Evaluering af selvledelsesuddannelse hos førstegangsbrugere af høreapparater
Rollen af selvledelse af interaktive høreapparater Uddannelse om selveffektivitet for høreapparater, parathed til handling og høreapparatviden hos førstegangsbrugere af høreapparater
Undersøgelsen vil vurdere virkningen af en intervention til selvstyring af høreapparat hos førstegangsbrugere af høreapparater sammenlignet med standard selvstyring af høreapparater. C2Hear multimedievideoerne eller genanvendelige læringsobjekter (RLO'er) vil nemlig blive brugt som selvledelsesintervention. Et afdelingshøreapparathæfte (standard klinisk behandling) vil blive brugt som kontrolintervention.
Undersøgelsen vil afgøre, hvilken rolle disse RLO'er spiller i selveffektivitet for høreapparat(er), høreapparatviden og parathed til handling sammenlignet med standardundervisning i høreapparatselvstyring (høreapparathæfte) i grupper af førstegangsbrugere af høreapparater. Begge grupper vil modtage uddannelsen ved den tidligste audiologiske aftale (hørevurdering), hvilket hjælper med at skelne eventuelle konsekvenser af tidligere undervisningslevering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsspørgsmål: At vurdere, hvilken rolle interaktivt høreapparat-selvledelsesundervisning spiller for selveffektivitet for høreapparat(er), parathed til handling og høreapparatviden hos førstegangsbrugere af høreapparater.
Mål:
Primært forskningsspørgsmål:
- Forbedrer den tidlige levering af interaktivt høreapparat-selvstyringsundervisning selveffektiviteten for høreapparat(er) sammenlignet med standardbehandling hos førstegangsbrugere af høreapparater?
Sekundære forskningsspørgsmål:
jeg. Forbedrer den tidlige levering af interaktiv undervisning i selvstyring af høreapparater beredskabet til høreapparater (deres valgte intervention) sammenlignet med standardbehandling hos førstegangsbrugere af høreapparater?
ii. Forbedrer den tidlige levering af interaktiv høreapparatundervisning høreapparatviden sammenlignet med standardpleje hos førstegangsbrugere af høreapparater?
Studere design:
Et enkelt center, prospektivt studie med to randomiserede arme; interventionsgruppe (adgang til RLO'er i DVD/eller online-format, patienternes præferencer) og kontrol (standardhæfte om høreapparatundervisning).
Potentielle førstegangsbrugere af høreapparat vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen ved hørevurdering, hvor de vil blive randomiseret til enten kontrol- eller interventionsgruppen. Efter 6-8 ugers uafhængig brug forud for modtagelse af høreapparater, vil undersøgelsesforskere vurdere indvirkningen af hver uddannelsestype på individets selveffektivitet til høreapparater, parathed til handling og høreapparatviden.
Der vil blive foretaget sammenligninger med tidligere evalueringer af RLO'erne for at muliggøre udforskning af virkningen af tidligere undervisning i selvstyring af høreapparater på selvrapporteringsforanstaltninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen > 18 år
- Potentielle førstegangsbrugere af høreapparat (defineret som ingen høreapparatbrug inden for de sidste 2 år)
- Engelsk som deres talesprog eller god forståelse af engelsk
Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke er i stand til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer på grund af aldersrelaterede problemer (f. kognitiv tilbagegang)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: C2Hør RLO'er
C2Hear RLO'er (https://www.youtube.com/C2HearOnline):
ni (brugerdefineret øreproppen) eller otte (åbent høreapparat) multimedie-læringsklip, der dækker praktiske og psykosociale komponenter ved at eje et høreapparat, sammen med brugerudtalelser (n= 7).
Deltagerne blev bedt om at se alt, der er relevant for deres potentielle høreapparatkobling (brugerdefineret øreproppen eller åben pasform), uden begrænsning på antallet af visninger.
En papirdagbog dokumenterede brugen i løbet af undersøgelsens varighed.
|
Frit tilgængelige online RLO'er
|
|
Placebo komparator: Trykt høreapparathæfte
Et 32-siders trykt A5-farvehæfte, designet og skrevet af lokalt Audiologipersonale, leveret til alle potentielle høreapparatejere på studiecentret som standardbehandling.
Samme hæfte leveres uanset høreapparatstil (brugerdefineret/åben pasform).
Alt indhold formidles kun via tekst og understøttende billeder.
Deltagere, der blev tildelt placebo-komparatoren, blev bedt om at læse hæftet én gang.
En papirdagbog dokumenterede brugen i løbet af undersøgelsens varighed.
|
Afdelingstrykt høreapparathæfte (standardpleje)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for audiologisk rehabilitering af selveffektivitet for høreapparater (West og Smith, 2007)
Tidsramme: Skift fra Baseline self-efficacy for høreapparater i op til 8 uger
|
Selvrapporteret selveffektivitet for høreapparat(er) målt på tværs af fire underskalaer (Grundlæggende/avanceret håndtering, tilpasning til høreapparater og støttet lytning).
Deltagerne rangerer tillid til de beskrevne opgaver/adfærd ved hjælp af en 11-trins skala (0%=kan ikke gøre dette, til 100%=sikker på at jeg kan gøre dette).
|
Skift fra Baseline self-efficacy for høreapparater i op til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høreapparats selveffektivitet ved hjælp af Ida Motivational Line Tools (Ida Instituttet, 2013)
Tidsramme: Skift fra Baseline self-efficacy for høreapparater i op til 8 uger
|
Selvrapportering af høreapparats selveffektivitet (Ida Line Tool Spørgsmål 2) bestemmer deltagernes opfattede tillid til deres evne til at bruge høreapparat(er) ved hjælp af en 11-punkts visuel analog skala (0 = slet ikke sikker, til 10 = meget meget selvsikker).
|
Skift fra Baseline self-efficacy for høreapparater i op til 8 uger
|
|
Høreapparat og kommunikationsviden (HACK: Ferguson et al., 2015)
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Et åbent spørgeskema med 20 punkter, der måler fri tilbagekaldelse af høreapparatviden, der er relevant for praktiske (n = 12) og psykosociale (n = 8) spørgsmål om høreapparater og kommunikation.
Der tildeles et point til hvert korrekt svar, hvilket resulterer i en korrekt procentdel for hver score.
Maksimal korrekte score er 54; 32 point for praktisk delskala og 22 point for psykosocial delskala.
Højere procentværdier repræsenterer bedre viden.
|
Op til 8 uger
|
|
Beredskab til hørerehabilitering (handling); Ida Motivational Line Tools Spørgsmål 1 (Ida Institute, 2013)
Tidsramme: Skift fra baseline-beredskab op til 8 uger
|
Selvrapporteringsberedskab til hørerehabilitering (handling) (Ida Line Tool Spørgsmål 1) bestemmer deltagernes parathed til at bruge høreapparat(er) ved hjælp af en 11-punkts visuel analog (0 = slet ikke vigtigt, til 10 = meget vigtigt).
|
Skift fra baseline-beredskab op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melanie Ferguson, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16IH006
- 168-2016-RGM (Anden identifikator: Aston University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .