- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03906305
뇌졸중 환자를 중심으로 건침과 보바스 치료 임상적 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
뇌졸중 환자에서 물리치료와 건침 중재법 적용 후 임상 결과의 변화 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alcorcón/Madrid
-
Madrid, Alcorcón/Madrid, 스페인, 288922
- Polibea Sur neurorehabilitation clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 편측 허혈성 뇌졸중의 의학적 진단
- 뇌졸중으로 인한 편측성 편마비
- 뇌졸중 이후 최소 6개월의 진화
- 35세에서 81세 사이의 연령
- 상지에 있는 hypertonia의 존재
- 제한된 어깨 운동 범위
제외 기준:
- 재발성 뇌졸중
- 이전 6개월 동안 신경 차단, 경직에 대한 신경용해제를 사용한 운동점 주사, 또는 BTX-A를 사용한 이전 치료
- 인지 결핍
- 진행성 또는 중증 신경계 질환, 예: 심장 상태, 불안정한 고혈압, 골절 또는 상지 임플란트
- Belonephobia (바늘 공포증)
- 연구 3개월 전부터 어깨 통증으로 약물 치료를 받은 자
- 말초 신경 손상의 존재
- gleno-humeral joint 골절의 과거력
- 연구 참여 이전 연도의 간질 에피소드
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 근막 통증유발점 부위의 건식침
중재는 상지에 초점을 맞춘 변조 Bobath 기술을 기반으로 한 60분 물리 치료 세션으로 구성됩니다.
게다가, 개입하는 동안 환자는 어깨의 통증 유발점 경련 근육에 삽입될 깊은 건조 바늘을 받게 됩니다.
|
기타: 건식 자침 참가자는 신경계 환자에 대한 임상 경험이 있는 숙련된 물리 치료사가 근막 발통점 위에 건식 자침을 적용하며, 이는 다음 어깨 경련 근육의 팽팽한 밴드에 삽입됩니다(통발점이 있을 때). 승모근, 극상근, 극하근 및 전방 삼각근. 기타: 물리 치료 참가자는 변조 Bobath 기술을 기반으로 물리 치료 치료를 받게 됩니다. 이 기술은 일반 매개변수를 사용하여 적용되며, 상지 근긴장도를 정상화한다는 목표에 따라 모든 환자에게 유사한 조치 프로토콜을 수행합니다. 장치: 스테인레스 스틸 바늘(0.3mm x 50mm) |
|
활성 비교기: 비근막 통증유발점 부위의 건식침
중재는 상지에 초점을 맞춘 변조 Bobath 기술을 기반으로 한 60분 물리 치료 세션으로 구성됩니다.
게다가, 개입하는 동안 환자는 어깨의 비통발점 경련 근육에 삽입될 깊은 건조 바늘을 받게 됩니다.
|
기타: 건식 니들링 참가자는 신경계 환자에 대한 임상 경험이 있는 숙련된 물리 치료사가 비통발점 영역에 수행하는 건식 니들링 적용을 받게 되며, 이는 어깨 부위의 비통발점 경련 근육(상부승모근, 극상근)에 삽입됩니다. , infraspinatus 및 deltoid anterior. 기타: 물리 치료 참가자는 변조 Bobath 기술을 기반으로 물리 치료 치료를 받습니다. 이 기술은 일반 매개변수를 사용하여 적용되며, 상지 근긴장도를 정상화한다는 목표에 따라 모든 환자에게 유사한 조치 프로토콜을 수행합니다. 장치: 스테인레스 스틸 바늘(0.3mm x 50mm) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재 전후의 경련의 변화
기간: 기준선, 각 개입 후 1, 2, 3, 4, 5, 6주
|
Modified Ashworth Scale을 사용하여 측정합니다.
Modified Ashworth Scale은 중추신경계 병변이 있는 환자의 근긴장도를 평가합니다.
0(근긴장도 증가 없음), 1(근긴장도 약간 증가, 잡기 및 놓기 또는 동작 범위 끝에서 최소한의 저항으로 나타남), 1+(근긴장도 약간 증가) 근육긴장, 잡기로 나타나고 가동 범위의 절반 미만에서 나머지 부분에 걸쳐 최소한의 저항이 나타남), 2(가동 범위의 대부분에서 근육긴장이 더 두드러지게 증가하지만 영향을 받은 부분은 쉽게 움직였습니다), 3( 근긴장의 상당한 증가, 수동적 움직임 어려움) 및 4(부분이 이 경직된 확장 또는 굴곡에 영향을 미침).
|
기준선, 각 개입 후 1, 2, 3, 4, 5, 6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입 전후 어깨 통증의 변화
기간: 기준선, 각 개입 후 1, 2, 3, 4, 5, 6주
|
수치 통증 등급 척도(NPRS, 0,10) 수치 통증 등급 척도는 0(통증 없음)과 10(상상할 수 없는 최대 통증 강도) 사이에서 인지되는 통증 강도를 평가합니다.
|
기준선, 각 개입 후 1, 2, 3, 4, 5, 6주
|
|
중재 전후 상지 기능의 변화
기간: 기준선, 각 개입 후 1, 2, 3, 4, 5, 6주
|
상지 기능은 뇌졸중 환자의 상지 운동 평가 척도(MESUPES)와 도달 수행 척도(RPS)를 모두 사용하여 측정됩니다. MESUPES에는 6개의 응답 범주(점수 0-5)가 있는 8개의 항목과 3개의 응답 범주(0-2점)가 있는 9개의 손 항목이 포함됩니다. 이 척도의 총점은 58점입니다. RPS는 6가지 구성 요소를 평가합니다. 근거리 및 원거리 목표에 도달하는 것과 관련된 네 가지 구성 요소는 몸통 변위, 움직임 부드러움, 어깨 움직임 및 팔꿈치 움직임입니다. 2개의 추가 구성 요소는 이해의 질과 과제의 성취도를 전반적으로 평가합니다. 이 척도의 총점은 18점입니다. |
기준선, 각 개입 후 1, 2, 3, 4, 5, 6주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ana I de la Llave Rincon, Doctor, Universidad Rey Juan Carlos
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mendigutia-Gomez A, Martin-Hernandez C, Salom-Moreno J, Fernandez-de-Las-Penas C. Effect of Dry Needling on Spasticity, Shoulder Range of Motion, and Pressure Pain Sensitivity in Patients With Stroke: A Crossover Study. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Jun;39(5):348-358. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.04.006. Epub 2016 May 7.
- Hernandez-Ortiz AR, Ponce-Luceno R, Saez-Sanchez C, Garcia-Sanchez O, Fernandez-de-Las-Penas C, de-la-Llave-Rincon AI. Changes in Muscle Tone, Function, and Pain in the Chronic Hemiparetic Shoulder after Dry Needling Within or Outside Trigger Points in Stroke Patients: A Crossover Randomized Clinical Trial. Pain Med. 2020 Nov 1;21(11):2939-2947. doi: 10.1093/pm/pnaa132.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pending (기타 보조금/기금 번호: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .