Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dry Needling og Bobath-behandling Kliniske effekter fokusert på hjerneslagpasienter

6. november 2019 oppdatert av: Alma Rocío Hernández Ortíz, Universidad Rey Juan Carlos

Endringer i kliniske resultater etter bruk av fysioterapi og dry needling-intervensjon hos hjerneslagpasienter

Etterforskerne tar sikte på å finne ut om dry needling-teknikk i et ikke-myofascial triggerpunktområde genererer de samme endringene i spastisitet, funksjon og smerterespons som med dry needling i et myofascial triggerpunktområde.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spastisitet er en konsekvens av flere sykdommer som påvirker sentralnervesystemet, som hjerneslag og andre nevrodegenerative sykdommer. Dens patofysiologi er uklar og variasjonen av kliniske symptomer bestemmes av skadestedet. Flere studier har antydet muligheten for aktiv smertebehandlingseffektivitet gjennom myofascial triggerpunktbehandling. En av disse intervensjonene er dry needling, som har blitt brukt i flere vitenskapelige studier. Imidlertid har disse undersøkelsene vært basert på spasmerespons eller dyptørr nålemekanismer alltid over et triggerpunkt, men ingen av deltakerne sammenligner de mulige mekaniske effektene av å sette inn en nål i en spastisk muskel uten å målrette spesifikt et triggerpunkt. Derfor er målet med denne studien å evaluere effekten på spastisitet, smerte og motorisk funksjon etter en dry needling-intervensjon versus innsetting av en nål i et ikke-triggerpunktområde hos pasienter som hadde hatt hjerneslag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Alcorcón/Madrid
      • Madrid, Alcorcón/Madrid, Spania, 288922
        • Polibea Sur neurorehabilitation clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk diagnose av ensidig iskemisk hjerneslag
  • Unilateral hemiplegi som følge av hjerneslag
  • Evolusjon på minst 6 måneder siden hjerneslaget
  • Alder mellom 35 og 81 år
  • Tilstedeværelse av hypertoni i øvre ekstremitet
  • Begrenset skulderbevegelse

Ekskluderingskriterier:

  • Gjentakende hjerneslag
  • Tidligere behandling med nerveblokker, motoriske punktinjeksjoner med nevrolytiske midler for spastisitet når som helst, eller med BTX-A de siste 6 månedene
  • Kognitive mangler
  • Progressive eller alvorlige nevrologiske sykdommer, f.eks. hjertesykdommer, ustabil hypertensjon, frakturer eller implantater i øvre ekstremitet
  • Belonefobi (frykt for nåler)
  • Har fått farmakologisk behandling for skuldersmerter 3 måneder før studien
  • Eksistens av perifer nerveskade
  • Tidligere historie med brudd i gleno-humeral leddet
  • Episoder av epilepsi i året før deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dry needling i et myofascial triggerpunktområde
Intervensjonen vil bestå av en seksti minutters fysioterapiøkt basert på den modulerende Bobath-teknikken med fokus på overekstremiteten. Dessuten vil pasienter under intervensjonen motta dyp tørr nål som settes inn i triggerpunkts spastisk muskel i skulderen.
Annen: Dry needling i et myofascial triggerpunktområde pluss fysioterapi basert på Bobath-konseptet

Annet: Dry Needling Deltakerne vil motta dry needling-påføring over et myofascial triggerpunkt av en erfaren fysioterapeut med klinisk erfaring hos nevrologiske pasienter, som vil bli satt inn i stramme bånd av følgende skulderspastiske muskler (når et triggerpunkt var tilstede): øvre trapezius, supraspinatus, infraspinatus og deltoid anterior.

Annet: Fysioterapi

Deltakerne vil få fysioterapibehandling basert på den modulerende Bobath-teknikken. Denne teknikken vil bli brukt ved å bruke de generelle parameterne, og utføre lignende handlingsprotokoller med hver pasient, basert på målet om å normalisere muskeltonusen i øvre lemmer.

Enhet: nåler i rustfritt stål (0,3 mm x 50 mm)
Aktiv komparator: Dry needling i et ikke-myofascial triggerpunktområde
Intervensjonen vil bestå av en seksti minutters fysioterapiøkt basert på den modulerende Bobath-teknikken med fokus på overekstremiteten. I tillegg vil pasienter under intervensjonen motta dyp tørr nål som vil bli satt inn i en ikke-triggerpunkts spastisk muskel i skulderen.
Annen: Dry needling i et ikke-myofascial triggerpunktområde pluss fysioterapi basert på Bobath-konseptet

Annet: Dry Needling Deltakerne vil motta dry needling-påføring utført over et ikke-triggerpunktområde av en erfaren fysioterapeut med klinisk erfaring hos nevrologiske pasienter, som vil bli satt inn i en ikke-triggerpunkts spastisk muskel i skulderområdet: øvre trapezius, supraspinatus , infraspinatus og deltoid anterior.

Annet: Fysioterapi Deltakere vil motta fysioterapibehandling basert på den modulerende Bobath-teknikken. Denne teknikken vil bli brukt ved å bruke de generelle parameterne, og utføre lignende handlingsprotokoller med hver pasient, basert på målet om å normalisere muskeltonusen i øvre lemmer.

Enhet: nåler i rustfritt stål (0,3 mm x 50 mm)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i spastisitet før og etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 uker etter hver intervensjon
Det vil bli målt ved hjelp av Modified Ashworth-skalaen. Den modifiserte Ashworth-skalaen evaluerer muskeltonen hos pasienter med lesjoner i sentralnervesystemet. Den består av 5 ordinære kategorier: 0 (ingen økning i muskeltonus), 1 (liten økning i muskeltonus, manifestert ved en catch and release eller ved minimal motstand ved slutten av bevegelsesområdet), 1+ (lite økning i muskeltonus, manifestert av en hake, etterfulgt av minimal motstand gjennom resten av mindre enn halvparten av bevegelsesområdet), 2 (mer markert økning i muskeltonus gjennom det meste av bevegelsesområdet, men berørte deler kan lett beveges), 3 ( betydelig økning i muskeltonus, passiv bevegelse vanskelig) og 4 (delen påvirker denne stive ekstensjonen eller fleksjonen).
Baseline, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 uker etter hver intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i skuldersmerter før og etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 uker etter hver intervensjon
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS, 0,10) Den numeriske smertevurderingsskalaen evaluerer intensiteten av smerte oppfattet mellom 0 (fravær av smerte) og 10 (maksimal intensitet av ufattelig smerte).
Baseline, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 uker etter hver intervensjon
Endringer i funksjon av øvre ekstremitet før og etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 uker etter hver intervensjon

Overekstremitetsfunksjonen vil bli målt ved å bruke både motorisk evalueringsskala for øvre ekstremitet hos slagpasienter (MESUPES) og skalaen for å nå ytelsen (RPS).

MESUPES inkluderer åtte elementer med seks svarkategorier (poengsum 0-5), og ni håndelementer med tre svarkategorier (score 0-2). Den totale poengsummen på denne skalaen er 58 poeng.

RPS evaluerer 6 komponenter. Fire komponenter er relatert til å nå nære og fjerne mål: forskyvning av stammen, jevn bevegelse, skulderbevegelser og albuebevegelser. De 2 tilleggskomponentene vurderer globalt kvaliteten på forståelsen og gjennomføringen av oppgaven. Den totale poengsummen på denne skalaen er 18 poeng.
Baseline, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 uker etter hver intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Etterforskere

  • Studieleder: Ana I de la Llave Rincon, Doctor, Universidad Rey Juan Carlos

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

6. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pending (Annet stipend/finansieringsnummer: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere