Käyttäytymistaloudelliset lähestymistavat fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen potilailla, joilla on kohonnut sydän- ja verisuonisairauksien riski (BE ACTIVE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Sinulla on 10 vuoden ASCVD-riskipisteet 7,5 % tai enemmän (mukaan lukien ne, joilla on olemassa oleva ASCVD)
- Osaavat antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistut jo toiseen liikuntatutkimukseen
- 18 kuukauden liikuntaohjelma on mahdoton toteuttaa (esim. metastaattinen syöpä; ei voi liikkua tai antaa tietoon perustuvaa suostumusta) tai vaarallinen (tällä hetkellä raskaana tai lääkärin käskemä olla harjoittelematta)
- Heillä ei ole laitetta (esim. älypuhelimella, tabletilla tai tietokoneella) siirtääksesi tietoja puettavasta aktiivisuusmittarista
- Perusaskelmäärä on 7 500 tai enemmän
- Heillä ei ole perusterveydenhuollon lääkäriä Pennsylvanian yliopiston terveysjärjestelmässä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat päivittäin tekstiviestin, jossa kerrotaan, saavuttivatko he askeltavoitteensa edellisenä päivänä 12 kuukauden interventio- ja 6 kuukauden seurannan aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Pelillistämisinterventio
Osallistujilla on 8 viikon ylösajojakso, jossa päivittäiset tavoitteet nousevat lähtötasosta askeltavoitteeseen, ja he allekirjoittavat sitoumuksen, jossa he tekevät parhaansa saavuttaakseen tavoitteensa. Osallistujat otetaan mukaan peliin. Joka viikko he saavat 70 pistettä. Joka päivä heille kerrotaan heidän askelmääränsä ja pisteensä. Jos askeltavoite saavutettiin, he pitävät pisteensä, mutta jos eivät, he menettävät 10 pistettä. Viikon lopussa, jos heillä on vähintään 40 pistettä, he nousevat tasolle, mutta jos eivät, he laskevat tason. Osallistujat aloittavat viiden tason keskeltä. Osallistujat valitsevat tukikumppanin, joka saa viikoittain sähköpostin osallistujan edistymisestä. Pidämme kolmisuuntaisen puhelun osallistujan ja tukevan sponsorin kanssa keskustellaksemme tavoista, joilla he voivat auttaa osallistujaa saavuttamaan tavoitteensa. Soita 8 viikon välein, jos osallistuja on juuttunut alemmalle tasolle, ja käynnistä se uudelleen keskitasolta. Seurantajakson aikana osallistujat saavat edelleen päivittäisen tekstiviestin, jossa kerrotaan, saavuttivatko he askeltavoitteensa. |
Osallistujilla on 8 viikon ylösajojakso, jossa päivittäiset tavoitteet nousevat lähtötasosta askeltavoitteeseen, ja he allekirjoittavat sitoumuksen, jossa he tekevät parhaansa saavuttaakseen tavoitteensa. Osallistujat otetaan mukaan peliin. Joka viikko he saavat 70 pistettä. Joka päivä heille kerrotaan heidän askelmääränsä ja pisteensä. Jos askeltavoite saavutettiin, he pitävät pisteensä, mutta jos eivät, he menettävät 10 pistettä. Viikon lopussa, jos heillä on vähintään 40 pistettä, he nousevat tasolle, mutta jos eivät, he laskevat tason. Osallistujat aloittavat viiden tason keskeltä. Osallistujat valitsevat tukikumppanin, joka saa viikoittain sähköpostin osallistujan edistymisestä. Pidämme kolmisuuntaisen puhelun osallistujan ja tukevan sponsorin kanssa keskustellaksemme tavoista, joilla he voivat auttaa osallistujaa saavuttamaan tavoitteensa. Soita 8 viikon välein, jos osallistuja on juuttunut alemmalle tasolle, ja käynnistä se uudelleen keskitasolta. Seurantajakson aikana osallistujat saavat edelleen päivittäisen tekstiviestin, jossa kerrotaan, saavuttivatko he askeltavoitteensa. |
|
Kokeellinen: Taloudelliset kannustimet
Osallistujille kerrotaan, että rahat laitetaan heidän puolestaan virtuaalitilille joka viikko. Osallistujalle ilmoitetaan joka päivä hänen askelmääränsä edellisenä päivänä. Jos askeltavoite saavutettiin, tasapaino säilyy. Joka päivä tavoitetta ei saavuteta, osallistujalle ilmoitetaan, että osa rahoista on viety pois. Käytämme 8 viikon ylösajojaksoa, jonka aikana päivittäisiä tavoitteita nostetaan asteittain lähtötasosta tavoitteisiin. Seurantajakson aikana tämän haaran osallistujat saavat edelleen päivittäin tekstiviestin, jossa kerrotaan, saavuttivatko he askeltavoitteensa edellisenä päivänä. |
Osallistujille kerrotaan, että joka viikko rahaa sijoitetaan heidän puolestaan virtuaalitilille. Osallistujalle ilmoitetaan joka päivä hänen askelmääränsä edellisenä päivänä. Jos askeltavoite saavutettiin, tasapaino säilyy. Joka päivä tavoitetta ei saavuteta, osallistujalle ilmoitetaan, että osa rahoista on viety pois. Käytämme 8 viikon ylösajojaksoa, jonka aikana päivittäisiä tavoitteita nostetaan asteittain lähtötasosta tavoitteisiin. Seurantajakson aikana tämän haaran osallistujat saavat edelleen päivittäin tekstiviestin, jossa kerrotaan, saavuttivatko he askeltavoitteensa edellisenä päivänä. |
|
Kokeellinen: Pelillistäminen ja taloudelliset kannustimet
Osallistujat saavat molemmat sekä Gamification Intervention -osastossa että Financial Incentive Intervention -osiossa kuvatut interventiot.
|
Osallistujilla on 8 viikon ylösajojakso, jossa päivittäiset tavoitteet nousevat lähtötasosta askeltavoitteeseen, ja he allekirjoittavat sitoumuksen, jossa he tekevät parhaansa saavuttaakseen tavoitteensa. Osallistujat otetaan mukaan peliin. Joka viikko he saavat 70 pistettä. Joka päivä heille kerrotaan heidän askelmääränsä ja pisteensä. Jos askeltavoite saavutettiin, he pitävät pisteensä, mutta jos eivät, he menettävät 10 pistettä. Viikon lopussa, jos heillä on vähintään 40 pistettä, he nousevat tasolle, mutta jos eivät, he laskevat tason. Osallistujat aloittavat viiden tason keskeltä. Osallistujat valitsevat tukikumppanin, joka saa viikoittain sähköpostin osallistujan edistymisestä. Pidämme kolmisuuntaisen puhelun osallistujan ja tukevan sponsorin kanssa keskustellaksemme tavoista, joilla he voivat auttaa osallistujaa saavuttamaan tavoitteensa. Soita 8 viikon välein, jos osallistuja on juuttunut alemmalle tasolle, ja käynnistä se uudelleen keskitasolta. Seurantajakson aikana osallistujat saavat edelleen päivittäisen tekstiviestin, jossa kerrotaan, saavuttivatko he askeltavoitteensa. Osallistujille kerrotaan, että joka viikko rahaa sijoitetaan heidän puolestaan virtuaalitilille. Osallistujalle ilmoitetaan joka päivä hänen askelmääränsä edellisenä päivänä. Jos askeltavoite saavutettiin, tasapaino säilyy. Joka päivä tavoitetta ei saavuteta, osallistujalle ilmoitetaan, että osa rahoista on viety pois. Käytämme 8 viikon ylösajojaksoa, jonka aikana päivittäisiä tavoitteita nostetaan asteittain lähtötasosta tavoitteisiin. Seurantajakson aikana tämän haaran osallistujat saavat edelleen päivittäin tekstiviestin, jossa kerrotaan, saavuttivatko he askeltavoitteensa edellisenä päivänä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräisen päivittäisen askelmäärän muutos 12 kuukauden intervention aikana käyttämällä puettavaa askelmittaria (Fitbit Watch) askelmäärän mittaamiseksi.
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-12
|
Keskimääräisten päivittäisten vaiheiden muutos lasketaan lähtötilanteesta 12 kuukauden interventiokauteen, lukuun ottamatta 8 viikon ramppi-vaihetta.
Tämä mitataan Fitbit Charge -laitteella.
|
Kuukaudet 1-12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräisten päivittäisten askellaskujen muutos 6 kuukauden seurannan aikana käyttämällä puettavaa askelmittaria (Fitbit Watch) askelmäärän mittaamiseksi.
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-18
|
Muutos keskimääräisissä päivittäisissä vaiheissa lähtötasosta intervention jälkeiseen seurantajaksoon.
Tämä mitataan Fitbit Charge -laitteella.
|
Kuukaudet 1-18
|
|
Muutos kohtalaisesta tai voimakkaasta fyysisestä aktiivisuudesta (MVPA) 12 kuukauden intervention aikana käyttämällä puettavaa laitetta (Fitbit Watch) mitata askelmäärästä johdettu MVPA.
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-12
|
MVPA: n keskimääräisen päivittäisen minuutin muutos lähtötasosta interventiokauteen, lukuun ottamatta 8 viikon ramppivaihetta.
Tämä mitataan Fitbit Charge -laitteella.
|
Kuukaudet 1-12
|
|
Muutos kohtalaisesta tai voimakkaasta fyysisestä aktiivisuudesta (MVPA) päivittäisissä minuutteissa 6 kuukauden seurannan aikana käyttämällä puettavaa laitetta (Fitbit Watch) mitata MVPA: ta, joka on johdettu askelmäärästä.
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-18
|
MVPA: n keskimääräisen päivittäisen minuutin muutos lähtötasosta intervention jälkeiseen seurantajaksoon.
Tämä mitataan Fitbit Charge -laitteella.
|
Kuukaudet 1-18
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MVPA: ta saavuttavien viikkojen osuus 12 kuukauden intervention aikana käyttämällä puettavaa laitetta (Fitbit Watch) mitata MVPA, joka on johdettu askelmäärästä.
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-12
|
Suhde viikkoihin, jotka saavuttavat vähintään 150 minuuttia MVPA: ta viikossa lähtötasosta interventiokauteen.
Nimittäjä on viikkojen kokonaismäärä Kaikki tutkimukseen osallistuneet osallistujat ja numeroija on viikkojen lukumäärä, jolloin kaikilla osallistujilla oli vähintään 150 minuuttia MVPA: ta.
Tämä mitataan Fitbit Charge -laitteella.
|
Kuukaudet 1-12
|
|
MVPA: ta saavuttavien viikkojen osuus 6 kuukauden seurannan aikana käyttämällä puettavaa laitetta (Fitbit Watch) mitata askelmäärästä johdettu MVPA.
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-18
|
Osuus viikoista, jotka saavuttavat vähintään 150 minuuttia MVPA: ta viikossa lähtötasosta seurantajaksoon.
Nimittäjä on viikkojen kokonaismäärä Kaikki tutkimukseen osallistuneet osallistujat ja numeroija on viikkojen lukumäärä, jolloin kaikilla osallistujilla oli vähintään 150 minuuttia MVPA: ta.
Tämä mitataan Fitbit Charge -laitteella.
|
Kuukaudet 1-18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Fanaroff, MD, MHS, University of Pennsylvania
- Päätutkija: Mitesh Patel, MD, MBA, MS, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 831230
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .