Evaluierung der Selbstmanagement-Schulung bei Erstnutzern von Hörgeräten
Die Rolle interaktiver Hörgeräte-Selbstmanagementschulung für die Selbstwirksamkeit von Hörgeräten, die Handlungsbereitschaft und das Hörgerätewissen bei Erstnutzern von Hörgeräten
In der Studie werden die Auswirkungen einer Hörgeräte-Selbstmanagement-Intervention bei Hörgeräte-Erstbenutzern im Vergleich zur Standard-Hörgeräte-Selbstmanagement-Intervention untersucht. Als Selbstmanagement-Intervention werden nämlich die C2Hear-Multimediavideos oder wiederverwendbaren Lernobjekte (RLOs) verwendet. Als Kontrollintervention wird ein Hörgeräteheft der Abteilung (klinische Standardversorgung) verwendet.
Die Studie wird die Rolle dieser RLOs für die Selbstwirksamkeit von Hörgeräten, das Hörgerätewissen und die Handlungsbereitschaft im Vergleich zur Standardschulung zum Selbstmanagement von Hörgeräten (Hörgeräteheft) in Gruppen von Hörgeräte-Erstbenutzern bestimmen. Beide Gruppen erhalten die Schulung zum frühesten Termin in der Audiologie (Hörbeurteilung), was dabei hilft, etwaige Auswirkungen einer früheren Schulung zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungsfrage: Bewertung der Rolle der interaktiven Schulung zum Hörgeräte-Selbstmanagement für die Selbstwirksamkeit von Hörgeräten, die Handlungsbereitschaft und das Hörgerätewissen bei Erstnutzern von Hörgeräten.
Ziele:
Primäre Forschungsfrage:
- Verbessert die frühzeitige Bereitstellung interaktiver Schulungen zum Selbstmanagement von Hörgeräten die Selbstwirksamkeit von Hörgeräten im Vergleich zur Standardversorgung bei Hörgeräte-Erstanwendern?
Sekundäre Forschungsfragen:
ich. Verbessert die frühzeitige Bereitstellung interaktiver Schulungen zum Hörgeräte-Selbstmanagement die Bereitschaft für Hörgeräte (die von ihnen gewählte Intervention) im Vergleich zur Standardversorgung bei Erstnutzern von Hörgeräten?
ii. Verbessert die frühe Bereitstellung einer interaktiven Hörgeräteschulung das Hörgerätewissen im Vergleich zur Standardversorgung bei Erstnutzern von Hörgeräten?
Studiendesign:
Eine prospektive Studie an einem einzigen Zentrum mit zwei randomisierten Armen; Interventionsgruppe (Zugriff auf RLOs im DVD-/ oder Online-Format, Patientenpräferenz) und Kontrolle (Standardbroschüre zur Hörgeräteaufklärung).
Potenzielle Hörgeräte-Erstnutzer werden bei der Hörbeurteilung zur Teilnahme an der Studie eingeladen, wo sie entweder der Kontroll- oder der Interventionsgruppe zugeteilt werden. Nach 6 bis 8 Wochen unabhängiger Nutzung vor dem Erhalt von Hörgeräten werden die Studienleiter die Auswirkungen jedes Bildungstyps auf die Selbstwirksamkeit von Hörgeräten, die Einsatzbereitschaft und das Hörgerätewissen des Einzelnen bewerten.
Es werden Vergleiche mit früheren Auswertungen der RLOs angestellt, um die Auswirkungen früherer Schulungen zum Hörgeräte-Selbstmanagement auf Selbstberichtsmaßnahmen untersuchen zu können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Potenzielle Hörgeräte-Erstnutzer (definiert als keine Hörgerätenutzung in den letzten 2 Jahren)
- Englisch als gesprochene Sprache oder gute Englischkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Personen, die aufgrund altersbedingter Probleme (z. B. kognitiver Verfall)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: C2Hear VKEs
C2Hear RLOs (https://www.youtube.com/C2HearOnline):
neun (individuelle Otoplastik) bzw. acht (offene Hörgeräte) Multimedia-Lernclips zu praktischen und psychosozialen Aspekten des Besitzes eines Hörgeräts sowie Erfahrungsberichte von Benutzern (n = 7).
Die Teilnehmer wurden gebeten, sich alles anzusehen, was für ihre zukünftige Hörgeräteanbindung (individuelle Otoplastik oder offene Passform) relevant ist, ohne Begrenzung der Anzahl der Aufrufe.
Ein Papiertagebuch dokumentierte die Nutzung während der Studiendauer.
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Frei verfügbare Online-RLOs
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Placebo-Komparator: Gedruckte Hörgerätebroschüre
Eine 32-seitige gedruckte A5-Farbbroschüre, die von örtlichen Audiologiemitarbeitern entworfen und verfasst wurde und allen potenziellen Hörgerätebesitzern im Studienzentrum als Standardversorgung zur Verfügung gestellt wird.
Unabhängig vom Hörgerätetyp (individuelle/offene Passform) wird das gleiche Heft geliefert.
Alle Inhalte werden ausschließlich per Text und unterstützenden Bildern übermittelt.
Teilnehmer, die dem Placebo-Vergleichspräparat zugewiesen wurden, wurden gebeten, die Broschüre einmal zu lesen.
Ein Papiertagebuch dokumentierte die Nutzung während der Studiendauer.
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Gedruckte Hörgerätebroschüre der Abteilung (Standardversorgung)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maß der audiologischen Rehabilitations-Selbstwirksamkeit für Hörgeräte-Score (West und Smith, 2007)
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsselbstwirksamkeit für Hörgeräte bis zu 8 Wochen
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Selbstberichtete Selbstwirksamkeit für Hörgeräte, gemessen auf vier Subskalen (einfache/erweiterte Handhabung, Anpassung an Hörgeräte und unterstütztes Zuhören).
Die Teilnehmer bewerten das Vertrauen in die beschriebenen Aufgaben/Verhaltensweisen anhand einer 11-Punkte-Skala (0 % = kann das nicht, bis 100 % = sicher, dass ich das schaffe).
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Änderung der Ausgangsselbstwirksamkeit für Hörgeräte bis zu 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwirksamkeit von Hörgeräten mit Ida Motivational Line Tools (Ida Institute, 2013)
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsselbstwirksamkeit für Hörgeräte bis zu 8 Wochen
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Der Selbstbericht zur Selbstwirksamkeit von Hörgeräten (Frage 2 des Ida Line Tools) bestimmt das wahrgenommene Vertrauen der Teilnehmer in ihre Fähigkeit, Hörgeräte zu verwenden, und zwar anhand einer 11-stufigen visuellen Analogskala (0 = überhaupt nicht sicher, bis 10 = sehr sicher). zuversichtlich).
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Änderung der Ausgangsselbstwirksamkeit für Hörgeräte bis zu 8 Wochen
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Hörgeräte- und Kommunikationswissen (HACK: Ferguson et al., 2015)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
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Ein offener Fragebogen mit 20 Punkten, der den freien Abruf von Hörgerätewissen misst, das für praktische (n = 12) und psychosoziale (n = 8) Fragen zu Hörgeräten und Kommunikation relevant ist.
Für jede richtige Antwort wird ein Punkt vergeben, sodass sich für jede Punktzahl ein richtiger Prozentsatz ergibt.
Die maximale richtige Punktzahl beträgt 54; 32 Punkte für die praktische Subskala und 22 Punkte für die psychosoziale Subskala.
Höhere Prozentwerte stehen für besseres Wissen.
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Bis zu 8 Wochen
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Bereitschaft zur Hörrehabilitation (Aktion); Ida Motivational Line Tools Frage 1 (Ida Institute, 2013)
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline-Bereitschaft bis zu 8 Wochen
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Der Selbstbericht über die Bereitschaft zur Hörrehabilitation (Aktion) (Ida Line Tool Frage 1) bestimmt die Bereitschaft der Teilnehmer, Hörgeräte zu verwenden, anhand eines visuellen 11-Punkte-Analogs (0 = überhaupt nicht wichtig, bis 10 = sehr wichtig).
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Wechsel von der Baseline-Bereitschaft bis zu 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Melanie Ferguson, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16IH006
- 168-2016-RGM (Andere Kennung: Aston University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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