経過観察による治療を受けた前立腺がん患者の予後因子 (TAPG)
2025年11月17日 更新者：Queen Mary University of London
Trans-Atlantic Prostate Group (TAPG) は、診断時に臨床的に限局性前立腺がんを患う男性グループの転帰の詳細なレトロスペクティブ分析を通じて、生物学的、病理学的、および臨床的マーカーなどの変数を特定できるという仮説を検証するために設立されました。臨床的に限局した前立腺がんの予後を正確に予測する可能性があります。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
1999 年に、TAPG グループは、TAPG 研究と呼ばれる「経過観察によって治療された患者の前立腺癌の予後因子」研究を開始しました。
これは、1990 年から 2006 年にかけて限局性前立腺がんと診断された男性を対象とした、集団ベースのレトロスペクティブな組織サンプル研究です。
当初、このコホートは、1990 年から 1996 年に経尿道的前立腺切除術 (TURP) および針生検により前立腺癌と診断された男性で構成されていましたが、2005 年から拡大され、1990 年から 2006 年に前立腺癌と診断された男性が含まれるようになりました。
データは 6 つの地域のがん登録から収集され、適格性は病院サイトを通じて確認され、関連する組織サンプルが TAPG 中央調整局 (CCO) に送信されました。
2010年に完了した研究に適格な患者の選択。
今年以来、TAPG CCO は地域のがん登録からコホート メンバーのがん登録と死亡率の最新情報を収集しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3350
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
76年歳未満 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これはレトロスペクティブな探索的コホート研究であり、1990 年から 2006 年の間に前立腺がんと診断され、英国の地域がん登録データベースに登録された患者を対象に実施されます。
説明
包含基準:
- -患者は診断時に76歳未満でなければなりません
- -患者は、治療を開始する前および診断から6か月以内にベースラインの血清PSAレベルを測定していなければなりません
- -患者は、1990年から2006年の間に臨床的に限局性（臨床ステージT1-T3、N0またはNX、MOまたはMX）の前立腺癌と診断されている必要があります。
- 最初の診断生検サンプルは、レビューのために利用可能でなければなりません。 患者は、レビューのために利用できる組織ブロックを持っている必要があります (ただし、持っている必要はありません)。
- 転移性疾患の証拠があってはなりません
- データ収集には、前立腺、骨、または軟部組織の画像検査のレポートのレビューが含まれますが、これらの検査は必須ではありません
- 各患者は、診断後最初の 5 年間、疾患の状態を記録するために適切な医学的評価を受けている必要があります。 フォローアップには、年 1 回の PSA および直腸指診を含める必要があります。 記録は、診断後の医学的評価に関するすべての情報を求めるためにレビューされます。
除外基準:
- 診断時に76歳以上の患者
- -治療を開始する前にベースラインの血清PSAレベルが測定されていない患者
- レビューのための初期診断生検サンプルを持っていない患者
- 転移性疾患の証拠がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疾患特異的生存率
時間枠：組み入れ日から前立腺癌による死亡日まで、30年まで評価。
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組み入れ日から前立腺癌による死亡までの時間。
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組み入れ日から前立腺癌による死亡日まで、30年まで評価。
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全生存
時間枠：包含日から何らかの原因による死亡日まで、最大 30 年と評価されます。
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封入日から何らかの原因による死亡までの時間。
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包含日から何らかの原因による死亡日まで、最大 30 年と評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清 PSA 値と前立腺癌特異的生存率との相関関係を評価すること。
時間枠：組み入れ日から前立腺癌による死亡日まで、30年まで評価。
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前立腺癌による死亡と比較した、組み入れ日から6か月以内に測定された血清PSAレベルの相関。
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組み入れ日から前立腺癌による死亡日まで、30年まで評価。
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グリソンスコアと前立腺がん特異的生存率との相関関係を評価すること。
時間枠：組み入れ日から前立腺癌による死亡日まで、30年まで評価。
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前立腺癌による死亡と比較した、組み入れ日のグリーソンスコアの相関。
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組み入れ日から前立腺癌による死亡日まで、30年まで評価。
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臨床病期と前立腺癌特異的生存率との関連を評価すること。
時間枠：包含日から何らかの原因による死亡日まで、最大 30 年と評価されます。
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前立腺癌による死亡と比較した、組み入れ日の臨床病期の層別化。
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包含日から何らかの原因による死亡日まで、最大 30 年と評価されます。
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早期前立腺癌の予後を予測する ki-67 陽性のバイオマーカーを評価すること。
時間枠：組み入れ日から前立腺癌による死亡日まで、30年まで評価。
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前立腺癌特異的生存率と比較した ki-67 陽性細胞の相関。
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組み入れ日から前立腺癌による死亡日まで、30年まで評価。
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早期前立腺癌の予後を予測する ki-67 陽性のバイオマーカーを評価すること。
時間枠：包含日から何らかの原因による死亡日まで、最大 30 年と評価されます。
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全体的な癌特異的生存率と比較した ki-67 陽性細胞の相関。
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包含日から何らかの原因による死亡日まで、最大 30 年と評価されます。
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早期前立腺癌の予後を予測するERG-ETV1バイオマーカーを評価すること。
時間枠：組み入れ日から前立腺癌による死亡日まで、30年まで評価。
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前立腺癌特異的生存率と比較した ERG-ETV1 再構成状態の相関。
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組み入れ日から前立腺癌による死亡日まで、30年まで評価。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Beltran L, Ahmad AS, Sandu H, Kudahetti S, Soosay G, Moller H, Cuzick J, Berney DM; Transatlantic Prostate Group. Histopathologic False-positive Diagnoses of Prostate Cancer in the Age of Immunohistochemistry. Am J Surg Pathol. 2019 Mar;43(3):361-368. doi: 10.1097/PAS.0000000000001202.
- Ahmad AS, Parameshwaran V, Beltran L, Fisher G, North BV, Greenberg D, Soosay G, Moller H, Scardino P, Cuzick J, Berney DM; Transatlantic Prostate Group. Should reporting of peri-neural invasion and extra prostatic extension be mandatory in prostate cancer biopsies? correlation with outcome in biopsy cases treated conservatively. Oncotarget. 2018 Apr 17;9(29):20555-20562. doi: 10.18632/oncotarget.24994. eCollection 2018 Apr 17.
- Stankiewicz E, Mao X, Mangham DC, Xu L, Yeste-Velasco M, Fisher G, North B, Chaplin T, Young B, Wang Y, Kaur Bansal J, Kudahetti S, Spencer L, Foster CS, Moller H, Scardino P, Oliver RT, Shamash J, Cuzick J, Cooper CS, Berney DM, Lu YJ. Identification of FBXL4 as a Metastasis Associated Gene in Prostate Cancer. Sci Rep. 2017 Jul 11;7(1):5124. doi: 10.1038/s41598-017-05209-z.
- Berney DM, Beltran L, Fisher G, North BV, Greenberg D, Moller H, Soosay G, Scardino P, Cuzick J. Validation of a contemporary prostate cancer grading system using prostate cancer death as outcome. Br J Cancer. 2016 May 10;114(10):1078-83. doi: 10.1038/bjc.2016.86. Epub 2016 Apr 21.
- Ahmad AS, Vasiljevic N, Carter P, Berney DM, Moller H, Foster CS, Cuzick J, Lorincz AT. A novel DNA methylation score accurately predicts death from prostate cancer in men with low to intermediate clinical risk factors. Oncotarget. 2016 Nov 1;7(44):71833-71840. doi: 10.18632/oncotarget.12377.
- Cuzick J, Stone S, Fisher G, Yang ZH, North BV, Berney DM, Beltran L, Greenberg D, Moller H, Reid JE, Gutin A, Lanchbury JS, Brawer M, Scardino P. Validation of an RNA cell cycle progression score for predicting death from prostate cancer in a conservatively managed needle biopsy cohort. Br J Cancer. 2015 Jul 28;113(3):382-9. doi: 10.1038/bjc.2015.223. Epub 2015 Jun 23.
- Vasiljevic N, Ahmad AS, Thorat MA, Fisher G, Berney DM, Moller H, Foster CS, Cuzick J, Lorincz AT. DNA methylation gene-based models indicating independent poor outcome in prostate cancer. BMC Cancer. 2014 Sep 6;14:655. doi: 10.1186/1471-2407-14-655.
- Vasiljevic N, Ahmad AS, Carter PD, Fisher G, Berney DM, Foster CS, Cuzick J, Lorincz AT. DNA methylation of PITX2 predicts poor survival in men with prostate cancer. Biomark Med. 2014;8(9):1143-50. doi: 10.2217/bmm.14.41.
- Merson S, Yang ZH, Brewer D, Olmos D, Eichholz A, McCarthy F, Fisher G, Kovacs G, Berney DM, Foster CS, Moller H, Scardino P, Cuzick J, Cooper CS, Clark JP; Transatlantic Prostate Group. Focal amplification of the androgen receptor gene in hormone-naive human prostate cancer. Br J Cancer. 2014 Mar 18;110(6):1655-62. doi: 10.1038/bjc.2014.13. Epub 2014 Jan 30.
- Vasiljevic N, Ahmad AS, Beesley C, Thorat MA, Fisher G, Berney DM, Moller H, Yu Y, Lu YJ, Cuzick J, Foster CS, Lorincz AT. Association between DNA methylation of HSPB1 and death in low Gleason score prostate cancer. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2013 Mar;16(1):35-40. doi: 10.1038/pcan.2012.47. Epub 2012 Nov 20.
- Fisher G, Yang ZH, Kudahetti S, Moller H, Scardino P, Cuzick J, Berney DM; Transatlantic Prostate Group. Prognostic value of Ki-67 for prostate cancer death in a conservatively managed cohort. Br J Cancer. 2013 Feb 5;108(2):271-7. doi: 10.1038/bjc.2012.598. Epub 2013 Jan 17.
- Cuzick J, Yang ZH, Fisher G, Tikishvili E, Stone S, Lanchbury JS, Camacho N, Merson S, Brewer D, Cooper CS, Clark J, Berney DM, Moller H, Scardino P, Sangale Z; Transatlantic Prostate Group. Prognostic value of PTEN loss in men with conservatively managed localised prostate cancer. Br J Cancer. 2013 Jun 25;108(12):2582-9. doi: 10.1038/bjc.2013.248. Epub 2013 May 21.
- Ahmad I, Singh LB, Yang ZH, Kalna G, Fleming J, Fisher G, Cooper C, Cuzick J, Berney DM, Moller H, Scardino P, Leung HY. Mir143 expression inversely correlates with nuclear ERK5 immunoreactivity in clinical prostate cancer. Br J Cancer. 2013 Jan 15;108(1):149-54. doi: 10.1038/bjc.2012.510.
- Jeetle SS, Fisher G, Yang ZH, Stankiewicz E, Moller H, Cooper CS, Cuzick J, Berney DM; Trans-Atlantic Prostate Group. Neuroendocrine differentiation does not have independent prognostic value in conservatively treated prostate cancer. Virchows Arch. 2012 Aug;461(2):103-7. doi: 10.1007/s00428-012-1259-2. Epub 2012 Jul 6.
- Cuzick J, Berney DM, Fisher G, Mesher D, Moller H, Reid JE, Perry M, Park J, Younus A, Gutin A, Foster CS, Scardino P, Lanchbury JS, Stone S; Transatlantic Prostate Group. Prognostic value of a cell cycle progression signature for prostate cancer death in a conservatively managed needle biopsy cohort. Br J Cancer. 2012 Mar 13;106(6):1095-9. doi: 10.1038/bjc.2012.39. Epub 2012 Feb 23.
- Rajab R, Fisher G, Kattan MW, Foster CS, Moller H, Oliver T, Reuter V, Scardino PT, Cuzick J, Berney DM; Transatlantic Prostate Group. An improved prognostic model for stage T1a and T1b prostate cancer by assessments of cancer extent. Mod Pathol. 2011 Jan;24(1):58-63. doi: 10.1038/modpathol.2010.182. Epub 2010 Sep 10.
- O'Brien MF, Cronin AM, Fearn PA, Savage CJ, Smith B, Stasi J, Scardino PT, Fisher G, Cuzick J, Moller H, Oliver RT, Berney DM, Foster CS, Eastham JA, Vickers AJ, Lilja H; Trans-Atlantic Prostate Group. Evaluation of prediagnostic prostate-specific antigen dynamics as predictors of death from prostate cancer in patients treated conservatively. Int J Cancer. 2011 May 15;128(10):2373-81. doi: 10.1002/ijc.25570.
- Cuzick J, Swanson GP, Fisher G, Brothman AR, Berney DM, Reid JE, Mesher D, Speights VO, Stankiewicz E, Foster CS, Moller H, Scardino P, Warren JD, Park J, Younus A, Flake DD 2nd, Wagner S, Gutin A, Lanchbury JS, Stone S; Transatlantic Prostate Group. Prognostic value of an RNA expression signature derived from cell cycle proliferation genes in patients with prostate cancer: a retrospective study. Lancet Oncol. 2011 Mar;12(3):245-55. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70295-3.
- Yao S, Bee A, Brewer D, Dodson A, Beesley C, Ke Y, Ambroisine L, Fisher G, Moller H, Dickinson T, Gerard P, Lian LY, Risk J, Lane B, Smith P, Reuter V, Berney D, Gosden C, Scardino P, Cuzick J, Djamgoz MB, Cooper C, Foster CS. PRKC-zeta Expression Promotes the Aggressive Phenotype of Human Prostate Cancer Cells and Is a Novel Target for Therapeutic Intervention. Genes Cancer. 2010 May;1(5):444-64. doi: 10.1177/1947601910376079.
- Thomsen MK, Ambroisine L, Wynn S, Cheah KS, Foster CS, Fisher G, Berney DM, Moller H, Reuter VE, Scardino P, Cuzick J, Ragavan N, Singh PB, Martin FL, Butler CM, Cooper CS, Swain A; Transatlantic Prostate Group. SOX9 elevation in the prostate promotes proliferation and cooperates with PTEN loss to drive tumor formation. Cancer Res. 2010 Feb 1;70(3):979-87. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-09-2370. Epub 2010 Jan 26.
- Shan L, Ambroisine L, Clark J, Yanez-Munoz RJ, Fisher G, Kudahetti SC, Yang J, Kia S, Mao X, Fletcher A, Flohr P, Edwards S, Attard G, De-Bono J, Young BD, Foster CS, Reuter V, Moller H, Oliver TD, Berney DM, Scardino P, Cuzick J, Cooper CS, Lu YJ; Transatlantic Prostate Group. The identification of chromosomal translocation, t(4;6)(q22;q15), in prostate cancer. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2010 Jun;13(2):117-25. doi: 10.1038/pcan.2010.2. Epub 2010 Feb 23.
- Reid AH, Attard G, Ambroisine L, Fisher G, Kovacs G, Brewer D, Clark J, Flohr P, Edwards S, Berney DM, Foster CS, Fletcher A, Gerald WL, Moller H, Reuter VE, Scardino PT, Cuzick J, de Bono JS, Cooper CS; Transatlantic Prostate Group. Molecular characterisation of ERG, ETV1 and PTEN gene loci identifies patients at low and high risk of death from prostate cancer. Br J Cancer. 2010 Feb 16;102(4):678-84. doi: 10.1038/sj.bjc.6605554. Epub 2010 Jan 26.
- Rajab R, Fisher G, Kattan MW, Foster CS, Oliver T, Moller H, Reuter V, Scardino P, Cuzick J, Berney DM; Transatlantic Prostate Group. Measurements of cancer extent in a conservatively treated prostate cancer biopsy cohort. Virchows Arch. 2010 Nov;457(5):547-53. doi: 10.1007/s00428-010-0971-z. Epub 2010 Sep 9.
- Kudahetti SC, Fisher G, Ambroisine L, Prowse D, Kattan MW, Foster CS, Moller H, Oliver T, Fletcher A, Cooper C, Reuter V, Scardino P, Cuzick J, Berney DM; Transatlantic Prostate Group. Immunohistochemistry for p16, but not Rb or p21, is an independent predictor of prognosis in conservatively treated, clinically localised prostate cancer. Pathology. 2010;42(6):519-23. doi: 10.3109/00313025.2010.508788.
- Kudahetti S, Fisher G, Ambroisine L, Foster C, Reuter V, Eastham J, Moller H, Kattan MW, Cooper CS, Scardino P, Cuzick J, Berney DM. p53 immunochemistry is an independent prognostic marker for outcome in conservatively treated prostate cancer. BJU Int. 2009 Jul;104(1):20-4. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08407.x. Epub 2009 Feb 23.
- Foster CS, Dodson AR, Ambroisine L, Fisher G, Moller H, Clark J, Attard G, De-Bono J, Scardino P, Reuter VE, Cooper CS, Berney DM, Cuzick J. Hsp-27 expression at diagnosis predicts poor clinical outcome in prostate cancer independent of ETS-gene rearrangement. Br J Cancer. 2009 Oct 6;101(7):1137-44. doi: 10.1038/sj.bjc.6605227. Epub 2009 Aug 25.
- Berney DM, Gopalan A, Kudahetti S, Fisher G, Ambroisine L, Foster CS, Reuter V, Eastham J, Moller H, Kattan MW, Gerald W, Cooper C, Scardino P, Cuzick J. Ki-67 and outcome in clinically localised prostate cancer: analysis of conservatively treated prostate cancer patients from the Trans-Atlantic Prostate Group study. Br J Cancer. 2009 Mar 24;100(6):888-93. doi: 10.1038/sj.bjc.6604951.
- Kattan MW, Cuzick J, Fisher G, Berney DM, Oliver T, Foster CS, Moller H, Reuter V, Fearn P, Eastham J, Scardino PT; Transatlantic Prostate Group. Nomogram incorporating PSA level to predict cancer-specific survival for men with clinically localized prostate cancer managed without curative intent. Cancer. 2008 Jan 1;112(1):69-74. doi: 10.1002/cncr.23106.
- Eastham JA, Kattan MW, Fearn P, Fisher G, Berney DM, Oliver T, Foster CS, Moller H, Reuter V, Cuzick J, Scardino P; Transatlantic Prostate Group. Local progression among men with conservatively treated localized prostate cancer: results from the Transatlantic Prostate Group. Eur Urol. 2008 Feb;53(2):347-54. doi: 10.1016/j.eururo.2007.05.015. Epub 2007 May 30.
- Clark J, Attard G, Jhavar S, Flohr P, Reid A, De-Bono J, Eeles R, Scardino P, Cuzick J, Fisher G, Parker MD, Foster CS, Berney D, Kovacs G, Cooper CS. Complex patterns of ETS gene alteration arise during cancer development in the human prostate. Oncogene. 2008 Mar 27;27(14):1993-2003. doi: 10.1038/sj.onc.1210843. Epub 2007 Oct 8.
- Attard G, Clark J, Ambroisine L, Mills IG, Fisher G, Flohr P, Reid A, Edwards S, Kovacs G, Berney D, Foster C, Massie CE, Fletcher A, De Bono JS, Scardino P, Cuzick J, Cooper CS; Transatlantic Prostate Group. Heterogeneity and clinical significance of ETV1 translocations in human prostate cancer. Br J Cancer. 2008 Jul 22;99(2):314-20. doi: 10.1038/sj.bjc.6604472. Epub 2008 Jul 1.
- Attard G, Clark J, Ambroisine L, Fisher G, Kovacs G, Flohr P, Berney D, Foster CS, Fletcher A, Gerald WL, Moller H, Reuter V, De Bono JS, Scardino P, Cuzick J, Cooper CS; Transatlantic Prostate Group. Duplication of the fusion of TMPRSS2 to ERG sequences identifies fatal human prostate cancer. Oncogene. 2008 Jan 10;27(3):253-63. doi: 10.1038/sj.onc.1210640. Epub 2007 Jul 16.
- Berney DM, Fisher G, Kattan MW, Oliver RT, Moller H, Fearn P, Eastham J, Scardino P, Cuzick J, Reuter VE, Foster CS; Trans-Atlantic Prostate Group. Major shifts in the treatment and prognosis of prostate cancer due to changes in pathological diagnosis and grading. BJU Int. 2007 Dec;100(6):1240-4. doi: 10.1111/j.1464-410X.2007.07199.x.
- Berney DM, Fisher G, Kattan MW, Oliver RT, Moller H, Fearn P, Eastham J, Scardino P, Cuzick J, Reuter VE, Foster CS; Trans-Atlantic prostate group. Pitfalls in the diagnosis of prostatic cancer: retrospective review of 1791 cases with clinical outcome. Histopathology. 2007 Oct;51(4):452-7. doi: 10.1111/j.1365-2559.2007.02819.x.
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- Kammerer-Jacquet SF, Ahmad A, Moller H, Sandu H, Scardino P, Soosay G, Beltran L, Cuzick J, Berney DM. Ki-67 is an independent predictor of prostate cancer death in routine needle biopsy samples: proving utility for routine assessments. Mod Pathol. 2019 Sep;32(9):1303-1309. doi: 10.1038/s41379-019-0268-y. Epub 2019 Apr 11.
- Berney DM, Beltran L, Sandu H, Soosay G, Moller H, Scardino P, Murphy J, Ahmad A, Cuzick J; Transatlantic Prostate Group. The percentage of high-grade prostatic adenocarcinoma in prostate biopsies significantly improves on Grade Groups in the prediction of prostate cancer death. Histopathology. 2019 Oct;75(4):589-597. doi: 10.1111/his.13888. Epub 2019 Aug 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1999年10月12日
一次修了 (推定)
2030年1月1日
研究の完了 (推定)
2030年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月10日
最初の投稿 (実際)
2019年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。