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Klinische Auswirkungen von Dry Needling und Bobath-Behandlung auf Schlaganfallpatienten

6. November 2019 aktualisiert von: Alma Rocío Hernández Ortíz, Universidad Rey Juan Carlos

Veränderungen der klinischen Ergebnisse nach Anwendung von Physiotherapie und Dry-Needling-Intervention bei Schlaganfallpatienten

Die Forscher wollen feststellen, ob die Dry-Needling-Technik in einem nicht-myofaszialen Triggerpunktbereich die gleichen Veränderungen in Spastik, Funktion und Schmerzreaktionen hervorruft wie die Dry-Needling-Technik in einem myofaszialen Triggerpunktbereich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spastik ist eine Folge mehrerer Erkrankungen, die das zentrale Nervensystem betreffen, wie Schlaganfall und andere neurodegenerative Erkrankungen. Seine Pathophysiologie ist unklar und die Vielfalt der klinischen Symptome wird durch den Ort der Verletzung bestimmt. Mehrere Studien haben die Möglichkeit einer aktiven Schmerzbehandlung durch das Management myofaszialer Triggerpunkte nahegelegt. Eine dieser Interventionen ist das Dry Needling, das in mehreren wissenschaftlichen Studien eingesetzt wurde. Diese Untersuchungen basierten jedoch auf Krampfreaktionen oder Deep-Dry-Needling-Mechanismen immer über einem Triggerpunkt, aber keiner der Teilnehmer vergleicht die möglichen mechanischen Auswirkungen des Einführens einer Nadel in einen spastischen Muskel, ohne speziell auf einen Triggerpunkt abzuzielen. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Auswirkungen auf Spastik, Schmerzen und motorische Funktion nach einer Dry-Needling-Intervention im Vergleich zum Einführen einer Nadel in einen Nicht-Triggerpunkt-Bereich bei Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben, zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Alcorcón/Madrid
      • Madrid, Alcorcón/Madrid, Spanien, 288922
        • Polibea Sur neurorehabilitation clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinische Diagnose eines einseitigen ischämischen Schlaganfalls
  • Einseitige Hemiplegie infolge eines Schlaganfalls
  • Entwicklung von mindestens 6 Monaten seit dem Schlaganfall
  • Alter zwischen 35 und 81 Jahren
  • Vorhandensein von Hypertonie in der oberen Extremität
  • Eingeschränkte Bewegungsfreiheit der Schulter

Ausschlusskriterien:

  • Wiederkehrender Schlaganfall
  • Frühere Behandlung mit Nervenblockaden, Motorpunktinjektionen mit Neurolytika für Spastik zu einem beliebigen Zeitpunkt oder mit BTX-A in den letzten 6 Monaten
  • Kognitive Defizite
  • Fortschreitende oder schwere neurologische Erkrankungen, z. B. Herzerkrankungen, instabiler Bluthochdruck, Frakturen oder Implantate in der oberen Extremität
  • Belonephobie (Angst vor Nadeln)
  • 3 Monate vor der Studie eine pharmakologische Behandlung gegen Schulterschmerzen erhalten haben
  • Vorhandensein einer peripheren Nervenverletzung
  • Frühere Fraktur im Glenohumeralgelenk
  • Episoden von Epilepsie im Jahr vor Studienteilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dry Needling im Bereich myofaszialer Triggerpunkte
Der Eingriff besteht aus einer sechzigminütigen Physiotherapiesitzung basierend auf der modulierenden Bobath-Technik, die sich auf die obere Extremität konzentriert. Außerdem erhalten die Patienten während des Eingriffs eine tiefe trockene Nadelung, die in den spastischen Triggerpunktmuskel der Schulter eingeführt wird.
Sonstiges: Dry Needling im Bereich myofaszialer Triggerpunkte plus Physiotherapie nach Bobath-Konzept

Sonstiges: Dry Needling Die Teilnehmer erhalten von einem erfahrenen Physiotherapeuten mit klinischer Erfahrung bei neurologischen Patienten eine Dry Needling-Anwendung über einem myofaszialen Triggerpunkt, die in straffe Bänder der folgenden spastischen Schultermuskeln eingeführt wird (wenn ein Triggerpunkt vorhanden war): obere trapezius, supraspinatus, infraspinatus und Deltamuskel anterior.

Sonstiges: Physiotherapie

Die Teilnehmer erhalten eine physiotherapeutische Behandlung basierend auf der modulierenden Bobath-Technik. Diese Technik wird unter Verwendung der allgemeinen Parameter angewendet, wobei bei jedem Patienten ähnliche Aktionsprotokolle durchgeführt werden, basierend auf dem Ziel, den Muskeltonus der oberen Extremitäten zu normalisieren.

Gerät: Edelstahlnadeln (0,3 mm x 50 mm)
Aktiver Komparator: Dry Needling in einem nicht myofaszialen Triggerpunktbereich
Der Eingriff besteht aus einer sechzigminütigen Physiotherapiesitzung basierend auf der modulierenden Bobath-Technik, die sich auf die obere Extremität konzentriert. Außerdem erhalten die Patienten während des Eingriffs eine tiefe trockene Nadelung, die in einen spastischen Schultermuskel ohne Triggerpunkt eingeführt wird.
Sonstiges: Dry Needling in einem nicht-myofaszialen Triggerpunktbereich plus physikalische Therapie nach dem Bobath-Konzept

Sonstiges: Dry Needling Die Teilnehmer erhalten eine Dry Needling-Anwendung, die von einem erfahrenen Physiotherapeuten mit klinischer Erfahrung bei neurologischen Patienten über einem Bereich ohne Triggerpunkt durchgeführt wird, der in einen spastischen Muskel ohne Triggerpunkt im Schulterbereich eingeführt wird: oberer Trapezius, Supraspinatus , Infraspinatus und Deltamuskel anterior.

Sonstiges: Physiotherapie Die Teilnehmer erhalten eine physikalische Therapiebehandlung basierend auf der modulierenden Bobath-Technik. Diese Technik wird unter Verwendung der allgemeinen Parameter angewendet, wobei bei jedem Patienten ähnliche Aktionsprotokolle durchgeführt werden, basierend auf dem Ziel, den Muskeltonus der oberen Extremitäten zu normalisieren.

Gerät: Edelstahlnadeln (0,3 mm x 50 mm)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Spastik vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: Baseline, 1, 2, 3, 4, 5 und 6 Wochen nach jeder Intervention
Es wird mit der modifizierten Ashworth-Skala gemessen. Die modifizierte Ashworth-Skala bewertet den Muskeltonus bei Patienten mit Läsionen des zentralen Nervensystems. Es besteht aus 5 ordinalen Kategorien: 0 (keine Erhöhung des Muskeltonus), 1 (leichte Erhöhung des Muskeltonus, manifestiert durch ein Fangen und Loslassen oder durch minimalen Widerstand am Ende des Bewegungsbereichs), 1+ (leichte Erhöhung des Muskeltonus). Muskeltonus, manifestiert durch ein Rasten, gefolgt von minimalem Widerstand über den Rest von weniger als der Hälfte des Bewegungsbereichs), 2 (deutlichere Zunahme des Muskeltonus über den größten Teil des Bewegungsbereichs, aber betroffene Teile lassen sich leicht bewegen), 3 ( erhebliche Erhöhung des Muskeltonus, passive Bewegung schwierig) und 4 (das Teil wirkt sich dabei starr auf Streckung oder Beugung aus).
Baseline, 1, 2, 3, 4, 5 und 6 Wochen nach jeder Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Schulterschmerzen vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: Baseline, 1, 2, 3, 4, 5 und 6 Wochen nach jeder Intervention
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS, 0,10) Die numerische Schmerzbewertungsskala bewertet die wahrgenommene Schmerzintensität zwischen 0 (keine Schmerzen) und 10 (maximale Intensität unvorstellbarer Schmerzen).
Baseline, 1, 2, 3, 4, 5 und 6 Wochen nach jeder Intervention
Funktionsveränderungen der oberen Extremität vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: Baseline, 1, 2, 3, 4, 5 und 6 Wochen nach jeder Intervention

Die Funktion der oberen Extremitäten wird sowohl mit der Motor Evaluation Scale for Upper Extremity in Stroke Patients (MESUPES) als auch mit der Reaching Performance Scale (RPS) gemessen.

Das MESUPES umfasst acht Items mit sechs Antwortkategorien (Werte 0-5) und neun Hand-Items mit drei Antwortkategorien (Werte 0-2). Die Gesamtpunktzahl dieser Skala beträgt 58 Punkte.

Der RPS wertet 6 Komponenten aus. Vier Komponenten hängen mit dem Erreichen von nahen und fernen Zielen zusammen: Rumpfverschiebung, Bewegungsglätte, Schulterbewegungen und Ellbogenbewegungen. Die 2 Zusatzkomponenten bewerten pauschal die Verständnisqualität und die Bewältigung der Aufgabe. Die Gesamtpunktzahl dieser Skala beträgt 18 Punkte.
Baseline, 1, 2, 3, 4, 5 und 6 Wochen nach jeder Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Ermittler

  • Studienleiter: Ana I de la Llave Rincon, Doctor, Universidad Rey Juan Carlos

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pending (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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