Abordagens econômicas comportamentais para aumentar a atividade física entre pacientes com risco elevado de doença cardiovascular (BE ACTIVE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Ter uma pontuação de risco ASCVD de 10 anos de 7,5% ou mais (incluindo aqueles com ASCVD existente)
- São capazes de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Já estão participando de outro estudo de atividade física
- Um programa de atividade física de 18 meses é inviável (por exemplo, câncer metastático; incapaz de deambular ou fornecer consentimento informado) ou insegura (atualmente grávida ou aconselhada por um médico a não se exercitar)
- Eles não têm um dispositivo (por exemplo, smartphone, tablet ou computador) para transmitir dados do rastreador de atividade vestível
- A contagem de passos da linha de base é de 7.500 ou mais
- Eles não têm um médico de cuidados primários no Sistema de Saúde da Universidade da Pensilvânia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes recebem uma mensagem de texto diária informando se atingiram ou não sua meta de passos no dia anterior durante os 12 meses de intervenção e 6 meses de acompanhamento.
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Experimental: Intervenção de gamificação
Os participantes têm um período de aceleração de 8 semanas em que as metas diárias aumentam desde a linha de base até a meta de passos e assinam um compromisso concordando em fazer o possível para atingir suas metas. Os participantes são inseridos em um jogo. Cada semana eles recebem 70 pontos. Todos os dias, eles são informados sobre a contagem de passos e pontos. Se a meta de passos for atingida, eles mantêm seus pontos, mas se não, perdem 10 pontos. No final da semana, se tiverem pelo menos 40 pontos, sobem de nível, mas se não tiverem, descem de nível. Os participantes começam no meio de 5 níveis. Os participantes escolhem um parceiro de suporte que recebe um e-mail semanal com o progresso do participante. Realizamos um telefonema de três vias com o participante e o patrocinador de apoio para discutir maneiras de ajudar o participante a atingir seu objetivo. A cada 8 semanas, faça uma ligação de acompanhamento se o participante estiver preso em um nível inferior e reinicie-o no nível intermediário. No período de acompanhamento, os participantes continuam a receber um texto diário informando se atingiram sua meta de passos. |
Os participantes têm um período de aceleração de 8 semanas em que as metas diárias aumentam desde a linha de base até a meta de passos e assinam um compromisso concordando em fazer o possível para atingir suas metas. Os participantes são inseridos em um jogo. Cada semana eles recebem 70 pontos. Todos os dias, eles são informados sobre a contagem de passos e pontos. Se a meta de passos for atingida, eles mantêm seus pontos, mas se não, perdem 10 pontos. No final da semana, se tiverem pelo menos 40 pontos, sobem de nível, mas se não tiverem, descem de nível. Os participantes começam no meio de 5 níveis. Os participantes escolhem um parceiro de suporte que recebe um e-mail semanal com o progresso do participante. Realizamos um telefonema de três vias com o participante e o patrocinador de apoio para discutir maneiras de ajudar o participante a atingir seu objetivo. A cada 8 semanas, faça uma ligação de acompanhamento se o participante estiver preso em um nível inferior e reinicie-o no nível intermediário. No período de acompanhamento, os participantes continuam a receber um texto diário informando se atingiram sua meta de passos. |
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Experimental: Intervenção de Incentivos Financeiros
Os participantes são informados de que a cada semana esse dinheiro é colocado em uma conta virtual para eles. A cada dia, o participante é informado de sua contagem de passos no dia anterior. Se o objetivo do passo foi alcançado, o equilíbrio permanece. A cada dia que a meta não é atingida, o participante é informado que parte do dinheiro foi retirado. Usaremos um período de aumento de 8 semanas em que as metas diárias são aumentadas gradualmente desde a linha de base até as metas. Durante o período de acompanhamento, os participantes deste braço continuarão a receber uma mensagem de texto diária informando se atingiram ou não sua meta de passos no dia anterior. |
Os participantes são informados de que a cada semana o dinheiro é colocado em uma conta virtual para eles. A cada dia, o participante é informado de sua contagem de passos no dia anterior. Se o objetivo do passo foi alcançado, o equilíbrio permanece. A cada dia que a meta não é atingida, o participante é informado que parte do dinheiro foi retirado. Usaremos um período de aumento de 8 semanas em que as metas diárias são aumentadas gradualmente desde a linha de base até as metas. Durante o período de acompanhamento, os participantes deste braço continuarão a receber uma mensagem de texto diária informando se atingiram ou não sua meta de passos no dia anterior. |
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Experimental: Gamificação e Intervenção de Incentivos Financeiros
Os participantes recebem ambas as intervenções descritas no braço de Intervenção de Gamificação e no braço de Intervenção de Incentivo Financeiro.
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Os participantes têm um período de aceleração de 8 semanas em que as metas diárias aumentam desde a linha de base até a meta de passos e assinam um compromisso concordando em fazer o possível para atingir suas metas. Os participantes são inseridos em um jogo. Cada semana eles recebem 70 pontos. Todos os dias, eles são informados sobre a contagem de passos e pontos. Se a meta de passos for atingida, eles mantêm seus pontos, mas se não, perdem 10 pontos. No final da semana, se tiverem pelo menos 40 pontos, sobem de nível, mas se não tiverem, descem de nível. Os participantes começam no meio de 5 níveis. Os participantes escolhem um parceiro de suporte que recebe um e-mail semanal com o progresso do participante. Realizamos um telefonema de três vias com o participante e o patrocinador de apoio para discutir maneiras de ajudar o participante a atingir seu objetivo. A cada 8 semanas, faça uma ligação de acompanhamento se o participante estiver preso em um nível inferior e reinicie-o no nível intermediário. No período de acompanhamento, os participantes continuam a receber um texto diário informando se atingiram sua meta de passos. Os participantes são informados de que a cada semana o dinheiro é colocado em uma conta virtual para eles. A cada dia, o participante é informado de sua contagem de passos no dia anterior. Se o objetivo do passo foi alcançado, o equilíbrio permanece. A cada dia que a meta não é atingida, o participante é informado que parte do dinheiro foi retirado. Usaremos um período de aumento de 8 semanas em que as metas diárias são aumentadas gradualmente desde a linha de base até as metas. Durante o período de acompanhamento, os participantes deste braço continuarão a receber uma mensagem de texto diária informando se atingiram ou não sua meta de passos no dia anterior. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas contagens médias de etapas diárias durante a intervenção de 12 meses usando um pedômetro vestível (relógio Fitbit) para medir a contagem de etapas.
Prazo: Meses 1-12
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A mudança nas etapas médias contam da linha de base para o período de intervenção de 12 meses, excluindo a fase de aceleração de 8 semanas.
Isso será medido usando o dispositivo vestível de carga Fitbit.
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Meses 1-12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na contagem média de etapas diárias durante o acompanhamento de 6 meses usando um pedômetro vestível (relógio Fitbit) para medir a contagem de etapas.
Prazo: Meses 1-18
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Mudança nas etapas diárias médias da linha de base para o período de acompanhamento pós-intervenção.
Isso será medido usando o dispositivo vestível de carga Fitbit.
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Meses 1-18
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Mudança nos minutos diários médios da atividade física moderada a vigorosa (MVPA) durante a intervenção de 12 meses usando um dispositivo vestível (relógio Fitbit) para medir o MVPA derivado das contagens de etapas.
Prazo: Meses 1-12
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Mudança nas atas médias diárias de MVPA da linha de base para o período de intervenção, excluindo a fase de rampa de 8 semanas.
Isso será medido usando o dispositivo vestível de carga Fitbit.
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Meses 1-12
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Mudança nos minutos diários médios da atividade física moderada a vigorosa (MVPA) durante o acompanhamento de 6 meses usando um dispositivo vestível (relógio Fitbit) para medir o MVPA derivado das contagens de etapas.
Prazo: Meses 1-18
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Mudança nas atas médias diárias de MVPA da linha de base para o período de acompanhamento pós-intervenção.
Isso será medido usando o dispositivo vestível de carga Fitbit.
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Meses 1-18
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de semanas que atingem 150 minutos de MVPA durante a intervenção de 12 meses usando um dispositivo vestível (relógio Fitbit) para medir o MVPA derivado das contagens de etapas.
Prazo: Meses 1-12
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Proporção de semanas que atingem pelo menos 150 minutos de MVPA por semana desde a linha de base até o período de intervenção.
O denominador é o número total de semanas que todos os participantes de cada braço participaram do estudo e o numerador é o número de semanas que todos os participantes tiveram pelo menos 150 minutos de MVPA.
Isso será medido usando o dispositivo vestível de carga Fitbit.
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Meses 1-12
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Proporção de semanas que atingem 150 minutos de MVPA durante o acompanhamento de 6 meses usando um dispositivo vestível (relógio Fitbit) para medir o MVPA derivado das contagens de etapas.
Prazo: Meses 1-18
|
Proporção de semanas que atingem pelo menos 150 minutos de MVPA por semana desde a linha de base até o período de acompanhamento.
O denominador é o número total de semanas que todos os participantes de cada braço participaram do estudo e o numerador é o número de semanas que todos os participantes tiveram pelo menos 150 minutos de MVPA.
Isso será medido usando o dispositivo vestível de carga Fitbit.
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Meses 1-18
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Fanaroff, MD, MHS, University of Pennsylvania
- Investigador principal: Mitesh Patel, MD, MBA, MS, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 831230
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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