Evaluación de la educación en autocuidado en usuarios primerizos de audífonos
El papel de la educación interactiva sobre el automanejo de audífonos sobre la autoeficacia de los audífonos, la preparación para la acción y el conocimiento de los audífonos en usuarios de audífonos por primera vez
El estudio evaluará el impacto de una intervención de autocontrol de audífonos en usuarios de audífonos por primera vez en comparación con el autocontrol de audífonos estándar. Es decir, los videos multimedia C2Hear u Objetos de aprendizaje reutilizables (RLO) se utilizarán como intervención de autogestión. Se utilizará un cuadernillo de audífonos departamentales (atención clínica estándar) como intervención de control.
El estudio determinará el papel de estos RLO en la autoeficacia para los audífonos, el conocimiento de los audífonos y la preparación para la acción en comparación con la educación estándar sobre el autocontrol de los audífonos (folleto sobre audífonos) en grupos de usuarios de audífonos por primera vez. Ambos grupos recibirán la educación en la cita de audiología más temprana (evaluación de la audición), lo que ayudará a distinguir cualquier impacto de la entrega de educación anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pregunta de investigación: Evaluar el papel de la educación interactiva para el automanejo de audífonos en la autoeficacia de los audífonos, la preparación para la acción y el conocimiento de los audífonos en usuarios de audífonos por primera vez.
Objetivos:
Pregunta de investigación principal:
- ¿La entrega temprana de educación interactiva para el autocontrol de los audífonos mejora la autoeficacia de los audífonos en comparación con la atención estándar en usuarios de audífonos por primera vez?
Preguntas de investigación secundarias:
i. ¿La entrega temprana de educación interactiva para el autocontrol de los audífonos mejora la preparación para los audífonos (su intervención elegida) en comparación con la atención estándar en los usuarios de audífonos por primera vez?
ii. ¿La entrega temprana de educación interactiva sobre audífonos mejora el conocimiento sobre audífonos en comparación con la atención estándar en usuarios de audífonos por primera vez?
Diseño del estudio:
Un estudio prospectivo de centro único con dos brazos aleatorizados; grupo de intervención (acceso a RLO en formato DVD o en línea, preferencia de los pacientes) y control (folleto educativo estándar sobre audífonos).
Se invitará a los posibles usuarios de audífonos por primera vez a participar en el estudio en la evaluación auditiva, donde se les asignará aleatoriamente al grupo de control o de intervención. Después de 6 a 8 semanas de uso independiente antes de recibir audífonos, los investigadores del estudio evaluarán el impacto de cada tipo de educación en la autoeficacia de las personas para los audífonos, la preparación para la acción y el conocimiento de los audífonos.
Se harán comparaciones con la evaluación previa de los RLO para permitir la exploración del impacto de la educación anterior sobre el autocontrol de audífonos en las medidas de autoinforme.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Posibles usuarios de audífonos por primera vez (definido como ningún uso de audífonos en los últimos 2 años)
- Inglés como idioma hablado o buen entendimiento del inglés
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no pueden completar los cuestionarios del estudio debido a problemas relacionados con la edad (p. deterioro cognitivo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: C2Hear RLO
C2Hear RLO (https://www.youtube.com/C2HearOnline):
nueve (molde personalizado) u ocho (audífono de ajuste abierto) clips de aprendizaje multimedia que cubren los componentes prácticos y psicosociales de poseer un audífono, junto con testimonios de usuarios (n = 7).
Se pidió a los participantes que miraran todo lo relacionado con su posible acoplamiento de audífonos (molde personalizado o ajuste abierto), sin límite en el número de vistas.
Un diario de papel documentó el uso durante la duración del estudio.
|
RLO en línea disponibles gratuitamente
|
|
Comparador de placebos: Folleto impreso de audífonos
Un folleto en color A5 impreso de 32 páginas, diseñado y escrito por el personal local de Audiología, que se entrega a todos los posibles propietarios de audífonos en el centro de estudio como atención estándar.
Se suministra el mismo folleto independientemente del estilo del audífono (a la medida/ajuste abierto).
Todo el contenido transmitido a través de texto e imágenes de apoyo únicamente.
A los participantes asignados al comparador de placebo se les pidió que leyeran el folleto una vez.
Un diario de papel documentó el uso durante la duración del estudio.
|
Folleto de audífonos impreso por departamento (cuidado estándar)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida de la autoeficacia de la rehabilitación audiológica para la puntuación de los audífonos (West y Smith, 2007)
Periodo de tiempo: Cambio desde la autoeficacia inicial para audífonos hasta 8 semanas
|
Autoeficacia autoinformada para los audífonos medida en cuatro subescalas (manejo básico/avanzado, ajuste a los audífonos y escucha asistida).
Los participantes clasifican la confianza en las tareas/comportamientos descritos utilizando una escala de 11 puntos (0 % = no puedo hacer esto, a 100 % = estoy seguro de que puedo hacer esto).
|
Cambio desde la autoeficacia inicial para audífonos hasta 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Autoeficacia de los audífonos con las herramientas de la línea motivacional de Ida (Instituto Ida, 2013)
Periodo de tiempo: Cambio desde la autoeficacia inicial para audífonos hasta 8 semanas
|
El autoinforme de autoeficacia de los audífonos (Ida Line Tool Pregunta 2) determina la confianza percibida por los participantes en su capacidad para usar los audífonos utilizando una escala analógica visual de 11 puntos (0 = nada seguro, a 10 = mucha confianza). seguro).
|
Cambio desde la autoeficacia inicial para audífonos hasta 8 semanas
|
|
Conocimientos sobre audífonos y comunicación (HACK: Ferguson et al., 2015)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
|
Un cuestionario abierto de 20 ítems que mide el recuerdo libre del conocimiento de audífonos relevante para cuestiones prácticas (n = 12) y psicosociales (n = 8) sobre audífonos y comunicación.
Se asigna un punto a cada respuesta correcta, lo que da como resultado un porcentaje correcto para cada puntaje.
Las puntuaciones correctas máximas son 54; 32 puntos para la subescala práctica y 22 puntos para la subescala psicosocial.
Los valores porcentuales más altos representan un mejor conocimiento.
|
Hasta 8 semanas
|
|
Preparación para la rehabilitación auditiva (acción); Herramientas de la Línea Motivacional Ida Pregunta 1 (Instituto Ida, 2013)
Periodo de tiempo: Cambio desde la preparación inicial hasta 8 semanas
|
El autoinforme de preparación para la rehabilitación auditiva (acción) (Ida Line Tool Pregunta 1) determina la preparación de los participantes para usar audífonos utilizando un análogo visual de 11 puntos (0 = nada importante, a 10 = muy importante).
|
Cambio desde la preparación inicial hasta 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melanie Ferguson, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16IH006
- 168-2016-RGM (Otro identificador: Aston University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .