Ocena edukacji w zakresie samodzielnego postępowania u użytkowników aparatów słuchowych po raz pierwszy
Rola interaktywnej edukacji w zakresie samodzielnej obsługi aparatów słuchowych w zakresie poczucia własnej skuteczności aparatów słuchowych, gotowości do działania i wiedzy o aparatach słuchowych u użytkowników aparatów słuchowych po raz pierwszy
W badaniu zostanie oceniony wpływ interwencji w zakresie samodzielnej obsługi aparatu słuchowego u użytkowników aparatów słuchowych po raz pierwszy w porównaniu do standardowej samodzielnej obsługi aparatu słuchowego. Mianowicie, multimedialne filmy C2Hear lub obiekty edukacyjne wielokrotnego użytku (RLO) zostaną wykorzystane jako interwencja samozarządzania. Książeczka aparatu słuchowego oddziału (standardowa opieka kliniczna) zostanie wykorzystana jako interwencja kontrolna.
Badanie określi rolę tych RLO we własnej skuteczności aparatów słuchowych, wiedzy na temat aparatów słuchowych i gotowości do działania w porównaniu ze standardową edukacją dotyczącą samodzielnego zarządzania aparatami słuchowymi (broszura dotycząca aparatów słuchowych) w grupach użytkowników aparatów słuchowych po raz pierwszy. Obie grupy zostaną przeszkolone na najwcześniejszej wizycie u audiologa (ocena słuchu), co pomoże rozróżnić wpływ wcześniejszej edukacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pytanie badawcze: Ocena roli interaktywnej edukacji w zakresie samodzielnej obsługi aparatów słuchowych na temat własnej skuteczności aparatów słuchowych, gotowości do działania i wiedzy o aparatach słuchowych u użytkowników aparatów słuchowych po raz pierwszy.
Cele:
Podstawowe pytanie badawcze:
- Czy wczesne wdrożenie interaktywnej edukacji w zakresie samodzielnego zarządzania aparatami słuchowymi poprawia samoskuteczność aparatów słuchowych w porównaniu ze standardową opieką u osób używających aparatów słuchowych po raz pierwszy?
Dodatkowe pytania badawcze:
I. Czy wczesne wdrożenie interaktywnej edukacji w zakresie samodzielnego zarządzania aparatami słuchowymi poprawia gotowość do korzystania z aparatów słuchowych (ich wybranej interwencji) w porównaniu ze standardową opieką u osób, które po raz pierwszy używają aparatów słuchowych?
II. Czy wczesna edukacja w zakresie interaktywnych aparatów słuchowych poprawia wiedzę o aparatach słuchowych w porównaniu ze standardową opieką u osób, które po raz pierwszy używają aparatów słuchowych?
Projekt badania:
Jednoośrodkowe, prospektywne badanie z dwiema randomizowanymi ramionami; grupa interwencyjna (dostęp do RLO w formacie DVD/lub online, preferencje pacjentów) i kontrola (standardowa broszura edukacyjna dotycząca aparatów słuchowych).
Potencjalni użytkownicy aparatów słuchowych po raz pierwszy zostaną zaproszeni do udziału w badaniu podczas oceny słuchu, gdzie zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej. Po 6-8 tygodniach samodzielnego użytkowania przed otrzymaniem aparatów słuchowych badacze ocenią wpływ każdego rodzaju edukacji na poczucie własnej skuteczności poszczególnych osób w zakresie aparatów słuchowych, gotowość do działania i wiedzę na temat aparatów słuchowych.
Zostaną wykonane porównania z poprzednią oceną RLO, aby umożliwić zbadanie wpływu wcześniejszej edukacji w zakresie samodzielnego zarządzania aparatami słuchowymi na środki samoopisowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku > 18 lat
- Potencjalni użytkownicy aparatów słuchowych po raz pierwszy (definiowani jako nieużywający aparatów słuchowych w ciągu ostatnich 2 lat)
- angielskiego jako języka mówionego lub dobrej znajomości języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie mogą wypełnić kwestionariuszy badawczych ze względu na problemy związane z wiekiem (np. spadek funkcji poznawczych)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: C2Hear RLO
C2Hear RLO (https://www.youtube.com/C2HearOnline):
dziewięć (niestandardowe wkładki uszne) lub osiem (aparaty otwarte) multimedialnych klipów edukacyjnych obejmujących praktyczne i psychospołeczne elementy posiadania aparatu słuchowego, wraz z opiniami użytkowników (n=7).
Uczestnicy zostali poproszeni o obejrzenie wszystkich materiałów związanych z ich przyszłym sprzężeniem z aparatem słuchowym (niestandardowe wkładki uszne lub dopasowanie otwarte), bez ograniczeń liczby wyświetleń.
Papierowy dziennik dokumentował użycie podczas trwania badania.
|
Swobodnie dostępne online RLO
|
|
Komparator placebo: Drukowana książeczka do aparatów słuchowych
32-stronicowa drukowana kolorowa książeczka A5, zaprojektowana i napisana przez miejscowy personel Audiologii, dostarczana wszystkim potencjalnym właścicielom aparatów słuchowych w ośrodku badawczym w ramach standardowej opieki.
Dostarczona ta sama książeczka niezależnie od typu aparatu słuchowego (niestandardowy/otwarty).
Wszystkie treści przekazywane wyłącznie za pomocą tekstu i zdjęć pomocniczych.
Uczestnicy przydzieleni do komparatora placebo zostali poproszeni o jednokrotne przeczytanie broszury.
Papierowy dziennik dokumentował użycie podczas trwania badania.
|
Wydrukowana broszura dotycząca aparatu słuchowego (opieka standardowa)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara samoskuteczności rehabilitacji audiologicznej w przypadku aparatów słuchowych (West i Smith, 2007)
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego poczucia własnej skuteczności dla aparatów słuchowych do 8 tygodni
|
Samodzielna ocena własnej skuteczności aparatów słuchowych mierzona w czterech podskalach (obsługa podstawowa/zaawansowana, dopasowanie do aparatów słuchowych i słuchanie wspomagane).
Uczestnicy oceniają pewność siebie w opisywanych zadaniach/zachowaniach za pomocą 11-stopniowej skali (0%=nie mogę tego zrobić, do 100%=pewnie, że mogę to zrobić).
|
Zmiana z podstawowego poczucia własnej skuteczności dla aparatów słuchowych do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoskuteczność aparatów słuchowych przy użyciu narzędzi Ida Motivational Line Tools (Ida Institute, 2013)
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego poczucia własnej skuteczności dla aparatów słuchowych do 8 tygodni
|
Samoocena poczucia własnej skuteczności aparatów słuchowych (Ida Line Tool Question 2) określa postrzeganą przez uczestników pewność co do ich umiejętności korzystania z aparatów słuchowych za pomocą 11-punktowej wizualnej skali analogowej (0 = w ogóle niepewni, do 10 = bardzo pewny siebie).
|
Zmiana z podstawowego poczucia własnej skuteczności dla aparatów słuchowych do 8 tygodni
|
|
Wiedza o aparatach słuchowych i komunikacji (HACK: Ferguson i in., 2015)
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Otwarty kwestionariusz składający się z 20 pozycji, który mierzy swobodne przywoływanie wiedzy na temat aparatów słuchowych w odniesieniu do praktycznych (n = 12) i psychospołecznych (n = 8) kwestii związanych z aparatami słuchowymi i komunikacją.
Za każdą poprawną odpowiedź przyznawany jest jeden punkt, co daje procentową poprawność dla każdego wyniku.
Maksymalna liczba poprawnych wyników to 54; 32 punkty za podskalę praktyczną i 22 punkty za podskalę psychospołeczną.
Wyższe wartości procentowe oznaczają lepszą wiedzę.
|
Do 8 tygodni
|
|
Gotowość do rehabilitacji słuchu (działanie); Narzędzia Linii Motywacyjnej Idy Pytanie 1 (Ida Institute, 2013)
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego do 8 tygodni
|
Samoopisowa gotowość do rehabilitacji słuchu (działanie) (Ida Line Tool Question 1) określa gotowość uczestników do korzystania z aparatów słuchowych za pomocą 11-punktowego wizualnego analogu (0 = w ogóle nieważne, do 10 = bardzo ważne).
|
Zmiana od stanu wyjściowego do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Melanie Ferguson, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16IH006
- 168-2016-RGM (Inny identyfikator: Aston University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .