Approcci economici comportamentali per aumentare l'attività fisica tra i pazienti con rischio elevato di malattie cardiovascolari (BE ACTIVE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Avere un punteggio di rischio ASCVD a 10 anni del 7,5% o superiore (compresi quelli con ASCVD esistente)
- Sono in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Stanno già partecipando a un altro studio sull'attività fisica
- Un programma di attività fisica di 18 mesi non è fattibile (ad es. cancro metastatico; incapace di deambulare o fornire il consenso informato) o insicuro (attualmente incinta o detto da un medico di non esercitare)
- Non hanno un dispositivo (ad es. smartphone, tablet o computer) per trasmettere i dati dal tracker di attività indossabile
- Il conteggio dei passi di base è 7.500 o superiore
- Non hanno un medico di base nel sistema sanitario dell'Università della Pennsylvania.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti ricevono un messaggio di testo quotidiano che indica se hanno raggiunto o meno il loro obiettivo di passi il giorno precedente durante i 12 mesi di intervento e i 6 mesi di follow-up.
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Sperimentale: Intervento di ludicizzazione
I partecipanti hanno un periodo di accelerazione di 8 settimane in cui gli obiettivi giornalieri aumentano dalla linea di base all'obiettivo di passi e firmano un impegno accettando di fare del proprio meglio per raggiungere i propri obiettivi. I partecipanti vengono inseriti in un gioco. Ogni settimana ricevono 70 punti. Ogni giorno viene loro comunicato il conteggio dei passi e i punti. Se l'obiettivo di passi è stato raggiunto mantengono i loro punti, ma in caso contrario perdono 10 punti. Alla fine della settimana se hanno almeno 40 punti salgono di livello, altrimenti scendono di un livello. I partecipanti iniziano nel mezzo di 5 livelli. I partecipanti scelgono un partner di supporto che riceve un'e-mail settimanale con i progressi del partecipante. Teniamo una telefonata a 3 con il partecipante e lo sponsor di supporto per discutere i modi in cui possono aiutare il partecipante a raggiungere il suo obiettivo. Ogni 8 settimane, effettua una chiamata di follow-up se il partecipante è bloccato a un livello inferiore e riavvialo al livello intermedio. Nel periodo di follow-up, i partecipanti continuano a ricevere un messaggio giornaliero che indica se hanno raggiunto il loro obiettivo di passi. |
I partecipanti hanno un periodo di accelerazione di 8 settimane in cui gli obiettivi giornalieri aumentano dalla linea di base all'obiettivo di passi e firmano un impegno accettando di fare del proprio meglio per raggiungere i propri obiettivi. I partecipanti vengono inseriti in un gioco. Ogni settimana ricevono 70 punti. Ogni giorno viene loro comunicato il conteggio dei passi e i punti. Se l'obiettivo di passi è stato raggiunto mantengono i loro punti, ma in caso contrario perdono 10 punti. Alla fine della settimana se hanno almeno 40 punti salgono di livello, altrimenti scendono di un livello. I partecipanti iniziano nel mezzo di 5 livelli. I partecipanti scelgono un partner di supporto che riceve un'e-mail settimanale con i progressi del partecipante. Teniamo una telefonata a 3 con il partecipante e lo sponsor di supporto per discutere i modi in cui possono aiutare il partecipante a raggiungere il suo obiettivo. Ogni 8 settimane, effettua una chiamata di follow-up se il partecipante è bloccato a un livello inferiore e riavvialo al livello intermedio. Nel periodo di follow-up, i partecipanti continuano a ricevere un messaggio giornaliero che indica se hanno raggiunto il loro obiettivo di passi. |
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Sperimentale: Intervento di incentivazione finanziaria
I partecipanti vengono informati che ogni settimana quel denaro viene depositato in un conto virtuale per loro. Ogni giorno il partecipante viene informato del numero di passi del giorno precedente. Se l'obiettivo del passo è stato raggiunto, l'equilibrio rimane. Ogni giorno che l'obiettivo non viene raggiunto, il partecipante viene informato che parte del denaro è stato portato via. Useremo un periodo di ramp-up di 8 settimane in cui gli obiettivi giornalieri vengono aumentati gradualmente dal basale agli obiettivi. Durante il periodo di follow-up, i partecipanti a questo braccio continueranno a ricevere un messaggio di testo quotidiano che indica se hanno raggiunto o meno il loro obiettivo di passi il giorno precedente. |
I partecipanti sono informati che ogni settimana il denaro viene depositato in un conto virtuale per loro. Ogni giorno il partecipante viene informato del numero di passi del giorno precedente. Se l'obiettivo del passo è stato raggiunto, l'equilibrio rimane. Ogni giorno che l'obiettivo non viene raggiunto, il partecipante viene informato che parte del denaro è stato portato via. Useremo un periodo di ramp-up di 8 settimane in cui gli obiettivi giornalieri vengono aumentati gradualmente dal basale agli obiettivi. Durante il periodo di follow-up, i partecipanti a questo braccio continueranno a ricevere un messaggio di testo quotidiano che indica se hanno raggiunto o meno il loro obiettivo di passi il giorno precedente. |
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Sperimentale: Gamification e intervento di incentivazione finanziaria
I partecipanti ricevono entrambi gli interventi descritti nel braccio Gamification Intervention e nel braccio Financial Incentive Intervention.
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I partecipanti hanno un periodo di accelerazione di 8 settimane in cui gli obiettivi giornalieri aumentano dalla linea di base all'obiettivo di passi e firmano un impegno accettando di fare del proprio meglio per raggiungere i propri obiettivi. I partecipanti vengono inseriti in un gioco. Ogni settimana ricevono 70 punti. Ogni giorno viene loro comunicato il conteggio dei passi e i punti. Se l'obiettivo di passi è stato raggiunto mantengono i loro punti, ma in caso contrario perdono 10 punti. Alla fine della settimana se hanno almeno 40 punti salgono di livello, altrimenti scendono di un livello. I partecipanti iniziano nel mezzo di 5 livelli. I partecipanti scelgono un partner di supporto che riceve un'e-mail settimanale con i progressi del partecipante. Teniamo una telefonata a 3 con il partecipante e lo sponsor di supporto per discutere i modi in cui possono aiutare il partecipante a raggiungere il suo obiettivo. Ogni 8 settimane, effettua una chiamata di follow-up se il partecipante è bloccato a un livello inferiore e riavvialo al livello intermedio. Nel periodo di follow-up, i partecipanti continuano a ricevere un messaggio giornaliero che indica se hanno raggiunto il loro obiettivo di passi. I partecipanti sono informati che ogni settimana il denaro viene depositato in un conto virtuale per loro. Ogni giorno il partecipante viene informato del numero di passi del giorno precedente. Se l'obiettivo del passo è stato raggiunto, l'equilibrio rimane. Ogni giorno che l'obiettivo non viene raggiunto, il partecipante viene informato che parte del denaro è stato portato via. Useremo un periodo di ramp-up di 8 settimane in cui gli obiettivi giornalieri vengono aumentati gradualmente dal basale agli obiettivi. Durante il periodo di follow-up, i partecipanti a questo braccio continueranno a ricevere un messaggio di testo quotidiano che indica se hanno raggiunto o meno il loro obiettivo di passi il giorno precedente. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del conteggio medio dei gradini giornalieri durante l'intervento di 12 mesi utilizzando un contapassi indossabile (Watch Fitbit) per misurare il conteggio dei passi.
Lasso di tempo: Mesi 1-12
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Il cambiamento dei passaggi giornalieri medi conta dalla linea di base al periodo di intervento di 12 mesi, esclusi la fase di aumento di 8 settimane.
Questo verrà misurato utilizzando il dispositivo indossabile Fitbit Charge.
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Mesi 1-12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del conteggio medio dei passi giornalieri durante il follow-up di 6 mesi utilizzando un contapassi indossabile (Watch Fitbit) per misurare il conteggio dei passi.
Lasso di tempo: Mesi 1-18
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Modifica dei passaggi giornalieri medi dal basale al periodo di follow-up post-intervento.
Questo verrà misurato utilizzando il dispositivo indossabile Fitbit Charge.
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Mesi 1-18
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Cambiamento dei minuti giornalieri medi di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) durante l'intervento di 12 mesi utilizzando un dispositivo indossabile (Watch Fitbit) per misurare MVPA derivato dai conteggi dei gradini.
Lasso di tempo: Mesi 1-12
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Cambiamento dei verbali giornalieri medi di MVPA dal basale al periodo di intervento, esclusi la fase di aumento di 8 settimane.
Questo verrà misurato utilizzando il dispositivo indossabile Fitbit Charge.
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Mesi 1-12
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Modifica dei minuti giornalieri medi di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) durante il follow-up di 6 mesi utilizzando un dispositivo indossabile (Watch Fitbit) per misurare MVPA derivato dai conteggi dei gradini.
Lasso di tempo: Mesi 1-18
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Modifica dei verbali giornalieri medi di MVPA dal basale al periodo di follow-up post-intervento.
Questo verrà misurato utilizzando il dispositivo indossabile Fitbit Charge.
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Mesi 1-18
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di settimane che raggiungono 150 minuti di MVPA durante l'intervento di 12 mesi utilizzando un dispositivo indossabile (Watch Fitbit) per misurare MVPA derivato dai conteggi dei gradini.
Lasso di tempo: Mesi 1-12
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Proporzione di settimane che raggiungono almeno 150 minuti di MVPA a settimana dal basale al periodo di intervento.
Il denominatore è il numero totale di settimane che tutti i partecipanti a ciascun braccio hanno partecipato allo studio e il numeratore è il numero di settimane che tutti i partecipanti hanno avuto almeno 150 minuti di MVPA.
Questo verrà misurato utilizzando il dispositivo indossabile Fitbit Charge.
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Mesi 1-12
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Proporzione di settimane che raggiungono 150 minuti di MVPA durante il follow-up di 6 mesi utilizzando un dispositivo indossabile (Watch Fitbit) per misurare MVPA derivato dai conteggi dei gradini.
Lasso di tempo: Mesi 1-18
|
Proporzione di settimane che raggiungono almeno 150 minuti di MVPA a settimana dal basale al periodo di follow-up.
Il denominatore è il numero totale di settimane che tutti i partecipanti a ciascun braccio hanno partecipato allo studio e il numeratore è il numero di settimane che tutti i partecipanti hanno avuto almeno 150 minuti di MVPA.
Questo verrà misurato utilizzando il dispositivo indossabile Fitbit Charge.
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Mesi 1-18
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander Fanaroff, MD, MHS, University of Pennsylvania
- Investigatore principale: Mitesh Patel, MD, MBA, MS, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 831230
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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