espástico do ponto-gatilho do ombro.
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Outros: Agulhamento a seco Os participantes receberão aplicação de agulhamento a seco sobre um ponto-gatilho miofascial por um fisioterapeuta experiente com experiência clínica em pacientes neurológicos, que será inserido em bandas tensas dos seguintes músculos espásticos do ombro (quando um ponto-gatilho estava presente): superior trapézio, supraespinhal, infraespinal e deltoide anterior. Outro: Fisioterapia Os participantes receberão tratamento fisioterapêutico baseado na técnica moduladora de Bobath. Essa técnica será aplicada nos parâmetros gerais, realizando protocolos de ação semelhantes com todos os pacientes, com o objetivo de normalizar o tônus muscular do membro superior. Dispositivo: agulhas de aço inoxidável (0,3 mm x 50 mm) |
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Comparador Ativo: Agulhamento seco em área de pontos-gatilho não miofasciais
A intervenção consistirá em uma sessão de fisioterapia de sessenta minutos baseada na técnica Bobath moduladora focada no membro superior.
Além disso, durante a intervenção, os pacientes receberão agulhamento seco profundo que será inserido em um músculo espástico sem ponto de gatilho do ombro.
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Outros: Agulhamento a seco Os participantes receberão aplicação de agulhamento a seco realizada em uma área sem ponto-gatilho por um fisioterapeuta experiente com experiência clínica em pacientes neurológicos, que será inserido em um músculo espástico sem ponto-gatilho da área do ombro: trapézio superior, supraespinhoso , infraespinal e deltóide anterior. Outros: Fisioterapia Os participantes receberão tratamento fisioterapêutico baseado na técnica de modulação Bobath. Essa técnica será aplicada nos parâmetros gerais, realizando protocolos de ação semelhantes com todos os pacientes, com o objetivo de normalizar o tônus muscular do membro superior. Dispositivo: agulhas de aço inoxidável (0,3 mm x 50 mm) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na espasticidade antes e depois da intervenção
Prazo: Linha de base, 1, 2, 3, 4, 5 e 6 semanas após cada intervenção
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Será medido usando a Escala de Ashworth Modificada.
A Escala de Ashworth Modificada avalia o tônus muscular em pacientes com lesões do sistema nervoso central.
Consiste em 5 categorias ordinais: 0 (sem aumento do tônus muscular), 1 (ligeiro aumento do tônus muscular, manifestado por um catch and release ou por resistência mínima no final da amplitude de movimento), 1+ (ligeiro aumento no tônus muscular, manifestado por travamento, seguido de resistência mínima durante todo o restante, menos da metade da amplitude de movimento), 2 (aumento mais acentuado do tônus muscular durante a maior parte da amplitude de movimento, mas as partes afetadas movem-se facilmente), 3 ( aumento considerável do tônus muscular, dificuldade de movimentação passiva) e 4 (a parte que afeta esta extensão ou flexão rígida).
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Linha de base, 1, 2, 3, 4, 5 e 6 semanas após cada intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na dor no ombro antes e depois da intervenção
Prazo: Linha de base, 1, 2, 3, 4, 5 e 6 semanas após cada intervenção
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS, 0,10) A Escala Numérica de Avaliação da Dor avalia a intensidade da dor percebida entre 0 (ausência de dor) e 10 (intensidade máxima de dor inimaginável).
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Linha de base, 1, 2, 3, 4, 5 e 6 semanas após cada intervenção
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Alterações na função do membro superior antes e depois da intervenção
Prazo: Linha de base, 1, 2, 3, 4, 5 e 6 semanas após cada intervenção
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A função do membro superior será medida usando a Escala de Avaliação Motora para Extremidades Superiores em pacientes com AVC (MESUPES) e a escala de desempenho de alcance (RPS). O MESUPES inclui oito itens com seis categorias de resposta (pontuações de 0 a 5) e nove itens manuais com três categorias de resposta (pontuações de 0 a 2). A pontuação total desta escala é de 58 pontos. O RPS avalia 6 componentes. Quatro componentes estão relacionados ao alcance de alvos próximos e distantes: deslocamento do tronco, suavidade do movimento, movimentos dos ombros e movimentos do cotovelo. Os 2 componentes adicionais avaliam globalmente a qualidade da preensão e a realização da tarefa. A pontuação total desta escala é de 18 pontos. |
Linha de base, 1, 2, 3, 4, 5 e 6 semanas após cada intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ana I de la Llave Rincon, Doctor, Universidad Rey Juan Carlos
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mendigutia-Gomez A, Martin-Hernandez C, Salom-Moreno J, Fernandez-de-Las-Penas C. Effect of Dry Needling on Spasticity, Shoulder Range of Motion, and Pressure Pain Sensitivity in Patients With Stroke: A Crossover Study. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Jun;39(5):348-358. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.04.006. Epub 2016 May 7.
- Hernandez-Ortiz AR, Ponce-Luceno R, Saez-Sanchez C, Garcia-Sanchez O, Fernandez-de-Las-Penas C, de-la-Llave-Rincon AI. Changes in Muscle Tone, Function, and Pain in the Chronic Hemiparetic Shoulder after Dry Needling Within or Outside Trigger Points in Stroke Patients: A Crossover Randomized Clinical Trial. Pain Med. 2020 Nov 1;21(11):2939-2947. doi: 10.1093/pm/pnaa132.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Hipertonia muscular
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Espasticidade muscular
Outros números de identificação do estudo
- Pending (Pending)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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