심혈관 질환에 대한 위험이 높은 환자의 신체 활동을 증가시키기 위한 행동 경제학적 접근 (BE ACTIVE)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 10년 ASCVD 위험 점수가 7.5% 이상(기존 ASCVD가 있는 사람 포함)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 이미 다른 신체 활동 연구에 참여하고 있습니다.
- 18개월 신체 활동 프로그램이 실행 불가능합니다(예: 전이성 암; 걸을 수 없거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음) 또는 안전하지 않음(현재 임신 중이거나 의사가 운동하지 말라고 지시함)
- 기기가 없습니다(예: 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터) 웨어러블 활동 추적기에서 데이터 전송
- 기준 걸음 수는 7,500 이상입니다.
- 그들은 University of Pennsylvania Health System에 주치의가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
참여자는 개입 12개월과 후속 조치 6개월 동안 전날 걸음 수 목표를 달성했는지 여부를 나타내는 문자 메시지를 매일 받습니다.
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실험적: 게임화 개입
참가자는 일일 목표가 기준선에서 단계 목표까지 증가하는 8주간의 램프업 기간을 가지며 목표를 달성하기 위해 최선을 다하겠다는 서약에 서명합니다. 참가자는 게임에 입력됩니다. 매주 그들은 70점을 받습니다. 매일 그들은 걸음 수와 포인트를 듣습니다. 걸음 수 목표를 달성하면 포인트를 유지하지만 그렇지 않으면 10포인트를 잃습니다. 주말에 최소 40포인트가 있으면 레벨이 올라가고 그렇지 않으면 레벨이 떨어집니다. 참가자는 5단계 중간에서 시작합니다. 참가자는 참가자의 진행 상황이 포함된 주간 이메일을 받는 지원 파트너를 선택합니다. 참가자 및 지원 스폰서와 3자 통화를 통해 참가자가 목표를 달성하도록 도울 수 있는 방법을 논의합니다. 8주마다 참가자가 낮은 수준에 갇혀 있으면 후속 전화를 받고 중간 수준에서 다시 시작하십시오. 후속 조치 기간 동안 참가자는 걸음 수 목표를 달성했는지 설명하는 일일 텍스트를 계속 받습니다. |
참가자는 일일 목표가 기준선에서 단계 목표까지 증가하는 8주간의 램프업 기간을 가지며 목표를 달성하기 위해 최선을 다하겠다는 서약에 서명합니다. 참가자는 게임에 입력됩니다. 매주 그들은 70점을 받습니다. 매일 그들은 걸음 수와 포인트를 듣습니다. 걸음 수 목표를 달성하면 포인트를 유지하지만 그렇지 않으면 10포인트를 잃습니다. 주말에 최소 40포인트가 있으면 레벨이 올라가고 그렇지 않으면 레벨이 떨어집니다. 참가자는 5단계 중간에서 시작합니다. 참가자는 참가자의 진행 상황이 포함된 주간 이메일을 받는 지원 파트너를 선택합니다. 참가자 및 지원 스폰서와 3자 통화를 통해 참가자가 목표를 달성하도록 도울 수 있는 방법을 논의합니다. 8주마다 참가자가 낮은 수준에 갇혀 있으면 후속 전화를 받고 중간 수준에서 다시 시작하십시오. 후속 조치 기간 동안 참가자는 걸음 수 목표를 달성했는지 설명하는 일일 텍스트를 계속 받습니다. |
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실험적: 재정적 인센티브 개입
참가자들은 매주 가상 계좌에 돈이 입금된다는 사실을 알립니다. 매일 참가자는 전날의 걸음 수를 알 수 있습니다. 단계 목표가 달성된 경우 잔액이 유지됩니다. 목표를 달성하지 못한 날마다 참가자는 돈의 일부를 빼앗겼다는 알림을 받습니다. 일일 목표가 기준선에서 목표로 점진적으로 증가하는 8주 램프 업 기간을 사용할 것입니다. 후속 조치 기간 동안 이 부문의 참가자는 전날 걸음 수 목표를 달성했는지 여부를 설명하는 매일 문자 메시지를 계속 받게 됩니다. |
참가자들은 매주 돈이 그들을 위한 가상 계좌에 입금된다는 알림을 받습니다. 매일 참가자는 전날의 걸음 수를 알 수 있습니다. 단계 목표가 달성된 경우 잔액이 유지됩니다. 목표를 달성하지 못한 날마다 참가자는 돈의 일부를 빼앗겼다는 알림을 받습니다. 일일 목표가 기준선에서 목표로 점진적으로 증가하는 8주 램프 업 기간을 사용할 것입니다. 후속 조치 기간 동안 이 부문의 참가자는 전날 걸음 수 목표를 달성했는지 여부를 설명하는 매일 문자 메시지를 계속 받게 됩니다. |
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실험적: 게임화 및 금융 인센티브 개입
참가자는 게임화 개입 부문과 재정적 인센티브 개입 부문에 설명된 개입을 모두 받습니다.
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참가자는 일일 목표가 기준선에서 단계 목표까지 증가하는 8주간의 램프업 기간을 가지며 목표를 달성하기 위해 최선을 다하겠다는 서약에 서명합니다. 참가자는 게임에 입력됩니다. 매주 그들은 70점을 받습니다. 매일 그들은 걸음 수와 포인트를 듣습니다. 걸음 수 목표를 달성하면 포인트를 유지하지만 그렇지 않으면 10포인트를 잃습니다. 주말에 최소 40포인트가 있으면 레벨이 올라가고 그렇지 않으면 레벨이 떨어집니다. 참가자는 5단계 중간에서 시작합니다. 참가자는 참가자의 진행 상황이 포함된 주간 이메일을 받는 지원 파트너를 선택합니다. 참가자 및 지원 스폰서와 3자 통화를 통해 참가자가 목표를 달성하도록 도울 수 있는 방법을 논의합니다. 8주마다 참가자가 낮은 수준에 갇혀 있으면 후속 전화를 받고 중간 수준에서 다시 시작하십시오. 후속 조치 기간 동안 참가자는 걸음 수 목표를 달성했는지 설명하는 일일 텍스트를 계속 받습니다. 참가자들은 매주 돈이 그들을 위한 가상 계좌에 입금된다는 알림을 받습니다. 매일 참가자는 전날의 걸음 수를 알 수 있습니다. 단계 목표가 달성된 경우 잔액이 유지됩니다. 목표를 달성하지 못한 날마다 참가자는 돈의 일부를 빼앗겼다는 알림을 받습니다. 일일 목표가 기준선에서 목표로 점진적으로 증가하는 8주 램프 업 기간을 사용할 것입니다. 후속 조치 기간 동안 이 부문의 참가자는 전날 걸음 수 목표를 달성했는지 여부를 설명하는 매일 문자 메시지를 계속 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨어러블 만지계 (Fitbit Watch)를 사용하여 12 개월 중재 중 평균 일일 단계 수의 변화를 측정합니다.
기간: 달 1-12 개월
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평균 일일 단계의 변화는 기준선에서 12 개월 중재 기간으로 계산되며 8 주간의 램프 업 단계를 제외하고.
이것은 Fitbit 충전 웨어러블 장치를 사용하여 측정됩니다.
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달 1-12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨어러블 페그로미터 (Fitbit Watch)를 사용하여 6 개월의 추적 관찰 기간 동안 평균 일일 단계 수의 변화를 측정합니다.
기간: 달 1-18 개월
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기준선에서 중재 후 후속 조치 기간으로 평균 일일 단계의 변화.
이것은 Fitbit 충전 웨어러블 장치를 사용하여 측정됩니다.
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달 1-18 개월
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웨어러블 장치 (Fitbit Watch)를 사용하여 12 개월의 중간에서 활발한 신체 활동 (MVPA)의 평균 일일 분의 변화 단계 수에서 파생 된 MVPA를 측정합니다.
기간: 달 1-12 개월
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8 주간의 램프 업 단계를 제외하고 기준선에서 중재 기간으로의 평균 일일 MVPA 분의 변화.
이것은 Fitbit 충전 웨어러블 장치를 사용하여 측정됩니다.
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달 1-12 개월
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웨어러블 장치 (Fitbit Watch)를 사용하여 6 개월의 후속 조치 동안 중간 정도에서 격렬한 신체 활동 (MVPA)의 평균 일일 분의 변화를하여 단계 수에서 파생 된 MVPA를 측정합니다.
기간: 달 1-18 개월
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MVPA의 평균 일일 분의 변화는 기준선에서 중재 후 후속 조치 기간으로 변경됩니다.
이것은 Fitbit 충전 웨어러블 장치를 사용하여 측정됩니다.
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달 1-18 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨어러블 장치 (Fitbit Watch)를 사용하여 12 개월의 중재 동안 150 분의 MVPA를 달성하는 주 비율은 단계 수에서 파생 된 MVPA를 측정합니다.
기간: 달 1-12 개월
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기준선에서 중재 기간까지 주당 최소 150 분의 MVPA를 달성하는 주 비율.
분모는 각 팔의 모든 참가자가 연구에 참여한 총 주 수이며, 분자는 모든 참가자가 150 분 이상 MVPA를 가졌던 몇 주입니다.
이것은 Fitbit 충전 웨어러블 장치를 사용하여 측정됩니다.
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달 1-12 개월
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웨어러블 장치 (Fitbit Watch)를 사용하여 6 개월의 추적 관찰 동안 150 분의 MVPA를 달성하는 주 비율은 단계 수에서 파생 된 MVPA를 측정합니다.
기간: 달 1-18 개월
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기준선에서 후속 기간까지 주당 150 분 이상의 MVPA를 달성하는 주 비율.
분모는 각 팔의 모든 참가자가 연구에 참여한 총 주 수이며, 분자는 모든 참가자가 150 분 이상 MVPA를 가졌던 몇 주입니다.
이것은 Fitbit 충전 웨어러블 장치를 사용하여 측정됩니다.
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달 1-18 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexander Fanaroff, MD, MHS, University of Pennsylvania
- 수석 연구원: Mitesh Patel, MD, MBA, MS, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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