Itsehallintokoulutuksen arviointi ensimmäistä kertaa kuulolaitteiden käyttäjillä
Interaktiivisten kuulolaitteiden itsehallinnon koulutus kuulolaitteiden itsetehokkuudesta, toimintavalmiudesta ja kuulolaitteiden tuntemuksesta kuulokojeiden ensikertalaisille käyttäjille
Tutkimuksessa arvioidaan kuulokojeen itsehallinnan vaikutusta kuulokojeiden ensikertalaisiin verrattuna tavalliseen kuulokojeen itsehallintaan. C2Hear-multimediavideoita eli RLO:ita (Reusable Learning Objects) käytetään itsehallinnan interventiossa. Kontrollitoimenpiteenä käytetään osaston kuulolaitevihkoa (tavallinen kliininen hoito).
Tutkimuksessa selvitetään näiden RLO:iden rooli kuulokojeiden omatehokkuudessa, kuulolaitteiden tiedossa ja toimintavalmiudessa verrattuna tavalliseen kuulolaitteiden itsehallintokoulutukseen (kuulolaitevihko) ryhmissä, jotka käyttävät kuulokojeita ensimmäistä kertaa. Molemmat ryhmät saavat koulutuksen aikaisintaan audiologian vastaanotolla (kuuloarviointi), mikä auttaa erottamaan aikaisemman koulutuksen mahdolliset vaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskysymys: Arvioida interaktiivisen kuulokojeen itsehallintakoulutuksen roolia kuulokojeiden itsetehokkuudesta, toimintavalmiudesta ja kuulokojeiden tuntemuksesta kuulokojeen ensikäyttäjillä.
Tavoitteet:
Ensisijainen tutkimuskysymys:
- Parantaako vuorovaikutteisen kuulokojeen itsehallintokoulutuksen varhainen toimittaminen kuulokojeiden omatehokkuutta verrattuna tavalliseen hoitoon kuulokojeen ensikäyttäjillä?
Toissijaiset tutkimuskysymykset:
i. Parantaako vuorovaikutteisen kuulolaitteiden itsehallinnon koulutuksen varhainen toimittaminen kuulokojeiden käyttövalmiutta (niiden valitsemaa toimenpidettä) verrattuna tavanomaiseen hoitoon kuulokojeen ensikäyttäjillä?
ii. Parantaako vuorovaikutteisen kuulokojekoulutuksen varhainen toimittaminen kuulokojeiden tuntemusta verrattuna tavanomaiseen hoitoon ensimmäistä kertaa kuulokojeiden käyttäjillä?
Opintojen suunnittelu:
Yksi keskus, prospektiivinen tutkimus, jossa on kaksi satunnaistettua haaraa; interventioryhmä (pääsy RLO:ihin DVD/tai online-muodossa, potilaiden mieltymys) ja ohjaus (tavallinen kuulolaitteiden koulutusvihko).
Mahdolliset ensikertalaiset kuulolaitteen käyttäjät kutsutaan osallistumaan tutkimukseen kuuloarvioinnissa, jossa heidät satunnaistetaan joko kontrolli- tai interventioryhmään. 6-8 viikon itsenäisen käytön jälkeen ennen kuulokojeiden saamista tutkijat arvioivat kunkin koulutustyypin vaikutuksen yksilön itsetehokkuuteen kuulolaitteiden suhteen, toimintavalmiuteen ja kuulolaitteiden tuntemukseen.
Vertailuja tehdään aiempaan RLO-arviointiin, jotta voidaan tutkia aiemman kuulolaitteiden itsehallintokoulutuksen vaikutusta itseraportointitoimenpiteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset
- Mahdolliset ensikertalaiset kuulokojeen käyttäjät (määritelty, kun kuulolaitetta ei ole käytetty viimeisen 2 vuoden aikana)
- Englanti heidän puhekielekseen tai hyvä englannin ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät ikään liittyvien ongelmien vuoksi pysty täyttämään tutkimuskyselyitä (esim. kognitiivinen heikkeneminen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: C2Hear RLOs
C2Hear RLO:t (https://www.youtube.com/C2HearOnline):
yhdeksän (muokattu korvakappale) tai kahdeksan (avoin sovitettu kuulokoje) multimediaoppimisleikettä, jotka kattavat kuulokojeen omistamisen käytännön ja psykososiaaliset osatekijät sekä käyttäjien kertomuksia (n = 7).
Osallistujat pyysivät katsomaan kaikkea, mikä on olennaista heidän tulevaan kuulokojeeseensa (muokattu korvakappale tai avoin sovitus), katselukertojen määrää ei rajoiteta.
Paperinen päiväkirja dokumentoi käytön opintojen aikana.
|
Vapaasti saatavilla verkossa RLO:t
|
|
Placebo Comparator: Painettu kuulolaitevihko
Paikallisen audiologian henkilöstön suunnittelema ja kirjoittama 32-sivuinen painettu A5-kokoinen kirjanen, joka toimitetaan kaikille mahdollisille kuulolaitteiden omistajille opintokeskuksessa vakiohoitona.
Sama vihko toimitetaan kuulokojeen tyylistä riippumatta (muokattu/avoin sovitus).
Kaikki sisältö välitetään vain tekstin ja sitä tukevien kuvien kautta.
Osallistujia, jotka oli määrätty plasebovertailijaan, pyydettiin lukemaan kirjanen kerran.
Paperinen päiväkirja dokumentoi käytön opintojen aikana.
|
Osaston painettu kuulolaitevihkonen (tavallinen hoito)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Audiologisen kuntoutuksen itsetehokkuuden mitta kuulolaitteiden osalta (West ja Smith, 2007)
Aikaikkuna: Muutos perustason itsetehokkuudesta kuulokojeille enintään 8 viikkoon
|
Itseraportoitu kuulolaitteiden omatehokkuus mitattuna neljällä ala-asteikolla (Perus/edistynyt käsittely, kuulokojeiden säätö ja kuuntelulaite).
Osallistujat luokittelevat luottamuksensa kuvattuihin tehtäviin/käyttäytymiseen 11 pisteen asteikolla (0 % = ei pysty tähän, 100 % = varma, että pystyn tähän).
|
Muutos perustason itsetehokkuudesta kuulokojeille enintään 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulolaitteiden itsetehokkuus Ida Motivational Line Toolsin avulla (Ida Institute, 2013)
Aikaikkuna: Muutos perustason itsetehokkuudesta kuulokojeille enintään 8 viikkoon
|
Itseraportoi kuulokojeen omatehokkuus (Ida Line -työkalun kysymys 2) määrittää osallistujien uskovan kykyynsä käyttää kuulokojeita 11 pisteen visuaalisen analogisen asteikon avulla (0 = ei ollenkaan varma, 10 = erittäin paljon itsevarma).
|
Muutos perustason itsetehokkuudesta kuulokojeille enintään 8 viikkoon
|
|
Kuulolaite- ja viestintätieto (HACK: Ferguson et al., 2015)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
20 kohdan avoin kyselylomake, joka mittaa kuulokojeiden käytännön (n = 12) ja psykososiaalisia (n = 8) kuulolaitteita ja viestintää koskevia kysymyksiä koskevien kuulolaitteiden tiedon vapaata muistamista.
Jokaisesta oikeasta vastauksesta annetaan yksi piste, jolloin jokaisesta pisteestä saadaan oikea prosenttiosuus.
Oikeat enimmäispistemäärät ovat 54; Käytännön alaasteikko 32 pistettä ja psykososiaalinen alaasteikko 22 pistettä.
Suuremmat prosenttiarvot edustavat parempaa tietoa.
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Valmius kuulon kuntoutukseen (toiminta); Ida Motivational Line Tools, kysymys 1 (Ida Institute, 2013)
Aikaikkuna: Muutos perusvalmiudesta 8 viikkoon
|
Itseraportointivalmius kuulon kuntoutukseen (toiminto) (Ida Line -työkalun kysymys 1) määrittää osallistujien valmiuden käyttää kuulolaitteita 11-pisteisen visuaalisen analogin avulla (0 = ei ollenkaan tärkeä, 10 = erittäin tärkeä).
|
Muutos perusvalmiudesta 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melanie Ferguson, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16IH006
- 168-2016-RGM (Muu tunniste: Aston University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .