Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические эффекты лечения сухими иглами и бобатом, ориентированные на пациентов с инсультом

6 ноября 2019 г. обновлено: Alma Rocío Hernández Ortíz, Universidad Rey Juan Carlos

Изменения клинических исходов после применения физиотерапии и сухого иглоукалывания у больных, перенесших инсульт

Исследователи стремятся определить, вызывает ли техника сухого иглоукалывания в области немиофасциальных триггерных точек те же изменения спастичности, функции и болевых реакций, что и при сухом иглоукалывании в области миофасциальных триггерных точек.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Спастичность является следствием множества заболеваний, поражающих центральную нервную систему, таких как инсульт и другие нейродегенеративные заболевания. Его патофизиология неясна, а разнообразие клинических симптомов определяется локализацией повреждения. В нескольких исследованиях была предложена возможность эффективного лечения активной боли за счет управления миофасциальными триггерными точками. Одним из таких вмешательств является сухое иглоукалывание, которое использовалось в нескольких научных исследованиях. Тем не менее, эти исследования были основаны на реакции на спазм или механизмах глубокого сухого введения иглы всегда над триггерной точкой, но ни один из участников не сравнил возможные механические эффекты введения иглы в спазмированную мышцу, не нацеливаясь конкретно на триггерную точку. Таким образом, целью данного исследования является оценка влияния на спастичность, боль и двигательную функцию после вмешательства с применением сухих игл по сравнению с введением иглы в область, не являющуюся триггерной точкой, у пациентов, перенесших инсульт.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Alcorcón/Madrid
      • Madrid, Alcorcón/Madrid, Испания, 288922
        • Polibea Sur neurorehabilitation clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Медицинская диагностика одностороннего ишемического инсульта
  • Односторонняя гемиплегия в результате инсульта
  • Эволюция не менее 6 месяцев после инсульта
  • Возраст от 35 до 81 года
  • Наличие гипертонуса верхней конечности
  • Ограниченный диапазон движений плеча

Критерий исключения:

  • Рецидивирующий инсульт
  • Предшествующее лечение с блокадой нервов, инъекциями в двигательные точки нейролитических агентов для лечения спастичности в любое время или с BTX-A в предыдущие 6 месяцев
  • Когнитивный дефицит
  • Прогрессирующие или тяжелые неврологические заболевания, например, сердечные заболевания, нестабильная гипертензия, переломы или имплантаты в верхней конечности
  • Белонефобия (боязнь иголок)
  • Получали фармакологическое лечение боли в плече за 3 месяца до исследования
  • Наличие поражения периферических нервов
  • Перелом плечевого сустава в анамнезе
  • Эпизоды эпилепсии за год до участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сухие иглы в области миофасциальных триггерных точек
Вмешательство будет состоять из шестидесятиминутного сеанса физиотерапии, основанного на модулирующей технике Бобата, ориентированной на верхнюю конечность. Кроме того, во время операции пациенты получат глубокие сухие иглы, которые будут введены в триггерную точку спазмированной мышцы плеча.
Другой: Сухие иглы в области миофасциальных триггерных точек плюс физиотерапия на основе концепции Бобата

Другое: Сухие иглы Участникам будет проведено сухое иглоукалывание над миофасциальной триггерной точкой опытным физиотерапевтом с клиническим опытом работы с неврологическими пациентами, которое будет вставлено в натянутые тяжи следующих спастических мышц плеча (при наличии триггерной точки): верхняя трапециевидной, надостной, подостной и передней дельтовидной.

Другое: Физиотерапия

Участники получат физиотерапевтическое лечение, основанное на модулирующей технике Бобата. Эта методика будет применяться по общим параметрам, выполняя аналогичные протоколы действий с каждым пациентом, исходя из цели нормализации тонуса мышц верхних конечностей.

Устройство: иглы из нержавеющей стали (0,3 мм x 50 мм)
Активный компаратор: Сухие иглы в области немиофасциальных триггерных точек
Вмешательство будет состоять из шестидесятиминутного сеанса физиотерапии, основанного на модулирующей технике Бобата, ориентированной на верхнюю конечность. Кроме того, во время вмешательства пациенты получат глубокую сухую иглу, которая будет введена в нетриггерную спазмированную мышцу плеча.
Другой: Сухие иглы в области немиофасциальных триггерных точек плюс физиотерапия на основе концепции Бобата

Другое: Сухие иглы. Участникам будет проведена аппликация сухими иглами в области, не являющейся триггерной точкой, опытным физиотерапевтом с клиническим опытом работы с неврологическими пациентами, которая будет введена в спастическую мышцу, не являющуюся триггерной точкой, в области плеча: верхняя часть трапециевидной мышцы, надостная мышца. , подостной и передней дельтовидной.

Другое: физиотерапия. Участники получат физиотерапевтическое лечение, основанное на модулирующей технике Бобата. Эта методика будет применяться по общим параметрам, выполняя аналогичные протоколы действий с каждым пациентом, исходя из цели нормализации тонуса мышц верхних конечностей.

Устройство: иглы из нержавеющей стали (0,3 мм x 50 мм)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения спастичности до и после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1, 2, 3, 4, 5 и 6 недель после каждого вмешательства
Он будет измеряться с использованием модифицированной шкалы Эшворта. Модифицированная шкала Эшворта оценивает мышечный тонус у пациентов с поражением центральной нервной системы. Он состоит из 5 порядковых категорий: 0 (нет повышения мышечного тонуса), 1 (незначительное повышение мышечного тонуса, проявляющееся в виде захвата и отпускания или минимального сопротивления в конце диапазона движения), 1+ (незначительное повышение мышечного тонуса). мышечный тонус, проявляющийся хваткой с последующим минимальным сопротивлением на протяжении оставшегося менее половины объема движения), 2 (более выраженное повышение мышечного тонуса на протяжении большей части объема движения, но пораженные участки легко перемещаются), 3 ( значительное повышение мышечного тонуса, пассивные движения затруднены) и 4 (эта часть влияет на жесткое разгибание или сгибание).
Исходный уровень, через 1, 2, 3, 4, 5 и 6 недель после каждого вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения боли в плече до и после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1, 2, 3, 4, 5 и 6 недель после каждого вмешательства
Числовая шкала оценки боли (NPRS, 0,10) Числовая шкала оценки боли оценивает интенсивность воспринимаемой боли от 0 (отсутствие боли) до 10 (максимальная интенсивность невообразимой боли).
Исходный уровень, через 1, 2, 3, 4, 5 и 6 недель после каждого вмешательства
Изменения функции верхней конечности до и после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1, 2, 3, 4, 5 и 6 недель после каждого вмешательства

Функция верхних конечностей будет измеряться с использованием как шкалы оценки моторики верхних конечностей у пациентов с инсультом (MESUPES), так и шкалы достижения результатов (RPS).

MESUPES включает восемь заданий с шестью категориями ответов (0–5 баллов) и девять заданий для рук с тремя категориями ответов (0–2 балла). Суммарный балл по этой шкале составляет 58 баллов.

RPS оценивает 6 компонентов. Четыре компонента связаны с достижением близких и дальних целей: смещение туловища, плавность движений, движения плеч и локтей. Два дополнительных компонента в целом оценивают качество понимания и выполнения задания. Суммарный балл по этой шкале составляет 18 баллов.
Исходный уровень, через 1, 2, 3, 4, 5 и 6 недель после каждого вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Rey Juan Carlos

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ana I de la Llave Rincon, Doctor, Universidad Rey Juan Carlos

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pending (Другой номер гранта/финансирования: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться