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Dry Needling et les effets cliniques du traitement Bobath axés sur les patients victimes d'AVC

6 novembre 2019 mis à jour par: Alma Rocío Hernández Ortíz, Universidad Rey Juan Carlos

Changements dans les résultats cliniques après l'application de la physiothérapie et de l'intervention à l'aiguille sèche chez les patients victimes d'un AVC

Les chercheurs visent à déterminer si la technique d'aiguilletage à sec dans une zone de point de déclenchement non myofascial génère les mêmes changements dans la spasticité, la fonction et les réponses à la douleur que l'aiguilletage à sec dans une zone de point de déclenchement myofascial.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La spasticité est une conséquence de multiples maladies qui affectent le système nerveux central, telles que les accidents vasculaires cérébraux et d'autres maladies neurodégénératives. Sa physiopathologie n'est pas claire et la variété des symptômes cliniques est déterminée par la localisation de la blessure. Plusieurs études ont suggéré la possibilité d'une efficacité active du traitement de la douleur grâce à la gestion des points gâchettes myofasciaux. L'une de ces interventions est l'aiguilletage à sec, qui a été utilisé dans plusieurs études scientifiques. Cependant, ces investigations ont été basées sur la réponse spasmique ou les mécanismes d'aiguilletage à sec profond toujours sur un point de déclenchement, mais aucun des participants ne compare les effets mécaniques possibles de l'insertion d'une aiguille dans un muscle spastique sans cibler spécifiquement un point de déclenchement. Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer les effets sur la spasticité, la douleur et la fonction motrice après une intervention d'aiguilletage à sec par rapport à l'insertion d'une aiguille dans une zone sans point de déclenchement chez des patients ayant subi un AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Alcorcón/Madrid
      • Madrid, Alcorcón/Madrid, Espagne, 288922
        • Polibea Sur neurorehabilitation clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic médical d'AVC ischémique unilatéral
  • Hémiplégie unilatérale résultant d'un AVC
  • Évolution d'au moins 6 mois depuis l'AVC
  • Âge entre 35 et 81 ans
  • Présence d'hypertonie dans le membre supérieur
  • Amplitude de mouvement des épaules restreinte

Critère d'exclusion:

  • AVC récurrent
  • Traitement antérieur avec des blocs nerveux, des injections ponctuelles motrices avec des agents neurolytiques pour la spasticité à tout moment, ou avec BTX-A au cours des 6 mois précédents
  • Des déficits cognitifs
  • Maladies neurologiques progressives ou graves, par exemple, problèmes cardiaques, hypertension instable, fractures ou implants dans les membres supérieurs
  • Belonephobie (peur des aiguilles)
  • Avoir reçu un traitement pharmacologique pour la douleur à l'épaule 3 mois avant l'étude
  • Existence d'une lésion nerveuse périphérique
  • Antécédents de fracture de l'articulation gléno-humérale
  • Épisodes d'épilepsie dans l'année précédant la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aiguille sèche dans une zone de points de déclenchement myofasciaux
L'intervention consistera en une séance de kinésithérapie de soixante minutes basée sur la technique Bobath modulante focalisée sur le membre supérieur. En outre, pendant l'intervention, les patients recevront une aiguille sèche profonde qui sera insérée dans le muscle spasmodique du point de déclenchement de l'épaule.
Autre: Aiguille sèche dans une zone de points de déclenchement myofasciaux et thérapie physique basée sur le concept de Bobath

Autre : Dry Needling Les participants recevront une application d'aiguille sèche sur un point de déclenchement myofascial par un physiothérapeute expérimenté ayant une expérience clinique chez les patients neurologiques, qui sera insérée dans des bandes tendues des muscles spastiques de l'épaule suivants (lorsqu'un point de déclenchement était présent) : trapèze, sus-épineux, infra-épineux et deltoïde antérieur.

Autre : Physiothérapie

Les participants recevront un traitement de physiothérapie basé sur la technique Bobath modulante. Cette technique sera appliquée en utilisant les paramètres généraux, en réalisant des protocoles d'action similaires avec chaque patient, dans le but de normaliser le tonus musculaire du membre supérieur.

Dispositif : aiguilles en acier inoxydable (0,3 mm x 50 mm)
Comparateur actif: Aiguille sèche dans une zone de points de déclenchement non myofasciaux
L'intervention consistera en une séance de kinésithérapie de soixante minutes basée sur la technique Bobath modulante focalisée sur le membre supérieur. En outre, au cours de l'intervention, les patients recevront une aiguille sèche profonde qui sera insérée dans un muscle spastique de l'épaule sans point déclencheur.
Autre: Aiguille sèche dans une zone de points de déclenchement non myofasciaux et thérapie physique basée sur le concept de Bobath

Autre : Dry Needling Les participants recevront une application d'aiguille sèche effectuée sur une zone sans point de déclenchement par un physiothérapeute expérimenté ayant une expérience clinique chez les patients neurologiques, qui sera insérée dans un muscle spastique sans point de déclenchement de la zone de l'épaule : trapèze supérieur, sus-épineux , sous-épineux et deltoïde antérieur.

Autre : Physiothérapie Les participants recevront un traitement de physiothérapie basé sur la technique Bobath modulante. Cette technique sera appliquée en utilisant les paramètres généraux, en réalisant des protocoles d'action similaires avec chaque patient, dans le but de normaliser le tonus musculaire du membre supérieur.

Dispositif : aiguilles en acier inoxydable (0,3 mm x 50 mm)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la spasticité avant et après l'intervention
Délai: Au départ, 1, 2, 3, 4, 5 et 6 semaines après chaque intervention
Il sera mesuré à l'aide de l'échelle d'Ashworth modifiée. L'échelle d'Ashworth modifiée évalue le tonus musculaire chez les patients présentant des lésions du système nerveux central. Il se compose de 5 catégories ordinales : 0 (pas d'augmentation du tonus musculaire), 1 (légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par un rattrapage ou par une résistance minimale en fin d'amplitude de mouvement), 1+ (légère augmentation du tonus musculaire). tonus musculaire, se manifestant par une prise, suivie d'une résistance minimale dans le reste moins de la moitié de l'amplitude de mouvement), 2 (augmentation plus marquée du tonus musculaire sur la majeure partie de l'amplitude de mouvement, mais les parties affectées bougent facilement), 3 ( augmentation considérable du tonus musculaire, mouvement passif difficile) et 4 (la partie affecte cette extension ou flexion rigide).
Au départ, 1, 2, 3, 4, 5 et 6 semaines après chaque intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la douleur à l'épaule avant et après l'intervention
Délai: Au départ, 1, 2, 3, 4, 5 et 6 semaines après chaque intervention
Numerical Pain Rating Scale (NPRS, 0,10) L'échelle numérique d'évaluation de la douleur évalue l'intensité de la douleur perçue entre 0 (absence de douleur) et 10 (intensité maximale d'une douleur inimaginable).
Au départ, 1, 2, 3, 4, 5 et 6 semaines après chaque intervention
Modifications de la fonction du membre supérieur avant et après l'intervention
Délai: Au départ, 1, 2, 3, 4, 5 et 6 semaines après chaque intervention

La fonction des membres supérieurs sera mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation motrice pour les membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC (MESUPES) et de l'échelle de performance d'atteinte (RPS).

Le MESUPES comprend huit items avec six catégories de réponse (scores de 0 à 5) et neuf items manuels avec trois catégories de réponse (scores de 0 à 2). Le score total de cette échelle est de 58 points.

Le RPS évalue 6 composantes. Quatre composantes sont liées à l'atteinte d'objectifs proches et éloignés : le déplacement du tronc, la fluidité des mouvements, les mouvements des épaules et les mouvements des coudes. Les 2 composantes complémentaires évaluent globalement la qualité de la préhension et la réalisation de la tâche. Le score total de cette échelle est de 18 points.
Au départ, 1, 2, 3, 4, 5 et 6 semaines après chaque intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Rey Juan Carlos

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ana I de la Llave Rincon, Doctor, Universidad Rey Juan Carlos

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

6 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2019

Première publication (Réel)

8 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pending (Autre subvention/numéro de financement: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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