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Fattori prognostici nel cancro alla prostata per i pazienti trattati con vigile attesa (TAPG)

17 novembre 2025 aggiornato da: Queen Mary University of London

Il Trans-Atlantic Prostate Group (TAPG) è stato istituito per esaminare l'ipotesi che, attraverso un'analisi retrospettiva dettagliata dell'esito in un gruppo di uomini con carcinoma prostatico clinicamente localizzato alla diagnosi, si potessero identificare variabili come marcatori biologici, patologici e clinici che potrebbe prevedere con precisione la prognosi del cancro alla prostata clinicamente localizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Cancro alla prostata

Descrizione dettagliata

Nel 1999, il gruppo TAPG ha avviato lo studio "Fattori prognostici nel cancro alla prostata per i pazienti trattati con vigile attesa", denominato studio TAPG. Si tratta di uno studio retrospettivo su campione di tessuto basato sulla popolazione negli uomini con diagnosi di carcinoma prostatico localizzato 1990-2006, inclusi. Inizialmente la coorte comprendeva uomini con diagnosi di cancro alla prostata con resezione transuretrale della prostata (TURP) e biopsie con ago 1990-1996, ma è stata ampliata dal 2005 per includere uomini con diagnosi di cancro alla prostata 1990-2006. I dati sono stati raccolti da sei registri tumori regionali e l'idoneità è stata confermata tramite i siti ospedalieri, che hanno inviato i campioni di tessuto pertinenti all'Ufficio centrale di coordinamento TAPG (CCO). Selezione dei pazienti eleggibili per lo studio completato nel 2010. Da quest'anno il TAPG CCO ha raccolto la registrazione dei tumori e gli aggiornamenti sulla mortalità sui membri della coorte dai registri tumori regionali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3350

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è uno studio di coorte retrospettivo ed esplorativo e sarà condotto su pazienti registrati nei database del registro regionale dei tumori del Regno Unito, a cui è stato diagnosticato un cancro alla prostata tra il 1990 e il 2006, inclusi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti devono avere un'età inferiore a 76 anni al momento della diagnosi
I pazienti devono aver misurato un livello di PSA sierico al basale prima di iniziare qualsiasi trattamento ed entro sei mesi dalla diagnosi
I pazienti devono essere stati diagnosticati tra il 1990 e il 2006 con un cancro alla prostata clinicamente localizzato (stadio clinico T1-T3, N0 o NX, MO o MX), a giudizio del medico curante
Il campione bioptico diagnostico iniziale deve essere disponibile per la revisione. I pazienti devono avere (ma non sono tenuti ad avere) blocchi di tessuto disponibili per la revisione.
Non deve esserci evidenza di malattia metastatica
Mentre la raccolta dei dati includerà la revisione dei rapporti di qualsiasi studio di imaging della prostata, delle ossa o dei tessuti molli, questi studi non sono essenziali
Ogni paziente dovrebbe aver avuto un'adeguata valutazione medica per documentare lo stato della malattia per i primi cinque anni dopo la diagnosi. Il follow-up dovrebbe includere un PSA annuale e un esame rettale digitale. I registri saranno esaminati per cercare tutte le informazioni sulla valutazione medica dopo il momento della diagnosi.

Criteri di esclusione:

Pazienti di età superiore a 76 anni al momento della diagnosi
Pazienti per i quali non è stato misurato un livello di PSA sierico al basale prima di iniziare qualsiasi trattamento
Pazienti che non hanno il campione bioptico per la diagnosi iniziale per la revisione
Pazienti con evidenza di malattia metastatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza specifica per malattia Lasso di tempo: Dalla data di inclusione alla data di morte per cancro alla prostata, valutata fino a 30 anni.	Tempo dalla data di inclusione fino alla morte per cancro alla prostata.	Dalla data di inclusione alla data di morte per cancro alla prostata, valutata fino a 30 anni.
Sopravvivenza globale Lasso di tempo: Dalla data di inclusione alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 30 anni.	Tempo dalla data di inclusione fino alla morte per qualsiasi causa.	Dalla data di inclusione alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 30 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Per valutare una correlazione tra il livello sierico di PSA e la sopravvivenza specifica del cancro alla prostata. Lasso di tempo: Dalla data di inclusione alla data di morte per cancro alla prostata, valutata fino a 30 anni.	Correlazione del livello sierico di PSA rilevato entro 6 mesi dalla data di inclusione rispetto alla morte per cancro alla prostata.	Dalla data di inclusione alla data di morte per cancro alla prostata, valutata fino a 30 anni.
Per valutare una correlazione tra il punteggio di Gleason e la sopravvivenza specifica del cancro alla prostata. Lasso di tempo: Dalla data di inclusione alla data di morte per cancro alla prostata, valutata fino a 30 anni.	Correlazione del punteggio di Gleason alla data di inclusione rispetto alla morte per cancro alla prostata.	Dalla data di inclusione alla data di morte per cancro alla prostata, valutata fino a 30 anni.
Per valutare un'associazione tra stadio clinico e sopravvivenza specifica del cancro alla prostata. Lasso di tempo: Dalla data di inclusione alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 30 anni.	Stratificazione dello stadio clinico alla data di inclusione rispetto alla morte per cancro alla prostata.	Dalla data di inclusione alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 30 anni.
Per valutare i predittori di biomarcatori positivi al ki-67 della prognosi nel carcinoma prostatico precoce. Lasso di tempo: Dalla data di inclusione alla data di morte per cancro alla prostata, valutata fino a 30 anni.	Correlazione delle cellule ki-67-positive rispetto alla sopravvivenza specifica del cancro alla prostata.	Dalla data di inclusione alla data di morte per cancro alla prostata, valutata fino a 30 anni.
Per valutare i predittori di biomarcatori positivi al ki-67 della prognosi nel carcinoma prostatico precoce. Lasso di tempo: Dalla data di inclusione alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 30 anni.	Correlazione delle cellule ki-67-positive rispetto alla sopravvivenza globale specifica del cancro.	Dalla data di inclusione alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 30 anni.
Valutare i predittori del biomarcatore ERG-ETV1 della prognosi nel carcinoma prostatico precoce. Lasso di tempo: Dalla data di inclusione alla data di morte per cancro alla prostata, valutata fino a 30 anni.	Correlazione dello stato di riarrangiamento di ERG-ETV1 rispetto alla sopravvivenza specifica per il cancro alla prostata.	Dalla data di inclusione alla data di morte per cancro alla prostata, valutata fino a 30 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen Mary University of London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 1999

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

005937

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