Valutazione dell'educazione all'autogestione negli utenti di apparecchi acustici per la prima volta
Il ruolo dell'educazione all'autogestione degli apparecchi acustici interattivi sull'autoefficacia per gli apparecchi acustici, la prontezza all'azione e la conoscenza degli apparecchi acustici negli utilizzatori di apparecchi acustici per la prima volta
Lo studio valuterà l'impatto di un intervento di autogestione dell'apparecchio acustico sugli utilizzatori di apparecchi acustici per la prima volta rispetto all'autogestione standard degli apparecchi acustici. Vale a dire, i video multimediali C2Hear, o oggetti di apprendimento riutilizzabili (RLO) saranno utilizzati come intervento di autogestione. Un opuscolo di apparecchi acustici dipartimentali (assistenza clinica standard) verrà utilizzato come intervento di controllo.
Lo studio determinerà il ruolo di questi RLO nell'autoefficacia per gli apparecchi acustici, nella conoscenza degli apparecchi acustici e nella prontezza all'azione rispetto all'educazione standard all'autogestione degli apparecchi acustici (opuscolo sugli apparecchi acustici) in gruppi di utenti di apparecchi acustici per la prima volta. Entrambi i gruppi riceveranno l'istruzione al primo appuntamento di audiologia (valutazione dell'udito), aiutando a distinguere qualsiasi impatto dell'erogazione dell'istruzione precedente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Domanda di ricerca: valutare il ruolo dell'educazione all'autogestione interattiva degli apparecchi acustici sull'autoefficacia per gli apparecchi acustici, la prontezza all'azione e la conoscenza degli apparecchi acustici negli utenti di apparecchi acustici per la prima volta.
Obiettivi:
Domanda di ricerca primaria:
- L'erogazione anticipata dell'educazione all'autogestione interattiva degli apparecchi acustici migliora l'autoefficacia per gli apparecchi acustici rispetto alle cure standard negli utenti di apparecchi acustici per la prima volta?
Domande di ricerca secondarie:
io. La consegna precoce dell'educazione all'autogestione interattiva degli apparecchi acustici migliora la prontezza per gli apparecchi acustici (l'intervento prescelto) rispetto alle cure standard negli utenti di apparecchi acustici per la prima volta?
ii. L'erogazione precoce dell'educazione interattiva sugli apparecchi acustici migliora la conoscenza degli apparecchi acustici rispetto all'assistenza standard negli utenti di apparecchi acustici per la prima volta?
Disegno dello studio:
Un unico centro, studio prospettico con due bracci randomizzati; gruppo di intervento (accesso agli RLO in formato DVD/o online, preferenza dei pazienti) e controllo (libretto standard di educazione agli apparecchi acustici).
I potenziali utilizzatori di apparecchi acustici per la prima volta saranno invitati a prendere parte allo studio alla valutazione dell'udito, dove saranno randomizzati al gruppo di controllo o di intervento. Dopo 6-8 settimane di uso indipendente prima di ricevere gli apparecchi acustici, i ricercatori dello studio valuteranno l'impatto di ciascun tipo di istruzione sull'autoefficacia individuale per gli apparecchi acustici, la prontezza all'azione e la conoscenza degli apparecchi acustici.
Verranno effettuati confronti con la precedente valutazione degli RLO per consentire l'esplorazione dell'impatto della precedente educazione all'autogestione degli apparecchi acustici sulle misure di autovalutazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età > 18 anni
- Potenziali utilizzatori di apparecchi acustici per la prima volta (definiti come nessun uso di apparecchi acustici negli ultimi 2 anni)
- Inglese come lingua parlata o buona conoscenza dell'inglese
Criteri di esclusione:
- Coloro che non sono in grado di completare i questionari di studio a causa di problemi legati all'età (ad es. declino cognitivo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: C2Ascolta gli RLO
C2Hear RLO (https://www.youtube.com/C2HearOnline):
nove (chiocciola personalizzata) o otto (apparecchi acustici open fit) clip di apprendimento multimediale che coprono componenti pratici e psicosociali del possesso di un apparecchio acustico, insieme alle testimonianze degli utenti (n = 7).
Ai partecipanti è stato chiesto di guardare tutto ciò che è rilevante per il loro potenziale accoppiamento con l'apparecchio acustico (chiocciola personalizzata o adattamento aperto), senza limiti al numero di visualizzazioni.
Un diario cartaceo documentava l'utilizzo durante la durata dello studio.
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RLO online disponibili gratuitamente
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Comparatore placebo: Opuscolo stampato sugli apparecchi acustici
Un opuscolo a colori A5 stampato di 32 pagine, progettato e scritto dal personale di Audiologia locale, fornito a tutti i potenziali proprietari di apparecchi acustici presso il centro studi come cura standard.
Stesso opuscolo fornito indipendentemente dallo stile dell'apparecchio acustico (custom/open fit).
Tutti i contenuti trasmessi solo tramite testo e immagini di supporto.
Ai partecipanti assegnati al comparatore placebo è stato chiesto di leggere il libretto una volta.
Un diario cartaceo documentava l'utilizzo durante la durata dello studio.
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Opuscolo dipartimentale stampato sugli apparecchi acustici (assistenza standard)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura del punteggio di autoefficacia della riabilitazione audiologica per gli apparecchi acustici (West e Smith, 2007)
Lasso di tempo: Modifica dall'autoefficacia di base per gli apparecchi acustici fino a 8 settimane
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Autoefficacia autodichiarata per gli apparecchi acustici misurata in quattro sottoscale (gestione di base/avanzata, adattamento agli apparecchi acustici e ascolto assistito).
I partecipanti valutano la fiducia nei compiti/comportamenti descritti utilizzando una scala a 11 punti (da 0%=non posso farlo, a 100%=certo di poterlo fare).
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Modifica dall'autoefficacia di base per gli apparecchi acustici fino a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoefficacia dell'apparecchio acustico utilizzando Ida Motivational Line Tools (Ida Institute, 2013)
Lasso di tempo: Modifica dall'autoefficacia di base per gli apparecchi acustici fino a 8 settimane
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Autovalutazione dell'autoefficacia dell'apparecchio acustico (Ida Line Tool Domanda 2) determina la fiducia percepita dai partecipanti nella loro capacità di utilizzare gli apparecchi acustici utilizzando una scala analogica visiva a 11 punti (da 0 = per niente sicuro, a 10 = molto fiducioso).
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Modifica dall'autoefficacia di base per gli apparecchi acustici fino a 8 settimane
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Conoscenza degli apparecchi acustici e della comunicazione (HACK: Ferguson et al., 2015)
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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Un questionario a risposta aperta di 20 voci che misura il richiamo libero delle conoscenze sugli apparecchi acustici rilevanti per questioni pratiche (n = 12) e psicosociali (n = 8) sugli apparecchi acustici e la comunicazione.
Ad ogni risposta corretta viene assegnato un punto, ottenendo una percentuale corretta per ogni punteggio.
I punteggi corretti massimi sono 54; 32 punti per la sottoscala pratica e 22 punti per la sottoscala psicosociale.
Valori percentuali più alti rappresentano una migliore conoscenza.
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Fino a 8 settimane
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Prontezza per la riabilitazione dell'udito (azione); Ida Motivational Line Tools Domanda 1 (Ida Institute, 2013)
Lasso di tempo: Modifica dalla prontezza al basale fino a 8 settimane
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La prontezza auto-segnalata per la riabilitazione dell'udito (azione) (Ida Line Tool Domanda 1) determina la prontezza dei partecipanti a utilizzare gli apparecchi acustici utilizzando un analogo visivo a 11 punti (da 0 = per niente importante, a 10 = molto importante).
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Modifica dalla prontezza al basale fino a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Melanie Ferguson, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16IH006
- 168-2016-RGM (Altro identificatore: Aston University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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