Tofacitinib 在皮肤结节病和环状肉芽肿中的开放标签试验

纳入标准：

• 18岁或以上
• 皮肤结节病或环状肉芽肿的诊断具有支持性皮肤活检，其中已排除肉芽肿的其他原因（感染性、异物）
• 具有以下任一情况的患者： 皮肤结节病活动和形态学 (CSAMI) 活动评分大于或等于 10（CSAMI 大于或等于 10 的患者患有活动性皮肤结节病，涉及多个不同的皮肤部位，否则将被视为全身治疗的候选人） ，或任何导致功能障碍的 CSAMI 评分和结节病受累（即 鼻腔或视野阻塞）。
• 对于环状肉芽肿患者，将纳入体表面积 (BSA) 为 5% 或更大的患者。
• 如果患者因结节病或环状肉芽肿接受其他全身治疗，他们必须服用稳定剂量的其他药物至少 3 个月，并且在接下来的 6 个月内没有改变方案的计划。 除甲氨蝶呤和/或低剂量泼尼松外，同时使用免疫抑制剂，例如 不允许使用英夫利昔单抗、硫唑嘌呤等。
• 有生育能力的女性必须同意在研究期间使用节育措施，并且在开始用药之前必须有阴性妊娠试验记录。
• 患者必须愿意接受皮肤活检、血液采集和全身照相，并遵守门诊就诊

排除标准：

• 年龄
• 有恶性肿瘤病史的患者（成功治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌病史除外）
• 已知为 HIV 或乙型肝炎 (HBV) 或丙型肝炎 (HCV) 阳性的患者（只要患者正在接受肝病学监测，之前接触过 HBV 和 HCV 但清除 HBV 和 HCV 是可接受的）
• 通过结核菌素皮肤试验阳性或 QuantiFERON® 结核病 (TB) 试验阳性以及必要时进行胸部 X 光检查确定患有活动性结核病或未经治疗的潜伏性结核病患者
• 有明显肝功能损害的患者
• 未经治疗的消化性溃疡病患者
• 服用免疫抑制药物的患者，甲氨蝶呤和/或小剂量泼尼松除外，包括但不限于吗替麦考酚酯、硫唑嘌呤、他克莫司、环孢菌素或肿瘤坏死因子 (TNF-α) 抑制剂
• 不能或不愿在服药期间使用节育措施的育龄妇女
• 怀孕或哺乳的妇女。 如果女性在研究期间怀孕，她将停止研究药物治疗并退出研究。 将敦促她跟进她的初级保健医生或妇产科医师。 研究医生会要求跟踪妊娠结果。