Evaluatie van zelfmanagementeducatie bij nieuwe hoortoestelgebruikers
De rol van een interactief hoortoestel Zelfmanagement Educatie over zelfeffectiviteit voor hoortoestel(len), gereedheid voor actie en hoortoestelkennis bij eerste gebruik van hoortoestellen
De studie zal de impact beoordelen van een hoortoestel-zelfmanagementinterventie bij nieuwe hoortoestelgebruikers in vergelijking met standaard hoortoestel-zelfmanagement. De C2Hear-multimediavideo's of herbruikbare leerobjecten (RLO's) zullen namelijk worden gebruikt als zelfmanagementinterventie. Een afdelingshoortoestelboekje (standaard klinische zorg) wordt gebruikt als controle-interventie.
De studie zal de rol bepalen van deze RLO's in self-efficacy voor hoortoestel(len), kennis van hoortoestellen en actiebereidheid in vergelijking met standaard voorlichting over zelfmanagement van hoortoestellen (boekje voor hoortoestellen) in groepen gebruikers die voor het eerst hoortoestellen gebruiken. Beide groepen krijgen het onderwijs bij de vroegste audiologieafspraak (gehoorbeoordeling), wat helpt om eventuele gevolgen van eerdere onderwijslevering te onderscheiden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksvraag: Om de rol te beoordelen van interactief hoortoestel-zelfmanagementonderwijs op zelfeffectiviteit voor hoortoestel(len), gereedheid voor actie en hoortoestelkennis bij nieuwe hoortoestelgebruikers.
Doelstellingen:
Primaire onderzoeksvraag:
- Verbetert de vroege levering van interactieve hoortoestelzelfmanagementeducatie de zelfeffectiviteit van hoortoestel(len) in vergelijking met standaardzorg bij mensen die voor het eerst een hoortoestel gebruiken?
Secundaire onderzoeksvragen:
i. Verbetert de vroege levering van interactief hoortoestelzelfmanagementonderwijs de gereedheid voor hoortoestellen (de gekozen interventie) in vergelijking met standaardzorg bij nieuwe hoortoestelgebruikers?
ii. Verbetert de vroege levering van interactieve hoortoesteleducatie de hoortoestelkennis in vergelijking met standaardzorg bij nieuwe hoortoestelgebruikers?
Studie ontwerp:
Een prospectieve studie in één centrum met twee gerandomiseerde armen; interventiegroep (toegang tot RLO's op dvd/ of online, voorkeur van de patiënt) en controlegroep (standaard voorlichtingsboekje over hoortoestellen).
Potentiële nieuwe hoortoestelgebruikers zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek bij gehooronderzoek, waar ze zullen worden toegewezen aan de controle- of interventiegroep. Na 6-8 weken onafhankelijk gebruik voorafgaand aan het ontvangen van hoortoestellen, zullen onderzoeksonderzoekers de impact van elk onderwijstype beoordelen op individuele zelfeffectiviteit voor hoortoestellen, gereedheid voor actie en kennis van hoortoestellen.
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt met eerdere evaluaties van de RLO's om de impact van eerdere voorlichting over zelfmanagement van hoortoestellen op zelfrapportagemaatregelen te kunnen onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen > 18 jaar
- Toekomstige nieuwe hoortoestelgebruikers (gedefinieerd als geen hoortoestelgebruik in de afgelopen 2 jaar)
- Engels als hun gesproken taal of een goed begrip van het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die de onderzoeksvragenlijsten niet kunnen invullen vanwege leeftijdsgerelateerde problemen (bijv. cognitieve achteruitgang)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: C2Hoor RLO's
C2Hear RLO's (https://www.youtube.com/C2HearOnline):
negen (op maat gemaakte oorstukjes) of acht (open hoortoestellen) multimediale leerclips over praktische en psychosociale aspecten van het bezit van een hoortoestel, naast getuigenissen van gebruikers (n=7).
Deelnemers vroegen om alles te bekijken dat relevant is voor hun toekomstige hoortoestelkoppeling (op maat gemaakt oorstukje of open pasvorm), zonder limiet op het aantal weergaven.
Een papieren dagboek documenteerde het gebruik tijdens de studieduur.
|
Vrij beschikbare online RLO's
|
|
Placebo-vergelijker: Gedrukt hoortoestelboekje
Een gedrukt A5-kleurenboekje van 32 pagina's, ontworpen en geschreven door plaatselijk audiologisch personeel, dat als standaardzorg aan alle potentiële bezitters van hoortoestellen in het studiecentrum wordt verstrekt.
Hetzelfde boekje geleverd, ongeacht het type hoortoestel (op maat/open pasvorm).
Alle inhoud wordt alleen via tekst en ondersteunende afbeeldingen overgebracht.
Deelnemers die waren toegewezen aan de placebo-comparator, werd gevraagd het boekje eenmaal te lezen.
Een papieren dagboek documenteerde het gebruik tijdens de studieduur.
|
Departementaal gedrukt hoortoestelboekje (standaardzorg)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregel van audiologische revalidatie Zelfeffectiviteit voor gehoorapparatenscore (West en Smith, 2007)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline self-efficacy voor hoortoestellen tot 8 weken
|
Zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit voor hoortoestel(len) gemeten over vier subschalen (basis/geavanceerd gebruik, aanpassing aan hoortoestellen en luisterhulp).
Deelnemers rangschikken het vertrouwen in de beschreven taken/gedragingen met behulp van een 11-puntsschaal (0%=kan dit niet, tot 100%=zeker dat ik dit kan).
|
Verandering van Baseline self-efficacy voor hoortoestellen tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit van hoortoestellen met behulp van Ida Motivational Line Tools (Ida Institute, 2013)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline self-efficacy voor hoortoestellen tot 8 weken
|
Zelfrapportage van de zelfeffectiviteit van het hoortoestel (Ida Line Tool vraag 2) bepaalt het ervaren vertrouwen van deelnemers in hun vermogen om hoortoestel(len) te gebruiken met behulp van een 11-punts visuele analoge schaal (0 = helemaal geen vertrouwen tot 10= heel veel vol vertrouwen).
|
Verandering van Baseline self-efficacy voor hoortoestellen tot 8 weken
|
|
Hoortoestel en communicatiekennis (HACK: Ferguson et al., 2015)
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Een open vragenlijst met 20 items die de vrije herinnering aan hoortoestelkennis meet die relevant is voor praktische (n = 12) en psychosociale (n = 8) problemen met hoortoestellen en communicatie.
Er wordt één punt toegekend aan elk correct antwoord, wat resulteert in een percentage correct voor elke score.
Maximale correcte scores zijn 54; 32 punten voor de praktische subschaal en 22 punten voor de psychosociale subschaal.
Hogere procentuele waarden vertegenwoordigen betere kennis.
|
Tot 8 weken
|
|
Gereedheid voor gehoorrevalidatie (actie); Ida Motivational Line Tools Vraag 1 (Ida Institute, 2013)
Tijdsspanne: Wijziging van basislijngereedheid tot 8 weken
|
Zelfrapportage van gereedheid voor gehoorrevalidatie (actie) (Ida Line Tool vraag 1) bepaalt de gereedheid van deelnemers om hoortoestel(len) te gebruiken met behulp van een 11-punts visueel analoog (0 = helemaal niet belangrijk tot 10= heel erg belangrijk).
|
Wijziging van basislijngereedheid tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melanie Ferguson, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16IH006
- 168-2016-RGM (Andere identificatie: Aston University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gehoorverlies
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten