皮膚サルコイドーシスおよび環状肉芽腫におけるトファシチニブの非盲検試験

包含基準:

• 18歳以上
• 肉芽腫の他の原因（感染性、異物）が除外されている支持的な皮膚生検を伴う皮膚サルコイドーシスまたは環状肉芽腫の診断
• 以下のいずれかの患者： 皮膚サルコイドーシス活動と形態（CSAMI）活動スコアが10以上（CSAMIが10以上の患者は、いくつかの異なる皮膚部位を含む活動性皮膚サルコイドーシスがあり、そうでなければ全身療法の候補と見なされます） 、または機能障害を引き起こす任意のCSAMIスコアおよびサルコイドーシスの関与（すなわち 鼻または視野の閉塞)。
• 環状肉芽腫の患者の場合、体表面積（BSA）が5％以上の患者が登録されます。
• 患者がサルコイドーシスまたは環状肉芽腫に対して他の全身療法を受けている場合、少なくとも3か月間は安定した用量の他の薬を服用している必要があり、次の6か月でレジメンを変更する予定はありません. メトトレキサートおよび/または低用量プレドニゾンを除いて、併用免疫抑制剤の使用。 インフリキシマブ、アザチオプリンなどは許可されません。
• 出産の可能性のある女性は、研究中に避妊を使用することに同意する必要があり、投薬を開始する前に妊娠検査が陰性であることが記録されている必要があります。
• 患者は、皮膚生検、採血、全身写真を進んで受け、診療所の訪問に従う必要があります

除外基準:

• 年
• 悪性腫瘍の既往歴のある患者（正常に治療された基底細胞または皮膚の扁平上皮癌の病歴を除く）
• -HIVまたはB型肝炎（HBV）またはC型（HCV）陽性であることが知られている患者（HBVおよびHCVへの以前の暴露はあるが、クリアランスは、患者が肝臓学によって監視されている限り、研究への参加に許容されます）
• -陽性のツベルクリン皮膚検査または陽性のQuantiFERON®結核（TB）検査によって決定された活動性結核または未治療の潜在性結核の患者、および必要に応じて胸部X線
• 重大な肝機能障害のある患者
• 未治療の消化性潰瘍患者
• -ミコフェノール酸モフェチル、アザチオプリン、タクロリムス、シクロスポリン、または腫瘍壊死因子（TNF-α）阻害剤を含むがこれらに限定されない、メトトレキサートおよび/または低用量プレドニゾンを除く、免疫抑制薬を服用している患者
• 薬を服用している間、避妊を使用できない、または使用したくない出産の可能性のある女性
• 妊娠中または授乳中の女性。 研究中に女性が妊娠した場合、研究投薬を中止し、研究から除外されます。 彼女は、主治医または OB/GYN にフォローアップするように促されます。 治験担当医師は、妊娠の結果を追跡するよう求めます。