Efectos clínicos del tratamiento con aguja seca y Bobath enfocados en pacientes con accidente cerebrovascular
Cambios en los resultados clínicos después de la aplicación de fisioterapia e intervención con punción seca en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alcorcón/Madrid
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Madrid, Alcorcón/Madrid, España, 288922
- Polibea Sur neurorehabilitation clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico médico de ictus isquémico unilateral
- Hemiplejía unilateral resultante de un accidente cerebrovascular
- Evolución de al menos 6 meses desde el Ictus
- Edad entre 35 y 81 años
- Presencia de hipertonía en la extremidad superior
- Rango de movimiento del hombro restringido
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular recurrente
- Tratamiento previo con bloqueos nerviosos, inyecciones de puntos motores con agentes neurolíticos para la Espasticidad en cualquier momento, o con BTX-A en los 6 meses previos
- Deficits cognitivos
- Enfermedades neurológicas progresivas o graves, por ejemplo, afecciones cardíacas, hipertensión inestable, fracturas o implantes en las extremidades superiores
- Belonefobia (miedo a las agujas)
- Haber recibido tratamiento farmacológico para el dolor de hombro 3 meses antes del estudio
- Existencia de lesión de nervio periférico
- Historia previa de fractura en la articulación gleno-humeral
- Episodios de epilepsia en el año anterior a la participación en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Punción seca en un área de puntos gatillo miofasciales
La intervención consistirá en una sesión de fisioterapia de sesenta minutos basada en la técnica Bobath moduladora enfocada al miembro superior.
Además, durante la intervención, los pacientes recibirán una punción seca y profunda que se insertará en el músculo espástico del punto gatillo del hombro.
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Otro: Punción seca Los participantes recibirán una aplicación de punción seca sobre un punto gatillo miofascial por parte de un fisioterapeuta experimentado con experiencia clínica en pacientes neurológicos, que se insertará en las bandas tensas de los siguientes músculos espásticos del hombro (cuando había un punto gatillo presente): superior trapecio, supraespinoso, infraespinoso y deltoides anterior. Otro: Fisioterapia Los participantes recibirán un tratamiento de fisioterapia basado en la técnica moduladora de Bobath. Esta técnica se aplicará utilizando los parámetros generales, realizando protocolos de actuación similares con cada paciente, basados en el objetivo de normalizar el tono muscular del miembro superior. Dispositivo: agujas de acero inoxidable (0,3 mm x 50 mm) |
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Comparador activo: Punción seca en un área de puntos gatillo no miofasciales
La intervención consistirá en una sesión de fisioterapia de sesenta minutos basada en la técnica Bobath moduladora enfocada al miembro superior.
Además, durante la intervención, los pacientes recibirán una punción seca profunda que se insertará en un músculo espástico del hombro que no sea un punto gatillo.
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Otro: Punción seca Los participantes recibirán una aplicación de punción seca realizada en un área sin punto gatillo por un fisioterapeuta experimentado con experiencia clínica en pacientes neurológicos, que se insertará en un músculo espástico sin punto gatillo del área del hombro: trapecio superior, supraespinoso , infraespinoso y deltoides anterior. Otros: Fisioterapia Los participantes recibirán un tratamiento de fisioterapia basado en la técnica modulante Bobath. Esta técnica se aplicará utilizando los parámetros generales, realizando protocolos de actuación similares con cada paciente, basados en el objetivo de normalizar el tono muscular del miembro superior. Dispositivo: agujas de acero inoxidable (0,3 mm x 50 mm) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la espasticidad antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 4, 5 y 6 semanas después de cada intervención
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Se medirá utilizando la Escala Ashworth Modificada.
La Escala de Ashworth Modificada evalúa el tono muscular en pacientes con lesiones del sistema nervioso central.
Consta de 5 categorías ordinales: 0 (sin aumento en el tono muscular), 1 (ligero aumento en el tono muscular, manifestado por una captura y liberación o por una resistencia mínima al final del rango de movimiento), 1+ (ligero aumento en tono muscular, manifestado por un bloqueo, seguido de una resistencia mínima en el resto de menos de la mitad del rango de movimiento), 2 (aumento más marcado en el tono muscular en la mayor parte del rango de movimiento, pero las partes afectadas se mueven con facilidad), 3 ( aumento considerable del tono muscular, dificultad para el movimiento pasivo) y 4 (la parte rígida afecta a esta extensión o flexión).
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Línea de base, 1, 2, 3, 4, 5 y 6 semanas después de cada intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el dolor de hombro antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 4, 5 y 6 semanas después de cada intervención
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Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS, 0,10) La Escala Numérica de Valoración del Dolor evalúa la intensidad del dolor percibido entre 0 (ausencia de dolor) y 10 (intensidad máxima de dolor inimaginable).
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Línea de base, 1, 2, 3, 4, 5 y 6 semanas después de cada intervención
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Cambios en la Función de la Extremidad Superior antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3, 4, 5 y 6 semanas después de cada intervención
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La función de las extremidades superiores se medirá utilizando la Escala de evaluación motora para pacientes con accidentes cerebrovasculares (MESUPES) y la Escala de rendimiento de alcance (RPS). La MESUPES incluye ocho ítems con seis categorías de respuesta (puntuaciones de 0 a 5) y nueve ítems manuales con tres categorías de respuesta (puntuaciones de 0 a 2). La puntuación total de esta escala es de 58 puntos. El RPS evalúa 6 componentes. Cuatro componentes están relacionados con el alcance de objetivos cercanos y lejanos: desplazamiento del tronco, suavidad de movimiento, movimientos de hombros y movimientos de codos. Los 2 componentes adicionales califican globalmente la calidad de la prensión y la realización de la tarea. La puntuación total de esta escala es de 18 puntos. |
Línea de base, 1, 2, 3, 4, 5 y 6 semanas después de cada intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ana I de la Llave Rincon, Doctor, Universidad Rey Juan Carlos
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mendigutia-Gomez A, Martin-Hernandez C, Salom-Moreno J, Fernandez-de-Las-Penas C. Effect of Dry Needling on Spasticity, Shoulder Range of Motion, and Pressure Pain Sensitivity in Patients With Stroke: A Crossover Study. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Jun;39(5):348-358. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.04.006. Epub 2016 May 7.
- Hernandez-Ortiz AR, Ponce-Luceno R, Saez-Sanchez C, Garcia-Sanchez O, Fernandez-de-Las-Penas C, de-la-Llave-Rincon AI. Changes in Muscle Tone, Function, and Pain in the Chronic Hemiparetic Shoulder after Dry Needling Within or Outside Trigger Points in Stroke Patients: A Crossover Randomized Clinical Trial. Pain Med. 2020 Nov 1;21(11):2939-2947. doi: 10.1093/pm/pnaa132.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- Pending (Pending)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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