心血管疾患のリスクが高い患者の身体活動を増やすための行動経済学的アプローチ (BE ACTIVE)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- -10年間のASCVDリスクスコアが7.5％以上（既存のASCVDのある人を含む）
- -インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- すでに別の身体活動研究に参加している
- 18 か月の身体活動プログラムは実行不可能です (例: 転移性がん;歩行できない、またはインフォームド コンセントを提供できない) または安全でない (現在妊娠中または医師から運動しないように言われている)
- 彼らはデバイスを持っていません (例: スマートフォン、タブレット、またはコンピューター) を使用して、ウェアラブル アクティビティ トラッカーからデータを送信します。
- ベースラインの歩数は 7,500 以上です
- ペンシルバニア大学の保健システムにはプライマリケア医がいません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
参加者は、12 か月の介入と 6 か月のフォローアップの間に、前日に歩数目標を達成したかどうかを示す毎日のテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：ゲーミフィケーション介入
参加者には、毎日の目標がベースラインから歩数目標まで増加する 8 週間の立ち上げ期間があり、目標を達成するために最善を尽くすことに同意する誓約書に署名します。 参加者はゲームに参加します。 毎週、彼らは70ポイントを受け取ります。 毎日、歩数とポイントが通知されます。 歩数目標が達成された場合はポイントを保持しますが、達成されなかった場合は 10 ポイントを失います。 週の終わりに、少なくとも 40 ポイントを持っている場合はレベルが上がりますが、そうでない場合はレベルが下がります。 参加者は 5 レベルの途中から始めます。 参加者は、参加者の進捗状況を毎週電子メールで受け取るサポート パートナーを選択します。 参加者と支援スポンサーとの三者通話を行い、参加者が目標を達成するのを助ける方法について話し合います。 参加者が下位レベルで立ち往生している場合は、8 週間ごとにフォローアップ コールを行い、中間レベルから再開します。 フォローアップ期間中、参加者は歩数の目標を達成したかどうかを示す毎日のテキストを受け取り続けます。 |
参加者には、毎日の目標がベースラインから歩数目標まで増加する 8 週間の立ち上げ期間があり、目標を達成するために最善を尽くすことに同意する誓約書に署名します。 参加者はゲームに参加します。 毎週、彼らは70ポイントを受け取ります。 毎日、歩数とポイントが通知されます。 歩数目標が達成された場合はポイントを保持しますが、達成されなかった場合は 10 ポイントを失います。 週の終わりに、少なくとも 40 ポイントを持っている場合はレベルが上がりますが、そうでない場合はレベルが下がります。 参加者は 5 レベルの途中から始めます。 参加者は、参加者の進捗状況を毎週電子メールで受け取るサポート パートナーを選択します。 参加者と支援スポンサーとの三者通話を行い、参加者が目標を達成するのを助ける方法について話し合います。 参加者が下位レベルで立ち往生している場合は、8 週間ごとにフォローアップ コールを行い、中間レベルから再開します。 フォローアップ期間中、参加者は歩数の目標を達成したかどうかを示す毎日のテキストを受け取り続けます。 |
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実験的：金銭的インセンティブ介入
参加者には、毎週そのお金が仮想口座に入金されることが通知されます。 毎日、参加者には前日の歩数が通知されます。 歩数の目標が達成された場合、残高は残ります。 目標が達成されない毎日、参加者はお金の一部が取り上げられたことを知らされます。 8 週間のランプアップ期間を使用して、毎日の目標をベースラインから目標まで徐々に増やします。 フォローアップ期間中、このアームの参加者は、前日に歩数目標を達成したかどうかを示す毎日のテキスト メッセージを受け取り続けます。 |
参加者には、毎週お金が仮想口座に入金されることが通知されます。 毎日、参加者には前日の歩数が通知されます。 歩数の目標が達成された場合、残高は残ります。 目標が達成されない毎日、参加者はお金の一部が取り上げられたことを知らされます。 8 週間のランプアップ期間を使用して、毎日の目標をベースラインから目標まで徐々に増やします。 フォローアップ期間中、このアームの参加者は、前日に歩数目標を達成したかどうかを示す毎日のテキスト メッセージを受け取り続けます。 |
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実験的：ゲーミフィケーションと金銭的インセンティブの介入
参加者は、ゲーミフィケーション介入アームと金銭的インセンティブ介入アームで説明されている介入の両方を受け取ります。
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参加者には、毎日の目標がベースラインから歩数目標まで増加する 8 週間の立ち上げ期間があり、目標を達成するために最善を尽くすことに同意する誓約書に署名します。 参加者はゲームに参加します。 毎週、彼らは70ポイントを受け取ります。 毎日、歩数とポイントが通知されます。 歩数目標が達成された場合はポイントを保持しますが、達成されなかった場合は 10 ポイントを失います。 週の終わりに、少なくとも 40 ポイントを持っている場合はレベルが上がりますが、そうでない場合はレベルが下がります。 参加者は 5 レベルの途中から始めます。 参加者は、参加者の進捗状況を毎週電子メールで受け取るサポート パートナーを選択します。 参加者と支援スポンサーとの三者通話を行い、参加者が目標を達成するのを助ける方法について話し合います。 参加者が下位レベルで立ち往生している場合は、8 週間ごとにフォローアップ コールを行い、中間レベルから再開します。 フォローアップ期間中、参加者は歩数の目標を達成したかどうかを示す毎日のテキストを受け取り続けます。 参加者には、毎週お金が仮想口座に入金されることが通知されます。 毎日、参加者には前日の歩数が通知されます。 歩数の目標が達成された場合、残高は残ります。 目標が達成されない毎日、参加者はお金の一部が取り上げられたことを知らされます。 8 週間のランプアップ期間を使用して、毎日の目標をベースラインから目標まで徐々に増やします。 フォローアップ期間中、このアームの参加者は、前日に歩数目標を達成したかどうかを示す毎日のテキスト メッセージを受け取り続けます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウェアラブルペドメーター（Fitbit Watch）を使用した12か月間の介入中の平均1日のステップ数の変化は、ステップ数を測定します。
時間枠：1〜12ヶ月
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平均1日のステップの変化は、8週間のランプアップ段階を除く、ベースラインから12か月の介入期間までカウントされます。
これは、Fitbit充電ウェアラブルデバイスを使用して測定されます。
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1〜12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウェアラブルペドメーター（Fitbit Watch）を使用して、6か月のフォローアップ中に平均1日のステップカウントが変化し、ステップカウントを測定します。
時間枠：1〜18か月
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ベースラインから介入後のフォローアップ期間への平均日常ステップの変更。
これは、Fitbit充電ウェアラブルデバイスを使用して測定されます。
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1〜18か月
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ウェアラブルデバイス（Fitbit Watch）を使用した12か月間の介入中に、平均中程度から活発な身体活動（MVPA）の平均1日分の変化を変化させて、ステップカウントから派生したMVPAを測定します。
時間枠：1〜12ヶ月
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8週間のランプアップフェーズを除く、ベースラインから介入期間へのMVPAの平均1日分の変化。
これは、Fitbit充電ウェアラブルデバイスを使用して測定されます。
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1〜12ヶ月
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ウェアラブルデバイス（Fitbit Watch）を使用した6か月のフォローアップ中に、平均中程度から活発な身体活動（MVPA）の平均1日分の変化を変化させて、ステップカウントから導出されたMVPAを測定します。
時間枠：1〜18か月
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ベースラインから介入後のフォローアップ期間へのMVPAの平均1日分の変化。
これは、Fitbit充電ウェアラブルデバイスを使用して測定されます。
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1〜18か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ウェアラブルデバイス（Fitbit Watch）を使用した12か月の介入中に150分間のMVPAを達成する週の割合で、ステップカウントから派生したMVPAを測定します。
時間枠：1〜12ヶ月
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ベースラインから介入期間まで、週に少なくとも150分間のMVPAを達成する週の割合。
分母は、各アームのすべての参加者が研究に参加した週の総数であり、分子はすべての参加者が少なくとも150分間のMVPAを持っていた週数です。
これは、Fitbit充電ウェアラブルデバイスを使用して測定されます。
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1〜12ヶ月
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ウェアラブルデバイス（Fitbit Watch）を使用して6か月のフォローアップ中に150分間のMVPAを達成する週の割合で、ステップカウントから導出されたMVPAを測定します。
時間枠：1〜18か月
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ベースラインから追跡期間まで、週に少なくとも150分間のMVPAを達成する週の割合。
分母は、各アームのすべての参加者が研究に参加した週の総数であり、分子はすべての参加者が少なくとも150分間のMVPAを持っていた週数です。
これは、Fitbit充電ウェアラブルデバイスを使用して測定されます。
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1〜18か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alexander Fanaroff, MD, MHS、University of Pennsylvania
- 主任研究者：Mitesh Patel, MD, MBA, MS、University of Pennsylvania
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 831230
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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