初めて補聴器を使用する人に対する自己管理教育の評価
インタラクティブ補聴器の役割 初めて補聴器を使用する人に対する補聴器の自己効力感、行動の準備、補聴器の知識に関する自己管理教育
この研究では、補聴器を初めて使用する人に対する補聴器の自己管理介入の影響を、標準的な補聴器の自己管理と比較して評価します。 つまり、C2Hear マルチメディア ビデオ、または再利用可能な学習オブジェクト (RLO) が自己管理介入として使用されます。 管理介入として、部門ごとの補聴器小冊子 (標準臨床ケア) が使用されます。
この研究では、初めて補聴器を使用するグループにおける標準的な補聴器自己管理教育（補聴器小冊子）と比較して、補聴器に対する自己効力感、補聴器の知識、および行動の準備におけるこれらの RLO の役割を決定します。 どちらのグループも、早期の聴覚検査（聴力評価）の際に教育を受け、早期の教育実施による影響を区別するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
研究課題: 初めて補聴器を使用する人の補聴器に対する自己効力感、行動の準備、補聴器の知識に関する対話型補聴器自己管理教育の役割を評価すること。
目的:
主な研究課題:
- インタラクティブな補聴器自己管理教育を早期に実施すると、初めて補聴器を使用する場合の標準治療と比較して、補聴器に対する自己効力感が向上しますか?
二次的な研究の質問:
私。インタラクティブな補聴器の自己管理教育を早期に実施すると、初めて補聴器を使用する場合の標準ケアと比較して、補聴器への準備（選択した介入）が向上しますか?
ii. インタラクティブな補聴器教育を早期に実施すると、初めて補聴器を使用する場合の標準治療と比較して補聴器の知識が向上しますか?
研究デザイン:
2つの無作為化群を用いた単一センターの前向き研究。介入群（DVD/またはオンライン形式、患者の希望による RLO へのアクセス）と対照群（標準の補聴器教育冊子）。
初めて補聴器を使用する予定の人は、聴力評価の研究に参加するよう招待され、そこで彼らは対照群または介入群のいずれかに無作為に割り当てられます。 補聴器を受け取る前に6～8週間単独で使用した後、調査研究者は、補聴器に対する個人の自己効力感、行動の準備、および補聴器の知識に対する各教育タイプの影響を評価します。
RLO の以前の評価との比較が行われ、初期の補聴器自己管理教育が自己報告措置に及ぼす影響を調査できるようになります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- 初めて補聴器を使用する予定の方（過去 2 年間に補聴器を使用していない方と定義）
- 英語が話し言葉である、または英語が十分に理解できる
除外基準:
- 年齢に関連した問題（例： 認知機能の低下）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：C2Hear RLO
C2Hear RLO (https://www.youtube.com/C2HearOnline):
9 個 (カスタム イヤーモールド) または 8 個 (オープンフィット補聴器) のマルチメディア学習クリップ。ユーザーの声 (n= 7) とともに補聴器所有の実践的および心理社会的要素をカバーします。
参加者は、将来の補聴器カップリング (カスタム イヤーモールドまたはオープン フィット) に関連するすべてを視聴回数に制限なく視聴するよう求められました。
紙の日記には、研究期間中の使用状況が記録されていました。
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無料で利用できるオンライン RLO
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プラセボコンパレーター：印刷された補聴器の小冊子
地元の聴覚専門スタッフによってデザインおよび執筆された 32 ページの A5 カラー小冊子が、研究センターの補聴器所有予定者全員に標準ケアとして提供されます。
補聴器のスタイル (カスタム/オープンフィット) に関係なく、同じ冊子が付属します。
すべてのコンテンツはテキストと補足画像のみで伝えられます。
プラセボ比較者に割り当てられた参加者は、小冊子を 1 回読むように依頼されました。
紙の日記には、研究期間中の使用状況が記録されていました。
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部門別の印刷された補聴器小冊子 (標準治療)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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聴覚リハビリテーションの補聴器の自己効力感スコアの尺度 (West および Smith、2007)
時間枠：補聴器のベースライン自己効力感から最大 8 週間までの変化
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4 つの下位尺度 (基本/高度な取り扱い、補聴器の調整、および補聴器) にわたって測定された補聴器の自己効力感の自己申告。
参加者は、説明されたタスク/行動に対する自信を 11 段階のスケールでランク付けします (0%= これはできない、100%= これは確実にできる)。
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補聴器のベースライン自己効力感から最大 8 週間までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Ida Motivational Line Tools を使用した補聴器の自己効力感 (Ida Institute、2013)
時間枠：補聴器のベースライン自己効力感から最大 8 週間までの変化
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自己申告補聴器の自己効力感 (Ida Line ツールの質問 2) では、参加者が補聴器を使用する能力に対する自信を 11 ポイントの視覚的アナログ スケール (0 = まったく自信がない、10 = 非常に自信がある) を使用して判断します。自信を持って）。
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補聴器のベースライン自己効力感から最大 8 週間までの変化
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補聴器とコミュニケーションの知識 (HACK: Ferguson et al.、2015)
時間枠：最長8週間
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補聴器とコミュニケーションに関する実用的 (n = 12) および心理社会的 (n = 8) の問題に関連する補聴器の知識の自由想起を測定する 20 項目の自由回答式アンケート。
各正解に 1 ポイントが割り当てられ、各スコアの正解率が求められます。
最大正解スコアは 54 です。実践的下位尺度は 32 ポイント、心理社会的下位尺度は 22 ポイント。
パーセント値が高いほど、知識が豊富であることを表します。
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最長8週間
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聴覚リハビリテーションの準備 (行動); Ida モチベーションラインツール 質問 1 (Ida Institute、2013)
時間枠：ベースラインの準備状況から最大 8 週間までの変更
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聴覚リハビリテーションに対する自己報告の準備状況 (アクション) (Ida Line ツールの質問 1) は、11 点の視覚的類似物 (0 = まったく重要ではない、10 = 非常に重要) を使用して、参加者の補聴器使用準備状況を決定します。
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ベースラインの準備状況から最大 8 週間までの変更
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Melanie Ferguson、Nottingham University Hospitals NHS Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。