增加心血管疾病风险高患者身体活动的行为经济学方法 (BE ACTIVE)
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 10 年 ASCVD 风险评分为 7.5% 或更高（包括那些已经患有 ASCVD 的人）
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 已经在参加另一项身体活动研究
- 为期 18 个月的身体活动计划是不可行的（例如 转移性癌症；无法走动或提供知情同意）或不安全（目前怀孕或被医生告知不要运动）
- 他们没有设备（例如 智能手机、平板电脑或电脑）从可穿戴活动追踪器传输数据
- 基线步数为 7,500 或更多
- 他们在宾夕法尼亚大学卫生系统中没有初级保健医生。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
在 12 个月的干预和 6 个月的随访期间，参与者每天都会收到一条短信，说明他们是否在前一天达到了他们的步数目标。
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实验性的：游戏化干预
参与者有 8 周的加速期，每日目标从基线增加到步数目标，并签署同意尽最大努力实现目标的承诺。 参与者进入游戏。 他们每周获得 70 分。 每天他们都会被告知他们的步数和分数。 如果达到步数目标，他们将保留他们的分数，但如果没有，他们将失去 10 分。 在本周末，如果他们至少有 40 分，他们就会上升一个级别，但如果没有，他们就会下降一个级别。 参与者从 5 个级别的中间开始。 参与者选择一个支持合作伙伴，该合作伙伴每周都会收到一封包含参与者进度的电子邮件。 我们与参与者和支持赞助商进行三方电话通话，讨论他们可以帮助参与者实现目标的方法。 每 8 周，如果参与者停留在较低级别并重新回到中间级别，则进行一次跟进电话。 在后续阶段，参与者会继续收到一条每日短信，说明他们是否达到了步数目标。 |
参与者有 8 周的加速期，每日目标从基线增加到步数目标，并签署同意尽最大努力实现目标的承诺。 参与者进入游戏。 他们每周获得 70 分。 每天他们都会被告知他们的步数和分数。 如果达到步数目标，他们将保留他们的分数，但如果没有，他们将失去 10 分。 在本周末，如果他们至少有 40 分，他们就会上升一个级别，但如果没有，他们就会下降一个级别。 参与者从 5 个级别的中间开始。 参与者选择一个支持合作伙伴，该合作伙伴每周都会收到一封包含参与者进度的电子邮件。 我们与参与者和支持赞助商进行三方电话通话，讨论他们可以帮助参与者实现目标的方法。 每 8 周，如果参与者停留在较低级别并重新回到中间级别，则进行一次跟进电话。 在后续阶段，参与者会继续收到一条每日短信，说明他们是否达到了步数目标。 |
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实验性的：财务激励干预
参与者被告知，每周这笔钱都会存入他们的虚拟账户中。 每天都会通知参与者前一天的步数。 如果达到步数目标，余额将保持不变。 每天都没有达到目标，参与者就会被告知一些钱被拿走了。 我们将使用 8 周的加速期，每日目标从基线逐渐增加到目标。 在跟进期间，该组的参与者将继续收到一条每日短信，说明他们是否在前一天实现了步数目标。 |
参与者被告知，每周都会为他们将钱存入一个虚拟账户。 每天都会通知参与者前一天的步数。 如果达到步数目标，余额将保持不变。 每天都没有达到目标，参与者就会被告知一些钱被拿走了。 我们将使用 8 周的加速期，每日目标从基线逐渐增加到目标。 在跟进期间，该组的参与者将继续收到一条每日短信，说明他们是否在前一天实现了步数目标。 |
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实验性的：游戏化和财务激励干预
参与者接受游戏化干预和财务激励干预中描述的两种干预。
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参与者有 8 周的加速期，每日目标从基线增加到步数目标，并签署同意尽最大努力实现目标的承诺。 参与者进入游戏。 他们每周获得 70 分。 每天他们都会被告知他们的步数和分数。 如果达到步数目标，他们将保留他们的分数，但如果没有，他们将失去 10 分。 在本周末，如果他们至少有 40 分，他们就会上升一个级别，但如果没有，他们就会下降一个级别。 参与者从 5 个级别的中间开始。 参与者选择一个支持合作伙伴，该合作伙伴每周都会收到一封包含参与者进度的电子邮件。 我们与参与者和支持赞助商进行三方电话通话，讨论他们可以帮助参与者实现目标的方法。 每 8 周，如果参与者停留在较低级别并重新回到中间级别，则进行一次跟进电话。 在后续阶段，参与者会继续收到一条每日短信，说明他们是否达到了步数目标。 参与者被告知，每周都会为他们将钱存入一个虚拟账户。 每天都会通知参与者前一天的步数。 如果达到步数目标，余额将保持不变。 每天都没有达到目标，参与者就会被告知一些钱被拿走了。 我们将使用 8 周的加速期，每日目标从基线逐渐增加到目标。 在跟进期间，该组的参与者将继续收到一条每日短信，说明他们是否在前一天实现了步数目标。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用可穿戴计步器（Fitbit 手表）测量步数的 12 个月干预期间平均每日步数的变化。
大体时间：1-12 个月
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从基线到 12 个月干预期的平均每日步数变化，不包括 8 周的加速阶段。
这将使用 Fitbit Charge 3 可穿戴设备进行测量。
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1-12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用可穿戴计步器（Fitbit 手表）测量步数的 6 个月随访期间平均每日步数的变化。
大体时间：1-18 个月
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从基线到干预后随访期的平均每日步数变化。
这将使用 Fitbit Charge 3 可穿戴设备进行测量。
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1-18 个月
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在 12 个月的干预期间，使用可穿戴设备（Fitbit 手表）测量从步数得出的 MVPA，平均每日中度至剧烈身体活动分钟数的变化。
大体时间：1-12 个月
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MVPA 从基线到干预期的平均每日分钟数变化，不包括 8 周的加速阶段。
这将使用 Fitbit Charge 3 可穿戴设备进行测量。
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1-12 个月
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在 6 个月的随访期间，使用可穿戴设备（Fitbit 手表）测量从步数得出的 MVPA，平均每日中度至剧烈身体活动分钟数的变化。
大体时间：1-18 个月
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从基线到干预后随访期的 MVPA 平均每日分钟数的变化。
这将使用 Fitbit Charge 3 可穿戴设备进行测量。
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1-18 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 12 个月的干预期间，使用可穿戴设备（Fitbit 手表）测量从步数得出的 MVPA，达到 150 分钟 MVPA 的周数比例。
大体时间：1-12 个月
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从基线到干预期，每周达到至少 150 分钟 MVPA 的周数比例。
这将使用 Fitbit Charge 3 可穿戴设备进行测量。
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1-12 个月
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在使用可穿戴设备（Fitbit 手表）测量从步数得出的 MVPA 的 6 个月随访期间达到 150 分钟 MVPA 的周数比例。
大体时间：1-18 个月
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从基线到随访期每周达到至少 150 分钟 MVPA 的周数比例。
这将使用 Fitbit Charge 3 可穿戴设备进行测量。
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1-18 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Alexander Fanaroff, MD, MHS、University of Pennsylvania
- 首席研究员：Mitesh Patel, MD, MBA, MS、University of Pennsylvania
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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