Adfærdsøkonomiske tilgange til at øge fysisk aktivitet blandt patienter med forhøjet risiko for hjerte-kar-sygdomme (BE ACTIVE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Har en 10-årig ASCVD-risikoscore på 7,5 % eller mere (inklusive dem med eksisterende ASCVD)
- Er i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Deltager allerede i en anden fysisk aktivitetsundersøgelse
- Et 18-måneders fysisk aktivitetsprogram er umuligt (f.eks. metastatisk cancer; ude af stand til at ambulere eller give informeret samtykke) eller usikker (i øjeblikket gravid eller bedt af en læge om ikke at træne)
- De har ikke en enhed (f.eks. smartphone, tablet eller computer) for at overføre data fra den bærbare aktivitetsmåler
- Baseline-trintallet er 7.500 eller derover
- De har ikke en primær læge i University of Pennsylvania Health System.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne modtager en daglig sms, der angiver, om de nåede deres trinmål den foregående dag i løbet af de 12 måneders intervention og 6 måneders opfølgning.
|
|
|
Eksperimentel: Gamification Intervention
Deltagerne har en 8-ugers opstartsperiode, hvor de daglige mål stiger fra baseline til trinmålet, og underskriver et løfte, hvor de accepterer at gøre deres bedste for at nå deres mål. Deltagerne indgår i et spil. Hver uge modtager de 70 point. Hver dag får de at vide deres skridttæller og point. Hvis trinmålet blev opfyldt, beholder de deres point, men hvis ikke, mister de 10 point. I slutningen af ugen, hvis de har mindst 40 point, rykker de et niveau op, men hvis ikke, falder de et niveau. Deltagerne starter i midten af 5 niveauer. Deltagerne vælger en supportpartner, som får en ugentlig e-mail med deltagerens fremskridt. Vi holder et 3-vejs telefonopkald med deltageren og støttende sponsor for at diskutere, hvordan de kan hjælpe deltageren med at nå deres mål. Hver 8. uge, få et opfølgningsopkald, hvis deltageren sidder fast i et lavere niveau, og genstart dem igen på mellemniveau. I opfølgningsperioden får deltagerne fortsat en daglig tekst om, hvorvidt de har nået deres trinmål. |
Deltagerne har en 8-ugers opstartsperiode, hvor de daglige mål stiger fra baseline til trinmålet, og underskriver et løfte, hvor de accepterer at gøre deres bedste for at nå deres mål. Deltagerne indgår i et spil. Hver uge modtager de 70 point. Hver dag får de at vide deres skridttæller og point. Hvis trinmålet blev opfyldt, beholder de deres point, men hvis ikke, mister de 10 point. I slutningen af ugen, hvis de har mindst 40 point, rykker de et niveau op, men hvis ikke, falder de et niveau. Deltagerne starter i midten af 5 niveauer. Deltagerne vælger en supportpartner, som får en ugentlig e-mail med deltagerens fremskridt. Vi holder et 3-vejs telefonopkald med deltageren og støttende sponsor for at diskutere, hvordan de kan hjælpe deltageren med at nå deres mål. Hver 8. uge, få et opfølgningsopkald, hvis deltageren sidder fast i et lavere niveau, og genstart dem igen på mellemniveau. I opfølgningsperioden får deltagerne fortsat en daglig tekst om, hvorvidt de har nået deres trinmål. |
|
Eksperimentel: Økonomisk incitamentintervention
Deltagerne bliver informeret om, at der hver uge bliver sat penge på en virtuel konto til dem. Hver dag informeres deltageren om deres skridttæller den foregående dag. Hvis trinmålet blev nået, forbliver balancen. Hver dag målet ikke nås, får deltageren besked om, at nogle af pengene er taget væk. Vi vil bruge en 8-ugers opstartsperiode, hvor daglige mål øges gradvist fra baseline til mål. I løbet af opfølgningsperioden vil deltagere i denne arm fortsat modtage en daglig sms, der angiver, om de nåede deres trinmål den foregående dag. |
Deltagerne informeres om, at der hver uge placeres penge på en virtuel konto til dem. Hver dag informeres deltageren om deres skridttæller den foregående dag. Hvis trinmålet blev nået, forbliver balancen. Hver dag målet ikke nås, får deltageren besked om, at nogle af pengene er taget væk. Vi vil bruge en 8-ugers opstartsperiode, hvor daglige mål øges gradvist fra baseline til mål. I løbet af opfølgningsperioden vil deltagere i denne arm fortsat modtage en daglig sms, der angiver, om de nåede deres trinmål den foregående dag. |
|
Eksperimentel: Gamification og økonomisk incitamentintervention
Deltagerne modtager begge de interventioner, der er beskrevet i Gamification Intervention-armen og Financial Incentive Intervention-armen.
|
Deltagerne har en 8-ugers opstartsperiode, hvor de daglige mål stiger fra baseline til trinmålet, og underskriver et løfte, hvor de accepterer at gøre deres bedste for at nå deres mål. Deltagerne indgår i et spil. Hver uge modtager de 70 point. Hver dag får de at vide deres skridttæller og point. Hvis trinmålet blev opfyldt, beholder de deres point, men hvis ikke, mister de 10 point. I slutningen af ugen, hvis de har mindst 40 point, rykker de et niveau op, men hvis ikke, falder de et niveau. Deltagerne starter i midten af 5 niveauer. Deltagerne vælger en supportpartner, som får en ugentlig e-mail med deltagerens fremskridt. Vi holder et 3-vejs telefonopkald med deltageren og støttende sponsor for at diskutere, hvordan de kan hjælpe deltageren med at nå deres mål. Hver 8. uge, få et opfølgningsopkald, hvis deltageren sidder fast i et lavere niveau, og genstart dem igen på mellemniveau. I opfølgningsperioden får deltagerne fortsat en daglig tekst om, hvorvidt de har nået deres trinmål. Deltagerne informeres om, at der hver uge placeres penge på en virtuel konto til dem. Hver dag informeres deltageren om deres skridttæller den foregående dag. Hvis trinmålet blev nået, forbliver balancen. Hver dag målet ikke nås, får deltageren besked om, at nogle af pengene er taget væk. Vi vil bruge en 8-ugers opstartsperiode, hvor daglige mål øges gradvist fra baseline til mål. I løbet af opfølgningsperioden vil deltagere i denne arm fortsat modtage en daglig sms, der angiver, om de nåede deres trinmål den foregående dag. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gennemsnitlige daglige trinoptællinger under den 12 måneders intervention ved hjælp af et bærbart skridttæller (Fitbit Watch) for at måle trinoptælling.
Tidsramme: Måneder 1-12
|
Ændring i gennemsnitlige daglige trin tæller fra baseline til den 12-måneders interventionsperiode, eksklusive 8-ugers ramp-up-fase.
Dette måles ved hjælp af Fitbit -opladningen bærbar enhed.
|
Måneder 1-12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gennemsnitlige daglige trinoptællinger i løbet af den 6 måneders opfølgning ved hjælp af et bærbart skridttæller (Fitbit Watch) for at måle trinoptælling.
Tidsramme: Måneder 1-18
|
Ændring i gennemsnitlige daglige trin fra baseline til opfølgningsperioden efter intervention.
Dette måles ved hjælp af Fitbit -opladningen bærbar enhed.
|
Måneder 1-18
|
|
Ændring i gennemsnitlige daglige minutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) under den 12 måneders intervention ved hjælp af en bærbar enhed (Fitbit Watch) til måling af MVPA afledt fra trinoptællinger.
Tidsramme: Måneder 1-12
|
Ændring i gennemsnitlige daglige minutter af MVPA fra baseline til interventionsperioden, eksklusive 8-ugers rampe-fase.
Dette måles ved hjælp af Fitbit -opladningen bærbar enhed.
|
Måneder 1-12
|
|
Ændring i gennemsnitlige daglige minutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) under den 6 måneders opfølgning ved hjælp af en bærbar enhed (Fitbit Watch) til måling af MVPA afledt fra trinoptællinger.
Tidsramme: Måneder 1-18
|
Ændring i gennemsnitlige daglige minutter af MVPA fra baseline til opfølgningsperioden efter intervention.
Dette måles ved hjælp af Fitbit -opladningen bærbar enhed.
|
Måneder 1-18
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af uger, der opnår 150 minutter MVPA under den 12 måneders intervention ved hjælp af en bærbar enhed (Fitbit Watch) til at måle MVPA afledt fra trinoptællinger.
Tidsramme: Måneder 1-12
|
Andel af uger, der opnår mindst 150 minutters MVPA om ugen fra baseline til interventionsperioden.
Nævneren er det samlede antal uger, som alle deltagere i hver arm deltog i undersøgelsen, og tælleren er antallet af uger, som alle deltagere havde mindst 150 minutter MVPA.
Dette måles ved hjælp af Fitbit -opladningen bærbar enhed.
|
Måneder 1-12
|
|
Andel af uger, der opnår 150 minutters MVPA i løbet af den 6 måneders opfølgning ved hjælp af en bærbar enhed (Fitbit Watch) for at måle MVPA, der stammer fra trinoptællinger.
Tidsramme: Måneder 1-18
|
Andel af uger, der opnår mindst 150 minutters MVPA om ugen fra baseline til opfølgningsperioden.
Nævneren er det samlede antal uger, som alle deltagere i hver arm deltog i undersøgelsen, og tælleren er antallet af uger, som alle deltagere havde mindst 150 minutter MVPA.
Dette måles ved hjælp af Fitbit -opladningen bærbar enhed.
|
Måneder 1-18
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander Fanaroff, MD, MHS, University of Pennsylvania
- Ledende efterforsker: Mitesh Patel, MD, MBA, MS, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 831230
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .