Hodnocení sebemanažerského vzdělávání u uživatelů sluchadel poprvé
Role interaktivního sebesprávního vzdělávání s naslouchátky o sebeúčinnosti u sluchadel, připravenosti k akci a znalostech o naslouchátkách u uživatelů sluchadel poprvé
Studie posoudí dopad samořízení naslouchadla u uživatelů sluchadel poprvé ve srovnání se standardní samořízením sluchadel. Jmenovitě budou jako intervence samosprávy použita multimediální videa C2Hear nebo opakovaně použitelné výukové objekty (RLO). Jako kontrolní intervence bude použita brožurka oddělení sluchadel (standardní klinická péče).
Studie určí roli těchto RLO v self-efficicacy pro sluchadla, znalosti o sluchadle a připravenost k akci ve srovnání se standardním vzděláváním v oblasti sebeovládání sluchadel (brožura o sluchadle) ve skupinách uživatelů sluchadel poprvé. Obě skupiny získají vzdělání při nejbližší audiologické schůzce (posouzení sluchu), což pomáhá rozlišit jakýkoli dopad dřívějšího vzdělávání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumná otázka: Posoudit roli sebeovládání interaktivních sluchadel na vlastní účinnost sluchadla (naslouchátek), připravenost k akci a znalosti o sluchadle u uživatelů sluchadel poprvé.
Cíle:
Primární výzkumná otázka:
- Zlepšuje včasné poskytování interaktivního vzdělávání sebeovládání sluchadel vlastní účinnost sluchadla (naslouchátek) ve srovnání se standardní péčí u uživatelů sluchadel poprvé?
Sekundární výzkumné otázky:
i. Zlepšuje včasné poskytování interaktivního sebeovládání sluchadel připravenost na sluchadla (jejich zvolenou intervenci) ve srovnání se standardní péčí u prvouživatelů sluchadel?
ii. Zlepšuje včasné poskytování interaktivního vzdělávání s naslouchátky znalosti o naslouchátkách ve srovnání se standardní péčí u uživatelů, kteří naslouchaly poprvé?
Studovat design:
Prospektivní studie s jedním centrem se dvěma randomizovanými rameny; intervenční skupina (přístup k RLO ve formátu DVD/ nebo online, preference pacientů) a kontrola (standardní edukační brožurka o sluchadle).
Potenciální uživatelé sluchadel poprvé budou pozváni k účasti ve studii při hodnocení sluchu, kde budou randomizováni do kontrolní nebo intervenční skupiny. Po 6-8 týdnech nezávislého používání před obdržením sluchadel vyšetřovatelé studie posoudí dopad každého typu vzdělávání na individuální schopnost používat sluchadla, připravenost k akci a znalosti o sluchadle.
Budou provedena srovnání s předchozím hodnocením RLO, aby bylo možné prozkoumat dopad dřívějšího vzdělávání v oblasti samosprávy sluchadel na opatření k vlastnímu podávání zpráv.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku > 18 let
- Budoucí uživatelé sluchadla poprvé (definováno jako nepoužívající sluchadlo v posledních 2 letech)
- Angličtina jako jejich mluvený jazyk nebo dobrá znalost angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nemohou vyplnit studijní dotazníky kvůli problémům souvisejícím s věkem (např. kognitivní pokles)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: C2Poslouchejte RLO
C2Hear RLOs (https://www.youtube.com/C2HearOnline):
devět (vlastní ušní tvarovka) nebo osm (otevřená naslouchací pomůcka) multimediálních výukových klipů pokrývajících praktické a psychosociální složky vlastnictví sluchadla spolu s posudky uživatelů (n=7).
Účastníci byli požádáni, aby sledovali vše, co je relevantní pro jejich potenciální spojení se sluchadlem (vlastní ušní tvarovka nebo otevřené uložení), bez omezení počtu zobrazení.
Papírový deník dokumentoval použití během trvání studie.
|
Volně dostupné online RLO
|
|
Komparátor placeba: Tištěná brožurka o sluchadle
32stránková tištěná barevná brožura formátu A5, navržená a napsaná místními pracovníky audiologie, dodávaná všem potenciálním majitelům sluchadel ve studijním centru jako standardní péče.
Stejná brožura je dodávána bez ohledu na styl sluchadla (vlastní/otevřené).
Veškerý obsah je přenášen pouze prostřednictvím textu a podpůrných obrázků.
Účastníci zařazení do komparátoru placeba byli požádáni, aby si brožuru jednou přečetli.
Papírový deník dokumentoval použití během trvání studie.
|
Oddělení tištěná brožurka o sluchadle (standardní péče)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Measure of Audiologic Rehabilitation Self-efficacy for Hearing Aids score (West and Smith, 2007)
Časové okno: Změna od základní úrovně vlastní účinnosti u sluchadel až 8 týdnů
|
Vlastní účinnost u sluchadla (naslouchátek) měřená ve čtyřech dílčích škálách (základní/pokročilá manipulace, přizpůsobení sluchadlům a poslech).
Účastníci hodnotí důvěru v popsané úkoly/chování pomocí 11bodové škály (0 %=nedokážu to, do 100 %=určitě to zvládnu).
|
Změna od základní úrovně vlastní účinnosti u sluchadel až 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní účinnost sluchadla pomocí nástrojů motivační linky Ida (Ida Institute, 2013)
Časové okno: Změna od základní úrovně vlastní účinnosti u sluchadel až 8 týdnů
|
Self-report self-efficacy naslouchátka (Ida Line Tool Otázka 2) určuje, jak účastníci vnímají důvěru ve svou schopnost používat sluchadla pomocí 11bodové vizuální analogové škály (0 = vůbec si nejsou jisti, až 10 = velmi silně sebejistý).
|
Změna od základní úrovně vlastní účinnosti u sluchadel až 8 týdnů
|
|
Naslouchátka a komunikační znalosti (HACK: Ferguson et al., 2015)
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Otevřený dotazník o 20 položkách, který měří volné vybavování znalostí o naslouchacích pomůckách relevantních pro praktické (n = 12) a psychosociální (n = 8) problémy týkající se sluchadel a komunikace.
Za každou správnou odpověď je přidělen jeden bod, výsledkem čehož je procento správné pro každé skóre.
Maximální správné skóre je 54; 32 bodů za praktickou subškálu a 22 bodů za psychosociální subškálu.
Vyšší procentuální hodnoty představují lepší znalosti.
|
Až 8 týdnů
|
|
Připravenost k rehabilitaci sluchu (akce); Ida Motivational Line Nástroje Otázka 1 (Ida Institute, 2013)
Časové okno: Změna od základní připravenosti do 8 týdnů
|
Vlastní hlášení připravenosti na rehabilitaci sluchu (akce) (Otázka 1 v nástroji Ida Line) určuje připravenost účastníků používat sluchadla pomocí 11bodového vizuálního analogu (0 = není vůbec důležité, až 10 = velmi důležité).
|
Změna od základní připravenosti do 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melanie Ferguson, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16IH006
- 168-2016-RGM (Jiný identifikátor: Aston University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy