Prova in aperto di Tofacitinib nella sarcoidosi cutanea e nel granuloma anulare

Criterio di inclusione:

• 18 anni o più
• Diagnosi di sarcoidosi cutanea o granuloma anulare con biopsie cutanee di supporto in cui sono state escluse altre cause di granulomi (infettive, corpo estraneo)
• Pazienti con: Punteggio di attività cutanea della sarcoidosi e morfologia (CSAMI) maggiore o uguale a 10 (i pazienti con un CSAMI maggiore o uguale a 10 hanno una sarcoidosi cutanea attiva che coinvolge diversi siti cutanei distinti e sarebbero altrimenti considerati candidati alla terapia sistemica) , o qualsiasi punteggio CSAMI e coinvolgimento della sarcoidosi che causano compromissione funzionale (ad es. ostruzione nasale o del campo visivo).
• Per i pazienti con granuloma anulare, verranno arruolati pazienti con una superficie corporea (BSA) pari o superiore al 5%.
• Se i pazienti seguono altre terapie sistemiche per la loro sarcoidosi o granuloma anulare, devono assumere una dose stabile degli altri farmaci per almeno 3 mesi senza piani per modificare il regime nei prossimi 6 mesi. Ad eccezione del metotrexato e/o del prednisone a basso dosaggio, l'uso concomitante di immunosoppressori, ad es. infliximab, azatioprina, ecc., non saranno consentiti.
• Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare il controllo delle nascite durante lo studio e deve essere documentato un test di gravidanza negativo prima di iniziare il farmaco.
• I pazienti devono essere disposti a sottoporsi a biopsie cutanee, prelievo di sangue e fotografie di tutto il corpo e rispettare le visite cliniche

Criteri di esclusione:

• Età
• Pazienti con una storia di malignità (ad eccezione della storia di carcinoma basocellulare o a cellule squamose della pelle trattato con successo)
• Pazienti noti per essere positivi all'HIV o all'epatite B (HBV) o C (HCV) (l'esposizione precedente a HBV e HCV è accettabile per l'ingresso nello studio, purché il paziente sia monitorato dall'epatologia)
• Pazienti con tubercolosi attiva o tubercolosi latente non trattata come determinato dal test cutaneo alla tubercolina positivo o dal test QuantiFERON® Tuberculosis (TB) positivo e, se necessario, radiografia del torace
• Pazienti con compromissione epatica significativa
• Pazienti con ulcera peptica non trattata
• Pazienti che assumono farmaci immunosoppressori, ad eccezione di metotrexato e/o prednisone a basso dosaggio, inclusi ma non limitati a micofenolato mofetile, azatioprina, tacrolimus, ciclosporina o inibitori del fattore di necrosi tumorale (TNF-α)
• Donne in età fertile che non sono in grado o non vogliono usare il controllo delle nascite durante l'assunzione del farmaco
• Donne in gravidanza o allattamento. Se una donna rimane incinta durante lo studio, interromperà il trattamento in studio e sarà rimossa dallo studio. Sarà invitata a seguire il suo medico di base o OB / GYN. I medici dello studio chiederanno di seguire la gravidanza fino al suo esito.